品质部2016年度工作参考总结10篇_年终参考总结.doc
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1、质量部2016年度工作参考总结10篇_年终参考总结质量部企业的核心部门,质量的好坏直截了当关系到客户的口碑,以及企业的将来,因而质量部门要实时总结本人的过去工作,计划好将来的工作,那么2021年度质量部工作总结如何去写,从哪些方面去总结本人的工作,质量部2021年度工作总结,仅供大家参考:质量部2021年度工作总结篇一一、个人年度工作完成情况概述2021年1-8月份在进货验收员,9月份调岗至冷链质量治理员。1、1-8月验收合格6980笔,待处理2089笔,各月完成情况见下表:2、9-11月份外埠发货过程温度640笔,客户索要过程温度169笔。3、9-11月份完成验证37个二、日常工作关于本岗质
2、量风险的把控本岗日常工作主要有TMS系统的查看及截图、低温库区的温度分析、市内低温运输记录的查看、库房异常记录的处理以及外埠冷链发货过程温度的导出与分析。TMS系统的查看截图操作和低温库区温度分析能够及时明白库区的温湿度情况,关于有异常的点位或区域及时通知相关部门采取相应措施,防止库区发生温湿度异常而妨碍药质量量,同时在季节交替时,通过查看库区温度明白库区温度变化趋势,可告知设备部提早调整温控设备参数,保证库区温度的合格;市内运输记录查看可及时明白运输过程是否有过程温度,同时可明白运输车辆是否有异常情况,关于有异常情况的车辆可及时通知运输中心对车辆进展检查维修;库房异常记录的处理可有效监控低温
3、库区的异常,并对异常做出评估处理,关于可防止的异常需通知相关人员在操作和日常活动时多留意,减少异常的发生;外埠低温过程温度的导出与分析可及时明白包装方式在相应季节的使用是否适宜,继而可调整包装方式并模拟环境温度进展测试,保证低温货品运输过程的温度合格。三、工作的反思与建议在部门多个岗位学习和工作过,不管是在哪个岗位工作都要细致认真,药品的平安与合格与否不仅关系着公司业务亏盈,甚至还关系着人身平安。这一年来,在进货验收员和冷链治理员的工作上,我总结出以下几点:验收工作做到认真细致,没有出现大的过失,验收时做到抽检合格,抽检数量到达标准;质量查询单和信息差异单的填写明晰,据实填写,向货主反响了货品
4、的真本质量情况,但关于挤压货品的真实照片有时候照的不够全面;冷链治理员的工作在日常查看系统发觉征询题是没有及时反映。车载冰柜、冷藏车的验证没有跟上验证主计划的进度。关于工作的建议:依照年度验证主计划提早做好各项验证计划,按部就班完成各项验证工作;建议低温打包时增加蓄冷剂的测温环节并做好记录,关于测温合格的蓄冷剂才可用来冷链打包;用于冷藏箱实验的高低温交变试验箱建议每年进展一次验证,保证交变箱可提供实验所需的各种高低温环境。四、自我完善与提高1、以后的工作中需要更加主动,与人沟通之前本人需做好充分预备,关于征询题应尽可能的理解之后再与人交流。2、本人没有把握的情况需及时征询领导。3、努力提高工作
5、技能,如高效使用Office、画图软件的使用等。五、下年度的工作开展计划1、验证工作按验证主计划进展,在验证完成后,合格的两周内完成验证报告,不合格的需重新做验证计划。2、外埠低温发货过程温度按季度进展汇总,并汇总出超温情况以及分析温度变化趋势,假设有需要对包装方式做调整的及时调整并测试,测试合格后再用于发货。质量部2021年度工作总结篇二一、主要负责工作1、所有货主的在库商品养护工作:每周系统中按类别导出养护计划,依照养护进展实地养护,养护计划签字盖章,将养护结果在系统中录入、确认,生成养护检查记录。每月按货主汇总养护笔数,登记在“月养护货品信息汇总分析表”中。将“养护检查记录”、“月养护货
6、品信息汇总分析”复印,提供给所需货主。装订相关单据,备查。2021年截至到11月底,养护笔数共计27244笔。2、货主4国控北京公司、货主2021疾控中心的货质量量调整工作。月初将调整单复印,转货主复印件,原件装订备查。国控北京公司下半年调整笔数:11671笔。疾控中心2021年调整笔数为:741笔。3、公司内外审中不合格项的分解,发放、回收、汇总工作、催促部门按要求、按期限完成。4、完成国药物流部门组织培训计划表中的相关法规培训,2021年组织的培训有:药品运营法规培训、医疗器械运营法规培训、特别治理药品运营法规培训、中药材、中药饮片运营法规培训、疫苗、生物制品、蛋肽类运营法规培训、毒性药品
7、、临床试验药品法规及知识培训。及部门内部培训。培训完成后各部门试卷的搜集,汇总,填写“培训施行效果评价表”、“训合格确认书”,将试卷、表单交于人力留存备查。二、岗位所涉及的文件编写、修订工作2105年下半年修订的文件有“货品养护治理规程”、“货品养护作业流程”、“麻醉药品、精神药品养护作业流程”、“医疗器械养护作业流程”。保证明际操作符合法规要求。三、跨部门协调与合作内、外审中涉及到诸多跨部门沟通的情况,由于不合格报告开具后,需相关的多个部门沟通、协作方可完成,质量治理部从中起到一个桥梁作业,保证不合格项的整改、完成!货主货质量量调整涉及到与货主质量部的沟通工作,由于会出现过程温度不符合、药检
8、不合格等各种情况,需与货主质量部沟通,保证在库货质量量平安,为货主提供优质的效劳。四、自我完善与提高由于刚接触到法规试卷的编写,2021年的试卷答题量较大,给各部门带来了不便,加大了工作量,2021年的培训试卷在编写时着重对涉及到工作流程的部分出题、加强员工的注重,保障法规在实际操作中的贯穿执行。五、日常工作对本岗位质量风险的把控情况药质量量涉及到人民命平安,尤其是2-8摄氏度保存的药品,在运送途中会出现超高、超低温的情况,或者到货无过程温度的情况时有发生,作为质量治理部负责货质量量调整的我,倍感责任严重,每一笔无过程温度或超温质量待查的货品,在货主要求调整至合格时,我都会认真检查过程温度,起
9、停运间。确保所调货品符合规定要求,方可调至合格。2021年立即过去了,崭新的2021年马上开场,我必将保持积极、乐观的心态,面对工作、面对生活,那将来必定是极好的!质量部2021年度工作总结篇三一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量;1.货品状态调整:每日通过接收各货主的货品状态调整审批表,在系统里查询再进展调整,尤其“无过程温度”状态需在系统里查询货品的启运时间和到货时间,再核对货主过来的温度记录。2.给货主查询相关药品的储位和库存信息,并去现场给货主确认在库药品的实际质量状态和实物拍照反响给货主。3.对收货验收、在库储存及运输配送时发生挤压破损等异常情况的处理,如破损,须将药
10、品隔离,防止污染合格货品。4.月初将调整进展分析汇总给主管;月初将各货主的货品状态调整单进展复印转给货主质量部,个别小货主的调整单签字后发。5.配合内外部审计:货主结合检查、供给商审计、内审等工作:主要听领导安排陪同审计,预备好更新后的体系文件,并打印文件目录。6.3月份完成部门文件的归档:负责本部门内文件的归档,按办公室档案治理规程装订指定的文件。7.3月份完成TPL系统货主资质治理的测试和维护,将所有货主的资质都维护到TPL中。8.5月份文件治理系统进入测试状态,测试存在征询题:文件编号对字段有操纵;C级文件能否再加一个子层。不能上传版体系文件。9.8月份完成OA文件系统的测试,9-10月
11、完成所有体系文件的上传。10.9月初将文件发放作废统计发给风险与运营治理部。11.11月份完成各承运商的审计和不合格项确实认。二、下一年度工作开展计划;2021年完善OA文件系统:1.目前,体系文件已上传至OA系统,但部分文件电子表单和附件还未搜集齐全,有少部分还未上传,2021年全部完成。2.文件过程流程图全部使用visio程序画流程图,催促各部门过程流程图使用visio程序重新画流程图,我再上传,确保OA文件查看完好。三、本年度关于本岗位涉及的流程修订或改良流程;1.2021.6月按医疗器械治理标准及医疗器械治理条例条款要求,完成4个新增文件和培训:不合格医疗器械销毁作业流程SMHQMC-
12、WLBJ-O-150;不合格医疗器械处理作业流程SMHQMC-WLBJ-O-149;医疗器械有效期治理流程SMHQMC-WLBJ-O-151;医疗器械召回操纵流程SMHQMC-WLBJ-O-152。2.2021.6月因医疗器械申报材料,完成文件的培训共19个。3.2021.8月完成治理评审治理规程SMHQMB-WLBJ-034和药监码上传异常处理流程SMHQMC-WLBJ-O-152的培训。4.2021.9月完成货品验收治理规程SMHQMB-WLBJ-004、特别治理药品治理规程SMHQMB-WLBJ-005、部门质量职责治理规程SMHQMB-WLBJ-030、内审治理规程SMHQMB-WLB
13、J-055文件的培训。5.2021.10月修订文件治理规程SMHQMB-WLBJ-027及培训。四、对工作的反思与建议;1.工作效率:对待工作依然不够细,工作完成后未做进一步追踪,工作质量得不到保证,总觉得效率低。五、自我完善与提高的地点;1.加强业务知识的学习,保持浓重的学习兴趣,拼命汲取新知识,开展多方面才能,提高本身素养。2.提高工作效率,以便更好地效劳于各货主。质量部2021年度工作总结篇四一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量:1.外埠发放回收温度记录仪2199块次;2.泡沫箱到货抽检34次,冰袋到货抽检22次;3.导出并留存外埠发货过程温度1187份;4.共导出德图温
14、度计数据4024份;5.为客户提供过程温度说明31份;6.完成9个低温库冬季验证和夏季验证;7.完成12辆冷藏车、9辆车载冰柜冬季验证、夏季验证、春季验证;8.完成承运商2021辆冷藏车冬季验证;9.完成麻药5个冷藏冰柜的验证,并完成验证报告;10.完成泡沫箱验证164次,并完成了蓉生-1、蓉生-2、蓉生-3泡沫箱冷藏打包手册以及蓉生-1冷冻打包手册;11.制定科文斯麻药临床试验药包装方案,并配合麻药发货70余笔;12.完成市内0-5药品发运方式验证,并制定0-5冷藏药品市内发运方案;13.完成2次低温包装操作考前须知培训。二、下一年度工作开展计划:1.按照验证计划,完成低温库、冷藏车、车载冰
15、柜、麻药冰柜等冷链相关设备设备的验证;2.接着完成getcool泡沫箱、CRE泡沫箱、替考拉宁泡沫箱的验证,并完成验证报告和打包手册;3.完成其他新进工程,新进泡沫箱等的验证;4.完成领导安排的冷链相关的其它工作。三、本年度关于本岗位涉及的流程修订或改良:新起草了冷藏车验证流程、低温库验证流程,并对冷链相关的保温箱验证流程、泡沫箱治理流程、蓄冷剂治理流程和验证治理规程等冷链相关的文件进展了修订完善。四、跨部门协调与合作1.各泡沫箱验证完成后,负责对低温组包装人员进展培训,使仓储治理中心低温组包装人员掌握包装方法;日常操作时,对现场包装人员进展现场指导,与仓储治理中心低温组包装人员一起确保药品发
16、运的过程温度符合药品的要求;2.日常发货出现超温情况,及时与仓储治理中心沟通,分析并找出超温缘故,及时进展纠正,防止再次出现超温情况;3.科文斯临床试验药发运时,与麻药组一起现场打包,确保过程温度合格。五、对工作的反思与建议1.工作中涉及的表单、原始材料整理不够细致,下一步进展分类整理,同一类型的材料进展装订归档;2.对某些工作内容缺少统计,缺少量化,下一步将工作中能量化的进展量化,从中发觉征询题,更好的改良和促进工作。质量部2021年度工作总结篇五一、本年度个人完成/主持开展的工作内容及对应的工作量:在今年我完成了1.康辰的全部质量调整,国控北京上半年的质量调整;2.全部测温仪器的送检校准,
17、报告归档治理工作;3.本库和中邮两个库区的鼠害虫控设备检查和更换记录工作;4.药监码异常的处理和维护;5.协助信息部对WMS系统货品状态调整功能和TMS系统温控功能的改造;6.中药饮片和中药材的养护检查工作。二、下一年度工作开展计划:我计划在2021年里首先保持目前的工作效率,完成上述工作。在这个根底上积极应对可能出现的巨量药监码勾对异常征询题。以及本库北辅改造后库区设备和仓储作业变化引起的质量操纵方面的变更工作。三、本年度关于本岗位涉及的流程修订:今年我对测量仪器治理规程和库区防虫防鼠治理流程进展了修订。修订内容主要是外部审计提出的改良征询题。例如:1.增加了年度计量校准记录表的表单;2.计
18、量仪器档案表增加了记录仪器使用状态的规定;3.增加灭蝇灯检查记录的内容;4.库内粘鼠板分布位置的优化等等。四、跨部门协调与合作:1.与信息部的合作:完成了调度中心工程质量部挂屏的设计;完成了WMS系统货品状态调整功能和;TMS系统温控功能主要内容的根本完成;药监码的异常的日常处理工作。2.与设备部的合作:温控系统的日常维护;库区无线监测温控系统的改造;毛病温度记录仪的维修报损工作;作为资产治理员打印耗材的领用。3.与订单中心的合作:共同处理供给商和客户在药监码监管平台上往来单位未及时维护的征询题。4.与仓储治理中心的合作:日常货质量量状态调整时储位调整的协调处理;库内货品异常的查看;药监码异常
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