2023年药监局工作计划三篇.docx
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1、2023年药监局工作计划各处室认真学习领会全省食品药品监管政策法规与科 技标准工作会议精神,紧密结合直属分局工作实际抓好贯彻 落实:要始终坚持依法行政,进一步规范审评审批工作程序, 加强对重要事项的法制审核把关,确保省局授权事项依法行 使、合法合规;要强化科技标准支撑,搞好“联合疫苗”“两票制”等 重点课题研究,创造条件积极申报科研项目,着力抓好药品 行政许可电子化审批、药品研究动态备案管理系统等信息化 项目,加快推进政务业务“一张网”建设。会议指出,今年以来,各处室认真贯彻落实省局和医药 高新区党工委、管委会部署要求,按照年初确定的目标任务, 积极进取、扎实工作,加大对重点项目重点企业重点品
2、种的 跟踪业务力度,注册申报、生产经营许可、咨询业务、业务 培训、信息宣传等各项工作取得新进展新成效。上半年,医 药园区新获药品生产许可证3张,医疗器械生产许可证6张, 食品生产许可证(补益食品类)2张,化妆品生产许可证1张; 新获药品GMP证书2张,GSP证书3张;新获药品注册证2张, 医疗器械注册证15张;新获药物临床试验批件2件。同时, 直属分局充分发挥职能优势和业务功能,派员参加园区各类 招商项目洽谈91次,接受企业咨询业务300余次。直属分局在促进中国医药城持续快速健康发展、探索创 新监管制度机制方面肩负着重要职能。要坚持分局成立以来 逐步积累形成的、实践证明行之有效的好经验好做法,
3、进一 步创新监管方式,完善制度机制,狠抓工作落实,助力园区 持续提升创新能力、加快产业化进程,更好地发挥好药品医 疗器械审评审批制度等相关改革试验田的作用。下半年,要 按照年初确定的目标任务,结合省局最新部署要求,重点抓 好以下工作:一是深入落实“放管服”改革要求,结合承接省局新授 权事项,加强制度设计,进一步优化审评审批流程,健全廉 政风险防控机制,持续提升许可业务效能,确保行政权力行 使依法依规、廉洁高效。二是通过多种方式加大行政指导力度,指导和帮助企业 提高注册申报质量,完善产品质量管理体系,推动品种创新、 企业做强、产业集聚。三是大力推进智慧监管,对已有行政审批信息化系统进 行拓面推广
4、和提档升级,并争取省局开发的医疗器械审批系 统、药品生产监管系统等在分局先行试点运行,进一步提高 行政效率,方便企业申报和查询。四是提高研究、把握和运用政策能力,加大力度推进药 品上市许可持有人制度试点、仿制药质量和疗效一致性评价 等重点工作,以国家和省相关重大监管政策举措的落地见 效,进一步扩大中国医药城的影响力和品牌效应。五是切实增强工作的前瞻性和计划性,每月提前排出下 一个月重点工作任务,并加大统筹协调和督查督办力度,确 保各项工作有序推进、取得实效。2023年药监局工作计划(一)多措并举,全面加强监管能力建设。重点开展三项工作:一是加强监管业务培训。针对新建 机构岗位新、业务新、人员变
5、动大、情况不熟悉等新问题, 组织开展形式多样的业务培训,特别是监管人员执法能力的 培训I;二是提高食药监管能力。不断改善监管所办公执法装 备和技术检测设备,加强村(居)社区食品药品安全监管员、 协管员队伍建设,全方位提高食药监管能力,构建“横向到 边、纵向到底”的监管网络;三是加强应急管理能力建设。 按照履行新职能要求,修订完善食品药品安全事端应急预 案,强化应急培训和演练,做好应急装备的配备和舆情监测 工作,提高快速响应能力。(二)加强协调联动,提高共治共管能力。一是发挥食安办职能作用。强化综合协调,发动社会各 界力量参与食品药品安全共治共管,形成做好食药安全工作 的强大合力。健全协调联动机
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- 2023 年药监局 工作计划
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