2022年公共场所卫生随机监督抽查计划.docx

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1、一、监督抽查对象及内容抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽 查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。 加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。其中抽 检的具体内容为：（一）游泳场所对辖区内人工游泳场所（包括学校内游泳场所）进行全覆盖 监督抽检。检测项目包括泳池水浑浊度、pH、游离性余氯、尿 素、菌落总数、大肠菌群、浸脚池水游离性余氯。（二）住宿场所按照国家卫生健康监督信息报告系统抽取下发的任务清单 进行监督抽检。检测项目包括棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、 金黄色葡萄球菌、pH,杯具外观、细菌总数、大肠菌群。（三）沐浴场所按照国家卫生健康监督信息报告系

2、统抽取下发的任务清单 进行监督抽检。检测项目包括棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、 金黄色葡萄球菌、pH,沐浴用水嗜肺军团菌、池水浊度。（四）美容美发场所按照国家卫生健康监督信息报告系统抽取下发的任务清单 进行监督抽检。检测项目包括美容美发工具细菌总数、大肠菌群、附表32022年小型集中式供水卫生安全巡查覆盖乡镇情况汇总表单位名称（加盖公章）:在用小型集 中式供水的 乡镇总数检查乡镇数检查的乡镇中已 开展卫生安全巡 查的乡镇数检查的乡镇中 在用小型集中 式供水水厂数已建立基本情况 档案的小型集中 式供水水厂数已建立卫生安全巡 查档案的小型集中 式供水水厂数05）检查的小型集中式 供水中持有卫生许

3、 可证的水厂数案件数罚款金额 （万元）a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。 b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。填表人:联系电话:填表日期:审核人:2022年小型集中式供水和二次供水水质国家随机监督抽查信息汇总表单位名称（加盖公章）:单位类别检测单位数合格单位数色度浑浊度臭和味肉眼可见物pH消毒剂余量检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数小型集中式供水二次供水a.二

4、次供水指检测设施数。b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。填表人:联系电话:填表日期:审核人:附表52022年二次供水卫生管理国家随机监督抽查信息汇总表单位名称（加盖公章）:填表人:联系电话:填表日期:审核人:辖区内二次供水 设施总数检查设施数检查内容符合要求设施数检查的二次供 水设施中已开 展饮用水卫生 安全巡查服务 的设施数案件数罚款金额 （万元）供管水人员健康 体检和培训设施卫生防护及 周围环境储水设备定期 清洗消毒开展水质自 检2022年涉水产品经营单位国家随机监督抽查信息汇总表单位名称（加盖公章）:单位类别检查 单位数单位 合格数检

5、查 产品数产品检查 合格数发现无证 产品数检测 产品数产品检测 合格数责令限期改 正单位数案件数罚款金额 （万元）在华责任单位城市实体经销单位乡镇实体经销单位网店现制现售饮用水经营单位a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。c.产品数指应用现场数。填表人:联系电话:填表日期:审核人:2022年学校卫生随机监督抽查计划一、监督抽查内容抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学 校内游泳场所的卫生管理情况，抽查教室采光照明、人均面积、 学习用品和水质。加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情 况监督检查。二、工作要求（

6、一）各区要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工 作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项 目齐全、质量可靠。（二）各区要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任 务,作为贯彻落实综合防控儿童青少年近视实施方案的一项 重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。 对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情 况，促进协同监管。（三）各区要在11月15日前完成全部抽查任务和结果报送, 并将抽查工作总结及附表2电子版和加盖公章的PDF扫描文件 报送至市监督所。三、联系方式联系人：天津市卫生健康监督所公共卫生执法二支队王大鹏电话（传真）：政务邮箱：附表：1.

7、2022年学校卫生国家随机监督抽查工作计划表2,2022年学校学习用品国家随机监督抽查信息汇总表2022年学校卫生国家随机监督抽查工作计划表a.按抽查任务的50%以上进行检测。监督检查 对象范围和数量检查内容检测项目备注中小学校 及高校辖区学校总数的15%1.学校落实教学和生活环境卫生要求情况，包括教室课桌椅 配备、教室采光和照明、教室人均面积、教室和宿舍通 风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。学校提供的 学习用品达标情况，包括教室灯具、考试试卷等情况； 2.学校落实传染病和常见病防控要求情况，包括专人负责疫 情报告、传染病防控“一案八制晨检记录和因病缺勤 病因追查与登记记录、复课证明查验

8、、新生入学接种证查 验登记、每年按规定实施学生健康体检等情况。学校新冠 疫情常态化防控措施落实情况；3 .学校落实饮用水卫生要求情况，包括使用自建设施集中式 供水的学校落实水源卫生防护、配备使用水质消毒设施设 备情况和使用二次供水的学校防止蓄水池周围污染和按规 定开展蓄水池清洗消毒情况。4 .学校纳入卫生监督协管服务情况。1 .教室采光照明、教室 人均面积、学校自制考 试试卷纸张D65亮度 及D65荧光亮度、字体 字号、行空。2 .学校自建设施集中式 供水和二次供水水质 色度、浑浊度、臭和味、 肉眼可见物、pH和消 毒剂余量。1.连续两年被任务抽取到的 学校，应确保检测教室与上一 年不同b.指

9、每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅,且每人一席。c.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均 匀度，按照中小学校教室采光和照明卫生标准（GB7793）的规定进行达标判定。d.指达到儿童青少年学习用品近视防控卫生要求（GB4007（）相关规定情况。e.指中小学校传染病预防控制工作管理规范（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。2022年学校学习用品国家随机监督抽查信息汇总表a.灯具检查可通过现场查看灯具标志标识及索证资料来完成。普通教室

10、照明灯具学校自制考试试卷检查学校 数抽查合格学校数检查学校 数检测合格学校数强制性产品认 证色温显色指数蓝光纸张D65亮度及D65 荧光亮度(c)字体和字号行空b.对于GB7001中不免除视网膜蓝光危害评估的灯具，根据IECR 62778进行蓝光危害评估，黑板局部照明灯或教室一般照明灯中有一种不合格 即判定为该项不合格；其他免除视网膜蓝光危害评估的灯具默认蓝光合格。c.可通过实验室检测或现场查看索证资料来完成。2022年餐具、饮具集中消毒服务单位随机监督抽查计划一、监督检查内容检查餐具、饮具集中消毒服务单位的卫生管理情况，抽查餐 具、饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查餐具、饮具卫生 质量。

11、主要包括：（一）监督检查各监督机构要按照餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督 工作规范要求，对具有工商营业执照的餐具、饮具集中消毒服 务单位开展监督检查，重点检查作业场所、清洗消毒设备或者设 施、用水符合国家饮用水卫生标准情况、使用的洗涤剂和消毒剂 符合国家食品安全标准情况、消毒后的餐饮具进行逐批检验情况、 出厂的餐饮具随附消毒合格证明情况、出厂的餐饮具按规定在独 立包装上标注相关内容情况、出厂检验制度和记录等相关档案。（二）产品检测各监督机构根据实际情况，对本辖区具有工商营业执照的餐 具、饮具集中消毒服务单位进行消毒后出厂的餐饮具消毒效果检 测（全项），检测数量不少于5套。餐饮具的采样、检测及

12、评价 方法按照食品安全国家标准消毒餐（饮）具（GB 14934-2016）规定执行，检测结果判定以套为单位。二、工作要求（一）各区卫生健康委要根据中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国食品安全法实施条例餐具、饮具集中消毒 服务单位卫生监督工作规范（国卫办监督发2015） 62号）相 关要求，结合疫情防控形势和辖区实际情况组织辖区监督机构和 疾控机构，切实做好餐具、饮具集中消毒服务单位的监督检测工 作。（二）各监督机构要加强监督检查及处罚力度，对存在问题 的餐具、饮具集中消毒服务单位下达卫生监督意见书，要求限期 整改，并对整改情况进行复查。对整改达不到要求的，依照中 华人民共和国食品安全法相关

13、法条进行处罚，并及时通报本辖 区市场监管部门。（三）各区要及时、准确填报监督检查信息，所有数据以信 息报告系统填报内容为准。各监督机构应于n月15日前将工作 总结和附表2纸质版（加盖公章）及电子版报至市监督所。三、联系人及联系方式联系人：天津市卫生健康监督所公共卫生执法二支队 朱凯、郝鹏 联系电话（传真）：政务邮箱：金黄色葡萄球菌，棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pHo（五）商场（含超市），影剧院、游艺厅、歌舞厅、音乐厅 等文化娱乐场所，候车（机、船）室按照国家卫生健康监督信息报告系统抽取下发的任务清单 进行监督抽检。检测项目包括室内空气中C02, 6个月内进行过 室内大面积装

14、修的场所还要增加甲醛、苯、甲苯、二甲苯指标的 检测。（六）集中空调通风系统按照国家卫生健康监督信息报告系统抽取下发的任务清单 进行监督抽检。检测项目包括集中空调通风系统风管内表面积尘 量、细菌总数、真菌总数、冷却水中嗜肺军团菌。使用无风管集 中空调通风系统的，风管内表面积尘量、细菌总数、真菌总数指 标合理缺项；使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，冷却水 中嗜肺军团菌指标合理缺项。二、工作要求（一）各区要对辖区内游泳场所（包括学校内游泳场所）进 行全覆盖监督抽检，对于未被纳入“双随机”任务名单的游泳场所, 同样进行监督检查和实验室检测。对检查中发现的违法行为要严 格依法查处，对抽检不合格的游泳

15、场所要及时进行约谈。监督检 查中发现的相关问题信息，如生活美容场所涉嫌违法开展医疗美 容等线索，要及时向相关方面通报、组织协查。附表：1.2022年餐具、饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表2.2022年餐具、饮具集中消毒服务单位随机监督抽查信息汇总表2022年餐具、饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表序号监督检查对象范围和数量检查内容任务分工检测项目1餐具饮具集中消毒 服务单位辖区全部生产企业1.用水符合国家饮用水卫生标准情况； 2.使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安 全标准情况；(b)3 .消毒后的餐饮具进行逐批检验情况；4 .建立并遵守餐饮具出厂检验记录制度 情况。1 .天津

16、市卫生健康监督所负责督导、材 料汇总工作；2 .天津市疾病预防控制中心负责检测 方面技术指导、协调工作；3 .各区卫生健康委负责本辖区组织、协 调工作；4 .各区监督机构负责监督检查、信息填 报等相关工作；5 .各区疾病预防控制中心负责采样、检 测工作。2出厂餐饮具每个企业抽查1-2个 批次出厂的餐饮具1 .出厂餐饮具随附消毒合格证明情况；2 .出厂餐饮具按规定在独立包装上标注 相关内容情况。(d)1 .各区监督机构负责监督检查、信息填 报等相关工作；2 .各区疾病预防控制中心负责采样、检 测工作。感官要求，游离性 余氯、阴离子合成 洗涤剂，大肠菌 群、沙门氏菌a.用水由持有效卫生许可证供水单

17、位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。已仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。2022年餐具、饮具集中消毒服务单位随机监督抽查信息汇总表单位名称(加盖公章):检

18、查单位数生产管理合规单位数出厂餐饮具检测情况依法调查处 理单位数案件数罚款金额 (万元)用水(a)使用洗 涤剂、消 毒剂(b)消毒餐 饮具逐 批检验餐饮具 随附消 毒合格 证明出厂检 验记录 (c)出厂检 验记录 保存餐饮具包 装标注相 关内容 (d)检测餐饮 具套数检测合格套数a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。 b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联

19、系方式等内容，缺项视为不合规。d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。填表人:联系电话:填表日期:审核人:2022年传染病防治随机监督抽查计划一、监督抽查对象及内容（一）监督检查对象抽查辖区15%二级以上医院、5%一级医院、2%基层医疗机 构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）， 20%疾病预防控制机构和采供血机构。（二）监督检查内容1 .预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情 况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七 对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应

20、、 接种和处置记录情况。2 .传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况; 开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况； 是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。3 .传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定 为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体 污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测 职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。4 .消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况;开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产 品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二 级以上医院以口腔科

21、（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为 检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级 医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液 透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重 点科室。5 .医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包 装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交 接、运送、暂存及处置情况。6 .二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情 况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况; 实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。二、工作要求（一）各区要高度重视传染病防治监督抽查工作，结合实际

22、 有计划、分步骤实施。传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机 构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综 合评价方式进行检查。同时，重点加强从事核酸检测的医学检验 实验室的监督检查，发现违法违规行为，依法严肃查处。（二）各区要于11月15日前完成全部抽查任务和数据填报 工作，并将传染病防治检查工作总结电子版报送市监督所。三、联系方式联系人:天津市卫生健康监督所医疗执法二支队 王祥、曲晓辰联系电话：政务邮箱：附表：1.2022年传染病防治国家随机监督抽查汇总表2.2022年传染病防治国家随机监督抽查案件查处汇 总表附表12022年传染病防治国家随机监督抽查汇总表监督评价结果监督类别单

23、位综合管理预防接种管理法定传染病报告管理评价 单位优秀 单位合格 单位重点 监督评价 单位该项 优秀该项 合格重点 监督评价 单位该项 优秀该项 合格重点 监督评价 单位该项 优秀该项 合格重点 监督合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数（家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百分 率 （% ）单位 数（家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数（家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百分 率 （% ）单

24、位 数（家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百 分 率 （% ）总计医疗 机构小计三级二级一级基层（其中诊所）疾控机构采供血机构/附表1续2022年传染病防治国家随机监督抽查汇总表监督类别监督评价结果传染病疫情控制消毒隔离制度执行情况医疗废物处置病原微生物实验室生物安全评价 单位该项 优秀该项 合格重点 监督评价 单位该项优秀该项 合格重点监督评价 单位该项 优秀该项合 格重点 监督评价 单位该项 优秀该项 合格重点 监督合计 （家）单位 数 （家）百分率(%单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百分率(%合计 （家）单位 数 （家）百分率(%单位 数（家）百 分 率 （%

25、）单位 数 （家）百 分 率 （% ）合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数（家）百 分 率 （% ）单位 数 （家）百分率(%合计 （家）单位 数 （家）百 分 率 （% ）单位 数（家）百分率(%单位 数 （家）百分率(%总计医疗 机构小计三级二级一级基层（其中诊所）疾控机构采供血机构附表22022年传染病防治国家随机监督抽查案件查处汇总表监督对象辖区 机构数检查 机构数发现违 法行为 机构数案 件 数行政 处分 人员数行政处罚单位数吊证（家）警告（家）罚款（家）罚款 金额 （万元）其他三级医院二级医院一级医院基层医疗机构 （其中诊所）疾控机构采供血机构合计2022年消毒

26、产品随机监督抽查计划一、监督抽查对象及内容（一）监督检查对象抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业；30%的除抗（抑） 菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂 生产企业；25%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和 第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业 抽取。（二）监督检查内容1 .第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生 产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭 牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业 重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录; 皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材

27、料卫生质量、 生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、 灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产 企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。2 .第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全。（二）市监督所负责组织开展全市公共场所随机监督抽查工 作，汇总相关信息和撰写全市工作总结，适时对各区监督机构工 作开展督导检查，并负责完成随机监督抽查计划中市级的工作任 务。各区监督机构负责按时完成本辖区内的抽查任务并上报信息 和工作总结。（三）各区要在11月15日前完成全部公共场所卫生抽查任 务的结果报送，包括信息系

28、统及工作总结报送。各区要及时、准 确填报监督检查数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为 准。按时将辖区公共场所随机监督抽查工作全年情况报告纸质版 （加盖公章）及电子版报送至市监督所。三、联系方式联系人：天津市卫生健康监督所公共卫生执法一支队刘金 国、冯玮联系电话（传真）：政务邮箱： 附表：2022年公共场所卫生国家随机监督抽查工作计划表评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中手消毒剂生产企 业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械 （包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、 出厂检验报告和生产记录等。抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内, 生产项目

29、、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记 录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求; 检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案; 检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范， 是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生 产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用 品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气 消毒设施、出厂检验报告。（三）监督抽检内容抽查产品及检测项目详见附表lo第一类消毒产品：全市抽取不少于15个产品进行检验，重 点抽查含氯消毒剂（被抽取到的

30、生产企业的产品全部进行检验）。第二类消毒产品：全市抽取不少于30个抗（抑）菌制剂膏、 霜剂型，每个辖区抽取不少于3个。可参照化妆品安全技术规 范（2015年版）进行检验，是否非法添加禁用物质氯倍他索丙 酸酯等，有条件的单位可增加其他禁用物质检验项目。以本市企 业生产的产品为主，重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场 超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样。同时 检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法 违规宣传疗效的情况。除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品抽取不少于25个产 品进行检验，重点抽查低温消毒剂（被抽取到的生产企业的产品 全部进行检验）。第三类消毒产品：全

31、市抽取不少于10个产品进行检验，重 点抽查成人排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品（被抽取到的生 产企业的产品全部进行检验）。若“双随机”对象被抽查到所属类 别的消毒产品数量不足，则以该企业其他类别消毒产品数量补足。二、工作要求（一）各区要高度重视消毒产品国家监督抽查工作，结合常 态化疫情制定本辖区工作实施方案并组织实施。消毒产品监督抽 查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可 规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、 抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加激素等禁用物质情况，此项内 容纳入2022年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。（二）加大检测力度，严厉查处违

32、法行为。抽查过程中发现 可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合 格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停 止生产销售，依据传染病防治法国务院关于加强食品等产 品安全监督管理的特别规定一查到底，依法从严查处；发现非 本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门, 加大省际、市际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。（三）各辖区要于10月30日前完成抗（抑）菌制剂生产企 业摸底检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将本辖区 抗（抑）菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查 工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附表4、5）和违法 添

33、加禁用物质产品清单（附表6）报送市监督所，重大案件及重 要情况随时报告。其他的抽查任务和数据填报工作要于11月15日前完成，消 毒产品国家监督抽查表头标记有“ ”的汇总表尚不能通过“信息 报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。三、联系方式联系人:天津市卫生健康监督所医疗执法二支队 曲晓辰、王祥 联系电话：政务邮箱：附表：1.2022年消毒产品国家随机监督抽查计划表2.2022年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表3 2022年消毒产品国家随机监督抽查案件查处汇总表4次2022年抗（抑）菌制剂生产企业国家随机监督 抽查案件查处汇总表5片2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型国家随机监

34、督抽查案件查处汇总表6次2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁 用物质产品清单2022年消毒产品国家随机监督抽查计划表抽查企业抽查产品检查/检验项目检验/判定依据备注30% 第一 类消毒产 品生产企 业全市 总数 15 个消毒剂灭菌剂（重点检查含氯消毒剂）有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一 项抗力最强微生物实验室杀灭试验）、一项抗 力最强微生物实验室杀灭试验及稳定性试验消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准检验标准 为现行有 效版本消毒器械主要杀菌因子强度检测（不能进行此项检

35、测的 做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准灭菌器械实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽灭菌器、 环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温 灭菌器用生物指示物进行灭菌效果检测消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628） 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准生物指示物含菌量检验消毒技术规范消毒产品卫生安全评价 规定消毒产品卫生安全评价技术要求 （WS628）、卫生部消毒产品检验规定、 GB1828

36、2医疗保健产品灭菌化学指示物 及产品企业标准灭菌效果化学指示物按照说明书的灭菌周期进行变色性能检测消毒技术规范消毒产品卫生安全评价 规定消毒产品卫生安全评价技术要求 （WS628）、卫生部消毒产品检验规定、 GB18282医疗保健产品灭菌化学指示物 及产品企业标准注：检验标准为现行有效版本30%抗 （抑）菌剂 以外的第 二类消毒产品 生产企业全市 总数 25 个医疗器械中低水平消毒剂、空气消 毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、 游泳池水消毒剂（物表消毒剂重点 检查低温消毒剂）空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行 此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游 泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能

37、进 行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消 毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检 测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 低温消毒剂卫生安全评价技术要求相关 消毒产品卫生标准及产品企业标准检验标准 为现行有 效版本空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具 消毒柜、产生化学因子的其他消毒 器械和中、低水平消毒器械空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀 菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项 检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜 主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检 测的做大肠杆

38、菌杀灭试验），其他消毒器械、 中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子 强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项 抗力最强微生物实验室杀灭试验）消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品企业标准化学指示物（用于测定化学消毒剂 浓度的化学指示物、用于测定紫外 线强度的化学指示物、用于灭菌过 程监测的化学指示物、B-D纸或包）、 带有灭菌标示的灭菌物品包装物变色性能检验消毒技术规范消毒产品标签说明书管 理规范消毒产品卫生安全评价规定消 毒产品卫生安全评价技术要求（WS628）、 相关消毒产品卫生标准及产品

39、企业标准100% 抗（抑）菌制 剂生产企 业、消毒产 品经营使用单位全市 总数 30 个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型禁用物质氯倍他索丙酸酯检验 其他禁用物质检验参照化妆品安全技术规范（2015年版） 消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟 沙星测定液相色谱-串联质谱法消毒 产品中糖皮质激素测定液相色谱一串联 质谱法消毒产品中抗生素测定液相 色谱-串联质谱法消毒产品中氯霉素测定 液相色谱-串联质谱法25%第三 类消毒产全市 总数排泄物卫生用品（重点检查成人排 泄物卫生用品）产品微生物指标检验消毒技术规范、GB15979一次性使用 卫生用品卫生标准品生产企 业10 个妇女经期卫生用品产品微生物指标检验消毒

40、技术规范、GB15979一次性使用 卫生用品卫生标准2022年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表企业名称：卫生许可证号：地址：法定代表人： 联系人： 联系电话：从业人员总数： 生产车间面积：nr项目风险类别重点检查内容检查结果备注卫生许可 持证情况全部类别法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致是口否口生产类别、项目是否与实际一致是口否口卫生许可证是否在有效期是口否口生产条件全部类别生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致是口否口第一类产品医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求是口否口皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求是口否口生物指示物、灭菌效

41、果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产 设施是否符合相应要求是口否口第二类产品用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求是口否口第三类产品空气消毒设施是否符合相应要求是口否口生产过程全部类别是否有合格的出厂检验报告是口否口是否有合格的生产记录是口否口原材料卫生 质量全部类别是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合 企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料是口否口第一、二类 产品是否使用禁用物质，第二类产品重点检查抗（抑）菌制剂是口否口消毒产品 卫生安全 评价报告第一、二类 产品企业需要进行卫生安全评价的第一类消毒产