工业产品生产、销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定.docx

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1、工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）第一条【制定目的】为了督促工业产品生产单位（以下简称生产单位）落实产品质量安全主体责任，强化生产单位主要负责 人产品质量安全责任，规范质量安全管理人员行为，根据中华 人民共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人 民共和国认证认可条例中华人民共和国工业产品生产许可证 管理条例等法律法规，制定本规定。第二条【适用范围】在中华人民共和国境内，实施工业产品 生产许可、强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财产 安全并有强制性国家标准要求的产品生产单位主要负责人和质 量安全管理人员，依法落实产品质量安全责任的行为及其监督管 理，适用本

2、规定。第三条【基本职责】生产单位应当建立健全产品质量管理 制度，落实产品质量安全责任制，依法配备与单位规模、产品类 别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员，明确生产单 位主要负责人、质量安全总监和质量安全员的岗位职责。生产单位主要负责人对本单位的产品质量安全工作全面负 责，建立并落实产品质量安全的长效机制。质量安全总监、质量销售单位主要负责人对本单位的产品质量安全工作全面负 责，建立并落实产品质量安全的长效机制。质量安全总监、质量 安全员应当按照岗位职责协助销售单位主要负责人做好产品质 量安全工作。第四条【销售单位主要负责人】销售单位主要负责人应当支 持和保障质量安全总监、质量安全员依法

3、开展产品质量安全管理 工作，在作出涉及产品质量安全的重大决策前，应当充分听取质 量安全总监和质量安全员的意见或建议。质量安全总监、质量安全员发现产品存在危及安全的缺陷时, 应当提出停止相应产品销售等否决建议，销售单位应当立即组织 分析研判，采取处置措施，消除风险隐患；对已经销售的产品发 现存在设计制造等同一性缺陷的，销售单位应当依法及时召回， 并按有关规定报市场监督管理部门；销售单位收到生产单位发布 的召回通知后，应当配合生产单位及时召回相应产品。第五条【质量安全总监设置】在依法配备质量安全员的基 础上，下列销售单位应当配备质量安全总监：（四）销售工业产品生产许可证管理的产品的单位；（五）销售

4、强制性产品认证管理的产品的单位；（六）其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家 标准要求的工业产品的大中型销售单位。县级以上地方市场监督管理部门应当结合本地区实际，指导 本辖区具备条件的销售单位配备质量安全总监。第六条【任职条件】质量安全总监和质量安全员应当具备以 下质量安全管理能力：（一）熟悉工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标 准和本单位质量管理制度；（二）具有与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验， 熟悉任职岗位的工作任务和要求，以及识别和防控相应工业产品 质量安全风险的专业知识和技能；（三）参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核;（四）其他应当具备的工业产品质量安全

5、管理能力。质量安全总监不得兼任质量安全员，质量安全员最多只能担 任两个不相关的质量控制岗位。第七条【总监职责】质量安全总监按照职责要求直接对本 单位主要负责人负责，承担下列职责：（一）组织本单位严格落实工业产品质量安全相关法律法规 责任义务及标准要求；（二）组织制定本单位质量管理制度，建立岗位质量安全规 范、质量安全责任以及相应的考核办法并督促落实；（三）督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗 位质量安全责任制落实情况；（四）组织制定并督促落实工业产品质量安全风险防控措施, 定期开展质量安全风险分析研判，评估质量安全状况，行使质量 安全一票否决权，并采取处置措施，消除质量安全隐患；（五

6、）对员工组织开展质量安全教育、培训和考核；（六）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷 产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，对检查发现的问题 积极整改落实。销售单位应当按照前款规定，结合实际细化制定质量安全 总监职责。第八条【安全员职责】质量安全员按照职责要求对质量安 全总监或单位主要负责人负责，承担下列职责：（一）督促指导员工落实岗位质量安全规范；（二）检查销售过程质量控制等制度落实情况；（三）实施对不合格品的控制，督促问题处置并及时报告质 量安全总监；（四）管理维护本单位销售产品质量安全档案，按要求保存 相关资料；（五）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷 产品召回、

7、事故调查和质量安全追溯等工作，如实提供有关材料。销售单位应当按照前款规定，结合实际细化制定质量安全 员守则。第九条【日常管理】销售单位应当建立基于工业产品质量 安全风险防控的动态管理机制，结合单位实际，落实自查要求, 制定工业产品质量安全风险管控清单，建立健全日管控、周 排查、月调度工作制度。第十条【日管控】销售单位应当建立工业产品质量安全日 管控制度。质量安全员每日根据工业产品质量安全风险管控清 单进行检查，形成每日工业产品质量安全检查记录，对发 现的质量安全风险隐患，应当立即采取防范措施，及时上报质量 安全总监或者单位主要负责人。未发现问题的，也应当予以记录, 实行零风险报告。第十一条【周

8、排查】销售单位应当建立工业产品质量安全 周排查制度。质量安全总监每周至少组织1次风险隐患排查，根 据日管控中发现的问题，分析研判产品质量安全状况，形成每 周工业产品质量安全排查治理报告。第十二条【月调度】销售单位应当建立工业产品质量安全 月调度制度。单位主要负责人每月至少听取1次质量安全总监管 理工作情况汇报，对当月销售的工业产品质量安全日常管理、风 险隐患排查治理等情况进行总结，对下个月重点工作作出调度安 排，形成每月工业产品质量安全调度会议纪要。第十三条【存档要求】销售单位应当将主要负责人、质量安 全总监、质量安全员的设立、调整和履职情况，质量安全总监 职责质量安全员守则工业产品质量安全风

9、险管控清单 每日工业产品质量安全检查记录每周工业产品质量安全排 查治理报告每月工业产品质量安全调度会议纪要以及质量 安全总监、质量安全员提出的意见建议予以记录并存档备查。第十四条【监督检查】市场监督管理部门应当将销售单位 建立并落实工业产品质量安全责任制等管理制度，销售单位在日 管控、周排查、月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及 整改情况，作为监督检查的重要内容。第十五条【培训考核】销售单位应当组织对质量安全总监 和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核，并对 培训、考核情况予以记录，存档备查。未通过考核的人员不得担 任相应岗位的质量安全管理人员。县级以上地方市场监督管理部门按

10、照国家市场监督管理总 局制定的工业产品销售单位质量安全管理人员考核指南，组 织对本辖区工业产品销售单位的质量安全总监、质量安全员随机 进行监督抽查考核并公布结果。监督抽查考核不得收取费用。抽查考核不合格的，销售单位应当立即采取整改措施。第十六条【奖惩机制】销售单位应当为质量安全总监和质 量安全员提供必要的工作条件、教育培训和岗位待遇，充分保障 其依法履行职责。鼓励销售单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励约 束机制，对工作成效显著的给予表彰奖励，对履职不到位的予以 惩戒。市场监督管理部门在查处销售单位违法行为时，应当将销售 单位落实产品质量安全主体责任情况作为判断其主观过错、违法 情节、处罚

11、幅度等考量的重要因素。销售单位及其主要负责人无正当理由未采纳质量安全总监 和质量安全员依照本规定第四条提出的意见或建议的，应当认为 质量安全总监和质量安全员已经依法履职尽责，不予处罚。第十七条【罚则】销售单位未按规定建立质量安全管理制 度，或者未按规定配备、培训、考核质量安全总监、质量安全员， 或者未按责任制要求落实质量安全责任的，由县级以上地方市场 监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以 上5万元以下罚款。法律、行政法规有规定的，依照其规定。第十八条【名词解释】本规定下列用语的含义是：（一）工业产品是指经过工业化过程加工、制作，且用于销 售的产品，不包括食品、药品、特种设

12、备，以及有特殊法管理的 产品。（二）产品质量安全是指工业产品销售单位应当保证其销售 的产品符合强制性国家标准，且不存在危及人身健康和生命财产 安全的不合理危险。（三）工业产品销售单位主要负责人是指本单位的法定代表 人、法定代表委托人或者实际控制人。（四）质量安全总监是指本单位管理层中负责产品质量安全 工作的管理人员。（五）质量安全员是指本单位负责产品质量安全过程控制的 检查人员。第十九条本办法自2023年X月X日起施行。安全员应当按照岗位职责协助生产单位主要负责人做好产品质 量安全工作。第四条【生产单位主要负责人】生产单位主要负责人应当支 持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展产品质量安全管

13、理 工作，在作出涉及产品质量安全的重大决策前，应当充分听取质 量安全总监和质量安全员的意见和建议。质量安全总监、质量安全员发现产品存在危及安全的缺陷时, 应当提出停止相应产品生产、销售等否决建议，生产单位应当立 即组织分析研判，采取处置措施，消除风险隐患；对已经出厂的 产品发现存在设计制造等同一性缺陷的，生产单位应当依法及时 召回，并按有关规定报市场监督管理部门。第五条【质量安全总监设置】在依法配备质量安全员的基 础上，下列生产单位应当配备质量安全总监：（一）实施工业产品生产许可证管理的产品生产单位；（二）实施强制性产品认证管理的产品生产单位；（三）其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家

14、 标准要求的工业产品大中型生产单位。县级以上地方市场监督管理部门应当结合本地区实际，指导 本辖区具备条件的生产单位配备质量安全总监。第六条【任职条件】质量安全总监和质量安全员应当具备 以下质量安全管理能力：（一）熟悉工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标 准和本单位质量管理制度；（二）具有与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验， 熟悉任职岗位的工作任务和要求，以及识别和防控相应工业产品 质量安全风险的专业知识和技能；（三）熟悉与本单位工业产品质量安全相关的设施设备、工 艺流程、操作规程等生产过程控制，以及原材料进货把关、产品 出厂检验要求；（四）参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过

15、考核;（五）其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。质量安全总监不得兼任质量安全员，质量安全员最多只能担 任两个不相关的质量控制岗位。第七条【总监职责】质量安全总监按照职责要求直接对本 单位主要负责人负责，承担下列职责：（一）组织本单位严格落实工业产品质量安全相关法律法规 责任义务及标准要求；（二）组织制定本单位质量管理制度，建立岗位质量安全规 范、质量安全责任以及相应的考核办法并督促落实；（三）督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗 位质量安全责任制落实情况；（四）组织制定并督促落实工业产品质量安全风险防控措施, 定期开展质量安全风险分析研判，评估质量安全状况，行使质量 安全一票否决

16、权，并采取处置措施，消除质量安全隐患；（五）组织拟定质量安全事故处置方案，开展应急演练，发 生质量安全事故时，立即采取措施，防止事故扩大；（六）对员工组织开展质量安全教育、培训和考核；（七）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷 产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，对检查发现的问题 积极整改落实。生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定质量安全 总监职责。第八条【安全员职责】质量安全员按照职责要求对质量安 全总监或生产单位主要负责人负责，承担下列职责：（一）督促指导员工落实岗位质量安全规范；（二）检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验 等制度落实情况；（三）实施对不合格品

17、的控制，督促员工整改质量问题并及 时报告质量安全总监；（四）管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关 资料；（五）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷 产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，如实提供有关材料。生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定质量安全 员守则。第九条【日常管理】生产单位应当建立基于工业产品质量 安全风险防控的动态管理机制，结合单位实际，落实自查要求， 制定工业产品质量安全风险管控清单，建立健全日管控、周 排查、月调度工作制度。第十条【日管控】生产单位应当建立工业产品质量安全日 管控制度。质量安全员每日根据工业产品质量安全风险管控清 单进行检查，形成每日

18、工业产品质量安全检查记录，对发 现的质量安全风险隐患，应当立即采取防范措施，及时上报质量 安全总监或者生产单位主要负责人。未发现问题的，也应当予以 记录，实行零风险报告。第十一条【周排查】生产单位应当建立工业产品质量安全 周排查制度。质量安全总监每周至少组织1次风险隐患排查，根 据日管控中发现的问题，分析研判产品质量安全状况，形成每 周工业产品质量安全排查治理报告。第十二条【月调度】生产单位应当建立工业产品质量安全 月调度制度。生产单位主要负责人每月至少听取1次质量安全总 监管理工作情况汇报，对当月工业产品质量安全日常管理、风险 隐患排查治理等情况进行总结，对下个月重点工作作出调度安排, 形成

19、每月工业产品质量安全调度会议纪要。第十三条【存档要求】生产单位应当将主要负责人、质量安 全总监、质量安全员的设立、调整和履职情况，质量安全总监 职责质量安全员守则工业产品质量安全风险管控清单 每日工业产品质量安全检查记录每周工业产品质量安全排 查治理报告每月工业产品质量安全调度会议纪要以及质量 安全总监、质量安全员提出的意见建议予以记录并存档备查。第十四条【监督检查】市场监督管理部门应当将生产单位 建立并落实工业产品质量安全责任制等管理制度，生产单位在日 管控、周排查、月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及 整改情况，作为监督检查的重要内容。第十五条【培训考核】生产单位应当组织对质量安全总

20、监 和质量安全员进行法律法规、标准和专业知识培训、考核，并对 培训、考核情况予以记录，存档备查。未通过考核的人员不得担 任相应岗位的质量安全管理人员。县级以上地方市场监督管理部门按照国家市场监督管理总 局制定的工业产品生产单位质量安全管理人员考核指南，组 织对本辖区生产单位的质量安全总监、质量安全员随机进行监督 抽查考核并公布结果。监督抽查考核不得收取费用。抽查考核不合格的，生产单位应当立即采取整改措施。第十六条【奖惩机制】生产单位应当为质量安全总监和质 量安全员提供必要的工作条件、教育培训和岗位待遇，充分保障 其依法履行职责。鼓励生产单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励约 束机制，对工作

21、成效显著的给予表彰奖励，对履职不到位的予以 惩戒。市场监督管理部门在查处生产单位违法行为时，应当将生产 单位落实产品质量安全主体责任情况作为判断其主观过错、违法 情节、处罚幅度等考量的重要因素。生产单位及其主要负责人无正当理由未采纳质量安全总监 和质量安全员依照本规定第四条提出的意见或建议的，应当认为 质量安全总监和质量安全员已经依法履职尽责，不予处罚。第十七条【罚则】生产单位未按规定建立质量安全管理制度, 或者未按规定配备、培训、考核质量安全总监、质量安全员，或 者未按责任制要求落实质量安全责任的，由县级以上地方市场监 督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上 5万元以下罚

22、款。法律、行政法规有规定的，依照其规定。第十八条【名词解释】本规定下列用语的含义是：（一）工业产品是指经过工业化过程加工、制作，且用于销 售的产品，不包括食品、药品、特种设备，以及有特殊法管理的 产品。（二）产品质量安全是指工业产品生产单位应当保证其产品 符合强制性国家标准要求，且不存在危及人身健康和生命财产安 全的不合理危险。（三）工业产品生产单位主要负责人是指本单位的法定代表 人、法定代表委托人或者实际控制人。（四）质量安全总监是指本单位管理层中负责产品质量安全 工作的管理人员。（五）质量安全员是指本单位负责产品质量安全过程控制的 检查人员。第十九条 本办法自2023年X月X日起施行。工业

23、产品销售单位落实质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）第一条【制定目的】为了督促工业产品销售单位（以下简称 销售单位）落实产品质量安全主体责任，强化单位主要负责人产 品质量安全责任，规范质量安全管理人员行为，根据中华人民 共和国产品质量法中华人民共和国标准化法中华人民共 和国认证认可条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理 条例等法律法规，制定本规定。第二条【适用范围】在中华人民共和国境内，实施工业产品 生产许可、强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财产 安全并有强制性国家标准要求的产品销售单位主要负责人和质 量安全管理人员，依法落实产品质量安全责任的行为及其监督管 理，适用本规定。第三条【基本职责】销售单位应当建立健全产品质量管理 制度，落实产品质量安全责任制，依法配备与单位规模、产品类 别、风险等级相适应的质量安全总监和质量安全员，明确销售单 位主要负责人、质量安全总监和质量安全员的岗位职责。