质量管理体系概述表【委托生产(配方委托研发)】.docx
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1、质量管理体系概述表(委托生产)模块内容或措施(概述)配方来源公司产品配方全部来源于受托方生产企业,公司向受托方提出产品相关需要,由受托方 按要求研发相关产品,经公司确认产品的外观、理化、微生物、稳定性、防腐挑战、重 金属等相关测试合格,产品注册或备案完成后才批量生产上市销售。在销售过程中,如 发现产品有质量问题或不良反应,立即对产品进行调查分析,采取相应的纠正和预防措 施物料采购公司自行采购物料,公司建立了物料采购控制程序、供应商管理制度,明确了物料 采购的工作控制流程、供应商的选择标准、索票索证要求、物料的采购、验收、储存、 防护等相关要求。生产企业遴选和 管理制度公司建立了供应商管理制度,
2、对供应商按供应商评核表进行考核,经考核合格的 供应商列入合格供应商一览表,采购物料只能对在合格供应商一览表中的供应商 进行采购。每年至少对供应商按供应商验厂审核调查表进行审核一次,出现质量异 常时增加审核次数。对于考核不合格的供应商从合格供应商一览表中删除,必要时 增加新的供应商。请勾选遴选生产企业时,考虑生产企业应具有的管理制度(可多选):0文件管理制度0产品检验制度0追溯管理制度0留样管理制度0供应商遴选制度0产品销售制度0原料验收制度0记录管理制度0设备管理制度0质量投诉制度0生产过程及质量控制制度0产品召回制度产品放行公司建立了产品放行管理制度,明确受托生产企业需提供成品检验合格报告,
3、经 公司确认后产品方可放行。独立于生产企业的 质量管理措施1 .公司建立了产品档案管理制度、产品标识和可追溯制度,明确了产品的管理,标 识和可追溯性。2 .公司定期抽检产品,每年对每款产品按产品执行标准送第三方有资质的检测机构进行 检测。3 .公司建立了产品销售管理制度,建立产品销售台账,以便于产品的追溯。质量自查纠错1 .公司建立了不合格品控制程序、产品标识和可追溯制度、纠正和预防措施管理 程序,对于出现的不合格品进行追溯,调查分析并采取相应的纠正措施。2 .公司建立了内部审核控制程序,规定每年至少进行一次内审。3 .公司建立了化妆品不良反应监测与评价管理制度、顾客投诉管理程序,对产品 的不良反应、消费者投诉等产品质量问题进行收集,进行调查分析、检测和评估,根据 结果采取相应的纠正和预防措施。其他(注册人/备案人盖章)2021年04月01日
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