检验检测机构软件管理制度.docx

《检验检测机构软件管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检验检测机构软件管理制度.docx（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、检验检测机构软件管理制度第一章总则第一条 为保证数据在输入或采集、数据存储、数据转移、数据处理等全 过程中的完整性和保密性，结合研究院实际情况，特制定本制度。第二条 本制度管理包括检测全部过程中产生的信息采集、传递、储存、 加工、维护等，以及人员、设备的管理制度、工作制度、岗位责任制度， 工作程序、检测数据的管理，信息档案的管理等。第三条 本制度适用于公司检测过程中涉及的计算机及软件的管理、确认 和保密工作。第二章职责第四条 质量负责人负责计算机及检测软件的统一管理。第五条仪器设备管理员负责计算机及检测软件的管理。第六条 检测部门负责各自涉及检测软件的设备仪器的日常维护保养。第三章程序第七条带

2、有自动生成数据、自动数据处理并生成结果或结论的设备，使 用前应对其进行确认，确认的方法为：手工记录原始检测数据，按相关标 准计算出结果，与检测软件所给出的结果对照，以确认检测软件的正确性。 这种确认对每台仪器每年应至少进行一次，期间核查的仪器应对软件也进 行核查。对不能用手工计算进行确认的，由与其它实验室进行检测比对的 方法进行确认。第八条 对新购检测软件，应由公司技术负责人组织相关技术人员，在设 备生产商技术人员在场时进行确认。第九条计算机及检测软件完整性和保密性的管理：第十条 带有自动生成数据、自动数据处理生成结果或结论的设备均有一 个设定键，设定的方法在说明书中有明确的表述，该部分说明不

3、作为设备 说明书发放至检测部门，由设备管理员存档，任何个人无权借阅，设备检 定或生产商进行调整需要时要经质量负责人同意后使用。第十一条 检测软件中带有相应的密码，有关设定、修改、填加等操作均 需要有该密码方可进入，密码保存在检测软件档案内，任何个人无权使用 该密码，软件供应商对软件进行调整需要时要经质量负责人同意后使用。第十二条 对检测数据要定期进行备份，并由专人保管。禁止他人接触， 防止结果被修改。第十三条影像资料相关人员进行定期备份。第十四条 对每台设备的操作进行了授权，由专人进行操作，对于多用户 同时访问同一数据库（三和检测系统、PKPM软件）的，所有检测人员、审 核人员、批准人员都设立了各自的三级密码，且设置了不同人员的访问权 限。第十五条 检测部门负责人要定期对各自涉及检测软件的设备仪器进行日 常维护和保养。第十六条采用数据库管理系统，以保证系统管理的规范化，保证数据的 传输安全、可靠，设置必要的数据接口，使系统与检测设备、设备与有关 信息网络系统的互联互通。第十七条指定专人负责信息化管理工作，使管理信息系统随时符合有关 技术规范要求。当技术规范更新时，系统及时更新应用软件。管理信息系统达到三级安全保护能力要求，并保证正常有效运行，作好运行记录。第四章附则第十八条本制度由公司综合办公室负责解释。第十九条 本制度自发布之日起施行。