化妆品产品召回模拟演练记录表格.docx

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1、化妆品产品召回模拟演练记录全套表格召回产品基础信息NO. 2022. 09. 16-01-001产品名称橄榄防冻裂滋润保湿美 手霜批次号合格 20220924期限 20230923产品召回 原因客户投诉橄榄防冻裂滋润保湿美手霜在抽查过程中细菌总数 超标。召回数量3000 件严重程度严重信息收到 时间2022. 10.5信息接收 人alien情况描述2022年10月5日销售部接到客户反馈橄榄防冻裂滋润保湿美手霜细菌总数超，标批号为：合格 20220924期限 20230923,连续抽检儿箱均有此现象.原货发货 时间2022. 9. 26到货时间2022. 9. 30客户名称XX有限公司输入国家中

2、国召回货物质量分析论证应急措施和处理方案产品批次合格 20220924期限 2020923名称橄榄防冻裂滋润保 湿美手霜核实产品橄榄防冻裂滋润保湿美手霜分析 时间2022年10月6日涉及部门品管部生产部部门负责人原因分析销售部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯， 并将品管部留样成品进行微生物检验复检,再对现场清场记 录进行复查.经与生产部，仓库了解此批产品于2022年09 月16日投料生产，工单号为G22091601,生产数量为xx件， 品管部留样X件。仓库于XX发往客户处,发货数量为XX件， 目前我司已无库存产品。分析结果经证实发现留样产品确实细菌总数超标.通过对现场清 场记录发现，和

3、检查灌装包装的记录，和对员工的询问得知 当天的压粉机清洗不够充分，导致部分产品的细菌总数超 标，导致不合格。检查最近所有的压粉的记录和询问员工进 行了解，未发现其他批次的产品有类似的情况发生。总结意见经证实产品确实是细菌总数超标。产品批次合格 20220924期限 20230923实施负责人参与部门销售部实施时间2022. 10. 08召回方案1 .销售部电话通知客户停止货物流通（得知该批产品为投入 市场前抽检所得,未对外出售）2 .销售部与客户签订退运协议，由客户安排人员通过运输方 式将货物运回公司.处理措施1 .仓库将召回产品单独隔离在退货区摆放.2 .品管部组织相关部门就召回产品信息进行

4、验证,并对产品 取样化验分析不合格品产生原因.3 .行政部负责对召回的处理方法为报废产品进行销毁.4 .销售部与顾客沟通赔偿或补偿事宜.5 .品管部负责对设备消毒员工进行教育训练加强技能学习.有效性总召回时间为2天并且全部召回（在实际召回的过程中召回 率不低于90%）,满足召回的要求。整个召回演练系统是有效 的，适宜的。跟踪验证、改进和预防措施溯源跟踪文件、记录产品批次合格 20220924期限 20220923召回时间2022. 10.08验证日期2022. 10. 10跟踪验证1 . 2022. 10. 10仓库收到召回产品3000件,放置在退货区隔离 摆放,专人负责管理.2 .品管部对召

5、回产品进行验证分析,发现留样产品确实细菌总 数超标，但留样半成品（溶液）细菌总数不超标.通过对现场清 场记录发现，和检查压粉的记录，和对员工的询问得知当天的 压粉机清洗不够充分，导致部分产品的细菌总数超标。3 .所有召回产品报废处理.4 .销售部与客户沟通重新再做3000件产品，于2022年11月前 发往客户端.5 .品管部专业清洁人员对生产员工进行教育训练.纠正措施加强员工技能学习，并横向展开至其它生产车间的设备，对生 产前的设备消毒均用酒精消毒。并且品管部加强对消毒效果的 验证。预防措施所有的设备都应该进行酒精消毒。总结纠正和预防措施是有效的产品批次合格 20220924期限 20230923召回时间2022. 10. 10溯源体系有效性评价通过模拟召回演练可以追溯到原料到成品的所有记录,故整个 体系运行是有效的适宜的涉及到的 文件记录 报告文件名称所属部门备注销售送货单仓库化妆品灌装包装生产记录生产部化妆品留样记录品管部成品检验报告品管部粉块包装工序巡检记录表品管部微生物检验原始记录品管部半成品检验报告品管部首件确认记录表品管部粉块压粉工序巡检记录表品管部内包装材料消毒记录表生产部投料及关键控制记录生产部商品验收单仓库原料检验报告单品管部送货单仓库采购订单品管部