LNPFKL-2021013辽宁省中药矮地茶配方颗粒标准.docx
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1、辽宁省药品监督管理局中药配方颗粒标准LNPFKL-2021013矮地茶配方颗粒Aidicha PeifangKeli【来源】 本品为紫金牛科植物紫金牛/广/japonica (Thunb.) Blume的 干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取矮地茶饮片6000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸 膏出膏率为8.5%16.5%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料 适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。【性状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;气微,味微苦、涩。【鉴别】取本品适量,研细,取0.2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟, 放冷,滤过,滤液
2、浓缩至约1mL作为供试品溶液。另取矮地茶对照药材1g,加 甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml 含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502) 试验,吸取上述供试品溶液1可、对照药材溶液2可、对照品溶液2可,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(5: 4: 2)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以1%三氯化铁-1%铁氧化钾(1:1)的混合溶液(临用前混合)。 供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定
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