XX文件质量管理大纲.docx
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1、XX文件质量管理大纲xx字200x0xx号 签发人:xxx质量管理大纲前百本大纲提出,在于促进XX质量管理的规范化与标准化,明确并 制定各层级质量管控的要求与标准,牵引经营单位持续质量改善与质 量保障能力提升。大纲分为质量方针等十六章内容,从股东、从顾客、从集团、从 经营角度,对XX质量管理活动的资源、要素、人员、责权、方式、 方法及绩效等各方面,明晰质量管理的角色、地位、任务并提出要求, 以适配企业当前经营及长远进展的质量保障能力建设为核义,制定统 一的质量绩效评价模式与标准,使得质量管理活动有模式可依、有章 法可循,增强质量管理的科学性、针对性与有效性。大纲为指导XX质量管理活动纲领性、基
2、础性及集成性的文件, 各经营单位均应遵照,并在此基础上创新,管控与提升产品实物质量, 不断强化可持续进展的质量保障能力。大纲制定,兼顾了集团共性与各单位经营差异的不一致情况,且 属首次,存在不足难以避免。因此,在施行过程中,将因应企业经营 进展变化与需要进行修订、完善。3.2 资源保障。各层级管理层要为质量管理提供必要的资源配置与支持。1)、随公司经营规划及预算编制安排,制定年度质量组织资源优化 配置计划及相应预算;2)、所提供的资源配置,包含有人力资源、检测操纵设施、质量牵 引及激励配套政策等。3.3 组织架构。经营单位要建立起完整的质量管控部门,管辖质量有关的所有 流程,对产品实物质量拥有
3、最终的裁决权:1)、经营单位质量部门是直属总经理领导下的独立的一级职能部门, 对产品实物质量负全责并拥有产品实物质量最终裁决权。2)、质量部门职能设置以“全员、全事、全流程”为原则,需包含 质量改善、体系、测试、检验操纵、质量信息、质量服务及质 量危机处理等职能。3)、要在产品实现的产品链的任一流程上,设置质量操纵组织节点 (岗位或者质量监测点),确保质量操纵及其信息在产品链上的 充分流淌与应用。4)、经营单位要设立质量危机预警与处理机制,及时有效化解质量 风险,保护企业品牌。各层级对此,需协同资源进行应对。3.4 组织稳固性。质量管理属于保障性质,经营单位要保持质量组织的一定稳固 性与连续性
4、,包含基本架构、流程、骨干人员、要紧检测方式 方法、配套设施等。3.5 组织合理性。结合公司经营进展调整,经营单位需定期(半年及年度)评估质量组织的有效性与适宜性,相应进行优化调整。第四章管理职责4. 1 总经理质量职责1)、确保组织内与质量有关的职责、权限得到规定与沟通;2)、确保质量管理体系的策划与建立;3)、提供必要的资源以建立与保护质量管理体系;4)、确保所有质量改进活动都能获得必要的资源;5)、应参与组织内定期的质量管理分析会议与质量管理体系评审;6)、向组织传达顾客反馈与满足顾客要求的重要性。4.2 质量部门负责人职责1)、对质量管理体系进行策划,并按策划建立与保护质量管理体系;2
5、)、制定质量方针/确保质量目标的制定,确保在组织的有关职能与层次上建立质量目标;3)、确保顾客与内部的质量标准得到规定并执行;4)、确保质量信息得到有效传递,以促进过程的持续改进;5)、确保计量管理符合法规要求与质量管理要求;6)、确保组织内有固定的模式对质量进行持续改进;7)、为所有质量管理活动提供必要的资源;8)、对质量风险与质量经济性进行识别与管理;9)、对质量培训进行策划并循序推进;10)、确保组织内定期进行质量管理分析;11)、定期组织内部审核与质量管理体系评审;12)、确保所有顾客投诉与埋怨都得到处理与改善。4.3质量管理部门职责与权限. 3. 1职责1)、建立与保护公司质量管理体
6、系;2)、评价与监控公司产品的开发设计;3)、产品实现全过程的检验及评价;4)、供应商质量管理;5)、计量器具及其体系的管理;6)、质量活动的组织展开;7)、顾客投诉及埋怨的处理与改善。4 .3.2权限1)、对制造过程的生产成品可行使质量否决权;2)、对质量指标的达成及改善情况可行使质量考核权;3)、对重大质量特殊事件及事故可行使质量处罚权。4.4 其它部门质量职责其它部门的质量职责,按各经营单位质量体系规定与要求。第五章质量体系5. 1 体系运行1. 1体系结构1)、经营单位根据自身特点,按照IS0900系列质量体系要求建立、 实施并保持文件化的质量管理体系,持续改进,确保质量管 理体系的充
7、分性、适宜性与有效性;2)、 运用过程的方法管理质量管理体系(P计划、D实施、C检查、 A处置),过程得到识别,并得到充足的信息与资源支撑,过 程有效运行。3)、组织机构合理,部门与岗位职责清晰,任命了质量负责人。4)、新成立的经营单位,务必在成立3年内通过IS09000质量体系 认证。5. 1. 2 体系运作有效性1)、体系有效运行,方针、目标得到有效落实,手册、程序文件及 作业文件的规定得到执行;2)、管理评审及内审发现体系运行中的问题,均采取了纠正预防措 施,改善效果得到验证;3)、集团对体系有效性的评价准则:(1)、达成集团对经营单位的年度经营目标;(2)、完成或者超额完成策划的质量目
8、标、指标;(3)、产品质量达到或者超过行业质量水平,接近或者达到国际先 进质量水平。5.1. 3 体系文件与记录完整性与可靠性。1)、体系文件完整,随时根据实际情况修订完善,受控文件得到很 好的管理;2)、务必建立并保持体系有效运行的记录及证据。记录务必完整、 齐全、保持清晰、易于识别、检索与质量追溯。质量信息分析与传递来自公司内部各部门及顾客的质量信息得到收集与及时传递利 用,见质量信息。5. 1.5全员质量教育1)、经营单位领导层认识到质量的重要性,并贯彻到全体员工,经 常组织对全员进行质量意识教育,见资质教育;2)、经营单位应明确培训要求,并建立、实施与保持文件化培训程序;3)、经营单位
9、应特别重视新员工、转岗及换岗人员的资格、选择与 培训,相应及时评价培训效果并持续改进;4)、储存员工培训及考核记录,并纳入员工档案管理。5.2 内部审核(下称“内审”)5. 2. 1内审方案策划1)、经营单位应建立、实施与保持内审程序文件,对内审策划、实 施、报告及记录操纵的职责与要求明确规定;2)、内审方案策划,要考虑拟审核的区域与过程的状况、重要性与 以往审核的结果等情况;3)、内审务必按策划的时间间隔进行。经营单位每年至少安排一次 内审。4)、制造过程的审核(1)、制造过程审核结合内审、参照体系审核程序执行。过程审核 的对象是关键过程、特殊过程及使用新工艺新技术过程等, 应重点检查过程作
10、业指导书、作业人员资格、有关设备、工 作环境、质量记录等内容;(2)、使用直接测量过程在制品的方法;(3)、按抽取样品、检测记录、分析推断及反馈处理四个步骤执行。5)、 产品的审核在生产或者交付的某一阶段,须按规定频次对产品进行审核, 验证产品是否符合所有规定要求。5. 2.2 内审实施经营单位按内审计划实施内审。务必确保审核过程的客观性与 公正性,审核员不能审核自己的工作。5. 2. 3内审纠正措施实施与验证内审发现的不合格项,由不合格项所在部门管理者实施纠正与 纠正措施,由审核组对纠正措施进行跟踪与验证,并提出验证 报告。内审记录要储存及操纵,有关原始记录资料需保持3年以上。5. 2.5内
11、审员资格经营单位内审员要具有国家注册内审员资格或者有关受训教育 经历(提倡配置一名国家注册审核员)。内审员应当具备下列条 件:1)、具有中专以上学历与初级以上技术职称;2)、从事三年以上质量管理或者产品检验管理工作;5.3管理评审5. 3.1经营单位管理评审统一归口品质部门组织,由其根据策划时间 或者其它特殊情况安排进行。5. 3. 2经营单位最高管理者务必按策划的时间间隔参与及评审质量管 理体系。5. 3.3保持管理评审的记录,有关原始记录资料需保持3年以上。5. 3.4管理评审的输入至少包含下列方面:1)、审核结果;2)、顾客反馈;3)、过程的业绩与产品要求的符合性;4)、预防与纠正措施;
12、5)、以往管理评审的跟踪措施及验证效果报告;6)、可能影响质量管理体系的变更内容;7)、实际与潜在的市场失效分析及其对质量、安全或者环境的影响;8)、改进的建议。5. 3. 5管理评审的输出至少包含下列方面有关的任何决定与措施:1)、质量管理体系及其过程有效性的改进;2)、与顾客要求有关的产品改进;3)、改进的资源配置计划。第六章资质教育6. 1 组织通过质量教育培训,使员工获得质量从业的能力与资格:1)、质量教育是企业基础教育核心构成部分,要紧包含质量管理及 意识培训、IS09000系列质量体系(流程、制度及规范等)培训I、 品质技术培训(QC工具、6sigma技术、统计技术等)、员工上 岗
13、操作培训等。2)、经营单位应设置专门部门,组织策划教育培训活动,确保各岗 位人员获得务必的质量从业的上岗资格。3)、经营单位所有总经理下列员工都应当同意不一致程度的质量知 识培训。6.2 管理人员质量教育的内容6. 2. 1高层管理人员1)、质量意识培训:质量管理进展历史、质量管理意义与作用,与 全面质量管理培训。2)、质量体系培训:IS09000系列质量体系培训。3)、质量技术培训:推荐同意一些6sigma方面的基础培训。4)、任职资格:不需要。5)、培训时间:每年很多于2课时。6. 2.2中层管理人员1)、质量意识培训:质量管理进展历史,质量管理的意义与作用,与全面质量管理培训。2)、质量
14、体系培训:IS09000系列质量体系培训、内审员培训及所 在岗位流程制度培训。3)、质量技术培训:6sigma技术培训、抽样检验技术培训。4)、任职资格:提倡具有6sigma绿带资格。其中质量类经理要求具 有内审员资格,提倡具有质量工程师及6signia黑带资格。5)、培训时间:每年很多于6课时。6. 2.3质量管理人员1)、质量意识培训:质量管理进展历史、质量管理人员在企业质量 管理中的作用,与质量事故培训。2)、质量体系培训:IS09000系列质量体系培训,文件记录操纵、 不合格品操纵、品质改进流程三大通用流程制度培训,与所在 岗位流程制度培训。3)、质量技术培训:QC技术培训、6sigm
15、a技术培训、质量工程师培 训。4)、任职资格:具有内审员资格,提倡具有质量工程师及6sigma 绿带资格。5)、培训时间:每年很多于8课时。6. 2. 3.1质量体系专员1)、质量意识培训:质量管理进展历史、质量管理的意义与作用, 与全面质量管理培训。2)、质量体系培训:IS09000系列质量体系培训、内审员培训、注 册审核员培训,与体系文件编写及文件操纵培训。3)、质量技术培训:6sigma技术培训、质量工程师培训。4)、任职资格:具有内审员资格,提倡具有质量工程师及6sigma绿 带资格,具备质量体系操纵知识传承能力。5)、培训时间:每年很多于8课时。6. 2. 4技术人员1)、质量意识培
16、训:技术人员在企业质量管理中的作用、质量事故 培训。2)、质量体系培训:IS09000系列质量体系培训、所在岗位流程制 度培训,文件记录操纵、不合格品操纵、品质改进流程三大通 用流程制度培训。3)、质量技术培训:QC技术培训、6sigma技术培训。4)、任职资格:内部质量资格考试合格,提倡具有6sigma绿带资格。5)、培训时间:每年很多于6课时。6. 2.5其它管理人员1)、质量意识培训:质量管理进展历史、质量管理的意义与作用, 与全面质量管理培训。2)、质量体系培训:IS09000系列质量体系培训、所在岗位流程制 度培训,文件记录操纵、不合格品操纵、品质改进流程三大通 用流程制度培训。3)
17、、质量技术培训:QC技术培训、6sigma技术培训。4)、任职资格:内部质量资格考试合格。5)、培训时间:每年很多于3课时。6. 31线员工6. 3. 1质量统计员1)、质量意识培训:质量意识培训、质量事故培训。2)、质量体系培训:文件与记录操纵、质量信息传递培训、质量指 标计算与统计方法。3)、质量技术培训:QC技术培训。4)、任职资格:上岗考试合格。5)、培训时间:每年很多于8课时。6. 3. 2检验员1)、质量意识培训:质量事故培训、自互检培训。2)、质量体系培训:文件版本操纵培训、质量信息传递培训。3)、质量技术培训:GB2828抽样标准培训、作业指导书培训、QC 技术培训。4)、任职
18、资格:上岗考试合格。5)、培训时间:每月很多于2课时。6. 3.3关键岗位操作工1)、质量意识培训:质量事故培训、自互检培训。2)、质量体系培训:文件版本操纵培训、质量信息传递培训。3)、质量技术培训:作业指导书培训、QC技术培训。4)、任职资格:上岗考试合格,具有关键岗位上岗资格证书,或者 者有不一致等级的技工认定资格。5)、培训时间:每月很多于2课时。6. 3.4通常岗位操作工1)、质量意识培训:质量事故培训、自互检培训。2)、质量体系培训:文件版本操纵培训、质量信息传递培训。3)、质量技术培训:作业指导书培训、QC技术培训。4)、任职资格:上岗考试合格。5)、培训时间:每月很多于2课时。
19、第七章质量信息7. 1 体系大纲摘要 1第一章质量方针 3第二章质量规划 4第三章管理组织 6第四章管理职责 7第五章质量体系 9第六章资质教育 12第七章质量信息 16第八章过程能力 17第九章检验操纵 19第十章供应链 20第十一章服务质量 23第十二章质量改善 24第十三章质量奖惩 26第十四章质量活动 27第十五章评价指标 29第十六章术语定义 321)、经营单位应建立质量信息制度文件,落实质量信息管理职责, 明确质量信息收集的目的、目标、范围、责权及应用处理。2)、集团对质量信息的报送等其它要求,具体以另发的文件为准。1. 2 收集2.1质量信息数据要求1)、质量信息数据要具有可统计
20、性,来源口径单一,不能多口径。2)、分内部与外部质量信息。各部门应充分识别内部与外部质量信 息来源,全面、准确、及时收集,并按时提交质量信息需求部 门。7. 2.2来源及内容所收集的质量信息包含来料检验、过程检验、供应商评价、产 品测试、成品检验、市场质量(维修、安装、投诉、危机事件)、 质量成本、OEM/ODM等方面的质量信息,并满足第十五章评价 指标的要求。8. 2.3处理周期通常情况下,要求处理周期为月,特殊情况具体规定。9. 3 信息分析处理积极、灵活使用数理统计等科学方法对质量信息进行分析与归 纳,客观反映质量现状及预测未来进展趋势:1)、为经营决策提供根据;2)、应用于过程操纵,提
21、高过程能力、产品与服务质量;3)、提出纠正与预防措施,寻求持续改进。7. 4 信息管理经营单位要建立质量信息数据库,支持质量分析与决策。新成立的经营单位,务必在正式运作3年以内,构建完整的质量信息数据库,在5年以内建立以IT为基础的质量信息系统 (QIS)o7.1.1 质量信息要在规定范围内得到全面、及时的共享与利用。7. 4. 3经营单位根据产品的寿命周期(或者保修期限)规定产品质量 信息的储存期限,至少3年以上,并能便于追溯。第八章过程能力8. 1 体系经营单位应制定关键质量过程管理制度,识别关键质量过程并 进行过程能力分析,提升过程能力保障质量的稳固性。8.2 关键过程确立。经营单位根据
22、产品特点及质量波动情况,识别、确定质量操纵 关键过程。质量关键过程确定遵循如下分类及原则:1)、重要过程,因能力不足出现不合格品后难发现及难返修;2)、因能力不足出现不合格品后易发现但不便返修,造成缺失大;3)、因过程能力不足出现不合格品后易发现易返修。8. 3 关键过程管理8. 3.1过程能力要求经营单位在确定质量关键过程后,应根据行业普遍状况与公司 的实际情况,制定质量关键过程的过程能力要求。8. 3.2数据收集1)、在生产过程正常的情况下收集数据及分析;2)、在同样满足质量操纵情况下,选择对生产过程容易采取措施的 操纵项目;3)、为取得最佳效果,尽量使用产品质量根本原因有关的特性或者接近
23、根本原因的特性作为操纵项目;4)、至少在正常生产过程中收集3个月以上的数据,产量务必超过 5000台。若没有明确及可剔除的特殊,收集的数据均应参与过 程能力分析;8. 3. 3 过程管理1)、建立质量关键过程监控点,专人定期收集数据与汇总上报;2)、建立质量关键过程能力指数看板,分析变化趋势,每月定期现 场公示;3)、在4M (人、机、料、法)变更时应组织过程能力分析与验证;4)、对能力不足的过程,应提出过程能力改善提升计划及组织实施。8.4 过程能力分析。通过Cpk等具体指标分析,对过程能力全面分析趋势,提出改 善管制措施、计划并实施。核算见术语与定义。第九章检验操纵9. 1 体系经营单位要
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