药物分析考试卷B-含答案.docx
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1、一、问答题.分析方法验证的项目包括哪些?答案:准确度、精密度、检测限、定量限、线性、范围、专属性、耐用性.为什么中国药典规定庆大霉素C组分的测定?目前中国药典采用何种方法对硫酸庆大霉 素中庆大霉素C组分进行测定?答案:由于发酵菌种不同或工艺略有差别,各厂产品C组分含量比例不完全一致,庆大霉素 Cl、C2、C1对微生物的活性无明显差异,但其毒副作用和耐药性有差异,导致各组分的多 少影响产品的效价和临床疗效。因此各国药典均规定控制各组分的相对百分含量。目前中国 药典采用HPLC法测定,蒸发光散射检测器。1 .今有2瓶药物分别为盐酸丁卡因(A)和盐酸普鲁卡因(B),但瓶上标签脱落,请采用适当的 化学
2、方法将两者区分开。答案:加入稀盐酸,再加入亚硝酸钠和碱性的蔡酚,生成橙黄到猩红色沉淀的是盐酸普鲁卡 因(B),无此现象的是盐酸丁卡因(A).片剂的检查项目有哪些?答案:重量差异、崩解时限、溶出度、含量均匀度.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查,含重 金属不得过百万分之5。如果标准铅溶液(10ugPb/ml)取用量为2ml,应取供试品多少克? 答案:S5= 2.0x10x10-x1q6 S=S=4g.取本品约。1301g,置250nli碘瓶中,加水10ml使溶解,精密加澳滴定液25. 00置,再加 盐酸5ml,碘化钾试液10ml。定量析出的单质碘用硫代硫酸钠
3、滴定液(0.0999niol/L)滴定, 至近终点时,用去15.05ml;另取漠滴定液0. Imol/L) 25. 00ml做空白,消耗硫代硫酸钠滴 定液25.05ml。每1ml澳滴定液(0. Imol/L)相当于13. Olmg的司可巴比妥钠。求司可巴比 妥钠的含量答案:司可巴比妥钠% =喔一 x 100%W0 0999 (25.05-15.05)xW3 xl3.01x二x 100%0.1301= 99.90%2 .甲氧苇咤片(标示量501ng/片)的含量测定:取本品20片,称重为1.2123克,研细,取 片粉0. 0556g,置250ml量瓶中,加稀醋酸约150ml,充分振摇使甲氧革咤溶解
4、,用稀醋酸 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸稀释至刻度, 摇匀。照紫外-可见分光光度法,在271nm波长处测吸光度为0.428,另取甲氧苇咤对照品 0. 0519g,同法测定,在271nm波长处测定吸光度为0.426,试计算本品的标示量百分含量。 答案:LxCsxDxW标示量%= -x 100%WxB标示量%=标示量%=0.4280.426x 0.0519 x1.1123200.0556x50x1()7xl00% = 104.3%3 .已知某药物的结构式、分子式与分子量如下:C12Hi2N2O3 232.24请根据药物的结构与性质,分别设计其原料药的
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