2023年质管办岗位职责(精选多篇).docx
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1、2023年质管办岗位职责(精选多篇) 推荐第1篇:岗位职责(质管部) 岗位职责: 质量管理员: 1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。 3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。 6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。 7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。 9.协助质管部负责人开展其他工作。 养护员: 1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好
2、记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。 3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。 验收员: 1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。 3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。 推荐第2篇:质管部长岗位职责 1.在总经理领导下,贯彻执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范等药品管理相关的法律、法规和行政规章,严格执行本公司的质量管理制度。 2.负责组织起草、
3、修订、修改本公司药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 3.根据公司的质量方针和目标,落实相应措施以确保质量目标的实现。 4.负责质量管理制度执行情况的检查和考核。 6.监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。 7.负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定,核实供货单位销售人员的合法资格,并根据审核内容的变化进行动态管理。 8.负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。 9.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
4、。 10.负责假劣药品的报告。 11.负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及向部门经理报告。所有查询、调查、处理都必须有详细记录和书面文件,并分类归档。 12.负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。 13.负责协助综合部开展对员工药品质量管理方面,包括法律、法规、行政规章 及本公司质量管理制度的教育和培训。 14.负责质量信息的收集和管理,建立健全或者指导建立药品质量档案,规范公司质量记录和凭证管理。 15.每年定期组织对药品进货情况的质量评审。 16.负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总、分析和上报。 17.负责质量工
5、作的对外业务联系。 18.对存在质量问题的工作和文件有否决权;对公司内部药品质量、环境质量有裁决权;对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有 6 处罚权。 19.对公司药品质量管理工作的有效运行负责;对所经营药品的质量负责。 20.负责经营业务数据修改的审核,符合规定要求的方可按程序修改。 21.负责指导设定计算机系统质量控制功能。 22.负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查,及时调整设置。 23.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 24.负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。 26.负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。
6、 27.负责组织验证、校准相关设施设备,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏药品在储运过程中的质量安全。负责组织储运等部门共同实施验证工作。 31.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 32.负责其他应当由质管部履行的职责。 33.正确理解并履行本岗位的质量管理责任。 7 推荐第3篇:质管员岗位职责 质管员岗位职责 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权; 2、依据公
7、司质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施; 3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权; 5、在公司各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作; 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导; 8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查原因,迅速予以答复解决。 9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种
8、有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告; 10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录; 11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性; 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单; 13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。 推荐第4篇:质管员岗位职责 质管员岗位职责 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在产品质量管理、工作质量管理方
9、面有效行使裁决权; 2、依据公司质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施; 3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 4、对公司经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权; 5、在公司各部门的协助下,做好本公司的质量培训、教育工作; 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导; 8、负责处理产品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查原因,迅速予以答复解决。 9、负责质量信息的管理工
10、作。经常收集各种产品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告; 10、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作,做好不合格产品相关记录; 11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性; 12、协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单; 13、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。 推荐第5篇:质管科科主任岗位职责 医疗质量管理科主任岗位职责 一、在院长和医院医疗质量管理委员会的领导下,负责全院医疗、
11、护理、医院感染、医技等方面质量管理的监督和考评工作。 二、结合本院各科专业特点和医疗工作实际情况和具体条件,制订全院临床、护理、医技医疗质量控制方案,主要内容包括:医疗质量管理目标、计划、措施、效果、评价及信息反馈。 三、配合相关职能部门对全院医务人员进行质量管理教育,提高质量意识,树立“质量第一”观点。指导和检查科室质量控制小组的工作。 四、带领全科同志定期对各科医疗文件的书写和医疗环节进行检查(病历、处方、申请单、报告单等文书),对检查中发现的问题及时提出整改意见,并向有关部门反馈。 五、做好质量管理书面材料记录及汇总,定期向医院医疗质量管理委员会汇报工作。 六、密切与医务科、感染科、护理
12、部、临床、医技科室配合,团结协作,把医疗质量管理工作落到实处。 七、团结全科同志努力工作,坚持不断学习,不断提高管理水平。 医疗质量管理科科员职责 1、在科主任的领导下,具体协助搞好全院医疗、护理等质控质量工作。 2、认真仔细检查运行及终末病历,把好病历质量关,发现问题及时修正 3、每月作好门、急诊、临床、医技、非临床的质控报告 4、利用医院质量管理网络开展质量控制活动。不断完善院级质量控制方案。 5、协助科主任制订医疗质量标准,建设医疗质量标准化体系。 6、协助组织开展全院性医疗质量教育,贯彻落实全面医疗质量管理思想。 7、经常不断地对各项医疗工作制度的落实情况进行检查、考核、反馈,提出整改
13、意见并督促落实,确保基本医疗质量。 8、对重点患者实施监控,督促科室或诊疗组加强诊疗护理措施,及时检查治疗效果。 9、及时了解并掌握在临床中暴露出的医技质量缺陷,在投诉和满意度调查中发现的质量缺陷,应深刻剖析,并及时整改。 10、以医疗事故处理条例及相关文件为依据,检查、落实服务质量,确保患者权利。 11、加强对病历、输血、麻醉、急诊、手术、其他有创操作、重症监护、会诊等过程质量的管理。对新技术、新方法、新药的开展与应用实施监控。 12、加强自身建设,不断学习医疗质量控制新技术、新方法,总结医疗质量管理的经验与教训,提高医疗质量管理水平。 13、完成科室主任交办的其他工作任务。 推荐第6篇:0
14、9质管部经理岗位职责 质量管理部经理岗位职责 一、岗位职责 1.在总经理的领导下,负责公司质量管理和药监、卫生等政府部门的协调工作。 2.负责宣传、贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理规范等相法律、法规,完成部门各项目标任务。 3.负责组织制定质量方针和目标,编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施。 4.负责制定政府部门的协调工作计划,并组织、指导、监督落实,每季度分析一次公司协调工作开展情况。 5.负责组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态汇报,并做出有关质量问题的处理意见。 6.负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记,收集用户对新药品的质量
15、反应。 7.负责连锁门店后勤管理,抽查GSP执行情况,协助门店做好GSP认证、复查工作。 8.负责部门员工队伍建设,开展新进和在岗人员质量管理法律法规的教育培训工作。 9.负责监督、指导各部门按照GSP规定规范建立各类资料,每月检查一次资料建立情况。 10.负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作,并建立完善相应档案资料。 11.完成公司领导交办的其它工作任务。 二、授权 1.直接下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权; 2.目标奖励报总经理同意后有自主处置权; 3.参加学习培训和竞职提升权。 推荐第7篇:质管技术员岗位职责 1.收集、整理、输人质量投诉数据。2.收集、整理、
16、分析投诉样品。3.跟进顾客投诉个案,协同其他相关部门开展质量监控。 推荐第8篇:药品经营企业质管部岗位职责 质管部工作职责 1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司GSP及全面质量管理工作; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章; 3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权; 4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行; 5、负责首营企业和首营品种的质量审核; 6、负责建立药品质量档案; 7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告; 8、负责药品的验收工作; 9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于
17、质量、技术问题的咨询; 10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案; 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督; 12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作; 13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训; 14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档 仓储部工作职责 1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作; 2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐、货、卡相符; 3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度,并定时记录; 4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标志要求,规范操作,保持库区整
18、洁,做好“五防”措施; 5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度; 6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错; 7、发现质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查; 8、及时上报质量信息的反馈工作; 9、针对运送药品的性能,包装条件和运送道路状况,采取相应措施,防止药品的变质、破损和混淆; 10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施; 质量管理员职责 1、坚持“质量第一”的观念,协助公司有关部门做好质量管理及质量教育
19、工作; 2、协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决; 3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。 4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 5、建立合格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、可靠性。 6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售; 7、负责不合格药品报损前的确认,监督报损药品的销毁; 8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性; 9、负责质量信息管理工作,经
20、常收集各种药品质量信息及质量意见建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作; 10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,及时查出原因,迅速予以答复解决,定期整理查询情况报质管部门和业务部门; 11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作; 12、建立药品质量档案; 13、协助做好公司的质量培训、教育工作; 药品验收员职责 1、坚持“质量第一”的观念,严格执行中华人民共和国药品管理法等法律法规; 2、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成; 3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收,重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格
21、证等,并做好验收记录; 4、加强来货验收工作,按药品验收制度规定比例抽验,对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等,必须做到件件拆箱,认真进行药品质量验收,同时按规定收集有关资料; 5、验收合格的药品做好验收记录,与保管员办理交接手续; 6、验收不合格药品不得入库,报质量管理部门确认,并做好不合格药品的隔离工作; 7、规范填写验收记录,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确,并签章负责,记录保存药品超过有效期一年,但不得少于三年; 8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门,定期对验收情况统计分析,并报质量管理部门; 9、自觉学习药品业务知识,努力提高验收工作水平
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