甘胆酸测定试剂盒.ppt

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1、甘胆酸测定试剂盒美好科技 启迪未来一、测定原理v胶乳增强免疫比浊法：将甘胆酸单克隆抗体标记在100纳米左右的胶乳颗粒表面。血清中的甘胆酸（抗原）与试剂中的抗体纳米颗粒在液相中相遇，即结合成抗原-抗体复合物，产生一定浊度。通过与相应的标准曲线做对照，可以由浊度变化计算得出血清中甘胆酸的浓度。二、产品规格和适用机型v试剂比例 4:1v试剂规格 R1 60ml1；R2 15ml1 双倍包装 R1 60ml2；R2 15ml2v适用机型：适合各种全自动生化分析仪 如日立、奥林巴斯、贝克曼、雅培、东芝、杜邦、拜耳、迈瑞等三、参考范围v正常血清：v0.00-2.70mg/L各医院实验室可根据实际情况适当调

2、整。v孕妇血清：v轻度肝内胆汁淤积：2.7010.00mg/L；v中度肝内胆汁淤积：10.0030.00mg/L；v重度肝内胆汁淤积：30.00mg/L。四、产品临床价值v1、肝脏功能 （1）甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系统循环功能的敏感指标，）甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系统循环功能的敏感指标，其其诊断价值优于现有常规肝功能实验诊断价值优于现有常规肝功能实验，可以在临床上起到决定性作，可以在临床上起到决定性作用。用。（2）正常成人无论是空腹还是餐后，其甘胆酸浓度均稳定在低水平，）正常成人无论是空腹还是餐后，其甘胆酸浓度均稳定在低水平，而在急性肝炎、肝硬化、慢性迁延性（活动性）肝炎、肝癌、

3、胆囊而在急性肝炎、肝硬化、慢性迁延性（活动性）肝炎、肝癌、胆囊炎以及胆汗瘀滞患者甘胆酸浓度均有不同程度的增高，升高的阳性炎以及胆汗瘀滞患者甘胆酸浓度均有不同程度的增高，升高的阳性率均在率均在80%以上；尤其当弥漫性肝实质损害时，其浓度高低与肝脏以上；尤其当弥漫性肝实质损害时，其浓度高低与肝脏病变范围及程度密切相关，可作为肝硬化早期诊断的一项灵敏指标。病变范围及程度密切相关，可作为肝硬化早期诊断的一项灵敏指标。究其原因是由于在肝硬化患者血清白蛋白水平降低，门体分流以及究其原因是由于在肝硬化患者血清白蛋白水平降低，门体分流以及对甘胆酸清除率的降低，从而导致肝硬化患者血中甘胆酸值增高。对甘胆酸清除率

4、的降低，从而导致肝硬化患者血中甘胆酸值增高。四、产品临床价值v2、妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）（1）ICP是妊娠期特有的并发症,常发生于妊娠中晚期，临床上以皮肤瘙痒及肝内胆汁淤积为指标特征。由于ICP可引起早产、胎儿窘迫、死胎、新生儿死亡及产后出血，故被列为高危妊娠而逐渐引起人们的重视。（2）血清甘胆酸测定是诊断孕产妇ICP最敏感最特异的唯一指标，并且可对妊娠期肝内不同胆汁淤积程度进行动态跟踪。v因此我们建议将血清甘胆酸测定作为孕妇产前检查的常规项目。四、产品临床价值v3、肠道功能（1）由于小肠在甘胆酸代谢过程中（肝肠循环）有着非常重要的作用，因此肠道功能的变化可引起甘胆酸结果异常。（2）是

5、现有所有诊断指标中唯一反映肠道功能的指标。五、产品优势v1、采用亲水性纳米胶乳颗粒，试剂更稳定。v2、采用高纯度特异性单克隆甘胆酸抗体，准确性高，可以区分胆酸和其它结合胆汁酸，测定血清中真正的甘胆酸水平。六、与放射免疫v经过大量临床比对，两者有一定的相关性v线性范围更宽，达到80mg/L。v测定结果更稳定，重复性更好。v环境亲和力好，对实验者没有危害。七、与总胆汁酸（TBA）v甘胆酸是总胆汁酸的一种主要功能成分。v两者在肝脏功能的临床价值较一致，但甘胆酸更精确。v总胆汁酸不能作为孕妇ICP和肠道功能的检测指标。八、产品应用优势v1、可以替代总胆汁酸，结果更准确。v2、适合临床孕妇产前健康普查，标本量很大，经济和社会效益明显。美迪生物科技有限公司电话：0575-8625015186250152