1药品基础知识.pptx

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1、药品基础知识药品基础知识目录目录1234678基本概念药品的特性药品的分类药典与药品标准药品的名称药品的批号及有效期药品的两重性5药品质量管理药品销售9全球前20大制药企业十十基本概念基本概念1.药物凡能用于防治疾病、诊断疾病或可改变机体功能或结构的有效成分。2.药品用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药物和药品的区别药物和药品的区别？药品药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物；而药药物物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。基

2、本概念基本概念3.麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。4.精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。分为一类和二类精神药品。5.毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材，如砒霜、雄黄。6.放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。“麻精毒放”属于特殊药品，根据药品管理法第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。基本概念基本概念药物和药品的区别药物和药品

3、的区别？7.新药根据药品管理法以及2007年10月1日开始执行的新药品注册管理办法，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴。8.仿制药专利药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同。“Hatch-Waxman法案”Hatch-Waxman法案法案药品价格竞争与专利期补偿法药品价格竞争与专利期补偿法（1）产生背景美国的制药产业可以分为两大类，即原研药产业(BrandPharma)和仿制药产业(GenericPharma)。前者通常规

4、模庞大，其品牌深入人心，企业年销售额动辙几十亿甚至几百亿美元。但是众所周知，原研药开发具有投资大、风险大、难度大和周期长的特点。从发现可能成药的新的先导化合物，申请专利开始，要进行漫长的研究工作，才能最终把一个新药推向市场。往往药品上市后，其化合物专利也将很快地到期。如果没有一定期限的市场独占权，原研药企业将无法获得足够的药物研发回报，从而导致投入的巨额研发费用得不到市场的补偿，这个情况将极大挫伤原研药企业进行新药研究的热情。另一方面，由于原研药物通过专利保护获得了市场垄断，其价格过高，造成了医药费用的支出过高。加快仿制药物尽快上市，将对控制药品价格、降低医药费用支出具有极为重要的作用。Hat

5、ch-Waxman法案法案药品价格竞争与专利期补偿法药品价格竞争与专利期补偿法（2）Bolar VS.Roche 1983年，Bolar公司为能尽早上市Roche公司的安眠药盐酸氟西泮仿制品，在该产品专利届满前，从加拿大进口了该药物的原料化合物，开展了生物等效性试验等向美国FDA申请仿制药物上市许可所需的研究。1983年7月28日，罗氏公司诉Bolar制药公司专利侵权。经过二审，联邦巡回上诉法院审理认为，为药品进行生物等效性试验是有商业目的的，不属于专利法中的不视为侵权的实验研究，最终判定Bolar公司侵权。但法院同时提出，在专利保护期终止前禁止仿制药物的试验研究实际上是变相延长了专利保护期，

6、这一矛盾应通过立法解决。Bolar公司败诉的牺牲，促使了美国药品专利保护制度的修改，为了平衡原研药公司专利权时间过短以及促进仿制药尽快上市之间的矛盾，美国国会于1984年通过了药品价格竞争与专利期补偿法，又称Hatch-Waxman法案。由美国国会议员SenatorHatch和Rep.Waxman于1984年联合提出。Hatch-Waxman法案法案药品价格竞争与专利期补偿法药品价格竞争与专利期补偿法（3）主要内容该法案的主要内容包括如下方面：1、延长原研药厂家的专利期限，以弥补由于新药审批所带来的专利时限的消耗；2、通过专利侵权豁免规定，仿制药研发厂家如果是为了上市申请的目的，在原研药的专利

7、年限内，只要符合FDA的法规，就可以进行仿制药的研发，而不会被认为侵权；3、设立机制来挑战原研药专利的合法性，为对原研药专利的合法性、可执行性，或侵权性进行挑战的行为设立奖励政策。Hatch-Waxman法案法案药品价格竞争与专利期补偿法药品价格竞争与专利期补偿法（4）主要贡献在Hatch-Waxman法案通过之前，仿制药的审批程序与原研药没有区别，被要求进行与原研药生产商一样的安全和有效性试验，以获得FDA的批准。此外，专利保护又禁止仿制药生产者在专利失效以前使用原研药的数据和开始仿制药的申请。因此，即使在原研药的专利失效后，仿制药生产者仍要经过相当长的时间才能完成仿制药的审批过程。这样一来

8、，仿制药上市时间的滞后使得原研药的专利期得到了事实上的延长，极大的限制了研制仿制药的商业动力。Hatch-Waxman法案则极大地简化了仿制药的审批程序，仿制药申请人仅需向FDA提供数据证明该仿制药在药学上与参照药等同，并提供数据，证明仿制药同参照药之间的生物等效性即可，称为简略新药申请(AbbreviatedNewDrugApplication)，通常简称ANDA。Hatch-Waxman法案法案药品价格竞争与专利期补偿法药品价格竞争与专利期补偿法（4）主要贡献Hatch-Waxman法案的贡献还在于规范化了仿制药企业对原研药专利的挑战过程。原研药行业一般对于其原研药物设立了重重专利保护。这

9、些专利中，有些是长期高质量研究发展工作的结晶，有些却更近于为了阻碍仿制药进入市场而玩的文字游戏。Hatch-Waxman法案给仿制药行业提供了一个挑战后一类专利的机制。它规定，仿制药申请必须同时进行以下四种有关原研药的专利状态的声明之一。声明：该药品无专利。声明：该药品有专利，但该专利已经失效。声明：在相关专利失效前，不要求FDA批准该仿制药。声明：与申请的仿制药相关的专利是无效的或者仿制药并不侵权。“180天市场独占期”Hatch-Waxman法案规定，对第一个以第声明为基础向FDA提出简化新药申请的企业，批准后可被授予180天市场独占权。在市场独占期间内，该公司能够收回费用，并在市场被其他

10、仿制药充斥之前确立其地位。此项条款对于仿制药行业有巨大的激励作用，因为一般来说，由于价格竞争的因素，是否获得180天市场独占期对收益可以产生五到十倍的区别。Hatch-Waxman法案法案药品价格竞争与专利期补偿法药品价格竞争与专利期补偿法（5）评价Hatch-Waxman法案获得了高度评价，它平衡了大众利益与药品制造商之间的利益，也平衡了原研药物制造商与仿制药物制造商之间的利益，既鼓励了新药的研究开发，也鼓励了仿制药物的尽快上市。在其实施后的10年至15年，这个制度发挥了巨大的作用。统计表明，仿制药销售额占药品总销售额的比例，已由该法案实施之前的19%上升到了55%，消费者平均每年节省药费开

11、支至少80亿至100亿美元。该法案被誉为当今美国仿制药、即非专利药工业的催化剂，对美国乃至世界制药产业产生了深远的影响。基本概念基本概念9.中药中药是以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。10.药材药材一般是指未经加工的中药原料药。11.中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。我国中药国际化发展我国中药国际化发展中药是我国的国粹，有着数千年的应用史，疗效显著，毒副作用小。一直是国家重点扶持的产业之一。2012年版国家基本药物目录中，中成药数量由原来的102种

12、扩充到203种，占目录的三分之一。我国中药出口虽然一直不断发展，但基本上是在亚洲市场。目前，我国还没有一个中药通过FDA的新药认证而进入美国市场。我国中药通过我国中药通过FDA认证批准基本要求认证批准基本要求依据1994年颁布的饮食补充剂健康与教育法(DSHEA)，我国的保健食品和草本(或中草药)制品可作为饮食补充剂进入美国市场。必须符合美国联邦食品、药品和化妆品法、饮食补充剂健康与教育法以及美国FDA所颁布的各项法律规定。为了进入美国市场，必须按照产品的种类和美国FDA的相关规定，办理申请批准、生产企业注册、产品注册、售前报批等相关程序与手续，以符合FDA的各项规定。我国中药国际化发展我国中

13、药国际化发展想让拥有最严格药品审批制度的美国人接受并且把中药当药吃，需要多久？从扶正化瘀（上海现代中医药技术公司）的美国临床试验主要研究者，加州大学圣地亚哥分校的Hassanein教授尝试拼写药名开始，到最终读出汉语拼音“fuzhenghuayu”，花了9个小时。从2006年12月FDA批准扶正化瘀开展二期临床试验，到2013年11月试验完成，用了6年11个月。从1996年国家科委（科技部前身）提出“敲开FDA大门”，到目前中国还没有一个中药通过FDA的新药认证而进入美国市场，历时17年。按照惯例，从FDA二期临床到三期临床，通过率不足25%，即便完成三期临床，获准进入市场的新药仅占7%左右。

14、通过二期临床试验的，目前只有3个。另外两个是：天士力集团旗下的复方丹参滴丸绿叶集团旗下的血脂康胶囊基本概念基本概念12.假药：是指药品所含是指药品所含成份成份与国家药品标准规定的成份不与国家药品标准规定的成份不符的，以非药品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品的。符的，以非药品冒充药品或者以他种品种冒充此种药品的。有以下情形之一的药品，按假药论处：1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2）未经批准生产、进口，或未经检验即销售的；3）变质的;4）被污染的；5）使用未取得批准文号的原料药生产的;6）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。13.劣药：是指药品成份的是指药品成份的含量含量不符合国家

15、药品标准的药品。不符合国家药品标准的药品。有以下情形之一的药品，按劣药论处：1）未标明有效期或更改有效期；2）不注明或者更改生产批号的;3）超过有效期;4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6）其他不符合药品标准规定的。基本概念基本概念14.保健品保健品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健品和药品的区别保健品和药品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用于治疗疾病，只有保健功

16、能，不可宣传治疗功效。原因：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。药品的特殊性药品的特殊性专属性两重性限时性1.药品本身的特殊性2.药品管理方式的特殊性药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。3.药品经营的特殊性不能用价格来调节其需求质量特性药品的两重性药品的两重性1 1、治疗效应（治病）：、治疗效应（治病）：对因治疗：消除原发致病因子，对因治疗：消除原发致

17、病因子，彻底治愈疾病彻底治愈疾病对症治疗：改善疾病的症状对症治疗：改善疾病的症状2 2、不良反应（致病）、不良反应（致病）：主要是指药品在正常用法用量下出现的与主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。用药目的无关的或意外的有害反应。它不它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应及用药不当引起的反应药品不良反应的种类：药品不良反应的种类：副作用；副作用；毒性作用；毒性作用；后遗效应；后遗效应；变态反应；变态反应；继发反应；继发反应；特异质反应；特异质反应；药物依赖性；药物依赖性；致癌作用；致癌作用；致突变；致突变；

18、致畸作用致畸作用药品质量管理药品质量管理药品质量特征药品质量是指能满足规定需求和需要的特征总和。1、安全性-药品在一定的剂量下不发生或少发生不良反应的可靠程度。2、有效性-有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的。3、可控性-应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。4、稳定性-药品从出厂到使用期间的质量稳定。5、经济性-药品的成本高低及药费。药品质量管理药品质量管理GLPGood Laboratory Practice 药物非临床研究质量规范药物非临床研究就是指非人体研究，用于评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非人体的各种毒性实验，

19、包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验等。2007年1月1日起，新药非临床安全性研究必须经过GLP认证。GCPGood Clinical Practice 临床试验管理规范药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益和安全。临床试验前必须经过“伦理道德委员会”的批准。GMPGood Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药

20、品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。药品的分类药品的分类一、按剂型分一、按剂型分1.片剂：药物细粉或药材提取物与赋型剂混后压制成片状固体剂型。2.注射剂：包括液体注射剂、固体注射剂、输液剂。3.丸剂和滴丸剂:丸剂系中药传统制剂。4.膜剂:膜剂系指药物溶解或均匀的分散在多聚物中制成薄状固体制剂。5.胶囊剂:指药物装于空胶囊中制成的制剂。6.液体制剂：口服液、糖桨剂、搽剂、洗剂、滴耳剂、滴鼻剂、甘油剂等。7.半固体制剂：软膏剂、糊剂、眼膏剂。8.栓剂：指药物基质均匀混合制成的专供人体腔道使用的固体制剂。9.气雾剂：用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒。10.粉剂

21、：包括粉状原料药、冲剂、散剂等。11.缓释制剂：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。12.控释制剂：通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物的一种剂型，使血药浓度恒定，无“峰谷”现象，从而更好地发挥疗效。13.固体分散体：将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。主要用于加速和增加难溶性药物的溶出。药品的分类药品的分类二、按自然属性分二、按自然属性分中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1.抗生素类药品2.心脑血管用药3.消化系统用药4.呼吸系统药5.泌尿系统用药6.血液系

22、统用药7.五官科用药8.抗风湿类药品9.注射剂类药品10.糖尿病用药11.激素类药品12.皮肤科用药13.妇科用药14.抗肿瘤用药15.抗精神病药品16.清热解毒药17.受体激动阻断药和抗过敏药18.滋补类药品19.维生素、矿物质药品三、按功能与用途分三、按功能与用途分药品的分类药品的分类四、按处方药品与非处方药品分类四、按处方药品与非处方药品分类1.处方药处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药大多属于以下几种情况：1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。3、药物本身毒性较大，例如抗

23、癌药等。4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。处方药不得开架销售国际通用的处方药英文缩写是Rx药品的分类药品的分类四、按处方药品与非处方药品分类四、按处方药品与非处方药品分类2.非处方药非处方药是指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。OTCoverthecounter国外称为柜台销售药非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。处方药与非处方药分类管理办法（试

24、行）第十二条规定：“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传”即不能在大众传播媒介做广告宣传。OTC药品的销售1.广告：包括电视、广播、印刷品、电话、邮寄广告等。广告的基本作用是教育，广告中应包含药品名称、用途及用药风险等全面信息。2.现场销售：是OTC药品的固定销售地点零售药店。3.店堂促销：利用海报、售点广告、挂旗等在药店内宣传和教育。4.科普教育：大众科普教育活动，如社区居民设立健康课堂、分发科普宣传单等。实行处方药与非处方药分类管理的意义实行处方药与非处方药分类管理的意义药品分类管理是国际通行的管理办法。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者

25、因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。（1）有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，有合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命。（2）有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现。（3）有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，提高用药水平。药品的名称药品的名称目前常见的药品名称有三种：通用名商品名（商标名）化学名如解热镇痛药：对乙酰氨基酚（通用名为扑热息如解热镇痛药：对乙酰氨基酚（通用名为扑热息痛）

26、，不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方痛），不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。制剂，商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。药药品的化学名一般多见于说明书上。品的化学名一般多见于说明书上。1.通用名：通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。2.商品名：商品名：指经国家药品监督管理部门批准指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的的特定企业使用的该药品专用的商品名称。商品名称。3.根据药物的化学结构式予以命根据药物的化学结构式予以命名名药典与药品标准药典与药品标准药典药典是一个国家记载药品标

27、准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，例如：含量、熔点、鉴别、杂质的含量限度以及试验方法和所用试剂等，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。各国药典：1中华人民共和国药典 简称中国药典 2美国药典30/国家处方集25 3英国药典British Pharmacopeia,BP 4日本药局方JP 5欧洲药典Ph.Eur 6国际药典Ph.Int药典与药品标准药典与药品标准药品标准 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是药品的

28、生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。国家药品标准包括药典、局（部）颁标准。药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。药品的批号及有效期药品的批号及有效期毒性增加可能减效基本没变环境污染药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。药品名称：头孢拉定胶囊批号：070402；有效期至：2009-03；生产日期：2007年04月03日。药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含

29、义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。如有效期至2009.03的药品其有效的终止日期是2009年03月31日，该药品从2009年04年01日起失效。过期药品的危害？药品销售药品销售一、药品销售一、药品销售药厂生产出厂医药商业公司医院药剂科医院药房医生处方患者购买在整个药品销售链条中，医生发挥着关键作用。患者医学知识的缺乏导致在医疗方案中，医生处于绝对的支配地位。医生与患者之间的道德风险在整个药品市场中，75%以上的销量产生在医院。药品销售药品销售二、道德风险二、道德风险道德风险是指人们在从事经济活动时为了最大限度的增加自身效用所作出的不利于他人的行动。由于医疗市场的复杂性，发生道德风险的

30、现象极为普遍。包括患者的道德风险（过度消费）和医生的道德风险（诱导需求）。其中医生的道德风险是原生道德风险，而患者的道德风险则是派生道德风险。医生利用处方权和信息优势，开大处方，做不必要的医疗设备检查，延长病人的住院时间或者医生的偷懒行为等等。药品销售药品销售医生道德风险产生的条件有三个：1.医患双方利益不一致。作为理性的经济人，医生在治愈患者的同时有使自己利益最大化的动机，而患者则无疑只想花费最少的医疗成本使疾病得到治疗。2.信息不对称。由于医疗行业的高度专业性和技术性，医生拥有处方权和医疗技术方面足够多的信息，而患者往往处于医疗信息的劣势地位，医生可能诱导患者去消费更多的医疗服务。3.结果

31、的不确定性。医生会在诊断界限不明确的情况下，为了减少医疗技术事故的风险，从最大限度地减少自身损失的角度出发，往往建议患者做“高、精、尖”医疗设备的检查。药品销售药品销售三、医药代表医药代表（MedicinalRepresentation，MR）原本是指负责向临床医生介绍药品的性能及告知各种使用禁忌、收集临床应用过程中的各种不良反应，以及发现药品新的治疗功能、延长药品生命力的药厂或医药销售企业的代表。但是，在我国，医药代表同时还是医药生产企业或销售企业的营销人员。与其他行业的营销人员一样，他们的职责还包括为企业的产品在所管辖地区建立销售渠道和终端体系，同时负责产品从进入市场，促销到完成回款整个销

32、售流程的人员。医药代表的目标客户包括医药销售企业、医院和药店。药品销售药品销售医药代表的工作模式据统计，目前我国已有百万医药代表，各代表不同的厂家，为各企业的药品销售及自身的生计东奔西走。人员成分复杂。有医学院毕业的高材生，也有从原医生岗位上转向营销的，相当一部分大型药企的医药代表都是医学或药学专业的大学毕业生，但也有不少没有任何学历及专业知识的从业人员。医药代表的工作模式包括：举办各种级别的学术会议定期拜访临床医生组织实施药品的临床观察实验组织发表某种药品的临床试验文章有目的地调查药品的副作用和不良反应等信息承担销售任务2012年全球前年全球前20大医药企业介绍大医药企业介绍排名公司名称销售

33、额（亿$）排名公司名称销售额（亿$）1诺华507.611礼来219.82辉瑞469.312安进172.13默沙东401.213勃林格殷格翰171.54赛诺菲377.814拜耳162.15罗氏350.715武田159.66葛兰素史克327.116百时美施贵宝135.07阿斯利康319.817诺和诺德126.18强生279.318第一三共115.69雅培267.219大冢106.510梯瓦248.520迈兰105.11.诺华公司诺华公司公司成立于1996年，总部位于瑞士巴塞尔。业务遍及全球140多个国家和地区，拥有128,000位全职员工。2012年，全球超过12亿患者受益于诺华集团的产品。主要产

34、品：代文（缬沙坦）抗高血压药 洛汀新（盐酸贝那普利）降压药 来适可（氟伐他汀钠）调脂药 新山地明（微乳化环孢素A）治疗器官移植排斥反应及自身免疫 扶他林（双氯芬酸那）抗炎镇痛 得理多（卡马西平）抗癫痫 兰美抒（盐酸特比萘芬片）目前唯一的口服杀真菌药2.辉瑞公司辉瑞公司公司成立于1849年，总部位于纽约。是拥有150多年历史的跨国制药企业。包括三个业务领域：医药保健、动物保健、以及消费者保健品。主要产品：畅沛成人戒烟药 先锋必抗感染药 络活喜世界处方量最大的抗高血压药 立普妥世界头号畅销药，降血脂药物 西乐葆非甾体类抗炎药 大扶康抗真菌药物 盐酸多柔比抗肿瘤药3.默沙东默沙东默沙东公司是世界著名

35、的跨国制药企业，总部设于美国新泽西州（在美国名为默克公司），全球雇员超过63，000人。默沙东以科研为本，致力于医学研究、开发和销售人用及兽用医药产品。主要产品：心血管系统药物:舒降之（辛伐他汀片）、科素（氯沙坦钾片）抗感染药物:泰能（注射用亚胺培南/西司他丁钠盐）呼吸系统药物：顺尔宁（孟鲁司特钠片）治疗男性脱发药物：保法止（非那雄胺片）治疗艾滋病药物：施多宁（依非韦伦片剂）疫苗类：普泽欣（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）、纽莫法（23价肺炎球菌多糖疫苗）疼痛类药物：安康信（依托考昔片）4.赛诺菲赛诺菲总部位于法国巴黎，由赛诺菲圣德拉堡和安万特两家公司在2004年合并成立。产品主要覆盖七个领域：心血

36、管疾病，血栓形成，肿瘤学，糖尿病，中枢神经系统，内科疾病和疫苗。主要产品：心血管领域：安博维（抗高血压）、可达龙（治疗心颤、心动过速、充血性心力衰竭等）糖尿病领域：来得时（甘精胰岛素注射液）、亚莫利（格列美脲片）肿瘤：泰素帝适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗5.罗氏罗氏罗氏公司始创于1896年10月，是在国际健康事业领域居世界领先地位，以科研开发为基础的跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。主要产品：达菲甲型或乙型流行性感冒、H5N1禽流感“2003年非典”希罗达（卡培他滨）用于结肠癌辅助化疗 罗盖全治疗骨质疏松；慢性肾功能低下 赫赛汀治疗

37、转移性乳腺癌 美罗华治疗非霍奇金淋巴瘤6.葛兰素史克葛兰素史克总部位于英国伦敦，由葛兰素威康和史克必成联合，于2000年12月成立。在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。主要产品：芬必得布洛芬缓释胶囊止痛药物 百多邦（莫匹罗星软膏）皮肤外用药物 史克肠虫清（阿苯达唑片）抗寄生虫药物 辅舒良（丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）鼻炎药物 新康泰克（复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊）感冒药 舒适达抗牙齿敏感 贺普丁（拉米夫定片）抗病毒药物7.阿斯利康阿斯利康阿斯利康成立于1913年，总部位于英国伦敦，研发总部位于瑞典。阿斯利康是由前瑞典阿

38、斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，在心血管、消化、麻醉、肿瘤、呼吸五大领域处于世界领先地位。主要产品：心血管：波依定、倍他乐克 呼吸：普米克、奥克斯都保 消化：洛赛克、耐信 麻醉：耐乐品、得普利麻 肿瘤：诺雷德、瑞宁得 中枢神经系统：思瑞康8.强生强生强生（Johnson&Johnson）是美国一家医疗保健产品、医疗器材及药厂的制造商，成立于1886年，全球总部位于美国新泽西州的新布朗斯维克。强生集团由在全球超过250家子公司组成，其产品销售遍及170多个国家。主要产品：医药产品：吗丁啉（消化不良、腹胀、恶心、呕吐）达克宁（光谱抗真菌药）泰诺（非处方类感冒药）医疗器材及诊断产品

39、：血糖仪 个人护理产品：邦迪创可贴、强生美瞳、婴儿健康护理系列、可伶可俐9.雅培雅培1888年，雅培药厂在美国芝加哥成立。主要产品包括原研发药、营养产品、医院用品及诊断用品，其中婴幼儿营养品更稳居市场翘楚地位。主要产品：雅培奶粉婴幼儿营养品 红霉素抗生素 克拉仙治疗幽门螺旋菌 七氟醚麻醉首选药 爱治威艾滋病药物10.梯瓦梯瓦以色列梯瓦制药是全球著名的跨国制药企业，致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物成分的研究开发、生产和推广。TEVA是世界上最大的非专利药制药公司。1986年收购美国仿制药公司Lemon，2001年获得了马瑞恩的所有权立足美国市场 2004年斥巨资34亿美元收购Sicor进

40、入生物仿制药注射剂领域 2005年，74亿美元收购Ivax跻身世界第16大处方药销售公司 2006年，Teva成为全美国处方量最多的公司11.礼来礼来美国礼来公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司，总部位于美国，拥有130年历史。主要产品：希刻劳广谱半合成头孢菌素类抗生素 稳可信（注射用盐酸万古霉素）糖肽类抗生素 百忧解抗忧郁药 再普乐治疗精神分裂症 健择抗肿瘤药12.安进安进安进成立于1980年，是全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。主要产品：重组人红细胞生成素（EPO）治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和HIV感染治疗

41、的贫血 重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症13.勃林格殷格翰勃林格殷格翰勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司。核心业务是人用药品。其药品长久以来一直被认为是治疗呼吸、心血管、中枢神经系统疾病及代谢紊乱、传染病的标杆。主要的研究领域包括免疫、肿瘤方面的适应症。主要产品：脑康平预防二度暂时性脑血管缺血或缺血性脑中风药 盐酸坦洛新用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状 替米沙坦治疗原发性高血压 莫比可用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗 适喘乐用于治疗慢性阻塞性肺疾、慢性支气管炎及肺气肿14.拜耳拜耳拜耳公司于1863年在德国

42、成立，高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。公司的产品种类超过10，000种，是德国最大的产业集团。拜耳公司分为3个子集团公司，分别是：拜耳材料科技，拜耳农作物科学，拜耳医药。主要产品：拜阿司匹林预防缺血性心脑血管疾病 拜新同治疗高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛 西普乐抗生素 拜糖平胰岛素及其他影响血糖药 优妥类风湿性关节炎，强直性脊椎炎，骨关节炎等 拜斯明-25（人血蛋白）用于失血创伤、烧伤引起的休克等15.武田武田武田药品工业株式会社成立于1781年，是一家自主研发、已在全球制药行业居于领先地位的跨国集团。先后在日本、美国、欧洲和新加坡拥有研发中心、在日本、爱尔兰、意大利、印

43、度尼西亚、中国建立了生产工厂；在欧美、亚洲各国分别建立了子公司，在全球90多个国家中销售产品。主要产品：吡格列酮抗糖尿病药物 坎地沙坦抗高血压 达克普隆（兰索拉唑）用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎 亮丙瑞林用于子宫内膜异位症16.百时美施贵宝百时美施贵宝百时美施贵宝于1887年成立于美国。其产品大致可以分为以下几类：药品：以心血管药物、抗癌药物、中枢神经药物等最为有名。如金施尔康（治疗维生素缺乏症）、抗妄想症药Isovue、治疗中风和心梗的波立维 医疗设备：包括矫形的或其它插入件、骨质生成产品等。非处方保健产品：如Gerber牌幼婴儿保健仪器以及其它营养维它命产品、止痛药、皮肤药等。化妆

44、品、健美产品和家庭产品：其中有著名的Missclairol、Utless和Condition牌头发用品，SeaBraze牌皮肤用品，Vanish牌洗碗剂等。17.诺和诺德诺和诺德诺和诺德是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，员工总数30,000人，分布于70个国家，产品销售遍布179个国家。主要产品：人胰岛素系列诺和灵、诺和针、诺和英 注射胰岛素产品诺和笔3、诺和笔4 新一代速效胰岛素注射液诺和锐 促胰岛素分泌剂诺和龙 人胰高血糖素诺和生18.第一三共第一三共第一三共株式会社是全球著名的跨国原研制药集团，总部位于日本东

45、京，在全球范围内专业从事各种药品、医疗器具及相关产品研究、开发、生产和经营，并在世界各地拥有数十家子分公司或合资企业。主要产品：阿斯美用于支气管哮喘和喘息性支气管炎 傲坦适用于高血压的治疗 可乐必妥抗生素药物 乐松消炎镇痛药 美百乐镇治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症19.大冢大冢大冢制药株式会社是一家日本的制药公司，总部位于东京都、大阪市、德岛县鸣门市。该公司于1964年成立。大冢制药集中于制作营养辅助食品，并因其流行的运动饮料“宝矿力水得”而著名。大冢未拥有畅销，但其善用核心技能并加入创新，专注于少数疾病领域，寻找具前瞻性的尖端技术。例如：通过开发和介绍新的塑胶容器和包装的系统，Otsuka在静脉滴注液产品和包装领域创造了一次革命，一个新的直接注射营养剂。在80年代，又上市开创性产品Plas-Amino，将过去无法混合在一起的葡萄糖和氨基酸成功混合。在90年代，上市推出OtsukaCEZ，成功将抗生素粉末及稀释液分开于双袋剂型，使用时才混合。20.迈兰迈兰迈兰制药是全球第四大仿制药生产商。截至目前，迈兰生物制药公司共计向FDA提交的简略新药申请中有169种申请尚未获得审批上市销售，这些尚未获得批准的药物年度销售总额高达839亿美元。谢谢！谢谢！