医学专题—希舒美在学龄儿童急性急性中耳炎、咽扁桃体炎的应用[1].ppt
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1、希舒美希舒美在学龄儿童急性在学龄儿童急性(jxng)(jxng)中耳炎中耳炎和急性和急性(jxng)(jxng)咽扁桃体炎中的应用咽扁桃体炎中的应用第一页,共四十页。上感发热上感发热(f r)是中小学生因病缺课的主要原因是中小学生因病缺课的主要原因P0.01发发病病率率顾峥奕顾峥奕,王向东王向东.上海市闸北区上海市闸北区2009学年中小学生因病缺课现况学年中小学生因病缺课现况(xin kun)分析分析.中国初级卫生保健中国初级卫生保健.2011年年10月月,25(10):):86-87.发热伴上感的发生率最高,且随着年龄的上升,比例呈下降趋势,总体发热伴上感的发生率最高,且随着年龄的上升,比例
2、呈下降趋势,总体(zngt)差别差别有统计学意义有统计学意义第二页,共四十页。小学生因病缺课小学生因病缺课(qu k)率最高率最高P0.01顾峥奕顾峥奕,王向东王向东.上海市闸北区上海市闸北区2009学年中小学生因病缺课学年中小学生因病缺课(qu k)现况分析现况分析.中国初级卫生保健中国初级卫生保健.2011年年10月月,25(10):):86-87.因因病病缺缺课课(qu k)率率共调查共调查48120名学生,小学生因病缺课发生率最高,各学段学生因病缺课名学生,小学生因病缺课发生率最高,各学段学生因病缺课率总体差别有统计学意义率总体差别有统计学意义第三页,共四十页。主要主要(zhyo)(z
3、hyo)内容内容阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)在急性中耳炎中的应用)在急性中耳炎中的应用(yngyng)阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)在急性咽扁桃体炎中的应用)在急性咽扁桃体炎中的应用阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)的药代特点与临床优势的药代特点与临床优势第四页,共四十页。急性中耳炎诊断急性中耳炎诊断(zhndun)标准标准最近突然最近突然(trn)出现的中耳发炎、中耳渗出的症状和体征出现的中耳发炎、中耳渗出的症状和体征中耳积液可有如下任一症状:中耳积液可有如下任一症状:鼓膜凸出鼓膜凸出鼓膜移动性受限或缺失鼓膜移动性受限或缺失鼓膜后气流水平鼓膜后气流水平耳漏耳漏中耳炎症中耳炎症鼓膜充
4、血鼓膜充血耳痛耳痛American Academy of Pediatrics Subcommittee on Management of Acute Otitis Media Diagnosis andmanagement of acute otitis media 2004(05)第五页,共四十页。儿童儿童(r tng)急性中耳炎致病菌谱急性中耳炎致病菌谱 中华医学会儿科学分会呼吸学组,中华医学会中华儿科杂志编辑委员会中华医学会儿科学分会呼吸学组,中华医学会中华儿科杂志编辑委员会.急性呼吸道感染抗生素合理急性呼吸道感染抗生素合理(hl)使用指南(试行)使用指南(试行)(上部分)(上部分).
5、中华儿科杂志,中华儿科杂志,1999,37(12):748.Mehmet Guven,et al.Bacterial etiology of acute otitis media and clinical efficacy of amoxicillinclavulanate versus azithromycin.International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology(2006)70,915923急性中耳炎属于急性上呼吸道感染,是小儿上呼吸道感染使用抗生素的主要指征,常见急性中耳炎属于急性上呼吸道感染,是小儿上呼吸道感染使用抗生素的主要指征
6、,常见(chn jin)细菌有肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(通常为不定型)、卡他莫拉菌细菌有肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(通常为不定型)、卡他莫拉菌 第六页,共四十页。希舒美希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎治疗儿童急性细菌性中耳炎研究对象研究对象(duxing)和方法(和方法(1)随机、双盲研究随机、双盲研究患儿入选标准患儿入选标准:年龄为年龄为6个月个月-12岁,有典型的急性中耳炎症状和体征的患儿岁,有典型的急性中耳炎症状和体征的患儿入选患儿必须有以下症状包括:耳痛或耳胀、外耳道分泌物、听力下入选患儿必须有以下症状包括:耳痛或耳胀、外耳道分泌物、听力下降或发热。除急性中耳炎症状外,在体格检查中还必须至
7、少有一项以降或发热。除急性中耳炎症状外,在体格检查中还必须至少有一项以下表现:鼓膜膨出或明显红斑、正常的光反射或鼓膜标志消失、耳镜下表现:鼓膜膨出或明显红斑、正常的光反射或鼓膜标志消失、耳镜检查中发现检查中发现(fxin)鼓膜移动性受损鼓膜移动性受损 共入选共入选373名患儿,随机分组名患儿,随机分组:希舒美希舒美组(组(n=188):):10mg/kg,每日,每日1次,共次,共3天天 阿莫西林阿莫西林/克拉维酸(克拉维酸(n=185)组:)组:45mg/kg/天,分两次服用,共天,分两次服用,共10天天Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind
8、 study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(2003)52,469472.第七页,共四十页。希舒美希舒美治疗治疗(zhlio)儿童急性细菌性儿童急性细菌性中耳炎中耳炎研究对象和方法(研究对象和方法(2)在治疗在治疗(zhlio)(zhlio)开始后第开始后第1010天和天和24-2824-28天随访时进行临床疗效天随
9、访时进行临床疗效评价评价临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解;改善的定义为症状或体征部分缓解解;改善的定义为症状或体征部分缓解Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(
10、2003)52,469472.第八页,共四十页。希舒美希舒美治疗儿童治疗儿童(r tng)(r tng)急性细菌性急性细菌性中耳炎中耳炎结果:有效率结果:有效率有有效效率率*包括包括(boku)临床治愈率和临床治愈率和改善率改善率Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Anti
11、microbial Chemotherapy(2003)52,469472.第第10天时希舒美天时希舒美组的有效率与阿莫西林组的有效率与阿莫西林/克拉克拉(kl)维酸组相似维酸组相似P=0.186第九页,共四十页。希舒美希舒美治疗儿童急性治疗儿童急性(jxng)(jxng)细菌性细菌性中耳炎中耳炎结果:安全性结果:安全性不良不良反应反应发生发生率率Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxi
12、clav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(2003)52,469472.希舒美希舒美组患儿不良反应发生率显著组患儿不良反应发生率显著(xinzh)低于低于阿莫西林阿莫西林/克拉维克拉维酸酸组组P=0.006第十页,共四十页。希舒美希舒美治疗治疗(zhlio)(zhlio)儿童急性细菌性儿童急性细菌性中耳炎中耳炎结结 论论3天短疗程希舒美天短疗程希舒美治疗儿童急性治疗儿童急性(jxng)中耳炎疗效与中耳炎疗效与10天天疗程阿莫西林疗程阿莫西林/克拉维酸的疗效相当克拉维酸的疗
13、效相当希舒美希舒美组不良反应发生率显著低于阿莫西林组不良反应发生率显著低于阿莫西林/克拉维酸克拉维酸组,耐受性更好组,耐受性更好Michael W.Dunne,et al.Randomized,double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media.Journal of Antimicrobial Chemotherapy(2003)52,469472.第十一页,共四十页。希舒美
14、希舒美治疗儿童治疗儿童(r tng)急性中耳炎急性中耳炎 30mg/kg单剂量单剂量(jling)顿服顿服希舒美希舒美说明书说明书第十二页,共四十页。阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)一次给予)一次给予(jy)30mg/kg治疗儿童急性中耳炎治疗儿童急性中耳炎研究对象和方法研究对象和方法双盲、安慰剂对照、多中心的随机研究双盲、安慰剂对照、多中心的随机研究患儿入选标准:患儿入选标准:年龄年龄6个月个月-12岁具有急性中耳炎症状的患儿岁具有急性中耳炎症状的患儿共入选共入选346名患儿,随机分组:名患儿,随机分组:阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)组()组(n=173):):30mg/kg,一次性口
15、服,一次性口服阿莫西林阿莫西林/克拉维酸组(克拉维酸组(n=173):):45/6.4 mg/kg,每天两次,共,每天两次,共10天天在治疗开始后第在治疗开始后第12-16天和天和28-32天随访时进行临床疗效评价天随访时进行临床疗效评价临床治愈临床治愈(zh y)定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解;改善的定义定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解;改善的定义为为 症状或体征部分缓解症状或体征部分缓解Stan L.Block,et al.Single-Dose(30 mg/kg)Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/Clavulan
16、ate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media:A Double-Blind,Placebo-Controlled,Randomized Clinical Trial.Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.第十三页,共四十页。阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)一次给予)一次给予30mg/kg治疗治疗(zhlio)儿童急性中耳炎儿童急性中耳炎结果:有效率结果:有效率有有效效率率*包括包括(boku)临床治临床治愈率愈率 和改善率和改善率Stan L.Block,et al.Single-Dos
17、e(30 mg/kg)Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media:A Double-Blind,Placebo-Controlled,Randomized Clinical Trial.Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)一次给予)一次给予30mg/kg在在12-16天时与阿莫西林天时与阿莫西林/克拉维酸(克拉维酸(45/6.4 mg/kg,每,
18、每天两次,共天两次,共10天)的疗效天)的疗效(lioxio)相似相似第十四页,共四十页。阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)一次给予)一次给予30mg/kg治疗儿童治疗儿童(r tng)急性中耳炎急性中耳炎结果:依从性结果:依从性患患儿儿比比例例(bl)P0.001Stan L.Block,et al.Single-Dose(30 mg/kg)Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media:A Double-Blind,
19、Placebo-Controlled,Randomized Clinical Trial.Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.阿奇霉素(希舒美阿奇霉素(希舒美)一次给予)一次给予30mg/kg的依从率显著的依从率显著(xinzh)高于阿莫西林高于阿莫西林/克拉维酸克拉维酸(45/6.4 mg/kg,每天两次,共,每天两次,共10天)天)第十五页,共四十页。儿童儿童(r tng)急性咽扁桃体炎致病菌急性咽扁桃体炎致病菌 中华医学会儿科学分会呼吸学组中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华医学会中华儿科杂志编辑委员会中华医学会中华儿科杂志编辑委员会.急性急性(jxn
20、g)呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)(上部分)呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)(上部分),中华儿科杂志中华儿科杂志.1999,37(12):748.ROBERT COHEN,MD.Defining the optimum treatment regimen for azithromycin in acute tonsillopharyngitis.Pediatr Infect Dis J,2004;23:S12934.急性咽扁桃体炎属于上呼吸道感染急性咽扁桃体炎属于上呼吸道感染是儿童最常见的感染性疾病之一,且是儿童最常见的感染性疾病之一,且2岁以上患儿岁以上患儿多数多数(dush)都是
21、由都是由A组组溶血性链球菌(溶血性链球菌(GABHS)引起)引起16第十六页,共四十页。A组组溶血性链球菌(溶血性链球菌(GABHS)所致急性所致急性(jxng)咽扁桃体炎咽扁桃体炎5-15岁多见岁多见咽痛为特点,可伴发热咽痛为特点,可伴发热(f r)、头痛、恶心、呕吐、腹痛、头痛、恶心、呕吐、腹痛咽扁桃体发炎,咽部、扁桃体有片状渗出物,腭有出咽扁桃体发炎,咽部、扁桃体有片状渗出物,腭有出血点,颈部淋巴结轻度肿大血点,颈部淋巴结轻度肿大猩红热样皮疹猩红热样皮疹冬季和早春多发冬季和早春多发Stanford T.Shulman.et al.Clinical Practice Guideline f
22、or the Diagnosis and Management of Group A StreptococcalPharyngitis:2012 Update by the Infectious Diseases Society of America.Clinical Infectious Diseases Advance Access published September 9,2012.第十七页,共四十页。IDSA2012年更新年更新(gngxn)的的A组链球菌性咽炎诊断和组链球菌性咽炎诊断和管理临床实践指南中阿奇霉素的用法用量管理临床实践指南中阿奇霉素的用法用量强烈推荐强烈推荐阿奇霉素口
23、服阿奇霉素口服(kuf)(kuf)12mg/kg每天每天1次,每天最大量次,每天最大量500mg连续给药连续给药5天天Stanford T.Shulman,et al.Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis:2012 Update by the Infectious Diseases Society of America.Clinical Infectious Diseases Advance Access published Septem
24、ber 9,2012.第十八页,共四十页。希舒美希舒美治疗儿童治疗儿童(r tng)急性急性A群链球菌咽扁桃体炎群链球菌咽扁桃体炎研究对象和方法(研究对象和方法(1)前瞻性、随机、对照的多中心研究前瞻性、随机、对照的多中心研究患儿入选患儿入选(rxun)标准:标准:年龄为年龄为2-12岁,有典型的急性咽扁桃体炎症状和体征的患儿岁,有典型的急性咽扁桃体炎症状和体征的患儿入选患儿必须有以下症状包括:扁桃体和(或)咽部红斑和(或)有入选患儿必须有以下症状包括:扁桃体和(或)咽部红斑和(或)有渗出物,并伴咽痛和(或)吞咽困难,或发热渗出物,并伴咽痛和(或)吞咽困难,或发热38 共入选共入选501名患儿
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