抗菌药物临床应用监测与评价.ppt
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1、全国基层医疗机构抗菌药物合理利用培训1抗菌药物临床应用监测与评价抗菌药物临床应用监测与评价福建医科大学附属协和医院福建医科大学附属协和医院药学部药学部 刘茂柏E-mail:2卫生部抗菌药物临床应用监测网3组织结构组织结构总总后后卫卫生生部部总总后后卫卫生生部部国家中医药管理局国家中医药管理局国家中医药管理局国家中医药管理局卫卫 生生 部部 医医 政政 司司卫卫 生生 部部 医医 政政 司司医疗质量管理评价处医疗质量管理评价处医疗质量管理评价处医疗质量管理评价处细菌耐药监测网细菌耐药监测网细菌耐药监测网细菌耐药监测网设置于设置于设置于设置于北京大学临床药理研北京大学临床药理研北京大学临床药理研北
2、京大学临床药理研究所究所究所究所抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网设置于设置于设置于设置于中国医院协会药事管理专中国医院协会药事管理专中国医院协会药事管理专中国医院协会药事管理专业委员会业委员会业委员会业委员会专家顾问专家顾问专家顾问专家顾问抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网工作办公室工作办公室工作办公室工作办公室45建立“两网”的目的*贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原则”,规范抗菌药物的合理使用*建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用监测网与细菌耐药监测网”*建立相关国际领域交流合作平台
3、*为我国抗生素合理使用提供科学指导数据*制订不合理用药干预措施6“两网”调查内容v抗菌药物临床应用状况的调查分析抗菌药物临床应用状况的调查分析v细菌耐药监测情况细菌耐药监测情况v两者的相关性两者的相关性7 调查分析调查分析 医疗机构抗菌药物临床用药状况医疗机构抗菌药物临床用药状况 结合细菌耐药监测情况(上报与送检)结合细菌耐药监测情况(上报与送检)分析抗菌药物临床用药合理性分析抗菌药物临床用药合理性 8 评估干预 多学科专家的参与和合作多学科专家的参与和合作 综合分析抗菌药物应用存在的问题综合分析抗菌药物应用存在的问题 导致病原菌耐药水平增高的相关因素导致病原菌耐药水平增高的相关因素 确定相应
4、对策进行干预确定相应对策进行干预9 定期发布抗菌药物应用和耐药情况定期发布抗菌药物应用和耐药情况 为为医医疗疗机机构构合合理理使使用用抗抗菌菌药药物物、遏遏止止细细菌菌耐耐药药性性提提供技术支持供技术支持 为国家制定、调整药物用药的策略提供依据为国家制定、调整药物用药的策略提供依据 为修改为修改抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则提供依据提供依据 提提高高促促进进合合理理使使用用抗抗菌菌药药物物干干预预措措施施的的科科学学性性和和有有效效性性10抗菌药物临床应用监测网的定位v以医院为单位以医院为单位v医疗机构抗菌药物医疗机构抗菌药物“使用水平使用水平”v医疗机构抗菌药物使用的基本情
5、况医疗机构抗菌药物使用的基本情况v了解抗菌药物使用率和使用强度了解抗菌药物使用率和使用强度v探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因 全国性全国性 抗菌药物抗菌药物 实际使用实际使用 合理用药合理用药 监测监测11抗菌药物临床应用监测网的启动v20042004年年1212月月“监测网监测网”试行启动试行启动 (2004(2004年年1212月月20052005年年1212月试运行月试运行3 3次次)v20062006年年5 5月正式建立月正式建立 (20062006年年6 6月月20082008年年6 6月已完成工作月已完成工作5 5次)次)v成员单
6、位成员单位 全国六大行政区全国六大行政区 三级甲等综合医院(三级甲等综合医院(45458888113113128128160160)v分网分网:广东、广州、新疆(河北、北京广东、广州、新疆(河北、北京;上海、山东、上海、山东、新疆兵团)新疆兵团)1213成员单位分布成员单位分布 0406年度参加监测网成员单位 地区地区三甲三甲医院数医院数各年度参加监测网医院数(占本地区三甲医院)各年度参加监测网医院数(占本地区三甲医院)04(12)05(6)05(12)06(6)06(9-12)华北华北 121 7(5.8)12(9.9)17(14.0)21(17.4)20(16.5)东北东北 101 4(4
7、.0)10(9.9)11(10.9)12(11.9)13(12.9)华东华东 13213(9.8)24(18.2)22(16.7)31(23.5)33(25.0)中南中南 169 4(2.4)13(7.7)17(10.1)20(11.8)24(14.2)西南西南 57 4(7.0)8(14.0)10(17.5)15(26.3)16(28.1)西北西北 47 3(6.4)5(10.6)12(25.5)12(25.5)12(25.5)合计合计 62735(5.6)72(11.5)89(14.2)111(17.7)118(18.8)142007年监测网成员单位地区地区三甲医院数三甲医院数参加医院()
8、参加医院()07上半年()上半年()07下半年()下半年()华北华北 111 21(19.8)20(18.0)21(18.9)东北东北 93 15(16.1)14(15.0)15(16.1)华东华东 123 36(29.3)33(26.9)35(28.5)中南中南 174 25(14.4)24(13.8)24(13.8)西南西南 50 17(34.0)16(32.0)15(30.0)西北西北 43 14(32.6)14(32.6)14(32.6)合计合计 594 128(21.5)121(20.4)124(20.9)15工作步骤v确定监测工作专家小组确定监测工作专家小组v制定工作计划,确定工作
9、范围与目标制定工作计划,确定工作范围与目标v建立用药评价标准建立用药评价标准v工作培训工作培训v收集数据与数据分析收集数据与数据分析v监测结果反馈监测结果反馈v后续干预措施后续干预措施16抗菌药物临床应用监测网运行情况v方法与内容方法与内容 (一)培训:信息员、负责人(一)培训:信息员、负责人 (二)监测内容(二)监测内容 1.200 x1.200 x年度全院抗菌药物使用金额统计年度全院抗菌药物使用金额统计 2.200 x2.200 x年年3 3、6 6、9 9、1212月中选一周调查出院病人(非手月中选一周调查出院病人(非手术组、手术组)抗菌药物使用情况术组、手术组)抗菌药物使用情况 (单病
10、种手术病人抗菌药物使用情况)(单病种手术病人抗菌药物使用情况)3.200 x3.200 x年年3 3、6 6、9 9、1212月月1616日一日门诊成人普通处方日一日门诊成人普通处方(100100张)抗菌药物使用情况张)抗菌药物使用情况 4.200 x4.200 x年度住院病人抗菌药物消耗量情况(年度住院病人抗菌药物消耗量情况(DDD/100DDD/100人人天)天)17抗菌药物临床应用监测网运行情况(三)监测方法与指标三)监测方法与指标 监测方法监测方法 统一工作方案、工作软件统一工作方案、工作软件 回顾性回顾性 二阶段抽样二阶段抽样-分层抽样分层抽样 系统抽样系统抽样 WHO-DDDWHO
11、-DDD(规定日剂量)(规定日剂量)18工作方案工作方案调查表格调查表格表表1 1 全全国国抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用监监测测网网成成员员单单位位情情况况调调查查表表2-2-表表1.doc1.doc表表2 200X2 200X年年1 11212月抗菌药品消耗金额调查表月抗菌药品消耗金额调查表3-3-表表2.doc2.doc表表3 31 1 非非手手术术病病人人抗抗菌菌药药物物使使用用情情况况调调查查表表4-4-表表3 31 1(2 2).doc.doc表表3 32 2 手术病人抗菌药物使用情况调查表手术病人抗菌药物使用情况调查表表表4 4 门诊处方用药情况调查表门诊处方用药情况调查表7-
12、7-表表4.doc4.doc表表5 5 200X200X年年1 11212月月住住院院病病人人抗抗菌菌药药物物使使用用情情况况调调查查表表8-8-表表5.doc5.doc19调查周期与对象v 每每季度季度1次,各为次,各为15例非手术病人病历、例非手术病人病历、15例例 手术病人病历(分别为手术病人病历(分别为1周,合计周,合计4周)周)表表3-1 与表与表32(表(表6)v 每每季度季度1次,次,100张门诊病人处方(分别为张门诊病人处方(分别为1天,天,合计合计4天)天)表表4v 年度年度全院住院病人抗菌药物使用情况全院住院病人抗菌药物使用情况表表2v 年度年度病原菌耐药情况病原菌耐药情况
13、细菌耐药监测网细菌耐药监测网v 年度年度抗菌药物消耗金额抗菌药物消耗金额表表520 主要监测指标以数量有限的指标,对抗菌药品的使用进行以数量有限的指标,对抗菌药品的使用进行快速、客观、快速、客观、标准化标准化定性评价定性评价便于分析,找出问题的根本原因便于分析,找出问题的根本原因便于后续干预措施实施便于后续干预措施实施 21主要监测指标 *医院指标(医院指标(1、2)*处方指标(处方指标(311)*评价指标(评价指标(12)*其它指标(其它指标(13、14)22医院指标指标指标1:已制定抗菌药物临床应用指导原则实施已制定抗菌药物临床应用指导原则实施细则细则 已实行抗菌药物临床应用分级管理办法已
14、实行抗菌药物临床应用分级管理办法指标指标2:抗菌药物消耗情况抗菌药物消耗情况23处方指标指标指标3:抗菌药物使用率抗菌药物使用率指标指标4:联合用药率联合用药率指标指标5:使用抗菌药物患者的平均用药品种数使用抗菌药物患者的平均用药品种数指标指标6:使用抗菌药物患者的平均用药天数使用抗菌药物患者的平均用药天数指标指标7:使用抗菌药物患者的平均用药费用使用抗菌药物患者的平均用药费用指标指标8:抗菌药物使用排序抗菌药物使用排序指标指标9:抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度指标指标10:门诊以通用名开处方的百分率门诊以通用名开处方的百分率指标指标11:门诊处方抗菌药物消耗金额统计门诊处方抗菌药物消耗金额
15、统计24评价指标指标指标12:临床应用抗菌药物合理性评价临床应用抗菌药物合理性评价其它指标其它指标指标指标13:使用抗菌药物的患者平均住院天数使用抗菌药物的患者平均住院天数指标指标14:使用抗菌药物的患者有病原菌检测使用抗菌药物的患者有病原菌检测及药敏试验的比例及药敏试验的比例 25临床用药合理性评估的目的测算临床应用抗菌药物是否测算临床应用抗菌药物是否 适当、安全适当、安全 有效、经济有效、经济 (建立合理用药指南、评价药物治疗效果、加(建立合理用药指南、评价药物治疗效果、加强用药过程中的责任和作用、控制药品成本支出、强用药过程中的责任和作用、控制药品成本支出、预防与药物相关的问题发生、确定
16、新信息收集的内预防与药物相关的问题发生、确定新信息收集的内容及再培训的范围)容及再培训的范围)26合理用药评价标准确定的依据v主要依据主要依据“抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则”*抗菌药物抗菌药物治疗治疗性应用的基本原则性应用的基本原则 *抗菌药物抗菌药物预防预防性应用的基本原则性应用的基本原则 *抗菌药物在抗菌药物在特殊特殊病理、生理状况患者病理、生理状况患者中应用的基本原则中应用的基本原则 *卫生部办公厅卫生部办公厅“卫办医发卫办医发(20082008)4848号号”文件(卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临文件(卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的床应用管理的
17、通知通知)27主要评价内容基于两个方面:基于两个方面:(1)适应证)适应证有无指征应用抗菌药物有无指征应用抗菌药物 (2)药物应用)药物应用选用的药物品种及给药选用的药物品种及给药方案是否正确合理方案是否正确合理28主要评价的内容与要求v有适应证有适应证5-5-表表3-3 3-3 评价意见纸质表评价意见纸质表.doc.docv药物选择药物选择v每次用量每次用量v每日用药次数每日用药次数v用药途径用药途径v溶媒溶媒v治疗用药疗程(主要表治疗用药疗程(主要表3 31 1)v联合用药联合用药v围手术期用药(术前、术中、术后)(表围手术期用药(术前、术中、术后)(表3 32 2)v更换药品更换药品29
18、合理用药评价步骤与要求分步评价分步评价 第一步:该病历有否用药的适应证第一步:该病历有否用药的适应证 第二步:将用药方案(过程)分解成多第二步:将用药方案(过程)分解成多个单项个单项 第三步:对有适应证的病历逐项评价其第三步:对有适应证的病历逐项评价其合理性合理性 *无适应证者不评价无适应证者不评价30用药监测结果举例:处方指标:3v抗菌药物使用率抗菌药物使用率测算非手术患者使用测算非手术患者使用抗菌药物和手术患者预防用药的广泛程度抗菌药物和手术患者预防用药的广泛程度与水平与水平 (动态变化)(动态变化)资料来源:表资料来源:表3(病历)(病历)31 一个时间点(某一天)或一段时间内(一个月或
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- 抗菌 药物 临床 应用 监测 评价
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