药品知识产权保护.ppt

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1、药品知识产权保护药品知识产权保护 知识要求知识要求n n熟悉药品专利的类型；授予药品专利权的条件；药品专利权的申请与审批；商标概念和分类；商标权的内容。n n了解知识产权的概念、范围和特点；药品商标保护的意义；注册商标的相关法律规定。第一节第一节 知识产权概述知识产权概述一、知识产权的基本概念：n n知识产权：属于无形产权知识产权：属于无形产权n n 又称为：知识财产权又称为：知识财产权 或知识所有权或知识所有权 或或智力成果权智力成果权n n 是基于脑力劳动为主的创新性劳动取得成果后，是基于脑力劳动为主的创新性劳动取得成果后，创新者及其有关者依法享有的权力。创新者及其有关者依法享有的权力。二

2、、知识产权的范围二、知识产权的范围n n著作权n n专利权n n商标专用权n n发明权n n其他科技成果权三、知识产权的特点三、知识产权的特点n n1、专有性n n2、无形性n n3、法定性n n4、地域性n n5、时间性n n6、可复制性四、有关国际公约四、有关国际公约n n1、保护工业产权巴黎公约n n2、保护文学和艺术作品伯尔尼公约n n3、世界版权公约n n4、商标国际注册马德里协定n n5、专利合作公约n n6、与贸易有关的知识产权协议n n7、世界知识产权组织版权条约n n我国知识产权保护的法律体系：n n1、著作权法n n2、专利法n n3、商标法n n4、合同法（技术合同）n

3、n5、反不正当竞争法第二节第二节 药品的专利保护药品的专利保护一、专利的概念及其特征一、专利的概念及其特征n n专利是指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的权益。n n包含的内容 专利权获得专利权的发明创造专利文献一、专利的概念及其特征一、专利的概念及其特征n n特征1、独占性2、时间性3、地域性二、药品专利的类型二、药品专利的类型n n发明产品发明方法发明n n实用新型n n外观设计三、授予专利权的条件n n1、新颖性n n2、创造性：表现为有所创新和显著进步n n3、实用性：表现为可再现、可实施、有益性，能制造或使用，并产生积极效果。四、药品专利权的申请与审批四、药品专利

4、权的申请与审批n n专利权是国家专利主管部门依据专利法授予发明创造人对某项发明创造在法定期间内所享有的一种独占权或专有权。n n药品专利权的申请1、专利申请的原则2、药品专利的申请n n药品专利申请的审查和批准1、发明专利申请的审批程序2、实用新型和外观的审批程序3、复审五、专利权期限、终止和无效五、专利权期限、终止和无效n n专利权的期限发明专利权：20年实用新型和外观专利权：10年n n专利权终止的情况专利权期限届满自行终止专利权人以书面声明放弃其专利权专利权人不按时缴年费六、专利权的保护六、专利权的保护n n专利权的保护范围n n禁止其他人未经专利权人许可实施其专利n n注明标记的权利七

5、、专利权转让及权利许可七、专利权转让及权利许可n n专利权的转让n n专利许可第三节第三节 药品商标保护药品商标保护一、商标的概念和类型一、商标的概念和类型（一）商标的概念n n 指能够将以生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来，并可为视觉所感知的标记n n商标的构成要素可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可是上述这些要素的组合一、商标的概念和类型一、商标的概念和类型（一）商标的概念n n 特征显著性独占性依附性价值性竞争性w w国家规定必须使用注册商标的商品，必须申请商标注册，未经核准注册的，不得在市场销售w w中华人民共和国商标法（二）商标的分类

6、1、根据商标的构成分类n n平面商标n n立体商标2、根据商标使用对象分类n n商品商标n n服务商标（二）商标的分类（二）商标的分类3 3、根据商标的作用和功能分类、根据商标的作用和功能分类n n集体商标集体商标n n证明商标证明商标n n联合商标联合商标4 4、根据商标的知名度分类、根据商标的知名度分类n n知名商标知名商标n n著名商标著名商标n n驰名商标驰名商标5 5、根据商标是否注册分类、根据商标是否注册分类二、商标权二、商标权n n商标权的主体 有权申请商标注册并取得商标的单位和个人n n商标权的客体 商标法所保护的商标二、商标权二、商标权n n商标权的内容1、独占使用权2、禁止

7、权3、转让权4、许可权三、药品商标与注册三、药品商标与注册（一）药品商标n n商标的构成要素可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可是上述这些要素的组合三、药品商标与注册三、药品商标与注册（二）商标注册n n商标注册的申请n n商标注册审查和核准商商标和注册商标中禁用以下文字、图形：标和注册商标中禁用以下文字、图形：n n同中国、外国或政府间组织的国家名称、国旗、国徽、同中国、外国或政府间组织的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或近似的军旗相同或近似的n n同同“红十字红十字”、“红新月红新月”的标志名称相同或近似的的标志名称相同或近似的n n本商品的通用名称和图形本商品的通用名称和

8、图形n n直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的数量及其他特点的n n带有民族歧视性的带有民族歧视性的n n夸大宣传并带有欺骗性的夸大宣传并带有欺骗性的n n有害于社会主义道德风尚或有其它不良影响的有害于社会主义道德风尚或有其它不良影响的n n县级以上行政区划的地名或公众知晓的外国地名县级以上行政区划的地名或公众知晓的外国地名四、注册商标专用权的保护n n国内行政保护：n n 新药保护和技术转让的规定n n 中药品种保护条例n n 药品批准文号管理n n 涉外行政保护六、药品商标保护的意义六、药品商标保护的意义n1、表彰

9、商品来源的功能、广告宣传功能和提供法律保护的功能。n2、区别商品、标示商品质量和测知消费水准的功能。n3、有助于监督和提高产品质量，保证公平竞争。药学技术人员管理药学技术人员管理 n n一、药学技术人员的界定一、药学技术人员的界定n n药学类大专以上学历药学类大专以上学历n n药士以上专业技术职称：药士以上专业技术职称：n n药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师n n执业药师执业药师n n从业药师从业药师 n n二、执业药师资格制度暂行规定n n n n执业药师资格制度暂行规定：n n 1994年开始执行，n n 1999年人事部、SFDA修订。

10、有关的规范性文件有关的规范性文件 n n 执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定 （人发（人发199934199934号文修订）号文修订）（人事部、（人事部、SDASDA，1999-04-1999-04-0101）n n执业药师资格考试实施办法执业药师资格考试实施办法 （人发（人发199934199934号文修订）号文修订）（人事部、（人事部、SDASDA，1999-04-1999-04-0101）n n执业药师注册管理暂行办法执业药师注册管理暂行办法 （国药管人（国药管人20001562000156号文修订）号文修订）（2000-04-142000-04-14）n n执业药师继续教

11、育管理暂行办法执业药师继续教育管理暂行办法（20032003年年1111月月3 3日日SFDASFDA再次重新修订，再次重新修订，20032003年年1212月月2020日起施日起施行）行）n n（一）执业药师考试n n实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次。n n n n由SFDA制定考试大纲，确定考试科目，编写培训教材，组织命题工作报人事部审定，委托人事部人事考试中心组织考试 n n1、报名条件：n n药学中专毕业后从事医药工作满7年，n n 大专满5年，n n 本科满3年，n n 硕士、双学位满1年，n n 博士学位。n n2、报名考试时间：n n每年5月报名，

12、每年10月考试。n n n n考试报名由本人提出申请，所在单位审核同意，到市人事考试中心报名审批。3、考试科目：、考试科目：分药学和中药学二个专业分药学和中药学二个专业n n n n药学：药学：n n药学专业知识（一）药学专业知识（一）药理学、药物分析药理学、药物分析n n n n药学专业知识（二）药学专业知识（二）药剂学、药物化学药剂学、药物化学n n n n药学综合知识与技能药学综合知识与技能n n n n药事管理与法规药事管理与法规n n中药学：n n中药学专业知识（一）中药学、中药药剂学（含中药炮制学）n n n n中药学专业知识（二）中药鉴定学、中药化学n n n n中药学综合知识与

13、技能（包括中医学、中药调剂、养护、药学信息等）n n n n药事管理与法规（包括药品管理、药事管理法规、药学职业道德）n n 4、考试题型与考试时间：n n均为选择题n n每个科目考试时间为两个半小时。n n5、考试周期：为2年，须在连续两个考试年度通过全部科目考试。n n考试合格者，由省人事部门颁发全国统一印制的执业药师资格证书，该证书在全国范围内有效。（二）执业药师管理（二）执业药师管理n n1 1、实行注册登记制度：、实行注册登记制度：n n取得取得执业药师资格证书执业药师资格证书省药监局注册省药监局注册发发给给执业药师注册证执业药师注册证n n只能在一个省注册，须注明执业地区、执业类别

14、、只能在一个省注册，须注明执业地区、执业类别、执业范围、执业单位。执业范围、执业单位。n n如有变更，须办理变更手续。如有变更，须办理变更手续。n n注册有效期三年注册有效期三年。申请注册登记的条件：申请注册登记的条件：n n（一）取得（一）取得执业药师资格证书执业药师资格证书。n n（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。n n（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。n n（四）经所在单位考核同意。（四）经所在单位考核同意。n n届满前三个月，同时持届满前三个月，同时持执业药师继续教育登记执业药师继续教育登记证书证书到省

15、局办理再次注册手续。到省局办理再次注册手续。n n取得执业药师资格，在药品生产、经营、使用单位工作，按规定完成继续教育的药学技术人员，经执业单位同意，注册机构均予以办理注册手续。n n 机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。n n 2、实行继续教育登记制度：n n 执业药师须每年参加继续教育。n n 执业药师继续教育对象是针对已取得中华人民共和国执业药师资格证书的人员，内容主要包括有关法律法规、职业道德和药学、中药学及相关专业知识与技能，并分为必修、选修和自修三类。n n执业药师继续教育实行学分制。n n 具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不得少于45学分。n n其中必修和选修内容每年不得少于10学分，自修内容学习可累计获取学分。n n 执业药师继续教育的形式和手段可根据实际灵活多样，可采取网络教育、远程教育、短期培训、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。