速效胰岛素类似物 —胰岛素泵治疗的理想伴侣-0320.pptx

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1、速效胰岛素类似物胰岛素泵治疗的理想伴侣胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好更少结晶堵管，稳定性好治疗治疗特殊人群，安全有效特殊人群，安全有效目目 录录1型糖尿病患者应用胰岛素泵型糖尿病患者应用胰岛素泵荟萃分析：荟萃分析：CSII更好的降低更好的降低HbA1cMDI治疗治疗HbA1c较较CSII高高0.61%Pickup JC,et al.Diabetic Medici

2、ne 2008;25:765-74 HbA1c 差值差值（MDI-CSII）HbA1c越高者越高者CSII治疗后治疗后HbA1c下降越显著下降越显著 Pickup JC,et al.Diabetic Medicine 2008;25:765-74 MDI治疗时的平均治疗时的平均HbA1c（%）HbA1c差差值（%，MDI-CSII）荟萃分析：荟萃分析：CSII更好的降低重度低血糖更好的降低重度低血糖Pickup JC,et al.Diabetic Medicine 2008;25:765-74 重重度低血糖发生率比值（度低血糖发生率比值（MDI vs.CSII）MDI治疗重治疗重度低血糖度低血

3、糖发生率是发生率是CSII的的4.19倍倍MDI治治疗时低血糖低血糖发生率发生率(事件事件/100患者年患者年)低血糖发生率低血糖发生率比值（比值（MDI vs.CSII）低血糖发生率越高者低血糖发生率越高者CSII治疗后低血糖风险下降越显著治疗后低血糖风险下降越显著 Pickup JC,et al.Diabetic Medicine 2008;25:765-74 2型糖尿病患者应用胰岛素泵型糖尿病患者应用胰岛素泵0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5-3.0HbA1c下降值（下降值（%CSII-MDI）MDI治疗血糖控制不佳的治疗血糖控制不佳的2型糖尿病型糖尿病转为转为CSII后更好

4、的控制血糖后更好的控制血糖Wainstein J(2001)Edelman SV(2010)Kesavadev J(2009)Gentry CK(2011)Frias JP(2011)Leinung MC(2013)P0.001P0.001P0.001P0.001P0.0011.Wainstein J,et al.Diabetes Care.2001;24(7):1299 2.Kesavadev J,et al.Diabetes Technol Ther.2009;11(8):517-21.3.Edelman SV,et al.Diabetes Technol Ther.2010;12(8):

5、627-33 4.Gentry CK,et al.South Med J.2011;104(1):24-8.5.Frias JP,et al.J Diabetes Sci Technol.2011;5(4):887-93 6.Leinung MC,et al.Endocr Pract.2013;19(1):9-13基线基线HbA1c 12.34%基线基线HbA1c 8.75%基线基线HbA1c 8.4%基线基线HbA1c 9.25%基线基线HbA1c 8.6%基线基线HbA1c 8.1%-2.78-1.1-1.31-1.1-0.5-1.12型糖尿病患者在以下情况时应用型糖尿病患者在以下情况时应

6、用CSII最好最好2型糖尿病患者有特殊问题时，例如：型糖尿病患者有特殊问题时，例如：胰岛素用量较大但血糖控制不好胰岛素用量较大但血糖控制不好并存的疾病使糖尿病很难控制并存的疾病使糖尿病很难控制Reznik Y.Diabetes Metab.2010;36(6 Pt 1):415-21.中国指南推荐短期胰岛素泵治疗的适应症中国指南推荐短期胰岛素泵治疗的适应症 原则上适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者。以下情况，原则上适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者。以下情况，即使是短期使用，也可有更多获益：即使是短期使用，也可有更多获益：1型糖尿病患者和需要长期强化胰岛素治疗的型糖尿病患者和需要长期强化胰

7、岛素治疗的2型糖尿病患者，在型糖尿病患者，在住院期间可以通过胰岛素泵治疗稳定血糖控制、缩短住院天数和住院期间可以通过胰岛素泵治疗稳定血糖控制、缩短住院天数和为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据需要短期胰岛素治疗控制高血糖的需要短期胰岛素治疗控制高血糖的2型糖尿病患者型糖尿病患者糖尿病患者的围手术期血糖控制糖尿病患者的围手术期血糖控制应激性高血糖患者的血糖控制应激性高血糖患者的血糖控制 妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版中国指南推荐长期胰

8、岛素泵治疗的适应症中国指南推荐长期胰岛素泵治疗的适应症需要长期胰岛素治疗者均可采取胰岛素泵治疗，以下人群获益更多：需要长期胰岛素治疗者均可采取胰岛素泵治疗，以下人群获益更多：1型糖尿病患者和需要长期胰岛素强化治疗的型糖尿病患者和需要长期胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，特别是：型糖尿病患者，特别是：血糖波动大，虽采用胰岛素多次皮下注射方案，血糖仍无血糖波动大，虽采用胰岛素多次皮下注射方案，血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者；法得到平稳控制的糖尿病患者；无感知低血糖者；无感知低血糖者；频发低血糖者；频发低血糖者；黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者；黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者；作息时间不规律

9、，不能按时就餐者；作息时间不规律，不能按时就餐者；要求提高生活质量者；要求提高生活质量者；胃轻瘫或进食时间长的患者胃轻瘫或进食时间长的患者中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版中国胰岛素泵治疗指南：胰岛素泵治疗优势中国胰岛素泵治疗指南：胰岛素泵治疗优势更好的控制血糖更好的控制血糖平稳控制血糖，减少胰岛素吸收的变异，减少血糖波动平稳控制血糖，减少胰岛素吸收的变异，减少血糖波动 快速控制血糖快速控制血糖安全控制血糖，明显减少低血糖发生的风险安全控制血糖，明显减少低血糖发生的风险 有助于有助于特殊人群的血糖特殊人群的血糖控制控制中国医师协会

10、内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学分会联合制定.胰岛素泵临床应用降低糖尿病慢性并发症降低糖尿病慢性并发症生活质量的改善生活质量的改善妊娠糖尿病妊娠糖尿病围手术期的血糖控制围手术期的血糖控制儿童或青少年糖尿病儿童或青少年糖尿病儿童胰岛素泵长期治疗，儿童胰岛素泵长期治疗，血糖持续改善，重度低血糖发生显著减少血糖持续改善，重度低血糖发生显著减少Weinzimer SA,et al.Pediatrics 2004;114:1601-1605 T1DM，n=65起始胰岛素泵的平均年龄为起始胰岛素泵的平均年龄为4.5岁岁重度低血糖发生率重度低血糖发生率（例（例/100患者年）患者年）7.4%7.0%

11、p0.0016.8%p=0.0036.5%6.06.26.46.66.87.07.27.47.67.88.0泵治泵治疗前疗前612182430364248泵治疗后（月）泵治疗后（月）HbA1c（%）01020304050607080泵治泵治疗前疗前泵治泵治疗后疗后P0.02降低降低53%治疗前治疗前治疗治疗3天后天后CSIIMSII陈非,等.第四军医大学学报.2007;28:126-128 糖尿病围手术期应用胰岛素泵糖尿病围手术期应用胰岛素泵：更好的控制血糖更好的控制血糖P0.01P0.05FBGPBGFBGPBG为为2002年年6月月-2004年年8月手术住院的月手术住院的87例糖尿病例糖尿

12、病患者，其中患者，其中46例应用胰岛素泵治疗例应用胰岛素泵治疗(CSII)，41例应用胰岛素多次皮下注射治疗（例应用胰岛素多次皮下注射治疗（MSII）血糖水平（血糖水平（mmol/L）CSII治疗血糖达标、术前准备时间治疗血糖达标、术前准备时间及住院日均减少，血糖达标率更高及住院日均减少，血糖达标率更高陈非等.第四军医大学学报.2007;28:126-128 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%85.4%53.2%术前血糖达标率术前血糖达标率增加增加32.2%*CSII vs MSII P0.01CSIIMSII87例围手术期糖尿病患者0510152025302.

13、219.64.68.526.211.8时间（天）时间（天）术前准备时间术前准备时间血糖达标时间血糖达标时间住院时间住院时间*缩短缩短7.2天天缩短缩短5.6天天缩短缩短6.3天天FPGFPGPPGPPG56789106.69.85.35.6胰胰岛岛素素泵泵治治疗疗前前胰胰岛岛素素泵泵治治疗疗后后血糖（血糖（mmol/L）妊娠合并糖尿病时应用胰岛素泵：改善血糖控制妊娠合并糖尿病时应用胰岛素泵：改善血糖控制DAVID SIMMONS,FRACP.Diabetes Care.2001;24:20782082降低降低42.9%降低降低19.7%14例例 GDM或或T2DM妊娠患者，应妊娠患者，应用胰岛

14、素泵治疗后血糖改善：用胰岛素泵治疗后血糖改善：n11例在胰岛素泵治疗例在胰岛素泵治疗2周内得到改善周内得到改善n2例在胰岛素泵治疗例在胰岛素泵治疗4周内得到改善周内得到改善n1例在胰岛素泵治疗例在胰岛素泵治疗6周内得到改善周内得到改善胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好更少结晶堵管，稳定性好治疗治疗特殊人群，安全有效特殊人群，安全有效目目 录录应用胰岛素泵存在的机械应

15、用胰岛素泵存在的机械问题问题输注失败：输注装置堵塞和漏液输注失败：输注装置堵塞和漏液胰岛素沉淀和结晶胰岛素沉淀和结晶输注部位的感染和炎症输注部位的感染和炎症胰岛素泵故障胰岛素泵故障胰岛素沉淀和结晶胰岛素沉淀和结晶被认为是堵塞和感染被认为是堵塞和感染导致的输注失败的促成因素导致的输注失败的促成因素最常见的机械问题最常见的机械问题Guilhem I,et al.Diabetes Metab.2006;32(3):279-84.Grunberger G,et al.Endocr Pract.2010;16(5):746-62堵管可能造成严重后果堵管可能造成严重后果母义明等.胰岛素泵胰岛素泵规范治疗教

16、程.人民军医出版社,2011年第一版胰岛素泵管道堵塞可造成胰岛素输注障碍胰岛素泵管道堵塞可造成胰岛素输注障碍引起血糖的增高！引起血糖的增高！甚至会导致酮症酸中毒风险甚至会导致酮症酸中毒风险增加！增加！目前使用胰岛素泵存在的问题目前使用胰岛素泵存在的问题q胰岛素泵的综合管理胰岛素泵的综合管理q胰岛素药液沉淀堵塞管胰岛素药液沉淀堵塞管路、气泡、漏液路、气泡、漏液q血糖控制仍不稳定血糖控制仍不稳定q原因：胰岛素泵设置不原因：胰岛素泵设置不当、操作技能不完善当、操作技能不完善q注射部位皮肤病变注射部位皮肤病变q与胰岛素制剂种类有关与胰岛素制剂种类有关q加强胰岛素泵使用培训加强胰岛素泵使用培训q使用过程

17、中要正规操作和使用过程中要正规操作和定期更换注射部位定期更换注射部位q加强胰岛素泵使用培训加强胰岛素泵使用培训中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学分会联合制定.胰岛素泵临床应用,2010存在的问题存在的问题解决方法解决方法胰岛素泵中胰岛素的稳定性问题胰岛素泵中胰岛素的稳定性问题产生的问题产生的问题泵中储存胰岛素的生物泵中储存胰岛素的生物学活性发生改变学活性发生改变q温度温度体温或更高体温或更高q运动运动震荡状态震荡状态 q胰岛素泵中的胰岛素能持胰岛素泵中的胰岛素能持续用多长时间？续用多长时间？q佩戴胰岛素泵的时候能够佩戴胰岛素泵的时候能够运动吗？运动吗？q胰岛素泵中的胰岛素是否

18、胰岛素泵中的胰岛素是否受温度和运动的影响？受温度和运动的影响？Senstius J,et al.Diabetes Technol Ther 2007;9(1):759.如何解决胰岛素泵应用中的问题如何解决胰岛素泵应用中的问题选择选择不易结晶、更加稳定的胰岛素制剂不易结晶、更加稳定的胰岛素制剂胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好更少结晶堵管，稳定性好治疗治疗特殊人群，安

19、全有效特殊人群，安全有效目目 录录指南推荐速效胰岛素类似物用于胰岛素泵指南推荐速效胰岛素类似物用于胰岛素泵速效胰岛素类似物速效胰岛素类似物q更快起效更快起效q作用持续时间短作用持续时间短 16:0020:00 24:00 4:00 8:0012:008:00血浆胰岛素水平血浆胰岛素水平药代动力学特点更适合药代动力学特点更适合胰岛素泵应用胰岛素泵应用Jeandidier N et al.Diabetes Metab.2008 Sep;34(4 Pt 2):425-38ADA.Diabetes Care.2004;27 Suppl 1:S110 中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学

20、分会联合制定.胰岛素泵临床应用早餐前早餐前 早餐后早餐后 午餐前午餐前 午餐后午餐后 晚餐前晚餐前 晚餐后晚餐后 睡前睡前 凌晨凌晨1型和型和2型糖尿病型糖尿病N=21门冬门冬胰岛素胰岛素 vs人胰岛素人胰岛素*p0.05,*p0.01门冬门冬胰岛素胰岛素人人胰岛素胰岛素基线水平基线水平血糖水平血糖水平(mmol/L)Bi yufang,Zhao Liebin,et al.Chin Med J.2007;120(19):1700-1703门冬胰岛素门冬胰岛素VS 短效人胰岛素：更好的控制血糖短效人胰岛素：更好的控制血糖门冬胰岛素：门冬胰岛素：与人胰岛素相比，血糖达标更快与人胰岛素相比，血糖达标

21、更快李延兵等.中华医学杂志 2005;85(35):2472-2476可溶性人胰岛素可溶性人胰岛素门冬胰岛素门冬胰岛素2型糖尿病，型糖尿病，N=59达到理想血糖控制所需的时间达到理想血糖控制所需的时间(天天)P=0.002P0.001空腹血糖空腹血糖餐后血糖餐后血糖2162门冬胰岛素与门冬胰岛素与人胰岛素相比，低血糖发生率更低人胰岛素相比，低血糖发生率更低Bode B,et al.Diabetes Care.2002;25:439444P=0.034 门冬胰岛素门冬胰岛素人胰岛素人胰岛素0481210.56.7所有低血糖发生率所有低血糖发生率(次次/患者患者/30天天)1型糖尿病型糖尿病 N=

22、146P=0.004 门冬胰岛素门冬胰岛素人胰岛素人胰岛素00.30.61.20.90.5夜间低血糖发生率夜间低血糖发生率(次次/患者患者/30天天)0.9门冬胰岛素：门冬胰岛素：与短效人胰岛素及赖脯胰岛素相比与短效人胰岛素及赖脯胰岛素相比具有更佳的血糖谱具有更佳的血糖谱平均血糖平均血糖(mg/dl)16 周时周时8点血糖谱点血糖谱时间时间0100125150175200225早餐前早餐前早餐早餐90分钟分钟午餐前午餐前午餐午餐90分钟分钟晚餐前晚餐前晚餐晚餐90分钟分钟睡前睡前 02：00 P=0.019 P=0.002门冬门冬胰岛素胰岛素(n=59)人胰岛素人胰岛素(n=59)赖脯胰岛素赖

23、脯胰岛素(n=28)Bode B,et al.Diabetes Care.2002;25:4394441型糖尿病型糖尿病胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好更少结晶堵管，稳定性好治疗特殊人群，安全有效治疗特殊人群，安全有效目目 录录0.31.1泵池泵池导管导管Bode BW,et al.Diabetes Care.2001;24:6972门冬门冬胰岛素胰岛素 VS 短

24、效人胰岛素：更少结晶堵管短效人胰岛素：更少结晶堵管平均结晶程度评分平均结晶程度评分0.30.7 P0.05 P0.05门冬门冬胰岛素胰岛素 N=19人胰岛素人胰岛素 N=10结晶程度评分：由结晶程度评分：由2名受过培名受过培训的观察者在每周随访时经由训的观察者在每周随访时经由显微镜显微镜对透明度、颜色变化、对透明度、颜色变化、颗粒或晶体形成颗粒或晶体形成等进行评价，等进行评价，评分评分0=没有，评分没有，评分1=少量，少量，评分评分2=中等中等/很多很多临床研究：临床研究：门冬胰岛素门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素应、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素应用于胰岛素泵治疗用于胰岛素泵治疗T1DM的的比较比

25、较l随机、开放、交叉临床研究随机、开放、交叉临床研究l289例例1型糖尿病患者型糖尿病患者随机分到三组随机分到三组van Bon AC,et al.Diabetes Technol Ther.2011;13(6):607-14.随机随机第一阶段第一阶段01326时间（周）时间（周）谷赖胰岛素谷赖胰岛素第二阶段第二阶段门冬胰岛素门冬胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素门冬胰岛素门冬胰岛素门冬胰岛素门冬胰岛素谷赖胰岛素谷赖胰岛素谷赖胰岛素谷赖胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素第三阶段第三阶段3912人未完成试验人未完成试验6人未完成试验人未完成试验5人未完成试验人未完成试验1人未完成试验人未完成

26、试验3人未完成试验人未完成试验5人未完成试验人未完成试验2人未完成试验人未完成试验2人未完成试验人未完成试验0人未完成试验人未完成试验不能解释的高血糖不能解释的高血糖发生率发生率P0.001P0.001堵管发生率堵管发生率P=0.02P=0.07不能解释的高血糖不能解释的高血糖或堵管发生率或堵管发生率P0.001P16.7mmol/L门冬胰岛素门冬胰岛素谷赖胰岛素谷赖胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素van Bon AC,et al.Diabetes Technol Ther.2011;13(6):607-14.门冬胰岛素用于胰岛素泵的体外稳定性试验门冬胰岛素用于胰岛素泵的体外稳定性试验目的：评价在实

27、验室模拟的胰岛素泵应用的最差的目的：评价在实验室模拟的胰岛素泵应用的最差的温度和振动环境下门冬胰岛素的稳定性和效能温度和振动环境下门冬胰岛素的稳定性和效能方法：方法：q两个批次的门冬胰岛素两个批次的门冬胰岛素批次批次1：接近有效期接近有效期、100U/ml批次批次2：生产日期在生产日期在6个月内个月内、102U/mlq36个胰岛素泵个胰岛素泵q实验组门冬胰岛素装入胰岛素泵中，置于震动平台实验组门冬胰岛素装入胰岛素泵中，置于震动平台（30 3次次/分钟，振幅为分钟，振幅为20.5 cm）及）及372C环境下环境下7天天q对照组门冬胰岛素储存于对照组门冬胰岛素储存于37C环境中环境中q在实验的第在

28、实验的第3、4、7天检测门冬胰岛素的效能及降解天检测门冬胰岛素的效能及降解产物产物J.SENSTIUS et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS.2007;9:75-9胰岛素效能和降解产物与基线的变化胰岛素效能和降解产物与基线的变化结论：在模拟的最差的胰岛素泵应用的温度和振动条件下结论：在模拟的最差的胰岛素泵应用的温度和振动条件下应用门冬胰岛素，未改变其效能和稳定性应用门冬胰岛素，未改变其效能和稳定性对照组对照组实验组实验组第第3天天第第4天天第第7天天第第3天天第第4天天第第7天天批次批次1 门冬胰岛素（门冬胰岛素（U/ml）-0.7-0.8-0.5-0.

29、3-0.3-0.5 门冬胰岛素的异构体（门冬胰岛素的异构体（%）0.20.20.50.30.30.6 脱酰胺门冬胰岛素（脱酰胺门冬胰岛素（%）0.40.50.70.40.60.8 门冬胰岛素相关杂质（门冬胰岛素相关杂质（%）0.10.10.40.40.20.4 高分子量蛋白（高分子量蛋白（%）0.10.10.10.10.10.1批次批次2 门冬胰岛素（门冬胰岛素（U/ml）-0.3-0.5-0.8-0.7-0.5-0.8 门冬胰岛素的异构体（门冬胰岛素的异构体（%）0.20.30.50.30.40.6 脱酰胺门冬胰岛素（脱酰胺门冬胰岛素（%）0.40.50.70.60.70.9 门冬胰岛素相关

30、杂质（门冬胰岛素相关杂质（%）0.10.10.20.10.20.4 高分子量蛋白（高分子量蛋白（%）000.1000.1J.SENSTIUS et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS.2007;9:75-9对照组对照组(储存于储存于37C环境中环境中)实验组实验组(胰岛素泵最差条件下应用胰岛素泵最差条件下应用)第第3天天第第4天天第第7天天第第3天天第第4天天第第7天天批次批次1(接近有效期接近有效期)门冬胰岛素门冬胰岛素变化值变化值（U/ml）-0.7-0.8-0.5-0.3-0.3-0.5 门冬胰岛素的异构体（门冬胰岛素的异构体（%）0.20.20.50

31、.30.30.6 脱酰胺门冬胰岛素（脱酰胺门冬胰岛素（%）0.40.50.70.40.60.8 门冬胰岛素相关杂质（门冬胰岛素相关杂质（%）0.10.10.40.40.20.4 高分子量蛋白（高分子量蛋白（%）0.10.10.10.10.10.1批次批次2(生产日期在生产日期在6个月内个月内)门冬胰岛素门冬胰岛素变化值变化值（U/ml）-0.3-0.5-0.8-0.7-0.5-0.8 门冬胰岛素的异构体（门冬胰岛素的异构体（%）0.20.30.50.30.40.6 脱酰胺门冬胰岛素（脱酰胺门冬胰岛素（%）0.40.50.70.60.70.9 门冬胰岛素相关杂质（门冬胰岛素相关杂质（%）0.10

32、.10.20.10.20.4 高分子量蛋白（高分子量蛋白（%）000.1000.1J.SENSTIUS et al.DIABETES TECHNOLOGY&THERAPEUTICS.2007;9:75-9门冬胰岛素门冬胰岛素降解产物降解产物胰岛素泵最差条件：胰岛素泵最差条件：体外模拟体外模拟37C高温高温及震动条件及震动条件胰岛素效能和降解产物与基线的变化胰岛素效能和降解产物与基线的变化结论：在模拟的最差的胰岛素泵应用的温度和振动条件下结论：在模拟的最差的胰岛素泵应用的温度和振动条件下应用门冬胰岛素，未改变其效能和稳定性应用门冬胰岛素，未改变其效能和稳定性胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治

33、疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好更少结晶堵管，稳定性好治疗治疗特殊人群，安全有效特殊人群，安全有效目目 录录妊娠合并糖尿病妊娠合并糖尿病 2009年年5月月2岁以上儿童糖尿病岁以上儿童糖尿病 2008年年4月月65岁以上老年糖尿病岁以上老年糖尿病2010年年3月月门冬胰岛素：门冬胰岛素：广泛广泛的适用人群验证其卓越的安全性及有效性的适用人群验证其卓越的安全性及有效性门冬胰岛素用于门冬胰岛素用于胰岛素泵

34、治疗胰岛素泵治疗T1DM患儿，患儿，比短效人胰岛素更好更快控制血糖，不增加低血糖比短效人胰岛素更好更快控制血糖，不增加低血糖一项研究纳入一项研究纳入24例例T1DM儿童患者，随机分为门冬儿童患者，随机分为门冬胰岛素治疗组和人胰岛素对照组胰岛素治疗组和人胰岛素对照组袁影.中国医学创新,2011,8:154-5.门冬胰岛素门冬胰岛素人胰岛素人胰岛素P0.05血糖控制时间血糖控制时间(天天)门冬胰岛素门冬胰岛素 人胰岛素人胰岛素P0.05胰岛素用量胰岛素用量(U/kg/d)门冬胰岛素门冬胰岛素 人胰岛素人胰岛素P0.05餐后餐后2h血糖血糖(mmol/L)餐后低血糖次数餐后低血糖次数(次次/d)P0

35、.05门冬胰岛素门冬胰岛素 人胰岛素人胰岛素A.Stuart et al.Diabetes Care.2008;31:210-215.门冬胰岛素用于门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗T1DM患儿患儿 HbA1c 控制优于赖脯胰岛素，不增加低血糖发生控制优于赖脯胰岛素，不增加低血糖发生治疗治疗16周的结果周的结果一项入选一项入选298例例T1DM患者的多中心、随机、开放、平行组研究患者的多中心、随机、开放、平行组研究HbA1c年龄特异性达标率年龄特异性达标率(%)胰岛素用量胰岛素用量(U/kg/d)P=0.018门冬胰岛素门冬胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素P=0.04夜间低血糖发生率夜间低血糖发

36、生率(例例/患者年患者年)P=0.645门冬胰岛素门冬胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素门冬胰岛素门冬胰岛素赖脯胰岛素赖脯胰岛素门冬胰岛素用于胰岛素泵门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗妊娠合并糖尿病治疗妊娠合并糖尿病 更好控制血糖，减少低血糖更好控制血糖，减少低血糖012345678FPG（mmol/L）PPG（mmol/L）HbA1c（%）*血糖控制血糖控制*P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH*P0.01 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素CSII 李绪娴等,广东医学,2012;33:963-5短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH，n=18短效人胰

37、岛素短效人胰岛素CSII，n=17门冬胰岛素门冬胰岛素CSII，n=152型糖尿病合并妊娠型糖尿病合并妊娠0510152025低血糖（例）低血糖（例）*门冬胰岛素用于胰岛素泵门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗妊娠合并糖尿病治疗妊娠合并糖尿病 减少母婴并发症减少母婴并发症0102030405060妊高症妊高症剖宫产剖宫产早产早产羊水过多羊水过多发生率（发生率（%）母亲并发症母亲并发症*P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH*P0.01 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH P0.05 vs 短效人胰岛素短效人胰岛素CSII 李绪娴等,广东医学,2012;33:963-5*051015202

38、53035404550窒息窒息（%）高胆红素血症高胆红素血症（%）巨大儿巨大儿(%)低血糖低血糖(例例)新生儿并发症新生儿并发症*发生率发生率*短效人胰岛素短效人胰岛素+NPH，n=18短效人胰岛素短效人胰岛素CSII，n=17门冬胰岛素门冬胰岛素CSII，n=152型糖尿病合并妊娠型糖尿病合并妊娠0-1-2-3-4-5-6-7门冬胰岛素用于门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗老年危重胰岛素泵治疗老年危重症高血糖患者症高血糖患者血糖血糖控制更好控制更好、波动更小波动更小、低血糖更少低血糖更少低血糖低血糖严严重低血糖重低血糖02468108341短效人胰短效人胰岛岛素素诺诺和和锐锐*1.24*3.1*-6

39、.1-1.35-1.1日内平均血糖(mmol/L)日内血糖标准差(mmol/L)日内血糖极差(mmol/L)6.0*7.4-4.41.83-0.84-0.43.912.12.594.211.82.674.3*与人胰岛素相比P0.05低血糖例数低血糖例数(例例)黄武,刘幼硕等.中华糖尿病杂志.2009;1:341-5.急性危重症经抢救后存活患者急性危重症经抢救后存活患者，平均，平均年龄年龄73岁岁持续持续皮下注射皮下注射胰岛素治疗的老年胰岛素治疗的老年危重症高血糖危重症高血糖患者，患者，46例使用人胰岛素，例使用人胰岛素，50例例使用使用门冬胰岛素门冬胰岛素短效人胰岛素短效人胰岛素门冬胰岛素门冬

40、胰岛素在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整用胰岛素泵时一日胰岛素总量用胰岛素泵时一日胰岛素总量1型糖尿病型糖尿病:一日总量一日总量=体重体重(kg)(0.40.5)2型糖尿病型糖尿病:一日总量一日总量=体重体重(kg)(0.50.8)未接受过胰岛素治疗的患者未接受过胰岛素治疗的患者中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版应用门冬胰岛素进行应用门冬胰岛素进行CSII：胰岛素泵剂量设定：胰岛素泵剂量设定未未使用胰岛素患者的初始总量设定使用胰岛素患者的初始总量设定应用门冬胰岛素进行应

41、用门冬胰岛素进行CSII：胰岛素泵剂量设定：胰岛素泵剂量设定已经使用胰岛素患者的初始总量设定已经使用胰岛素患者的初始总量设定用泵前血糖仍高，极少或无用泵前血糖仍高，极少或无低血糖者低血糖者:胰岛素用量不变胰岛素用量不变用泵前经常发生低血糖者用泵前经常发生低血糖者:一日胰岛素用量一日胰岛素用量=用泵前总量用泵前总量70%用泵前血糖控制好，无用泵前血糖控制好，无低血糖的低血糖的:一日胰岛素用量一日胰岛素用量=用泵用泵前总量前总量7585%已经使用已经使用胰岛素的患者胰岛素的患者在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整中国医师协会内分泌代谢科医

42、师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版应用门冬胰岛素进行应用门冬胰岛素进行CSII：胰岛素泵剂量设定胰岛素泵剂量设定剂量分配剂量分配基础量基础量=全天胰岛素总量全天胰岛素总量(4060)(平均平均50)一般分为一般分为36个时间段个时间段餐前量餐前量=全天胰岛素总量的全天胰岛素总量的50%平均分至三餐平均分至三餐根据胰岛素总量计算根据胰岛素总量计算注意事项：年轻的患者可以采用基础量注意事项：年轻的患者可以采用基础量40，餐前量餐前量60的方法分配的方法分配中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版l胰岛素泵更有利于血糖胰岛素泵更有利于血糖控制控制，减少低血糖发生，减少低血糖发生l胰岛素泵应用过程中仍胰岛素泵应用过程中仍面临输注障碍面临输注障碍、胰岛素稳定性等问题、胰岛素稳定性等问题l门冬胰岛素用于门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗更具优势胰岛素泵治疗更具优势门冬胰岛素门冬胰岛素更好更好控制血糖，减少低血糖发生控制血糖，减少低血糖发生门冬胰岛素门冬胰岛素更更少结晶堵管，稳定性少结晶堵管，稳定性好好门冬胰岛素门冬胰岛素治疗特殊人群，安全有效治疗特殊人群，安全有效总总 结结