你真的了解吗？.pptx

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1、你真的了解吗？你真的了解吗？你真的了解吗？你真的了解吗？解读医药行业专业名词目录目录1.药品批准文号药品批准文号 2.药品生产批号药品生产批号3.常见的专业名词常见的专业名词4.企业种类企业种类药品批准文号药品批准文号药品批准文号药品批准文号药品的身份证药品批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字概述概述国药准/试字“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。含义（一）含义（一）含义（二）含义（二）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别药品类别 J 进口 分装药品B 保健药品H 化学药品S 生物制品T 体外化学诊断试剂F 药用辅料Z 中药拼音字母拼音字

2、母含义（三）含义（三）8位阿拉伯数字：第1、2位代表批准文号的来源；第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字；第5-8位数字（即最后四位数字）为顺序号。例如：国药准字H44021518 国药准字Z10890019 药品生产批号药品生产批号药品生产批号药品生产批号 含义及作用含义含义批号的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。批号表示生产日期和批次。批的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。生产批号的作用生产批号的作用通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为，这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。在生产过程中，药品批号

3、主要起标识作用。在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。生产批号编制及其含义生产批号编制及其含义生产批号编制及其含义生产批号编制及其含义药品批号的现行编制方法：第一种：批号由日号和分号组成。如：批号980113-12其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。第二种：年月流水号如：批号980113包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。批号编制的含义批号编制的含义我国的药品生产批号通常由6位或8位数字组成1、6位数字，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期；2、6位数字，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，后

4、两位表示生产流水号；3、6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，后两位表示生产流水号。4、还有另一种批号表示法，如抗生素批号为“51-0799-15”，即51为品种代号。生产日期及有效期生产日期及有效期在我国，药品批号多与药品生产日期相联系，并把批号作为识别药品新旧程度甚至推算药品有效期的依据。生产日期：生产日期：完成所有生产工序的最后日期；有效期：有效期：指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。批号与批量批号与批量批量：反映了国家对药品质量控制的基本要求批号：反映出生产者的质量方针和质量控制水平常见的专业名词常见的专业

5、名词常见的专业名词常见的专业名词商品名与通用名商品名与通用名商品名：商品名又称商标名，它和药品的成份、作用等没有关系，是生产厂家为突出、宣传自己的商品，创造品牌效应而起的名字。如天津史克药厂生产的布洛芬，其商品名叫芬必得通用名：按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称为药品的通用名称。国家药典或国家药品标准采用的通用名称为法定名称。剂型剂型相关概念药物供使用之前，制成适合于医疗或预防应用的形式。剂型中的任何一个具体品种叫制剂按医师处方专为某一病人或为治疗某种疾病而配制，并明确指出用法和用量剂型型制制剂方方剂剂型的重要性剂型的重要性1、关系临床疗效2、关系有效成分的吸收多少与快慢。3、关系

6、药物本身的稳定性。4、关系生产成本、经济效益。剂型与疗效剂型与疗效适宜的药物剂型可以发挥良好的药效1、剂型可改变药物作用的性质2、剂型能调节药物作用的速度3、改变剂型能降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型具有靶向作用剂型的分类剂型的分类分类方法：按照给药途径分类按照剂型形态分类按照分散系统分类常用剂型有40多种，根据各种不同的分类方法，便于区别和使用按照给药途径分类按照给药途径分类片片剂、胶囊胶囊剂、口服液、口服液、颗粒粒剂、糖糖浆剂经肠道道给药剂型型非非经肠道道给药剂型型粘膜粘膜给药滴眼/鼻剂舌下片贴膜剂呼吸道呼吸道给药注射注射给药皮肤皮肤给药腔道腔道给药喷雾剂气雾剂肌肉/静脉/皮下/腔内注

7、射洗/贴/搽剂软膏剂栓剂泡腾片按剂型的形态分类按剂型的形态分类气气雾剂喷雾剂注射注射剂口服液口服液洗洗剂酊酊剂散散剂片片剂胶囊胶囊剂颗粒粒剂膜膜剂液体液体剂型型固体固体剂型型气体气体剂型型栓栓剂软膏膏剂半固体半固体剂型型按分散系统分类按分散系统分类溶液型：溶液型：乳乳剂型：型：混混悬型：型：固体分散型：固体分散型：气体分散型：气体分散型：注射剂、芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、醑剂等口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等合剂、洗剂、混悬剂等气雾剂散剂、颗粒剂、丸剂、片剂中药剂型中药剂型1、传统中药剂型：丸、散、膏、丹2、现代中药剂型：胶囊、片剂、颗粒、口服液、注射剂、粉针剂 栓剂、软膏、气雾剂等企业性质

8、分类企业性质分类企业性质分类企业性质分类概念概念企业性质分类：企业性质分类：国有企业、集体企业、联营企业、股份合作制企业、私营企业、个体户、合伙企业、有限责任公司、股份有限公司。有限责任公司有限责任公司有限责任公司：又称有限公司。是指根据中华人民共和国公司登记管理条例规定登记注册，由两个以上、五十个以下的股东共同出资，每个股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任，公司以其全部资产对其债务承担责任的经济组织。有限责任公司包括国有独资公司以及其他有限责任公司。股份有限公司股份有限公司股份有限公司：又称股份公司是指公司资本为股份所组成的公司，股东以其认购的股份为限对公司承担责任的企业法人。设立股份有限公司，应当有2人以上200以下为发起人，注册资本的最低限额为人民币500万元。比较比较由于所有股份公司均须是负担有限责任的有限公司（但并非所有有限公司都是股份公司），所以一般合称“股份有限公司”。股份有限公司从本质上讲只是一种特殊的有限责任公司而已。有限责任公司的资本也划分为股份，但是这些公司并不公开发行股票，股份也不能自由转让。小结小结药物批准文号及生产批号的概念、内容及含义分享常见的专业名词及其相关的知识常见医药公司形式及区别谢谢谢谢！