2021制药公司技术研究部部门职能[最新].doc

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1、 浙江康恩贝制药股份有限公司部门职责说明书技术研究部部门名称：技术研究部分管领导审核：上级分管职务名称：分管副总经理人事行政部备案：撰写人：许建新撰写日期： 2001年 9月19日1.部门设立目标描述本部门设立的目的，本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。为最大限度地加快公司技术发展和产品更新速度，促进公司整体技术水平的提高，在整个公司范围内及所涉及的部门之间，在国家政策和公司制订目标下履行职务。承担的工作责任：负责生产批准证书申请、受让、重新申请；负责中药保护品种申报、续保工作；负责新药质量标准转正、修改后质量标准申报、国家质量标准复核；负责药品地方标准升部颁工作；负责公司重大

2、技术公关；负责新药中试及相关工作；负责新产品工艺验证；负责组织起草、修订工艺规程；负责组织产品包装设计、修改工作；负责新技术引进工作；负责科技项目申报。2.主要工作内容指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。1）根据国家有关药品法规组织对公司产品进行规范化工作和申报工作；2）组织安排制订和修订产品工艺规程及技术人员对产品重大技术攻关工作，落实；并监督3）组织安排新产品工艺试制、工艺验证，书面材料组织申报、落实工作；4）组织安排新产品包装设计，老产品包装的更改工作，并监督落实；5）组织安排技术力量外部引进、内部消化吸收工作。3.主要工作权限描述本部为完成职责，公司所赋予的

3、业务和人事处置权。业务处置权是对所辖业务领域的处置权力；人事处置权是对部门内部员工管理的处置权力。业务处置权：按照国家相关政策、法规、法律行使权利。 人事处置权：对部门内部员工有建议待岗的权利。4.月度上报文件描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。1）部门上月总结与下月工作计划；每月 25日前完成；5.部门工作关系描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门（指部门之间的工作流程）。“下工序”部门即本部门的直接服务对象。描述本部门所需联系的公司外部业务机构。本部门的“上工序”：总经办、财务部、研究中心及其他新药开发部门本部门的“下工序”：各制剂厂外部业务机构：市、地、省、国家的药监部门市、地、省、国家的药检部门国家药典委、国保办市、地、省的经委、计委、科委 6部门组织编制描述规范职务名称和人员定额编制。附组织结构图。经理（ 1人）副经理（ 1人，在杭州）固体制剂主管（ 1人）液体制剂主管（ 1人）植化产品主管（ 1人）注册经理（ 1）包装主管（ 1人）实验室主管（ 1人）实验员（ 1人）