手术室外来器械管理制度.pdf

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1、欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！手术室外来器械管理制度 蚌埠四院手术室外来器械管理制度 一、为了确保医疗安全消除医疗隐患对植入物和外来器械应严格规范的管理。二、根据安徽省医院感染管理办法要求制定制度确保手术患者的安全.三、外来器械进入医院之前必须经过器械科查看相关资料证件齐全不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训以掌握器械的基本性能和操作方法。五、加强手术科室的管理当临床需要使用外来器械时应提前24 小时48 小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。六、严

2、格交接手续查对无误后进行器械登记双方签字记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌严禁手术室使用。七、消毒供应中心接到器械后按照清洗消毒的流程,10 个步骤，进行处理并进行生物监测待监测结果合格后方可发放手术室使用记录详实.八、建立规范的操作流程质量控制和追溯机制发现问题立即启动追溯系统.九、手术室使用前再次检查器械包的完整性包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中以备查验。十、急诊手术须使用外来器械时必须履行上述手续手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度并记录全面。否则后果自负。十一、器械供应者原则上不允许进入手术室如为技术人员、必须现场指导器械

3、使用时应事先经过手术室安排的培训计划初步了解手术环境和无菌要求后方可申请并征得手术室护士长同意后进入每次限一人。十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械手术结束 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。十三、医务人员在植入物使用前应严格核对检查其包装的完好性有效性标识齐全清楚方可使用。十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物否则一旦出现问题后果自负并追究相关人员的责任。附:外来器械,包括植入物,必须是经过医院严格监控器械科或采购中心应查看有关资料符合医疗器械监督管理条例第 26 条规定:医疗器械经营企业和医疗机构从取得医疗器械生产许可证的生产企业或取得医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的医疗器械并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。