2022年执业药师之药事管理与法规题库包过题库及答案【最新】.docx
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1、2022年执业药师之药事管理与法规题库包过题库及答案【最新】第一部分 单选题(50题)1、执业药师资格证书核发机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答案】: C 2、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是( )A.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类【答案】: A 3、药品、医疗器械、保健、特殊医
2、学用途配方食品广告审查管理暂行办法规定,按照广告法第五十九条处罚,由市场监督管理部门责令停止发布广告,对广告主处A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的B.未按照审查通过的内容发布药品广告的C.构成虚假广告的D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】: A 4、无有效期的医疗器械,查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】: D 5、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】: A 6、药品生产者假冒他人的注册商标属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假
3、宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】: B 7、除列出全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】: B 8、关于行政机关施行行政许可不正确的是A.有向申请人提供格式文本的义务B.有公示行政许可事项和条件的义务C.对公示内容进行解释的义务D.允许申请人办理许可证的义务【答案】: D 9、药店除拒绝调配外,还应当向所在地药品监督管理部门报告的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】: C 10、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B
4、.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任B.张某应当被处罚款,没收
5、违法所得C.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留D.张某应当被追究刑事责住【答案】: D 11、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】: C 12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】: D 13、(2017年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于()A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使
6、用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】: D 14、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】: C 15、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括( )A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好B.用药对象明确,适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示【答案】: C 16、非处方药目录的审批部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】: A
7、17、根据医疗器械监督管理条例,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】: B 18、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】: C 19、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款【答案】: C 20、2014年7月
8、7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈。A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废【答案】: B 21、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】: B 22、听诊器(无电能)是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】:
9、A 23、关于职业化专业化药品检查员制度的说法,错误的是A.构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍B.药品检查员队伍要落实相关检查要求,积极配合药品监管稽查办案C.国务院建立检查员分级分类管理制度D.完善信息公开制度,实行“阳光检查”,接受社会监督【答案】: C 24、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】: B 25、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.
10、细胞毒性类、高活性化学药品【答案】: A 26、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】: C 27、在药品包装和标签上,无需印制特定字样或专有标识的是( )A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】: B 28、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】: B
11、29、国家实行继续教育登记制度,执业药师必须A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】: C 30、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.蛋白同化制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】: D 31、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】: B 32、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样A.药品内包装B.外包装标签C.原料药D.内包装标签【答案】: B
12、 33、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨,最终决定给予该医院一定折扣,并如实入账。A.不正当有奖销售B.合法行为C.商业贿赂行为D.虚假交易行为【答案】: B 34、物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】: C 35、近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”
13、药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑,并处罚金B.-处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑,并处罚金【答案】: B 36、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更【答案】: D 37、根据药品经营质量管理规范,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录
14、B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】: B 38、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.保证安全配制【答案】: C 39、从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】: A 40、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】: D 41、根据医疗机构制剂注册
15、管理办法(试行),下列可以申报医疗机构制剂的是()。A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】: D 42、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】: A 43、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】:
16、D 44、药品购销记录必须注明药品的A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称【答案】: B 45、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】: B 46、2020年5月,某县的A药品生产企业在X疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和
17、其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产、经营活动B.三年内不得从事药品生产、经营活动,并处罚款C.二十年内不得从事药品生产、经营活动D.终身禁止从事药品生产、经营活动【答案】: D 47、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】: D 48、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售
18、,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.药品监督管理部门的行政决定B.生产企业的销售行为C.药剂科的调剂行为D.A医生的自用行为【答案】: D 49、某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是()。A.将A销售给药品经营企业B.在医院的网站进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售该医院制剂D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】: D 50、根据处方管理办法,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()。A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方【答案】: D 第二部分 多选题(50题)1、可
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