区县药品网络销售专项治理工作方案.docx

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1、区县药品网络销售专项治理工作方案为净化药品网络销售市场，保障公众用药安全，维护广大群众利益，区市场监管局根据*文件精神，部署相关工作，开展药品网络销售专项整治。一、工作目标为认真贯彻落实中共浙江省纪委关于开展漠视侵害群众利益问题专项治理工作要求，坚持问题导向，依法严查药品网络销售违法违规行为，实现药品网络销售违法违规“清除存量、遏制增量”目标，进一步规范互联网药品交易活动。二、重点工作根据药品网络采购销售无资质、销售违法违规药品和网络交易服务第三方履责这三大重点问题，针对性开展专项行动。查看饿了么、拼多多、美团、阿里健康、京东到家，微商城等第三方平台，关注本辖区企业是否存在：1.未取得药品生产

2、经营使用资质的单位或资质超出有效期非法从事药品网络采购、销售活动；2.未取得或超出互联网药品信息服务资格证书有效期从事或提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动。3.非法销售假药、劣药，以及已要求召回或监管部门要求停止销售使用的药品；4.通过网络违法展示和销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；5.未按规定销售含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片）、含麻醉药品复方制剂、曲马多口服复方制剂等；6.非法销售中药配方颗粒、医疗机构制剂；7.超范围、超方式经营药品；8.未严格执行处方药与非处方药分

3、类管理有关规定，无处方或未经执业药师审核而销售处方药；9.药品配送不符合药品经营质量管理规范等有关规定；10.虚假药品网络广告宣传。三、工作安排（一）企业自查（2021 年 5月 7 日-5月 27 日）。通知本辖区内31家已备案网络销售企业及全区所有零售药店开展自查，严格落实企业主体责任，督促药品网络销售者、欲参与药品网络销售者主动开展自查整改，完善制度，强化管理，严格自律，并配合监管部门打击违法网络售药行为；要对照专项治理重点，并形成自查报告，上交至辖区监管所。（二）全面实施阶段（2021年6月 1 日-2021年11月 30日）。依职责开展行政区域内药品网络销售专项治理工作。采取“线上”

4、收集线索和“线下”实地检查相结合的方式对行政区域内的药品网络销售者进行全覆盖监督检查，全面掌握行政区域内药品网络销售者情况，开展药品网络销售集中治理。针对线上销售处方药商家，在实地检查中发现单轨制处方药未及时开处方，双轨制处方药登记漏登记等情况督促企业整改到位，发现线上销售枸橼酸西地那非等情况，一律责令商家进行药品下架处理。进一步发挥投诉举报、网络监测、网络抽检、网络巡查、监督检查、部门通报等渠道作用，广泛收集排查线索，对发现可能存在安全隐患、未及时采取措施消除的，可采取告诫、约谈、限期整改等行政措施；对发现违法违规行为的，依法严肃查处，并依法移送相关部门屏蔽、关闭违法网站，药品网络销售者为非

5、本行政区域的，应当及时将线索通报所在地市场监管部门，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。（三）督查总结阶段（2021年 12 月1日-12 月10日）。着重解决网络销售单轨制处方药凭电子处方如何鉴定首诊患者问题，第三方平台能否有效遏制处方单开具不及时或后补情形，及执业药师如何线上履职包括初步判定患者病情对症用药，服务公众提供用药指导，避免有害的联合用药和用药不到导致的延误治疗等情况。评估治理成效，堵塞漏洞，强化监管，巩固专项治理成果，防止问题反弹回潮。精准打击药品网络销售违法行为，进一步净化我区药品网络销售市场环境。四、工作要求（一）充分认识，强化责任。要站在保障人民群众生命健康安全的政治高度，

6、按照省、市漠视侵害群众利益问题专项治理工作部署和要求，加强组织领导，强化责任意识，把握任务要求，采取有效措施，精心组织实施，高水平精准开展治理工作。构建“统筹协调、分级负责、分类监管、严控风险、科学高效”的一体化监管工作体系。（二）明确重点，聚焦风险。专项检查工作要提高针对性和实效性，提高在源头发现和化解重大风险隐患的工作能力。要加大线索排查力度，一方面充分发挥投诉举报、监督检查、网络监测、部门通报等传统渠道作用，收集分析违法线索，另一方面通过网络巡查、网络抽检、与互联网企业合作等方式，主动排查一批违法线索。对发现的网络违法线索，要周密筹划，组织专门力量，认真做好核查和落地取证工作，加强风险隐

7、患动态监管，确保防控措施落实到位，进一步提高风险防控的靶向性和精准度。（三）严查重处，保障安全。要以“四个最严”的要求，对违法违规行为出重拳、下猛药，依法严肃查处，形成严打高压态势；要牢固树立“打源头、端窝点、摧网络”的办案理念，对有价值的线索进行深挖，与公安机关协作配合，彻底摧毁源头窝点。充分利用各种媒体，宣传普及网络购药安全知识，并让群众有地方反映问题，有渠道参与监督评判，加大典型案例曝光力度，展示治理工作成效，大力营造治理良好氛围，并且在开展治理工作的基础上，认真总结有益经验，研究创新药品网络销售监管的方式方法，探索建立网络销售处方药的有效措施，形成监管长效机制，构建案件与监管互通互联机制，发挥药品安全监管闭环效应。