关于医疗器械质量保证协议书【六篇】.docx

《关于医疗器械质量保证协议书【六篇】.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《关于医疗器械质量保证协议书【六篇】.docx（7页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、关于医疗器械质量保证协议书【六篇】第1篇:医疗器械质量保证协议书甲方（医疗机构）：乙方（供应商）：加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐医疗器械监督管理条例等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无

2、菌医疗用品备案书。五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签约代表

3、（签字）：签约代表（签字）：_年_月_日_年_月_日第2篇:医疗器械质量保证协议书为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5、本质量保证书长期有效。xxxxxxxx医用设备有限公司20xx

4、年xx月xx日第3篇:医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：黑龙江省新龙医药有限公司为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业监督管理办法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复

5、印件。五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。九、本协议未尽事宜由双方协商解决。十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：乙方（盖章）：黑龙江省新龙医药有限公司供货方(以下简称甲方)：_购货方(以下简称乙方)：_为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平

6、等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处

7、理。五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。九、本协议有效期：_年_月_日至_年_月_日止。甲方(盖章)：_乙方(盖章)：_日期：_日期：_第5篇:医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：黑龙江省新龙医药有限公司为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐医疗器械监督管理条例，医疗器

8、械经营企业监督管理办法等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。八、因甲方产品质量问题造成乙

9、方经济损失的，由甲方负责。九、本协议未尽事宜由双方协商解决。十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：乙方（盖章）：黑龙江省新龙医药有限公司年月日年月日第6篇:医疗器械质量保证协议书（供方）甲方：（需方）乙方：为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照产品质量法、医疗器械监督管理条例等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：一、甲方责任1、甲方应向乙方提供合法、有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、营业执照，医疗器械注册证、医疗器械注册证登

10、记表、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：（1）、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。（2）、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术

11、支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理，具体操作环节由双方另行协商确定。（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：（1）甲方保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。