SN∕T 2273-2015 食品接触材料安全卫生技术规范(出入境检验检疫).pdf

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1、书 书 书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖犜 代替 食品接触材料安全卫生技术规范犛 犪 狀 犻 狋 犪 狋 犻 狅 狀犪 狀 犱狊 犪 犳 犲 狋 狔狋 犲 犮 犺 狀 犻 犮 犪 犾犮 狅 犱 犲犳 狅 狉犳 狅 狅 犱犮 狅 狀 狋 犪 犮 狋犿犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾 狊 发布 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发 布书 书 书前言本标准按照 给出的规则起草。本标准代替 食品接触材料安全卫生技术规范，本标准与 相比，除编辑性修改之外主要技术内容变化如下：修改了规范性引用文件以及术语和定义的引导语；增加了下列引用文件：、及 ；增加了第章中“分类管理”“分类评定”“企业分类

2、”“风险分析”“风险等级”“风险分级”“报检批”和“抽批检验”的定义；修改了 条标题；增加了第章“企业分类”内容；增加了第章“分类风险分级”内容；增加了“总则”；修改了第 章“不合格处置”的内容；增加了第 章“监督管理”内容。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国山东出入境检验检疫局、中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、中华人民共和国山西出入境检验检疫局、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局。本标准主要起草人：陶强、黄红花、宋振乾、姜世明、汤礼军、宋欢、蒋伟、钟怀宁。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：。犛犖犜 引言食品

3、接触材料行业标准体系共分三个层次，第一层次为本标准，是整个体系的指导性文件，主要对食品接触材料进行分类，并对其检验依据、技术要求、符合性判定、不合格处置等原则作出通用规定；第二层次为按照材料性质划分的各类食品接触材料的检验规程，主要规定了各类食品接触材料的分类、技术要求、抽样、检验、符合性判定和不合格处置等具体要求；第三层次为各类食品接触材料的检测方法，主要规定了试验原理、检测步骤、结果计算等。犛犖犜 食品接触材料安全卫生技术规范范围 本标准规定了进出口食品接触材料的分类、通用要求、企业分类、产品风险分级、检验、符合性判定、不合格处置和监督管理。本标准适用于进出口成品状态的食品接触材料的检验及

4、监管，包括：）预期与食品接触的材料及制品；）已经与食品接触的材料及制品。本标准不适用于下列食品接触材料：）作为古董提供的材料；）用于被膜或涂布的已经成为食品的组成部分并可能与食品一起食用的材料，如奶酪、预制肉产品或水果等表面的被膜物质；）法律法规要求予以豁免的。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。计数抽样检验程序第部分：按接收质量（）检索的逐批检验抽样计划 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范 食品接触材料检验规程活性及智能材料类 食品接触材料检验规程高分

5、子材料类 食品接触材料检验规程纸、再生纤维素薄膜材料类 食品接触材料检验规程无机非金属材料类 食品接触材料检验规程金属材料类 食品接触材料检验规程纺织材料类 食品接触材料检验规程辅助材料类 食品接触材料检验规程软木、木、竹制品类 出口工业产品企业分类管理第部分：通用要求 出口工业产品企业分类管理第部分：企业分类基本要求 出口工业产品企业分类管理第部分：检验监管方式基本要求术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。食品接触材料犳 狅 狅 犱犮 狅 狀 狋 犪 犮 狋犿犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾 狊预期或已经用于包装、盛放食品或为保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定技术方法而采用的

6、与食品接触的包装材料、容器、器皿、食品用具以及辅助物等的总称。犛犖犜 可追溯性狋 狉 犪 犮 犲 犪 犫 犻 犾 犻 狋 狔对材料及制品的所有生产、加工和销售阶段进行追溯和跟踪的能力。活性食品接触材料犪 犮 狋 犻 狏 犲犳 狅 狅 犱犮 狅 狀 狋 犪 犮 狋犿犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾 狊预定能延长上架期或改善被包装食品品质的材料和制品。为达到以上目的，在材料中有意掺入了能向被包装食品或食品周围环境释放某些物质或从中吸收某些物质的成分。智能食品接触材料犻 狀 狋 犲 犾 犾 犻 犵 犲 狀 狋犳 狅 狅 犱犮 狅 狀 狋 犪 犮 狋犿犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾 狊能监控被包装食品或食品周围

7、环境条件的材料和制品。复合材料犮 狅犿狆 狅 狊 犻 狋 犲犿犪 狋 犲 狉 犻 犪 犾 狊指由两种或两种以上材料组成的多相材料，它的各组分材料在物理性能和化学性能上是不相同的，且各组分材料之间有明显的界面。标识犾 犪 犫 犲 犾 犾 犻 狀 犵任何与产品有关的语句、说明、商标、商品名、图形或符号，并置于该产品所附的包装、文件、标示（如圆环或杠环）上中。检验批犫 犪 狋 犮 犺以同一原辅材料、配方、生产工艺加工的同一形式、结构、规格的盛装同类食品的同一批次作为一个检验批。良好操作规范犵 狅 狅 犱犿犪 狀 狌 犳 犪 犮 狋 狌 狉 犻 狀 犵狆 狉 犪 犮 狋 犻 犮 犲；犌犕犘一种特别注重

8、在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。分类管理犮 犾 犪 狊 狊 犻 犳 犻 犲 犱犪 犱犿 犻 狀 犻 狊 狋 狉 犪 狋 犻 狅 狀根据企业信用、质量保证能力和产品质量状况，对出口工业产品生产企业进行分类，并结合产品的风险分级对不同类别的生产企业采取不同检验监管方式的检验监督管理。分类评定犲 狏 犪 犾 狌 犪 狋 犻 狅 狀犳 狅 狉犮 犾 犪 狊 狊 犻 犳 犻 犮 犪 狋 犻 狅 狀检验检疫机构通过书面审查、现场审核或其组合，对出口工业产品生产企业的企业信用、质量保证能力和产品质量状况进行综合评定，确定其分类管理类别的过程。企业分类犿犪 狀 狌 犳 犪 犮 狋 狌 狉

9、 犲 狉犮 犾 犪 狊 狊 犻 犳 犻 犮 犪 狋 犻 狅 狀检验检疫机构对出口工业产品生产企业进行分类评定，对分类评定结果进行审核并告知生产企业，对企业类别进行动态调整的过程。风险分析狉 犻 狊 犽犪 狀 犪 犾 狔 狊 犻 狊系统地运用现有信息确定危害和进行风险估计的过程。风险等级狉 犻 狊 犽犵 狉 犪 犱 犲按照危害程度和危害发生概率的差异而定出的产品风险高低级别。出口工业产品的风险等级分为犛犖犜 高风险、较高风险和一般风险三个级别。风险分级狉 犻 狊 犽狉 犪 狋 犻 狀 犵根据风险分析和风险评价结果确定产品风险等级的过程。检验监管方式犿狅 犱 犲 狊狅 犳犻 狀 狊 狆 犲 犮 狋

10、 犻 狅 狀犪 狀 犱狊 狌 狆 犲 狉 狏 犻 狊 犻 狅 狀根据企业分类和产品风险等级，对出口工业产品生产企业实施监督检查和对其出口的工业产品实施检验的方法。报检批犱 犲 犮 犾 犪 狉 犪 狋 犻 狅 狀犫 犪 狋 犮 犺以同一报检单向检验检疫机构申报出口的相同出口商品。抽批检验狊 犲 犾 犲 犮 狋 犲 犱 犫 犪 狋 犮 犺犻 狀 狊 狆 犲 犮 狋 犻 狅 狀从给定的报检批中，按照规定的程序，进行抽样、检查或检验等符合性评定的活动。分类 活性智能材料 活性食品接触材料包括：）脱除剂，包括但不限于氧吸收剂、乙烯吸收剂、水分吸收剂、二氧化碳吸收剂、气味吸收剂等；）释放剂，包括但不限于湿

11、度调节剂、二氧化碳释放剂、乙醇释放剂、有机酸释放剂、二氧化硫释放剂、保鲜剂释放剂、抗氧化剂、风味释放剂、杀虫剂释放剂等；）其他，包括但不限于微波感受体、热锅、可食用薄膜等。智能食品接触材料包括但不限于鲜度指示剂、时间温度指示剂、氧气指示剂、二氧化碳指示剂、颜色指示剂、病原菌指示剂、破损指示剂等。辅助材料包括但不限于黏合剂、油墨、涂料、染料、涂覆材料、蜡。无机非金属材料包括但不限于陶瓷、玻璃、搪瓷等材料及制品。木质材料包括但不限于木、软木、竹、草等材料及制品。高分子材料包括但不限于塑料、橡胶、硅树脂、离子聚合物以及由塑料、橡胶、硅树脂、离子聚合物等材料复合组成的制品类。金属材料包括金属、合金等材

12、料及制品。犛犖犜 纸、再生纤维素薄膜材料包括但不限于纸、纸板、再生纤维素薄膜材料及制品。纺织材料包括但不限于蚕丝、棉花、无纺织物、机织物、针织物等纺织材料及制品。注：按照与食品接触的材料性质不同分为以上八类，随着科学技术的进步不妨碍新的食品接触材料的分类。通用要求 生产商和供应商要求 生产商和供应商不仅应遵守材料和制品的法规，也应遵守其他相关食品法规的规定。供应商和使用食品接触材料的生产商应了解材料的成分和性能，确保其产品遵守有关法律法规的要求。当有关政府机构按法律法规对产品实施检验时，生产商和供应商应能提供具可追溯性的文件或信息。对出口食品接触材料生产商实行代码制，企业代码标注应符合相关要求

13、。生产及储存要求 食品接触的材料的制造中允许使用的物质种类、纯度、用量及特定使用条件应符合有关法律法规的要求。所有食品接触材料的生产需符合良好生产操作规范（）。产品存放地点应清洁，无任何污染物，地面墙壁应符合卫生要求，不得有活害虫、鼠类的存在，产品应脱离地面及墙壁一定距离，并按品种、批次分类存放，防止相互混杂，不得存放有毒有害物品或其他易腐、易燃物品。产品状况应保持良好，无破损、渗漏、污染等现象发生。物理要求 食品接触材料加工过程中使用的助剂如印刷油墨等，应具有足够的和基材结合力、耐磨性、耐水性、耐油性等，以避免在加工、杀菌处理、运输和存储过程中油墨脱落、溶解而渗入食品中。食品接触材料应根据食

14、品和加工工艺的要求具有相应的工艺适用性，如耐温性。食品接触材料应根据食品本身的要求具有一定的避光性。食品接触材料应根据食品本身的要求具有一定的防静电性，以免影响包装的热封强度，从而降低食品容器的封闭性。食品接触材料应具有良好的阻隔性，以避免外部环境中的细菌、尘埃、光、气体、水分等进入包装内而污染食品或使食品变质。食品接触材料应具有一定的稳定性和相容性，不会因与食品成分发生反应而导致食品变质或降低材料的物理强度。在贮藏和转移的过程中，也不会因气候和正常环境因素的变化而发生导致食品变质的变化。食品接触材料应具有足够的强度抵抗外力的作用，同时还要防止内部相互碰撞，在流通过程中不会破损。薄膜类材料应具

15、有足够的拉伸强度。对于复合膜类材料应有较高的剥离强度，以免材料分层。食品容器的封口应具有较好的热封性能，避免食品发生泄漏。犛犖犜 标识与单证要求 食品接触材料的标签应包含足够的信息，其内容及说明不应误导消费者、且应符合相关法律法规的要求。食品接触材料标签内容应具有可追溯性，为了便于材料的生产控制、有缺陷产品的召回、消费者信息的获取以及责任分摊，在任何阶段都应保证食品接触材料和制品的追溯性。进口食品接触材料或其销售包装上的标签、说明书内容应使用规范汉字，但不包括商标，同时应符合以下要求：）应标注产品名称、材质、生产国家或地区、国外生产企业名称、进口代理商的名称、联系方式以及地址；）限期使用的产品

16、，应当在显著位置清晰标明使用期限；）由于使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应有适用条件、警示标志或者中文警示说明；）对于加工使用的半成品，应按照）的要求标注。产品品名、数量和规格应与相关证单相符；产品名称、包装、标记及号码、批次、数量、重量等应与报检资料相符。感官要求 各类食品接触材料应具有相应的正常色泽和形状，不得产生霉变、锈蚀和污染等。各类食品接触材料应无异嗅、无异味、无杂质。安全卫生要求 食品接触材料中的成分不得造成以下情况：）危害人类健康；）食品成分发生无法接受的变化；或）感官特性的劣变。各类食品接触材料中的成分及其含量应符合相关法律法规的要求。不得使用受

17、到放射性污染或者来自核污染区的原料生产食品接触材料。企业分类 对出口食品接触材料生产企业依据 进行分类，分为一类、二类、三类、四类企业四个类别。在实施企业分类评定工作中应结合本辖区出口食品接触材料生产企业的特点增加相应要求，但不得低于以下要求：）实施分类管理的一类、二类、三类出口食品接触材料生产企业应符合本标准第章和 的要求；）对不符合本标准第章和 要求的出口食品接触材料生产企业直接列为四类企业。根据 的规定对出口食品接触材料生产企业实施日常监督检查，并凭监督检查结果，对企业类别进行动态调整。犛犖犜 产品风险分级 结合产品特性、质量数据及敏感因子等要素，对出口食品接触材料可能存在的风险进行评估

18、，根据风险分析和风险评价结果确定产品风险等级，即高风险、较高风险和一般风险。产品特性包括：材质和生产工艺、使用特性和使用对象等。质量数据包括：产品不合格情况、国内外质量安全风险预警、国内外退货、索赔和投诉情况等。敏感因子包括：进口国或地区的技术法规和标准、产品的社会关注度、贸易方式、产品使用方式等。检验 检验依据 总则 进口食品接触材料按照我国对食品相关产品的规定和标准实施检验，尚未制定食品相关产品安全标准的，按照卫生行政部门相关规定进行。出口食品接触材料按照进口国家（地区）相关技术法规和标准实施检验；进口国家（地区）没有相关技术法规和标准的，按照我国相关技术法规和标准实施检验，若贸易合同要求

19、高于我国相关技术法规和标准的，按照贸易合同要求实施检验。活性智能材料依据 进行。辅助材料依据 进行。无机非金属材料依据 进行。木质材料依据 进行。高分子材料依据 进行。金属材料依据 进行。纸、再生纤维素薄膜材料依据 进行。犛犖犜 纺织材料依据 进行。复合材料根据所组成的材料（特别是直接与食品接触的材料）类别，依照相应的检验规程或相关规定进行检验。抽样和样品保留 抽样原则 所抽样品应具有代表性，全面、真实地反映该批产品的安全卫生质量状况。样品数量应满足检验、复验、留存备查或者仲裁要求。抽样工具和容器都应清洁、干燥、无异味，不得将有害物质带入样品中。抽样时，应及时填写样品卡片或标签（样品名称、编号

20、、产地、抽样时间、地点、生产日期、批号和抽样人等），样品应保持原始状态，不能使样品受到污染，抽样时要填写抽采样凭证。抽样方案根据确定的同一检验批，按照相应标准或规程的要求确定抽样方案。抽样方案至少包括抽样程序、数量、工具等。抽样数量按照下述标准或方法之一确定：）按照 的规定抽取；）按照有关产品的标准规定抽取；）按照产品外包装或大包装总数犖的算术平方根（槡犖）取整数（小数进位）抽出，再从每个外包装或大包装中抽取件件；）需要进行微生物检验的，按照相应微生物检验项目的标准规定抽取。样品送检 抽样后应根据需要按规定妥善包装或密封，及时将样品送至有关实验室检测。样品送检时应随附送检单。送检单上应有与送检

21、样品一致的惟一性标识以及有关的可追溯性信息。送检单位或部门应按照 规定的检验依据确定检验项目并明确填写在送检单上。注：送检单可以是纸质文本或电子文本。样品保留 应按规定保留代表性样品，保留期限至少个月，用于进行微生物检验的除外。保留样品应加贴标签，具有完整的可追溯性信息。对具有特殊要求的样品，按相应规定保存。检验项目 感官检验按照相应材料检验规程和标准的规定进行。犛犖犜 安全卫生检验按照相应材料检验规程和标准的规定进行。符合性判定经检验，各项要求和检验项目均符合规定，判定为合格，否则判定为不合格。不合格处置 进口食品接触材料经检验不合格的进口食品接触材料，涉及安全、卫生、环境保护项目不合格的，

22、由检验检疫机构出具检验检疫处理通知单，责令当事人退运或销毁；其他项目不合格的，在检验检疫机构的监督下进行技术处理，经重新检验合格后，方可销售、使用。出口食品接触材料 经检验不合格的，检验检疫机构应出具出境货物不合格通知单。企业在检验检疫机构的监督下进行技术处理，经检验检疫机构重新检验合格的，方准出口。不能进行技术处理或者技术处理后重新检验仍不合格的，不准出口。对抽批检验不合格的企业，应对其出口产品实施逐批检验，直至连续三批抽批检验合格后，方可恢复原有抽检频次或比例。监督管理 进口食品接触材料 检验检疫机构应要求进口食品接触产品的进口商或者代理商建立食品接触产品追溯管理制度文件，如实记录进口食品

23、接触产品品名、规格、数量、批号、进口日期、制造商和分销商名称及联系方式、交货日期等内容。记录保存期限不得少于年。检验检疫机构应定期对本辖区内进口食品接触产品的收货人的进口、销售和使用记录进行检查。出口食品接触材料 监管内容对出口食品接触材料的生产企业实施监督管理，包括日常监管和定期监管两种形式：）日常监管：结合日常抽样同步进行，重点监管企业安全卫生控制体系日常运行情况；）定期监管：结合企业产品风险级别和检验监管方式确定的监管频次进行，全面监督检查企业的企业信用、质量保证能力和产品质量状况等。动态管理对企业监督管理的动态调整主要包括：企业类别的升降类、产品风险等级调整、检验监管方式的调整。犛犖犜 监管档案检验检疫机构采取电子或书面的方式建立并规范检验监管档案。检验监管档案包括但不限于：企业档案、产品档案、不合格产品档案和监管档案。犛犖犜 书 书 书 犜犖 犛中华人民共和国出入境检验检疫行业标准食品接触材料安全卫生技术规范 中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲号（）北京市西城区三里河北街 号（）总编室：（）网址 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷开本 印张字数 千字 年月第一版 年月第一次印刷印数 书号：定价 元