NY∕T 2882.4-2016 农药登记 环境风险评估指南 第4部分：蜜蜂(农业).pdf

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1、ICS 65.020 B 17 NY 中华人民共和国农业行业标准NY/T 2882.3-2016 农药登记环境风险评估指南第3部分:鸟类Guidance on environmental risk assessment for pesticide registrationn一Part 3:Birds 2016-05-23发布2016-10-01实施中华人民共和国农业部发布NY/T 2882.3-2016 目。吕Y/T 2882(农药登记环境风险评估指南分为7个部分:一一第1部分:总则;一一第2部分:水生生态系统;第3部分:鸟类;一一第4部分:蜜蜂;第5部分:家蚕;一一第6部分:地下水;一一第7

2、部分:非靶标节肢动物。本部分是NY/T2882的第3部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由农业部种植业管理司提出并归口。本部分起草单位:农业部农药检定所。本部分主要起草人:朴秀英、曲薯喜、陶传江、李文娟、林燕、周瑞泽、陈长利、刘云飞、冀建华。I 范围农药登记环境风险评估指南第3部分:鸟类本部分规定了农药对鸟类的本部分适用于为化学影响的风险评估。2 下列文件件。凡是不注GB/T GB/T Y/NY/3 3.1 指示在的代表性物4 乌类的风险a)保护目可接受的b)农药对乌类的5 评估程序和方法5

3、.1 概述农药对鸟类的风险评估总流程遵照图A.l。5.2 问题阐述5.2.1 凤险估计NY/T 2882.3-2016 而进行的农药使用对鸟类用于风险评估根据农药作用机理和使用方式确定对鸟类暴露的可能性，当不能排除对鸟类的暴露可能性时，应选择相应的暴露途径进行风险评估:a)农药喷雾:评估鸟在喷施农药场景下摄食造成的风险;b)种子处理:评估鸟类将经农药处理的种子当作食物摄取引起的风险;c)撒施颗粒剂:评估鸟类将颗粒剂当作沙砾或土壤构成摄取引起的风险;1 NY/T 2882.3-2016 d)投放毒饵:评估鸟类摄取杀鼠剂等毒饵的一次中毒风险和摄食食用过杀鼠剂的啃由类动物引起的二次中毒风险。用于多种

4、作物或多种防治对象的农药，当针对每种作物或防治对象的施药方法、施药剂量或次数、施药时间等不同时，应对其使用方法分组评估:a)分组时应考虑作物、施药剂量、施药次数和施药时间等因素;b)某一分组确定为对乌类风防的最高情况，并对该分组开展风阶评估;c)当风阶最高的分组对鸟类的风险可接受时，认为该农药对鸟类的风险可接受;d)当风险最高的分组对鸟类的风险不可接受时，应对其他分组开展风阶评估。5.2.2 数据收集针对本部分的保护目标收集尽可能多的数据，包括农药产品规格、使用方法、鸟类毒性、环境归趋等方面的数据，并对数据进行初步分析，以确保有充足的数据进行初级暴露分析和效应分析。5.2.3 计划简述根据已获

5、得的相关信息和数据拟订风险评估方案，简要说明风险评估的内容、方法和步骤。5.3 暴露分析5.3.1 初级暴露分析5.3.1.1 农药喷雾的暴露分析5.3.1.1.1 暴露分析流程根据农药使用模式确定暴露场景，选择指示物种，分别计算急性、短期和长期的预测暴露剂量。指示物种的相关信息遵照表B.1。5.3.1.1.2 农药喷雾初级急性暴露分析急性预测暴露剂量(PED削1.)按式(1)计算。PEDocwe=FIRllw.d X RUD90 X AR X儿也4.F90 X 10-3 (1)式中:PEDcu1ue一一急性预测暴露剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW d)J;FI

6、RB w.d 指示物种每克体重每日食物摄取量，单位为克每克体重每日g/(g BW.d汀，遵照表B.1;RUD90 一一第90百分位的单位面积施药剂量的食物农药残留量，单位为毫克有效成分每千克食物/千克有效成分得公顷(mga.i./kg食物)/(kg a.i./hm2汀，遵照表B.1;AR 推荐的单位面积农药最高施药剂量，单位为克有效成分每公顷(ga.i./hm2);MAF90 为RUD90对应的多次施药因子，遵照表C.1。10-3 单位换算系数。5.3.1.1.3 农药喷雾的初级短期暴露分析短期预测暴露剂量(PEDsltorllmil)按式(2)计算。PED川/enn=FIRB w.d X R

7、UDillelm X AR X MAF，剧.(2)式中:PEDslto们tI711一一短期预测暴露剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW d);RUD，叫一一单位面积施药剂量的食物农药残留量的算术平均值，单位为毫克有效成分每千克食物/千克有效成分每公顷(mga.i./kg食物)/(kg a.i./hm2汀，遵照表B.1;MAFJeail-RUD，时，对应的多次施药肉子，遵照表C.2。5.3.1.1.4 农药喷雾的初级长期暴露分析长期预测暴露剂量(PED1oilg的711)按式(3)计算。PEDm,glel7i1 PED巾11Imil X f nHi (3)2 NY/T

8、 2882.3-2016 式中:PEDlon/rlmn-长期预测暴露剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kgBW.d)J;Iun 一一时间加权平均因子，其默认值为O.53。5.3.1.2 种子处理的暴露分析5.3.1.2.1 暴露分析流程根据种子大小、选择相应的指示物种，分别计算急性、短期和长期的预测暴露剂量。粒径10mm的小型种子和粒径二三10mm的大型种子(女日玉米和花生)对应的指示物种分别为小型鸟类和大型鸟类，其每克体重日食物摄取量分别设定为O.3g1(g BW d)和O.19/(g BW d)。5.3.1.2.2 种子处理的急性和短期暴露分析急性预测暴露剂量(PEDt

9、ru，)和短期预测暴露剂量(PEDShOr1Imn)按式(4)计算。PEDan阳或PEDsho俨Imn=FIRBwd X ARS X 10(的式中:ARS一一推荐的单位质量种子的最高农药使用剂量，单位为克有效成分每100千克种子(ga.i.I 100 kg种子)。10 单位换算系数。5.3.1.2.3 种子处理的长期暴露分析长期预测暴露剂量(PEDJII/rlenn)按式(5)计算。PED kJn/rtenn PED acute X f tu.o(5)5.3.1.3 撒施颗粒剂的暴露分析5.3.1.3.1 暴露分析流程根据颗粒剂大小，选择相应的指示物种，分别计算急性、短期和长期的预测暴露剂量。

10、粒径二三0.5mm且6mm的颗粒剂，则作为沙砾被鸟类有意摄取;当颗粒剂粒径归阳阳2阳W川orl时1-1阳，m川nn川，)按式(9)计算。式中:RUD一一单位面积农药成分每公5.3.1.4 式中:PEDp FIRBwd 默认cr 一一-杀鼠剂101 一一单位换算系数。5.3.1.4.3 投放毒饵二次中毒的暴5.3.1.4.3.1 投放毒饵二次中毒的急性和短期 d汀，遵照表F.1;1)计算。(11)鸟类二次中毒的急性预测暴露剂量(PED口11.orllm.、按式(12)计算。4 PED川11.或PE D./l()rf/(17川=FIRBw.X E;rodnl.(12)式中:PED的te.s一一鸟类

11、二次中毒的急性预测暴露剂量.单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW.d)J;P EDsllort-lenn05一一鸟类二次中毒的短期预测暴露剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW.d);FIRBwd 指示物种为红聋，默认值为o.38 g/(g BW d);NY/T 2882.3-2016 ECrodml 一一啃齿动物体内的杀鼠剂估计浓度，单位为毫克有效成分每千克体重(mga./kg BW)，按式(13)计算。E汇rodlEC;.(13)式中:Z 一一啃齿动物摄取杀鼠剂后的时间天数，最长为4d;EC;一一啃齿动物体内第id前取食的杀鼠剂的估计浓度，按

12、式(14)计算。EC;=FIQ，CX(1-EL)iG的式中:FIRSWd.rodlI一一一指示C 千克毒饵(mga.i.j kg EL、B/飞-i/E、.mg a.i.j(kg 5.3.2.1 当高露量:a)b)5.3.2.2 时间当可获得植估所需要的暴药因子。(16)式中:走一一农药降解速率常数，t一一-求平均值的时段，其默认ln2 k=一-一(17)DT50 式中:DT50 农药在植物体内的半衰期，应按照NYjT788进行消解动态试验获得。5.3.2.3 多次施药因子初级风险评估中采用农药在植物体内的DT50为10d的多次施药因子MAF四，当数据表明农药在鸟类食物中降解速度较快时，按式(1

13、8)计算用于短期和长期暴露分析的MAF，剧。_-.，X是X;MAFmelw丁_e-kX;.(18)D NY/T 2882.3-2016 式中:一一农药施药次数;z 施药间隔时间，单位为天(d)。5.3.2.4 鸟类摄取行为当可获得精确的鸟类摄食行为信息，如乌类在施药区域内摄取食物(或沙砾、土壤)所占的比例(PT)、鸟类摄取被农药污染的食物(或沙砾、土壤)所占的比例(PD)以及鸟类的回避肉子(AV)，在高级评估中使用上述PT值、PD值或AV值计算PED。5.3.2.5 鸟类物种根据农药使用的具体信息(作物、施药时期)，当可获得进一步明确的鸟类指示物种及其摄取行为信息时，应在高级评估中使用相关信息

14、计算PEDo5.3.2.6 种子处理荆裸露在土壤表面上的比例当可获得种子处理剂裸露在土壤表面上的比例时，应在高级评估中使用该比例重新计算PED。5.4 效应分析5.4.1 初级效应分析5.4.1.1 毒性终点5.4.1.1.1 毒性终点选择通过分析急性、短期和长期毒性试验数据，获得毒性效应终点。农药对鸟类的急性毒性和短期饲喂毒性试验，应按照GB/T 31270.9的规定测定;农药对鸟类长期毒性试验，应按照GB/T21811的规定测定。当进行初级效应分析时，有效成分和制剂产品的乌类毒性数据终点应按下列过程进行确定:a)当同一物种具有多个毒性终点数据时取几何平均值;b)当某一制剂相对原药或其他剂型

15、显著(5情)增加或降低毒性时，使用该制剂的毒性数据评估该制剂对鸟类的风险;c)当冈制剂含量等因素限制，制剂未得出确切的毒性终点时，但有原药毒性终点时，仅使用原药的毒性终点;d)当有不同物种的急性毒性数据时，应使用多物种毒性试验数据的几何平均值进行效应分析。但当几何平均值大于10倍的最敏感物种毒性试验终点值时，则使用最敏感物种的毒性试验终点，且在急性效应分析中不考虑不确定同子;e)当有不同物种的繁殖毒性数据时，则长期效应分析中应使用最敏感物种的繁殖毒性终点值。5.4.1.1.2 毒性终点换算与外推当短期饲喂试验和繁殖试验结果分别以LC50和NOEC表示时，应按式(19)换算为LD50和NOED。

16、LD50(或NOED)=LC50(或NOEC)XAFI/BW(19)式中:LD5。一一半致死剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW.d)J;NOED 无可见作用剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW d);LC50 一一半致死浓度，单位为毫克有效成分每千克食物mga.i./kg食物;NOEC-无可见作用浓度，单位为毫克有效成分每千克食物mga.i./kg食物;AFI 一-平均食物消费量，单位为克食物每千克体重每日g食物/(kg BW d);BW 一一鸟平均体重，单位为克(g)。当急性经口毒性限度试验中试验鸟类没有死亡或出现单一个体死亡时，按表

17、H.1外推系数推导LD50ao山，按式(20)计算。LD50u,e=DL X EF(20)6 NY/T 2882.3-2016 式中:LDso.刷/e一一急性经口半致死剂量，单位为毫克有效成分每千克体重(mga.i./kg BW);DL 一一限度试验的试验剂量，单位为毫克有效成分每千克体重(mga.i./kg BW);EF 一-外推系数。5.4.1.2 不确定性因子初级效应分析的急性、短期、长期3种效应类型不确定性因子的选择遵照表I.1。5.4.1.3 预测无效应剂量的计算预测无效应剂量(PNED)按式(21)计算。EnP PNED=IF.(21)式中:PNED一-预测元效应剂量，单位为毫克有

18、效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW d)J;EnP 一一毒性试验终点，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW.d)J;UF 一一不确定性因子。5.4.2 高级效应分析5.4.2.1 实验室毒性数据对于农药喷雾和种子处理，如果急性毒性大于短期饲喂毒性(即急性LD50小于短期饲喂LD50)时，在急性效应评估中可使用短期饲喂毒性数据。如果长期毒性试验中得出10%鸟类受到影响的浓度(EClO).在长期效应评估中可用EClO代替NOEC.不确定性因子仍采用505.4.2.2 半田间/田间试验与监测当进行高级效应分析时，可使用引起的鸟类死亡和繁殖危害的农药田间试验监测数据。

19、5.5 凤险表征在获得暴露分析和效应评估结果后，可用风险商值(RQ)对鸟受到的风险进行表征RQ按式(22)计算。PED RQ=一一一一(22)PNED 式中:PED一一预测暴露剂量，单位为毫克有效成分每千克体重每日mga.i./(kg BW d)。若RQl.则风险不可接受。6 凤险降低措施当风险评估结果表明农药对鸟类的风险不可接受时，可采取适当的风险降低措施以使风险可接受，且应在农药标签上注明相应的风险降低措施。所采用的风险降低措施应保证农药的使用效果，且应具有可行性。7 NY/T 2882.3-2016 附录A(规范性附录)农药对鸟类的凤险评估总流程图农药对鸟类的风险评估总流程见阁A.l。8

20、 进行高级风险评估或采取风险降低措施后的风险iff古图A.l农药对鸟类的风险评估总流程图附录B(规范性附录)农药喷雾暴露场景指示物种及其相关信息农药喷雾暴露场景指示物种暴露场景NY/T 2882.3-2016 RUD90 RUD Cmg a.i./kg)/Ckg a.i./hm勺21 29 9 NY/T 2882.3-2016 C.1 多次施药因子MAFgo值见表C.L施药间隔期d 7 10 14 C.2 多次施药因子MAFl1real1值见表c.z。间隔期d 7 10 14 10 附录C(规范性附录)多次施药因子MAF值表C.l多次施药因子MAFgo值施药次数2 3 4 5 1.0 1.4

21、1.6 1.8 1.9 1.0 1.3 1.5 1.5 1.6 1.0 1.2 1.3 1.3 1.4 表C.2多次施药因子MAFI1If!(jI1值施药次数2 3 4 3 1.0 1.6 2.0 2.2 2.4 1.0 1.5 1.8 1.9 1.9 1.0 1.4 1.5 1.6 1.6 6 7 8 8 1.9 1.9 2.0 2.0 1.6 1.6 1.6 1.6 1.4 1.4 1.4 1.4 6 7 8 8 2.5 2.5 2.5 2.6 2.0 2.0 2.0 2.0 1.6 1.6 1.6 1.6 NY/T 2882.3-2016 附录D(规范性附录)撒施颗粒剂对鸟类的暴露分析流

22、程图撒施颗粒剂对鸟类的暴露分析流程见图D.l。图D.l撒施颗粒剂对鸟类的暴露分析流程图11 NY/T 2882.3-2016 附录E(规范性资料)颗粒剂作为沙砾有意摄取时计算预测暴露量的参数颗粒剂作为沙砾有意摄取时计算预测暴表E.l颗粒荆效用类型急性短期民期12 NY/T 2882.3-2016 附录F(规范性附录)颗粒剂作为士壤构成无意摄取时计算预测暴露量的参数斗叶d取摄意无成构F壤表土为作剂粒颗表F.l。暴露量的参数l3 NY/T 2882.3-2016 14 附录G(规范性附录)投放毒饵对鸟类的暴露分析流程图投放毒饵对乌类的暴露分析流程见图G.l。鸟类是杏摄食毒饵。是毛主否/、8鸟类有可

23、饵的H街两类动物，并且，杀鼠JfiJ是抗凝血剂或是否具有生物体内聚集和缓释作用?计算PED，.，.PED也ml.JPED.肘m，图G.l投放毒饵暴露分析流程图无需开展一次t扫毒风阶评仙NY/T 2882.3-2016 附录H(规范性附录)限度试验的外推系数限度试验的外推系数见表H.l。表H.l限度试验的外推系数试验动物数量元死亡时的外推系数单一个体死亡时的外推系数D 俨1.61 1.23 10 1.89 1.52 15 2.05 1.70 20 2.17 1.80 15 NY/T 2882.3-2016 附录I(规范性附录)初级效应评估采用的毒性试验终点和不确定性因子初级效应评估采用的毒性试验

24、终点和不确定表1.1 初级效16 NY/T 2882.3-2016 参考文献 lJEFSA.Risk assessment for birds and mamrnals.2010.2J EPPO.Environmental risk assessment scheme for plant protection products.Chapter 11.Terrestrial vertebrates(sprayed products,seed treatment and granular formulations),2002.3JEC.Guidance Document on Risk Asses

25、sment for Birds and Mamrnals under Council Directive 91/4141 EEC.Working document SANC0/4145/2000,25 Septembcr 2002.European Commission,Brusscls,2002.4JEFSA.Risk assessment for birds and mamrnals.Guidance of EFSA,first published 17 Deccmber 2009,reviscd April 2010.European Food Safety Authority,Parm

26、a.EFSA Journal 7(12)1438,2010.5JLarsen J.Emmission sccnario document for biocides used as rodenticides.Supplement to the risk methodology for risk evaluation of biocodesR.Report CA-Jun03-Doc.8.2-PT14.European Commissio日，Joint Research Centre,lnsti-tute for H臼lthand Consumer Protection,Ispra,Italy,20

27、03.6JOECD.Testing Guideline 205:Avian Dietary Toxicity Test,OECD Guidelines for thc Testing of Chemicals,1984.7OECD.Testi吨Guideline206:Avian Reproduction Test,OECD Guidelines for the Testing of Chemicals,1984.8JOECD.Testing Guidcline 223:Avian Acute Oral Toxicity Test.OECD Guidelines for the Tcsting of Chemicals.2010.17