WS∕T 548-2017 医学数字影像通信（DICOM）中文标准符合性测试规范(卫生).pdf

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1、ICS 11.020 C 07 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 5482017 医学数字影像通信（DICOM）中文标准 符合性测试规范 Digital imaging of communication in medicine conformance testing specifications in Chinese 2017-07-25 发布 2017-12-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 WS/T 5482017 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 缩略语.1 4 DICOM 中文标准符合性测试方法

2、.2 4.1 医学数字影像设备中文标准符合性测试测试方法.2 4.2 PACS 系统中文标准符合性测试测试方法.5 附录 A（资料性附录）DICOM 中文标准符合性测试工具说明.8 WS/T 5482017 II 前 言 本标准按照 GB/T1.12009 给出的规则起草。本标准负责起草单位：电子科技大学、医学数字影像与通讯（DICOM）标准国家地方联合工程实验室、中国医科大学附属第一医院、国家卫生计生委统计信息中心、中国卫生信息学会卫生信息标准专业委员会、国际DICOM标准中国委员会 本标准的主要起草人：蒲立新、孟群、汤学军、曲建明、邵尉、张黎黎、董方杰、高忠军、何明杰。WS/T 54820

3、17 1 医学数字影像通信（DICOM）中文标准符合性测试规范 1 范围 本标准对DICOM标准中的输入与输出服务进行测试，规定了医学数字影像设备中文标准符合性测试测试方法和PACS系统中文标准符合性测试测试方法。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商、医学影像存储与归档系统（PACS）生产商和放射信息系统（RIS）生产商的软件开发。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 2312-1980 信息交换用汉字编码字符集 基本集 GB 18

4、030-2005 信息技术 中文编码字符集 GBK 汉字内码扩展规范 WS 538 医学数字影像通信基本数据集 WS/T 544 医学数字影像中文封装与通信规范 DICOM（2014B NEMA）医学数字影像与通信（Digital imaging and communications in medicine）3 缩略语 下列缩略语适用于本标准。A-ASSOCIATE-AC 协商应答(A-Associate-Answer Accept)A-ASSOCIATE-RQ 协商请求(A-Associate-Request)A-RELEASE-RPS 连接释放结果返回(A-Release-Reply)A-

5、RELEASE-RQ 连接释放请求(A-release-Request)C-FIND-RQ 查询请求(Composite-Find-Request)C-FIND-RSP 查询结果返回(Composite-Find-Replay)C-STORE-RQ存储请求（Composite-Store-Request）C-STORE-AC存储应答（Composite-Store-Answer Back）CStore 复杂对象影像存储服务（Composite Storage Services）DICOM 医学数字影像与通信(Digital Imaging and Communications in Medic

6、ine)ID 标识（Identifier)Modality WorkList 设备工作列表 PACS 医学影像存储与归档系统(Picture Archiving and Communication System)PDU 协议数据单元(Protocol Data Unit)RIS 放射科信息系统(Radio Information System)SCP服务端(Serivce Class Provider)WS/T 5482017 2 SCU 客户端(Service Class User)4 DICOM 中文标准符合性测试方法 4.1 医学数字影像设备中文标准符合性测试测试方法 4.1.1 医学数

7、字影像设备端输出请求信息测试流程及方法 测试系统Modality Worklist SCP中文标准符合性测试，参照图1所示流程，关键测试过程如下：第一步：接收A-ASSOCIATE-RQ PDU第二步：发送A-ASSOCIATE-AC PDU第三步：MW信息模型:接收C-FIND-RQ PDU第四步：MW信息模型:发送C-FIND-RSP PDU第七步：接收A-RELEASE-RQ PDU，发送A-RELEASE-RSP PDU第六步：是否满足医学数字影像通信基本数据集第五步：是否遵循医学数字影像中文封装与通信规范开始结束 图1 测试系统 Modality Worklist SCP 中文标准符

8、合性测试基本流程图 a)图 1 第三步，Modality Worklist SCU 在构建 C-FIND-RQ PDU 时，协议数据集中的字符集数据元（0008，0005）应符合 WS/T 544。b)Modality Worklist SCP 在接收到 SCU 端发送来的 C-FIND-RQ PDU 之后，测试系统应完成如下两项检测：c)医学数字影像设备端要求协商特殊字符集是否遵循 WS/T 544；d)医学数字影像设备端请求的数据集中的数据元是否覆盖 WST 538 中所有的数据元。e)图 1 第四步 测试系统端根据医学数字影像设备端请求的数据集进行响应，将数据集包含的数据元值按 WS/T

9、 544 进行封装并传送给设备端，设备端接收信息之后，与影像数据一起形成DICOM 文件。4.1.2 医学数字影像设备端输出影像测试流程及方法 WS/T 5482017 3 测试系统CStore SCP中文标准符合性测试，参照图2所示流程，关键测试过程如下：开始结束第一步：连接服务端第二步：接收 A-ASSOICITE-RQ PDU第三步：发送A-ASSOICITE-AC PDU第四步：接收 C-STORE RQ PDU第五步：发送C-STORE AC PDU第六步：接收A-RELEASE-RQ PDU第七步：发送A-RELEASE-AC PDU第八步：是否遵循医学数字影像中文封装与通信规范及

10、医学数字影像通信基本数据集 图2 测试系统 CStore SCP 中文标准符合性测试基本流程图 图2第八步测试端在接收完DICOM影像后，对DICOM影像中的数据集及数据元进行解析，检测方法具体如下：检测字符集数据元（0008,0005）、病人姓名数据元（0010,0010）、技师姓名数据元（0008,1050）、检查机构名称数据元（0008,0080）、设备制造厂商名称数据元（0008,0070）等是否遵循 WS/T 544；解析的数据元是否完全覆盖 WS 538。4.1.3 医学数字影像设备中文标准符合性测试结果判定准则 医学数字影像设备中文标准符合性测试结果判定准则如下：a)遵循 WS/

11、T 544 封装规则测试结果判定准则，测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为：设备在 Modality Worklist SCU 及 CStore SCU 测试过程中，PDU 包应遵循 WS/T 544 封装规则中的任一种方法，则结果判定为“符合”，否则判定为“不符合”。WS/T 5482017 4 b)遵循 WS 538 封装内容测试结果判定准则，测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为：设备在 Modality Worklist SCU 及 CStore SCU 测试过程中，PDU 包应遵循 WS 538，结果判定为“符合”，否则判定为“不符合”。在测试过程中如果出现如下异常

12、情况之一，则结果判定为“不符合”：数据元缺失；无法识别符合标准的数据元；当输入不符合标准的数据元，被测系统无法正确处理，或者出现异常；数据元数据类型不符合标准；数据元允许值不符合标准要求。c)综合结果判定，同时满足本标准 4.1.3 中的第 a）条及第 b）条，测试结果均为“符合”，则判定医学数字影像设备通过“中文标准符合性测试”。4.2 PACS 系统中文标准符合性测试测试方法 4.2.1PACS 系统端输出信息测试流程及方法 测试系统Modality Worklist SCU中文标准符合性测试，参照图3所示流程，关键测试过程如下：第一步：发送A-ASSOCIATE-RQ PDU第二步：接收

13、A-ASSOCIATE-AC PDU第三步：MW信息模型:发送C-FIND-RQ PDU第四步：MW信息模型:接收C-FIND-RSP PDU第七步：发送A-RELEASE-RQ PDU，接收A-RELEASE-RSP PDU结束第六步：是否满足医学数字影像通信基本数据集第五步：是否遵循医学数字影像中文封装与通信规范开始 图3 测试系统 Modality Worklist SCU 中文标准符合性测试基本流程图 a)图 3 第三步 PACS 系统在接收到测试系统端发送来的 C-FIND-RQ PDU 之后，在应答 PDU 包中的数据元应按 WS/T 544 进行封装。WS/T 5482017 5

14、 b)图 3 第四步测试系统端在接收到 PACS 系统端发送 C-FIND-RSP PDU 时，检测 PACS 系统端传输的数据集中数据元是否遵循 WS/T 544 及是否完全覆盖 WS 538 中的数据元。4.2.2 PACS 系统中文标准符合性测试结果判定准则 PACS系统中文标准符合性测试结果判定准则如下：a)遵循 WS/T 544 封装规则测试结果判定准则，测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为：PACS 系统在 Modality Worklist SCP 测试过程中，PDU 包只要遵循 WS/T 544 封装规则中的任一种方法，则结果判定为“符合”，否则判定为“不符合”。c)

15、遵循 WS 538 封装内容测试结果判定准则，测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为：PACS 系统在 Modality Worklist SCP 测试过程中，PDU 包只要遵循 WS 538，结果判定为“符合”，否则判定为“不符合”。在测试过程中如果出现如下异常情况之一，则结果判定为“不符合”：数据元缺失；无法识别符合标准的数据元；当输入不符合标准的数据元，被测系统无法正确处理，或者出现异常；数据元数据类型不符合标准；数据元允许值不符合标准要求。d)综合结果判定，同时满足本标准 4.2.2 中的第 a）条及第 b）条，测试结果均为“符合”，则判定 PACS 系统通过“中文标准符合性测试”。A WS/T 5482017 6 A B 附 录 A（资料性附录）DICOM 中文标准符合性测试工具说明 DICOM标准本身是开发的标准，为了更好的促进DICOM标准本土化的应用及DICOM中文标准符合性测试工具的合理性与完善性，DICOM中文标准符合性测试工具应包含以下功能：支持 DICOM Modality Worklist 及 DICOM CStore;支持 WS 538;支持 WS/T 544;支持 DICOM CP1234。_