DB3301∕T 0343.2-2021 食品生产安全监管指南 第2部分 行政监管(杭州市).pdf

《DB3301∕T 0343.2-2021 食品生产安全监管指南 第2部分 行政监管(杭州市).pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《DB3301∕T 0343.2-2021 食品生产安全监管指南 第2部分 行政监管(杭州市).pdf（31页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、ICS67.040CCS X 003301浙江省杭州市地方标准DB 3301/T 0343.22021食品生产安全监管指南第 2 部分：行政监管2021-09-15 发布2021-10-15 实施杭州市市场监督管理局发 布DB 3301/T 0343.22021I目次前言.II1 范围.32 规范性引用文件.33 术语和定义.34 准入与退出.34.1 准入.34.2 退出.45 检查.55.1 基本要求.55.2 双随机检查.55.3 监督检查.65.4 执法检查.65.5 追溯工作检查.75.6 后处置原则.96 检验检测.96.1 企业自检能力检查.96.2 监督抽检.107 食品安全主

2、体责任督查.107.1 基本要求.107.2 企业食品安全主体责任自查.117.3 督查内容及形式.11附录 A（资料性）准入权限.12附录 B（资料性）食品生产监督检查常用的检查表.13附录 C（资料性）食品生产安全监督检查常用的检查方法.22附录 D（资料性）企业食品安全主体责任自查.26附录 E（资料性）食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况核查表.27参考文献.30DB 3301/T 0343.22021II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本次发布DB 3301/T 0343食品生产安全监管指南分为4个部分：第 1

3、部分：导则；第 2 部分：行政监管；第 3 部分：风险管理；第 4 部分：行政指导。本部分为DB 3301/T 0343的第2部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由杭州市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：杭州市市场监督管理局钱塘新区分局、中国计量大学、杭州市临安区市场监督管理局。本文件主要起草人：田晓祥、黄雄伟、陈志强、王姣斐、吕丹峰、胡坚、陶菲、杨芸芸。DB 3301/T 0343.220213食品生产安全监管指南 第 2 部分：行政监管1范围本文件提供了食品生产安全监管准入与退出、检查、检验检测和食品安全主体责任督查等指导。本文件适

4、用于各区县食品生产企业及其生产经营行为的食品安全管理工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。DB 3301/T 343.32021食品生产安全监管指南 第3部分：风险管理3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4准入与退出4.1准入4.1.1准入原则食品生产许可应实行“一企一证”原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。准入权限要求见附录A。4.1.2准入要求申请食品生产许可，应符合下列条件：a)具

5、有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；b)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施，保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施；c)具有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；d)具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避

6、免食品接触有毒物、不洁物；e)法律、法规规定的其他条件。4.1.3准入核查DB 3301/T 0343.2202144.1.3.1开展食品生产许可现场核查时，应按照申请材料进行核查。4.1.3.2现场核查应由食品安全监管人员进行，根据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员参加现场核查。4.1.3.3核查人员应不少于二人，核查时应出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录。核查人员应自接受现场核查任务之日起五个工作日内，完成对生产场所的现场核查。4.2退出4.2.1自主注销食品生产企业终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销，应在二十个工作日内向原发证的市场监督管理部门申请办理注销手

7、续。4.2.2依法注销有下列情形之一，食品生产企业未按规定申请办理注销手续的，原发证的市场监督管理部门应依法办理食品生产许可注销手续，并在网站进行公示：a)食品生产许可有效期届满未申请延续的；b)食品生产者主体资格依法终止的；c)食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；d)因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；e)法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。4.2.3依法吊销4.2.3.1食品生产企业有下列情况之一，情节严重的应责令停产停业，直至吊销许可证，相关情况包括但不限于：a)生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂；b)生产经营无标签的预包装

8、食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；c)生产经营转基因食品未按规定进行标示；d)食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品；e)食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验；f)食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员；g)食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度；h)食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案；i)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经

9、洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验；j)食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作；k)食品经营者未按规定要求销售食品；l)保健食品生产企业未按规定向食品安全监督管理部门备案，或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；DB 3301/T 0343.220215m)婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品安全监督管理部门备案；n)特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行，或者未定期提交自查报告；o)食品生产经营者未定期对食品安全

10、状况进行检查评价，或者生产经营条件发生变化，未按规定处理；p)学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任；q)食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求。4.2.3.2食品生产企业有下列情况之一，情节严重的应吊销许可证，相关情况包括但不限于：a)用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，或者经营上述食品；b)生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；c)经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品；d)

11、经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品；e)生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；f)生产经营添加药品的食品；g)生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂；h)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；i)生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品；j)生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂；k)生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超

12、过保质期的食品、食品添加剂；l)生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉，或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产；m)以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；n)利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种，未通过安全性评估；o)食品生产经营者在食品安全监督管理部门责令其召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营。5检查5.1基本要求5.1.1检查应分为双随机检查、监督检查、执法检查、追溯情况检查等。5.1.2双随机检查、监督检查应按年度制订检查计划，对检查对象、检查频次、检查人员、检查要求等进行明确规定。

13、5.1.3执法检查可不制订检查计划，根据具体情况执行。5.2双随机检查5.2.1检查内容DB 3301/T 0343.220216检查内容按省局执法平台要求进行，要求企业提供营业执照、食品生产许可证、管理人员名单、管理制度、操作规程、直接接触食品员工健康证明档案、原辅料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录和证明材料、出厂检验记录、销售记录、委托协议、不合格品召回记录等材料。5.2.2检查对象及检查人员建立辖区食品生产企业检查对象库、执法人员库，通过平台随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，开展检查。5.2.3检查方式检查方式应包括实地检查、书面检查、抽样检测、委托专业机构辅助等，检查结果应

14、通过执法系统录入监管平台。5.3监督检查5.3.1检查内容5.3.1.1食品生产环节监督检查应包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。检查内容应符合食品生产经营日常监督检查管理办法，检查表单见附录 B。5.3.1.2食品生产企业通用检查内容为 51 项，其中重点项 21 项，一般项 30 项，食品添加剂生产企业检查内容为 50 项，其中重点项 19 项，一般项 31 项，对食品生产企业每次可分

15、次执行，每次检查重点项应不少于 10 项，总检查项目应不少于 20 个，全年覆盖全部检查内容。5.3.1.3专项检查应根据有关文件结合辖区情况明确检查内容及方案。5.3.2检查对象及频次5.3.2.1在年度对辖区所有食品生产企业全覆盖检查的基础上，应根据企业上年度风险等级，每年监督检查 14 次不等。5.3.2.2日常监督检查次数的确定应符合 DB 3301/T 0343.32021 中 5.1 的规定。5.3.3检查人员检查人员应以市场监管部门执法人员为主，根据检查对象不同，参加人员职能科所为主、科所联动、联合街道食安部门、跨部门联合检查等，还可有第三方检测机构抽样人员、技术专家、食品安全协

16、会成员、人大代表等不同人员参与。5.3.4检查方式5.3.4.1检查方式应主要为现场检查和书面材料检查。5.3.4.2常用检查方式见附录 C。5.3.4.3检查结果应填写纸质食品生产经营监督检查结果记录表。5.4执法检查5.4.1检查内容DB 3301/T 0343.220217执法检查应根据具体情况预判检查重点，确定检查内容。5.4.2检查时间5.4.2.1执法检查的时间要求包括但不限于：a)市场监督管理部门在调解中发现涉嫌违反市场监督管理法律、法规、规章线索的，应自发现之日起十五个工作日内予以核查，并按照市场监督管理行政处罚有关规定予以处理。特殊情况下，核查时限可延长十五个工作日。法律、法

17、规、规章另有规定的除外；b)市场监督管理部门对依据监督检查职权或者通过投诉、举报、其他部门移送、上级交办等途径发现的违法行为线索，应自发现线索或者收到材料之日起十五个工作日内予以核查，由市场监督管理部门负责人决定是否立案；特殊情况下，经市场监督管理部门负责人批准，可延长十五个工作日。法律、法规、规章另有规定的除外。5.4.2.2实际工作中应注意检查的时效性。5.4.3检查人员执法检查应至少两名执法人员参加，并向当事人或有关人员出示执法证件。5.4.4检查要求5.4.4.1为保障执法检查的有效性，避免证据灭失，对涉及的违法犯罪案件线索和即时检查安排应予以保密，避免泄露给被检查对象或者工作无关的人

18、员。即时检查宜采取突击检查的形式，不应提早联系被检查对象。5.4.4.2对执法检查中现场发现的相关书证、物证、视听资料、电子数据、现场笔录等应做好证据固定。在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，可对与涉嫌违法行为有关的证据采取先行登记保存措施。5.5追溯工作检查5.5.1基本要求5.5.1.1食品生产企业应当建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。5.5.1.2追溯情况检查主要检查企业追溯系统是否可以客观、有效、真实地记录和保存食品质量安全信息，实现食品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控，发生质量安全问题时产品可召回、原因可查清、责任可追究，切实落实质量安全主体责任，保障食品质量安全。

19、5.5.1.3应倡导企业采用信息技术手段，对过程环节和各项记录实行二维码、条码、射频识别等电子信息管理和追溯。5.5.2检查内容5.5.2.1人员信息企业人员信息检查应包括：a)是否记录与食品生产过程相关人员的培训、资质、上岗、编组、在班、健康等情况信息，并与相应的生产过程履职信息关联，符合相关规定；b)是否明确人员各自职责，包括质量安全管理、原辅材料采购、技术工艺、生产操作、检验、贮存等不同岗位、不同环节，切实将职责落实到具体岗位的具体人员，记录履职情况；DB 3301/T 0343.220218c)是否确定关键岗位，重点记录负责人的相关信息。5.5.2.2设备信息应检查企业是否记录与食品生

20、产过程相关设备的材质、采购、设计、安装、使用、监测、控制、清洗、消毒及维护等信息，并与相应的生产过程信息关联，保证设备使用情况明晰，符合相关规定。5.5.2.3设施信息应检查企业是否记录与食品生产过程相关的设施信息，包括原辅材料贮存车间、预处理车间（根据工艺有无单设或不设）、生产车间、包装车间（根据工艺有无单设或不设）、成品库、检验室、供水、排水、清洁消毒、废弃物存放、通风、照明、仓储、温控等设施基本信息，相关的管理、使用、维修及变化等信息，并与相应的生产过程信息关联，保证设施使用情况明晰，符合相关规定。5.5.2.4原辅材料信息应检查企业是否建立食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产

21、品进货查验记录制度，如实记录原辅材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期及供货者名称、地址、负责人姓名、联系方式等内容，并保存相关凭证。确保记录内容上溯原辅材料前一直接来源和产品后续直接接收者，鼓励最大限度将追溯链条向上游原辅材料供应及下游产品销售环节延伸。5.5.2.5产品信息应检查企业是否记录生产的食品相关信息，包括产品名称、执行标准及标准内容、配料、生产工艺、标签标识等，情况发生变化时，记录变化的时间和内容等信息，以及是否将使用的食品标签实物同时存档。5.5.2.6生产信息生产信息检查内容应包括：a)是否记录生产过程质量安全控制信息；注：生产过程质量安全控制信息主要包括

22、：原辅材料入库、贮存、出库、生产使用等相关信息；生产过程相关信息（包括工艺参数、环境监测等）；成品入库、贮存、出库、销售等相关信息；生产过程检验相关信息，主要有产品的检验批号、检验日期、检验方法、检验结果及检验人员等内容，包括原始检验数据并保存检验报告；出厂产品相关信息，包括出厂产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格单、销售日期、联系方式等内容。b)是否根据不同类别食品的原辅材料、生产工艺和产品特点等，确定需要记录的具体信息内容，作为企业生产过程控制规范，并在生产过程中严格执行。企业对相关内容调整时，是否记录调整的相关情况；c)原辅材料、半成品和成品贮存是否符合相关法律、法规与标

23、准等规定，需冷藏、冷冻或其他特殊条件贮存的，是否记录贮存的相关信息。5.5.2.7销售信息应检查企业是否建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期及购货者名称、地址、负责人姓名、联系方式等内容，并保存相关凭证。DB 3301/T 0343.2202195.5.2.8召回信息应检查企业是否建立召回记录管理制度，如实记录发生召回的食品名称、批次、规格、数量、来源、发生召回原因、召回情况、后续整改方案、控制风险和危害等内容，并保存相关凭证。5.5.2.9销毁信息应检查企业是否建立召回食品处理工作机制

24、，记录对召回食品进行无害化处理、销毁的时间、地点、人员、处理方式等信息；食品药品监管部门实施现场监督的，是否记录相关监管人员基本信息，并保存相关凭证；可依法采取补救措施、继续销售的，是否记录采取补救措施的时间、地点、人员、处理方式等信息，并保存相关凭证。5.5.2.10客户投诉信息应检查企业是否建立客户投诉处理机制，对客户提出的书面或口头意见、投诉，如实记录其中相关食品安全、处置情况等信息，并保存相关凭证。5.5.3智慧追溯督查5.5.3.1属地监管部门应统一建立信息化追溯系统。引导企业上传原辅材料、产品信息、销售信息、召回信息、销毁信息。企业自建有信息化管理系统的，也可在系统之间直接设置数据

25、接口直接获取以上信息。5.5.3.2属地监管部门应定期通过追溯系统监管端督查企业追溯数据上传情况及完整性，对未及时上传企业进行督促、约谈。5.6后处置原则5.6.1检查中未发现问题的，结果应判定为符合。5.6.2监督检查发现小于 8 项（含）一般项存在问题的，结果应判定为基本符合。5.6.3监督检查发现大于 8 项一般项或 1 项（含）以上重点项存在问题的，结果应判定为不符合。5.6.4对基本符合的食品生产企业，应责令限期改正。企业应按期进行整改，并提交整改报告。5.6.5对结果为不符合、有发生食品安全事故潜在风险的，应责令停产。5.6.6对检查中发现的案件线索，固定相关证据后应依法依归查处，

26、对检查过程中发现的涉嫌违法犯罪行为，应移交公安机关处理。6检验检测6.1企业自检能力检查6.1.1进货检验应检查食品生产企业是否开展食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验，查验内容包括供货者的许可证和产品合格证明，对无法提供合格证明的食品原材料、食品添加剂，是否自行检验或委托检验合格。6.1.2过程检验DB 3301/T 0343.2202110应倡导有条件的食品生产企业开展生产过程检验，特别是对关键控制环节，通过操作者自检、自动化检验、工序巡回检验等方式进行检查。6.1.3出厂检验应检查企业是否按照生产许可审查细则、执行标准、食品安全国家标准的规定，确定出厂检验项目并进行检验。6.2监督

27、抽检6.2.1制度抽检计划6.2.1.1每年年初应根据实际制定年度食品生产环节安全监督抽检计划。6.2.1.2抽检产品的检验依据、检验项目、检测方法、判定原则以及抽样方法、基数和数量，应按照国家总局 国家食品安全监督抽检实施细则 及相关国家食品安全标准和产品明示质量标准的规定执行。6.2.2抽检实施6.2.2.1坚持覆盖原则抽检应覆盖在产获证的食品生产企业、覆盖获证的全部品种、覆盖食品安全国家标准中规定的主要安全性项目。6.2.2.2突出抽检重点应瞄准“三重”实施监督抽检工作。对季节性食品、节令食品要聚焦产销旺季。紧盯有监督抽检不合格纪录的生产单位和个人，100%实施监督抽检。对问题多发、质量

28、不稳定以及风险较高的食品品种，重点实施监督抽检。针对往年不合格相对集中的产品和指标，应采用监督检查和监督抽检相结合的方式，科学安排抽检的时段和频次。注：“三重”即重点区域、重点品种、重点时段。6.2.3后处理6.2.3.1收到不合格食品检验报告后，应根据有关规定，及时启动对不合格食品及其生产企业的核查处置工作。通过“国家食品安全抽检监测信息系统”及时报告核查处置工作进展情况。在核查处置过程中发现涉嫌犯罪或涉及其他部门职责的，应当及时移送移交。6.2.3.2对立案查处的，不应以改代罚、该立案的不立案，以罚代刑、该移送的不移送；对责令整改，无需立案查处的，应明确整改的内容和期限；对涉嫌食品犯罪行为

29、的，应及时向公安机关移送案件和通报线索。7食品安全主体责任督查7.1基本要求7.1.1企业作为保证食品质量安全的第一责任人，应定期对食品生产加工过程中应当履行的法律义务进行自查，并按照要求定期向市场监管部门报告。7.1.2市场监管部门应以书面检查和现场核查方式督查企业提交自查报告的真实性、符合性。DB 3301/T 0343.22021117.2企业食品安全主体责任自查企业食品安全主体责任自查要求见附录D。7.3督查内容及形式督查应分为书面检查和现场检查两种形式：a)书面检查：辖区市场监管部门收到企业自查报告后，应在 5 个工作日内进行书面检查；发现自查报告内容不完整、不符合要求的，应要求企业

30、限期做出说明并提供补充材料，或责令重新提交；b)现场检查：主要检查企业提交自查报告的真实性、符合性，应在企业提交自查报告截止日之后的 20 个工作日内组织实施，检查内容见附录 E。7.3.1督查要求7.3.1.1实施现场核查时，检查人员应不少于两人，可根据需要邀请技术专家、食品生产许可审查员等相关人员参与。7.3.1.2根据现场核查情况，必要时可对企业生产的食品进行抽样检验。7.3.1.3依据企业食品安全风险等级实施的现场监督检查、食品安全监督抽查和问题企业后处理中应当实施的监督检查等，可与食品安全主体责任监督检查合并进行。7.3.2督查频次及比例7.3.2.1每次报告期截止后，辖区市场监管部

31、门应以年初评价确定的上年末各风险等级企业数为基数，按照一定比例，以现场核查方式抽查企业提交自查报告的真实性、符合性。7.3.2.2食品安全主体责任督查比例应符合 DB 3301/T 0343.32020 中 5.3.1 的规定。7.3.2.3有下列情形之一的企业，辖区市场监管部门每年应至少安排一次现场核查：a)书面检查企业自查报告时发现存在明显问题或漏洞的；b)在各类监督抽检或风险监测中发现存在质量安全问题的；c)被举报投诉可能存在严重质量安全问题的；d)停产后申报重新恢复生产的；e)其它应当实施现场核查的。DB 3301/T 0343.2202112AA附录A（资料性）准入权限A.1准入权限

32、A.1.1保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等5类食品的生产许可，由浙江省市场监督管理部门（以下简称“省局”）负责。A.1.2肉制品、乳制品、特殊膳食食品、酒类、速冻食品、饮料及其他食品共7类食品的生产许可，由杭州市市场监督管理部门（以下简称“市局”）负责。A.1.3粮食加工品食用油、油脂及其制品，调味品，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及熔烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品共21类食品的生产许可，由区级市场监管部门负责。A.1.4同时申

33、请多个类别，按“就高不就低”原则，分别由省局或市局负责。DB 3301/T 0343.2202113BB附录B（资料性）食品生产监督检查常用的检查表B.1食品生产经营日常监督检查结果记录表见表 B.1。表 B.1 食品生产经营日常监督检查结果记录表名称地址联系人联系方式许可证编号检查次数本年度第次检查检查内容：检查内容：杭州市市场监督管理局 XXXX 分局检查人员根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产经营日常监督检查管理办法的规定，于年月日对你单位进行了监督检查。本次监督检查按照表开展，共检查了（）项内容；其中：重点项（）项，项目序号分别是（），发现问题（）项，项目序号分别是（）；

34、一般项（）项，项目序号分别是（），发现问题（）项，项目序号分别是（）。检查结果：检查结果：符合基本符合不符合结果处理：结果处理：通过书面限期整改食品生产经营者立即停止食品生产经营活动说明说明（可附页）：执法人员（签名）：年月日被检查单位意见：法人或负责人：年月日（章）填表说明：a)编号由四位年度号+一位要点表序号+六位流水号组成，如 20161000001。生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。b)名称填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。c)地址填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。d)联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓

35、名及联系方式。DB 3301/T 0343.2202114e)许可证编号与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第 11 位到第 14 位的数字，以“*”替代。f)填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。g)检查人员为两名或两名以上，明确检查对应使用的食品生产经营日常监督检查要点表。h)根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于 8 项（含）一般项存在问题选基本符合。发现大于 8 项一般项或 1 项（含）以上重点项存在问题选不符合。i)根据食品生产经营日常监督检查管理办法要求，对检查结果进行处理

36、，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。结果处理所使用的相应文书执行食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知所附执法文书。j)对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。k)本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。B.2食品生产经营日常监督检查要点表-告知页见表 B.2。表B.2 食品生产经营日常监督检查要点表-告知页食品生产经营日常监督检查要点表告知页被检查单位：地址：检查人员及执法证件名称、编号：检查时间：年月日检查地点：告知事项：我们是杭州市市场监督管理局 XXXX 分局监督

37、检查人员，现出示执法证件。我们依法对你（单位）进行日常监督检查，请予配合。依照法律规定，监督检查人员少于两人或者所出示的执法证件与其身份不符的，你（单位）有权拒绝检查；对于监督检查人员有下列情形之一的，你（单位）有权申请回避：（1）系当事人或当事人的近亲属；（2）与本人或本人近亲属有利害关系；（3）与当事人有其他关系，可能影响公正执法的。问：你（单位）是否申请回避？答：被检查单位签字：检查人员签字：年月日DB 3301/T 0343.2202115B.3食品生产日常监督检查要点表见表 B.3。表B.3 食品生产日常监督检查要点表食品通用检查项目：重点项（*）21项，一般项30项，共51项。食品

38、添加剂通用检查项目：重点项（*）19项，一般项31项，共50项。检查项目项目序号检查内容评价备注1生产环境条件1.1厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。是否*1.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。是否*1.3卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。是否1.4有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施，满足正常使用。是否1.5通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。是否1.6车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。是否1.7定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应

39、检查记录，生产场所无虫害迹象。是否2进货查验结果注：检查原辅料仓库；原辅料品种随机抽查，不足2 种的全部检查。*2.1查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件；供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，有检验记录。是否*2.2进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于二年。是否2.3建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管记录和领用出库记录。是否3生产过程控制注：在成品库至少抽取 2 批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽查

40、1 个产品。3.1有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状况进行自查并记录和处置。是否*3.2使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。是否*3.3建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。是否*3.4未发现使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。是否*3.5未发现超范围、超限量使用食品添加剂的情况。是否3.6生产或使用的新食品原料，限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。是否*3.7未发现使用药品、仅用于保健食品的原料生产食品。是否DB 3301/T 0343.22

41、02116表B.3 食品生产日常监督检查要点表（续）检查项目项目序号检查内容评价备注3生产过程控制注：在成品库至少抽取 2 批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽查 1个产品。*3.8生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。是否*3.9建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。是否3.10生产现场未发现人流、物流交叉污染。是否3.11未发现原辅料、半成品与直接入口食品交叉污染。是否3.12有温、湿度等生产环境监测要求的，定期进行监测并记录。是否3.13生产设备、设施定期维护保养并做好记录。是否*3.14未发现标注虚假生

42、产日期或批号的情况。是否3.15工作人员穿戴工作衣帽，生产车间内未发现与生产无关的个人或者其他与生产不相关物品，员工洗手消毒后进入生产车间。是否4产品检验结果注：采取抽查方式4.1企业自检的，应具备与所检项目适应的检验室和检验能力，有检验相关设备及化学试剂，检验仪器设备按期检定。是否4.2不能自检的，应当委托有资质的检验机构进行检验。是否*4.3有与生产产品相适应的食品安全标准文本，按照食品安全标准规定进行检验。是否*4.4建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整。是否4.5按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。是否5贮存及交付控制注：采取抽查方式，有冷链要求的产品必须检查

43、冷链情况。*5.1原辅料的贮存有专人管理，贮存条件符合要求。是否*5.2食品添加剂应当专门贮存，明显标示，专人管理。是否5.3不合格品应在划定区域存放。是否5.4根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录。是否5.5仓库温湿度应符合要求。是否5.6生产的产品在许可范围内。是否5.7有销售台账，台账记录真实、完整。是否5.8销售台账如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。是否6不合格品管理和食品召回注：采取抽查方式6.1建立和保存不合格品的处置记录，不合格品的批次、数量应与记录一致。是否*6.2实施不安全

44、食品的召回，有召回计划、公告等相应记录。是否*6.3召回食品有处置记录。是否6.4未发现使用召回食品重新加工食品情况（对因标签存在瑕疵实施召回的除外）。是否表B.3 食品生产日常监督检查要点表（续）DB 3301/T 0343.2202117检查项目项目序号检查内容评价备注7从业人员管理7.1有食品安全管理人员、检验人员、负责人。是否7.2有食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录。是否*7.3未发现聘用禁止从事食品安全管理的人员。是否7.4企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记录。是否*7.5建立从业人员健康管理

45、制度，直接接触食品人员有健康证明，符合相关规定。是否7.6有从业人员食品安全知识培训制度，并有相关培训记录。是否8食品安全事故处置8.1有定期排查食品安全风险隐患的记录。是否8.2有按照食品安全应急预案定期演练，落实食品安全防范措施的记录。是否*8.3发生食品安全事故的，有处置食品安全事故记录。是否9食品添加剂生产者管理*9.1原料和生产工艺符合产品标准规定。是否9.2复配食品添加剂配方发生变化的，按规定报告。是否9.3食品添加剂产品标签载明“食品添加剂”，并标明贮存条件、生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。是否其他需要记录的问题：注1：上表中打*号的为重点项，其他为一般项

46、。注2：每次检查抽查重点项不少于10个，总检查项目不少于20个。注3：上表中除1.7、3.4、3.5、3.6项以及2.1项中关于“食品相关产品”的检查部分，其他项目均适用于食品添加剂生产者。注4：对食品添加剂生产者每次检查，还需检查第9项，对食品生产者的检查不需检查第9项。注5：如果检查项目存在合理缺项，该项无需勾选“是或否”，并在备注中说明，不计入不符合项数。B.4保健食品生产日常监督检查要点表见表 B.4。表B.4 保健食品生产日常监督检查要点表重点项（*）34项，一般项55项，共89项。检查项目序号检查内容评价备注1.生产者资质情况*1.1生产许可证在有效期内。是 否1.2营业执照、生产

47、许可证中相关信息一致。是 否*1.3实际生产的保健食品在生产许可范围内。是 否*1.4保健食品注册证书或备案凭证有效。是 否*1.5实际生产的保健食品按规定注册或备案。是 否表B.4 保健食品生产日常监督检查要点表（续）DB 3301/T 0343.2202118检查项目序号检查内容评价备注1.生产者资质情况1.6注册或备案的保健食品相关内容发生变更的，已按规定履行变更手续。是 否1.7工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变更手续。是 否2.进货查验情况2.1建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使

48、用等管理制度。是 否*2.2查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检验。是 否2.3生产保健食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致。是 否2.4建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。是 否*2.5进货查验记录和凭证保存期限符合规定。是 否2.6出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容。是 否2.7原料库内保健食品

49、原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染。是 否2.8原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求。是 否2.9对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。是 否2.10原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。是 否2.11设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容。是 否2.12标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符。是 否3.生产过程控制情况*3.1按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。是 否*3.

50、2生产保健食品未改变生产工艺的连续性要求。是 否*3.3生产时空气净化系统正常运行并符合要求。是 否3.4空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录。是 否3.5建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告。是 否3.6有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符合要求。是 否表B.4 保健食品生产日常监督检查要点表（续）检查项目序号检查内容评价备注DB 3301/T 0343.22021193.生产过程控制情况3.7生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效。是 否3.8洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。是 否3.9有温湿度控制措施和相应记录。是 否3.1