品质工程师实务之质量管理体系.ppt

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1、品质工程师实务之质量管理体系深圳市德信诚经济咨询有限公司深圳市德信诚经济咨询有限公司QualitQuality ySatisfySatisfy品质管理系列之一DNV-June 19991 Quality&Satisfy 2 主要内容主要内容 质量管理八大原则质量管理八大原则 质量管理体系要求质量管理体系要求 质量管理体系审核质量管理体系审核 Quality&Satisfy 3 想要在想要在质量管理体系中质量管理体系中搞搞好品质管理，好品质管理，掌握品质管理八掌握品质管理八大原则大原则是首要的任务；而将其是首要的任务；而将其运用到实际工作中去，特别运运用到实际工作中去，特别运用在用在品质成本管理

2、中品质成本管理中，会起到，会起到非常重要的作用。非常重要的作用。DNV-June 1999 Quality&Satisfy 4Quality management principles品质管理八原则品质管理八原则Customer focused organization 以顾客为中心以顾客为中心Leadership 领导作用领导作用Involvement of people 全员参与全员参与Process approach 过程方法过程方法System approach to management 系统管理系统管理Continual improvement 持续改进持续改进Factual ap

3、proach to decision making 依据事实决策依据事实决策Mutually beneficial supplier relationships 互利互利的供应商关系的供应商关系DNV-June 1999 Quality&Satisfy 5Customer-Focused Organisation以客户为中心以客户为中心Understanding customer needs and expectations 理解客户的需求和期望理解客户的需求和期望Communicating these needs and expectations throughout the organis

4、ation将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuring customer satisfaction and acting on results 测量客户满意度并以依此而改进测量客户满意度并以依此而改进DNV-June 1999 Quality&Satisfy 6Leadership 领导领导Being proactive&leading by example 以身作则以身作则Establishing a clear vision of the organisations future 建立组织未来的清晰远景规划建立组织未来的清晰远景规划(品质政

5、策品质政策)Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 为员工提供所需资源涉及责任和权力为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,training and coaching people 教育，培训和示范教育，培训和示范Setting challenging goals and targets 设定具有挑战性的目标设定具有挑战性的目标Implementing strategy to achieve these goals and t

6、argets 达成这些目标的实施策略达成这些目标的实施策略DNV-June 1999 Quality&Satisfy 7Involvement of People全员参与全员参与Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解决问题的责任接受解决问题的责任Actively seek opportunities to make improvements积极寻求改进的机会积极寻求改进的机会Actively seek opportunities to enhance their competencies,knowledge and e

7、xperience 积极寻求提高员工能力，知积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会识和经验的机会Freely share knowledge and experience in teams and groups 在团体内自已分享知识和经验在团体内自已分享知识和经验DNV-June 1999 Quality&Satisfy 8Process Approach 过程方法过程方法Define Processes needed to achieve desired results 定义需要取得期望结果的过程定义需要取得期望结果的过程Identify&Measure Inputs&Outputs 鉴别和

8、量测输入和输出鉴别和量测输入和输出Evaluate risk,consequence and impact on customers 评估风险，结果和对客户的影响评估风险，结果和对客户的影响Establish responsibility,authority and accountability for managing processes 建立管理建立管理过程的职责和权限过程的职责和权限Consider methods,training,resources,etc to achieve desired result 考量达到期望结果的方法，培考量达到期望结果的方法，培训和资源训和资源DNV-

9、June 1999 Quality&Satisfy 9System Approach 系统方法系统方法 TQM生物圈生物圈環境生態環境生態食物鏈食物鏈 萬事万物都是有聯系的萬事万物都是有聯系的整體不可分割整體不可分割 瞎子摸象瞎子摸象井底之蛙井底之蛙 從局部看整體從局部看整體既見木又見林既見木又見林 木桶效應木桶效應 最短的一只木板決定總量最短的一只木板決定總量DNV-June 1999 Quality&Satisfy 10木木 桶桶 效效 应应DNV-June 1999 Quality&Satisfy 11Continual Improvement 持续改进持续改进Products,Proc

10、esses&Systems 产品，过程和体系产品，过程和体系Incremental&Breakthrough Concepts 循序渐进和突破式的概念循序渐进和突破式的概念Periodic Assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectiveness of processes 过程的效率和效益过程的效率和效益Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动推广基于预防的活动Provide training on continual imp

11、rovement tools 提供持续改进工具的培训提供持续改进工具的培训Establish measures&goals to guide&track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV-June 1999 Quality&Satisfy 12Factual Approach to Decision-Making依事实去决策依事实去决策Measuring&Collecting Data&Information 量测和收集数据和信息量测和收集数据和信息Ensure accurate,reliable&accessible 确保其

12、准确，可靠和能获得确保其准确，可靠和能获得Analyse data and information 分析数据和信息分析数据和信息Understand value of Statistical Techniques 理解统计技术的价值理解统计技术的价值Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的结果做决策和采取行动按照分析的结果做决策和采取行动DNV-June 1999 Quality&Satisfy 13Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利互利的供应商关系的供应商关

13、系Identify and Select key suppliers 鉴别和选择主要供应商鉴别和选择主要供应商Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通创造坦率开放的沟通Initiate joint development and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程联合发展和改善产品及过程Establish joint understanding of customers needs 建立对客户要求的一致理解建立对客户要求的一致理解Share information and fu

14、ture plans 分享信息和未来计划分享信息和未来计划DNV-June 1999 Quality&Satisfy 14质量管理体系建立实施中质量管理体系建立实施中与品质工程师有关的与品质工程师有关的ISO9001ISO9001：20002000标准标准几个重要条款讲解几个重要条款讲解DNV-June 1999 Quality&Satisfy 15ISOISO 9001:2000 9001:2000 条款条款5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 顾客焦点 5.3 品质政策 5.4 规划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理阶层审查8 量测，分析及改善 8.1 规划 8.2 量测和监督 8

15、.3 不合格品的管制 8.4 资料分析 8.5 改善 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 7 产品的实现 7.1 实现流程的规划 7.2 顾客相关的流程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务作业 7.6 量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4 品质管理系统 4.1 总要求 4.2 文件的总要求DNV-June 1999 Quality&Satisfy 167.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划DetermineDetermine 确定确定产品的产品的质量目标和要求质量目标和要求；针对产品确定针对产品确定过程、

16、文件和资源过程、文件和资源的需求；的需求；产品所要求的产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验验证、确认、监视、检验和试验活动活动，以及，以及产品接收的准则产品接收的准则；对实现过程和产品满足要求提供证据所需的对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质质量记录量记录。DNV-June 1999 Quality&Satisfy 177.2.3 7.2.3 与客户沟通与客户沟通Communication with customerCommunication with customer 客户沟通涉及客户沟通涉及 ：product information product information 产品的信

17、息产品的信息enquiry,contract or order handling,enquiry,contract or order handling,including amendments including amendments 合同合同/订单的处置及修改订单的处置及修改customer feedback including complaints customer feedback including complaints 客户反馈客户反馈,包括投诉包括投诉DNV-June 1999 Quality&Satisfy 187.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应组织应确

18、定并实施确定并实施检验检验或或其他必要的活动其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或规定客户拟在当组织或规定客户拟在供方现场实施验证供方现场实施验证时，组织应在时，组织应在采购信息中采购信息中对对验证活动的安排和验证活动的安排和产品放行的办法产品放行的办法作出规定。作出规定。DNV-June 1999 Quality&Satisfy 197.6 7.6 监视与测量装置的控制监视与测量装置的控制DNV-June 1999 Quality&Satisfy 20采用适当的方法对采用适当的方法对质量管理体系质量管理体系的的过程过程进进行监行监控控

19、，并在可行时进行测量，并在可行时进行测量 这些这些方法方法应能证实应能证实过程达到所策划结果的过程达到所策划结果的能力能力 当当未达到所策划的结果未达到所策划的结果时，应根据需要采时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性 8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量DNV-June 1999 Quality&Satisfy 21测量及监视测量及监视产品产品特性特性，以验证产品的要求得到以验证产品的要求得到满足满足 在产品实现过程的在产品实现过程的适当阶段适当阶段进行进行记录记录-产品产品符合符合要求要求的的证据证据除非得到除非得到有关

20、授权人员的批准有关授权人员的批准，适用时得到，适用时得到顾顾客的批准客的批准，否则，在所有的，否则，在所有的规定活动均圆满完规定活动均圆满完成成之前，不得放行产品和交付服务之前，不得放行产品和交付服务-让步接收让步接收产品的测量及监控产品的测量及监控DNV-June 1999 Quality&Satisfy 22 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制Documented procedureDocumented procedure 文件化程序文件化程序prevent unintended use or prevent unintended use or delivery delivery 防

21、止非预期使用或交付防止非预期使用或交付identify,control,correct,and identify,control,correct,and re-verifyre-verify 识别，控制识别，控制,改正和重新改正和重新 验证验证不合格产品在不合格产品在交付后或已使用交付后或已使用时时才被发现，应采取适当的措施。才被发现，应采取适当的措施。DNV-June 1999 Quality&Satisfy 23Data onData on:数据包括数据包括：customer(dis)s atisfaction customer(dis)s atisfaction 客户满意度客户满意度co

22、nformance to customer requirements conformance to customer requirements 与产品要求的符合性与产品要求的符合性characteristics of processes,products and characteristics of processes,products and trends trends 过程及产品特性过程及产品特性,和趋势和趋势Suppliers Suppliers 供应商管理供应商管理 SourcesSources：internal audits,complaints,satisfaction inter

23、nal audits,complaints,satisfaction surveys,etcsurveys,etc。来源：来源：内审，客户投诉，满意度调查内审，客户投诉，满意度调查8.4 8.4 数据分析数据分析DNV-June 1999 Quality&Satisfy 24Planning for continual improvementPlanning for continual improvement策划策划持续改进持续改进 The organization shall plan&manage the The organization shall plan&manage the pro

24、cesses for QMS processes for QMS continual improvementcontinual improvement 组织应计划及管理组织应计划及管理流程流程,促使持续改进其品质管理体系促使持续改进其品质管理体系8.5 8.5 改进改进DoCheckActPlanCorrective action Corrective action 纠正措施纠正措施Documented procedure Documented procedure 文件文件化化程序程序Preventive action Preventive action 预防措施预防措施Documented

25、procedure Documented procedure 文件文件化化程序程序DNV-June 1999 Quality&Satisfy 25 质质 量量 审审 核核 DNV-June 1999 Quality&Satisfy 26审审 核核 依依 据据ISO9001标准/体系文件适用法规/客户合同或要求DNV-June 1999 Quality&Satisfy 27管理体系审核案例分析管理体系审核案例分析 我来试一试我来试一试DNV-June 1999 Quality&Satisfy 28质量管理体系质量管理体系审核案例分析审核案例分析1 1 在品管部发现有一个客户退货单WX05-3问其

26、如何处理，答已换批出货，但未对退货原因进行分析；查该批货物2002年3月23日的出厂检验报告，发现只有合格二字，问其故，答：“该种型号产品“X-13”暂借用其他类似产品的检验规范WI-0801-1.0，因有一 项检测内容“盐雾试验”不同，没有专门的检验单。”DNV-June 1999 Quality&Satisfy 29分分 析析 步步 骤骤 1、标出有问题的词组或语句；2、找出存在问题的本质；3、记录下不符合的证据；4、判断其不符合ISO9001：2000标准哪一条款。DNV-June 1999 Quality&Satisfy 30容易被忽视且较难理解的不符合项 1、没证据显示某电子厂有一批

27、客户退货采取了适当的处理措施；（ISO9001：2000）2、某厂塑胶件几个重要的检验数据在检验记录中没有显示，查看其检验指导书，书中未说明这几个检验项目；（ISO9001：2000）DNV-June 1999 Quality&Satisfy 313、某公司的注塑机上的温度表和压力表的参数显示不稳定，不能证明注塑机工作在正常范围内；（ISO9001：2000）容易被忽视容易被忽视且较难理解的不符合项且较难理解的不符合项DNV-June 1999 Quality&Satisfy 32质量管理体系质量管理体系审核案例分析审核案例分析2 2 某公司文件规定，在成品存放区若发现丢失合格标签的货物，必须通知品管部重检。但问到仓库管理员，他讲不知道这个程序。而且一旦发现丢失合格标签的货物，他们也只是重新将标签贴上，不会再通知重检。DNV-June 1999 Quality&Satisfy 33THE ENDTHE ENDDNV-June 1999