西维来司他钠临床应用专家共识(2022)要点.docx

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1、西维来司他钠临床应用专家共识（2022）要点西维来司他钠（sivelestat sodium）可以抑制中性粒细胞弹性蛋白酶（NE） 活性，是治疗伴全身炎症反应综合征（ SIRS）的急性肺损伤（ ALI）或者急性呼吸窘迫综合征（ ARDS）的有效药物。临床研究显示，西维来司他钠能够有效降低 ARDS 患者的肺损伤评分、改善肺功能、缩短机械通气时间和重症监护室（ICU）住院时间，降低病死率。一、西维来司他钠的药理学（一）药理作用机制NE 是一种溶酶体蛋白酶，是中性粒细胞释放的丝氨酸蛋白酶，分子量约33kDa。在内毒素、补体 C5a、抗原抗体复合物等因素刺激时，中性粒细胞释放 NE。当 NE 活性被

2、过度激活时，肺血管通透性增加，气管收缩、分泌 炎症因子，进而诱发 ARDS。西维来司他钠是 NE 高度专一的特异性抑制剂，通过抑制 NE 活性发挥作用。西维来司他钠可以通过多种途径发挥肺保护作用。（二）药代动力学西维来司他钠主要通过肝脏代谢，其代谢与细胞色素 P-450 代谢酶无关。（三）用药共识1. 药物配制和使用： 建议在发病后 2472h 内开始使用。使用方法： 根据患者体质量，将 24h 剂量（4.8 mg/kg）用 250500ml 生理盐水稀释，24h 持续静脉给药（相当于 0.2mgkg-1h-1）或将 24h 剂量西维来司他钠（4.8mg/kg）用生理盐水溶解，采用 50ml

3、注射器吸取药液并补充至总体积 48ml，用静脉滴注微量泵设置给药流率为 2ml/h，24h 恒速输注完毕；亦可将每日剂量分 3 次配置，持续静脉滴注，最长给药疗程14.0d。2. 疗效评价： 评价西维来司他钠疗效的指标有降低炎症因子水平，如 C 反应蛋白、降钙素原、TNF-等，改善氧合指数，增加28.0d 无机械通气时间，减少 ICU 住院时间，肺部影像显示渗出减少，降低病死率等。3. 配伍禁忌： 与氨基酸混用会导致本品分解。（四）不良反应应用西维来司他钠较常见的不良反应有肝功能异常。 二、西维来司他钠的临床应用共识（一）建议合并 SIRS 的 ARDS 患者在标准治疗基础上考虑早期应用西维来

4、司他钠期临床研究显示，西维来司他钠可使合并 SIRS 的 ARDS 患者的机械通气时间和 ICU 住院时间分别缩短 2.0 d 和 1.8d。本条建议，共 74 名专家投票，其中 72 票（97.3%）赞成，0 票不赞成， 2 票（2.7%）弃权。（二）建议合并 SIRS 的重症肺炎患者在标准治疗基础上考虑早期应用西维来司他钠本条建议，共 74 名专家投票，其中 68 票（91.9%）赞成，2 票（2.7%） 不赞成，4 票（5.4%）弃权。（三）建议合并 SIRS 的脓毒症患者在标准治疗基础上考虑早期应用西维来司他钠本条建议，共 74 名专家投票，其中 61 票（82.4%）赞成，5 票（6

5、.8%） 不赞成，8 票（10.8%）弃权。（四）建议合并 SIRS 的食管切除术和需要体外循环手术的患者围手术期在标准治疗基础上考虑早期应用西维来司他钠本条建议，共 74 名专家投票，其中 62 票（83.8%）赞成，0 票不赞成，12 票（16.2%）弃权。（五）建议合并 SIRS 的急性胰腺炎患者在标准治疗基础上考虑早期应用西维来司他钠本条建议，共 74 名专家投票，其中 62 票（83.8%）赞成，4 票（5.4%） 不赞成，8 票（10.8%）弃权。三、展望西维来司他钠通过多种途径抑制炎症反应，可以作为多种炎症性疾病的潜 在治疗药物。在基础研究方面，需进一步探讨西维来司他钠治疗 ARDS，脓毒症等疾病的分子机制；临床研究方面，需开展大规模、多中心、前瞻性、随机对照研究，明确其在 ARDS、脓毒症等疾病中的治疗价值，并探讨不同剂量西维来司他钠在不同严重程度 ARDS 和脓毒症患者中的安全性和有效性。西维来司他钠对肝硬化、肿瘤、慢性肺病、骨关节炎、创伤后脊髓损伤及川崎病等疾病具有潜在治疗价值，需开展相关基础和临床研究。尤其是在 COVID-19 全球蔓延的今天，需进一步开展相关临床研究验证西维来司他钠对 COVID-19 的临床疗效。