内部质量体系审核记录表.doc
《内部质量体系审核记录表.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《内部质量体系审核记录表.doc(54页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、1/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定1组织是否建立了文件化的质量管理体系?1)QMS 过程的识别与其在组织中的应用(1。2 删减);2)过程顺序和相互作用;3)过程有效性运作和控制所需的准则和方法;4)支持过程运作和监视,必要的资源和信息;5)测量、监视和分析过程;6)措施持续改进过程与其策划结果。2 外包过程控制识别?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门总经理、
2、管理者代表共页,第页2/54标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定521最高管理者建立实施 QMS 持续改进证据:1)向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性2)制定质量方针(签字承诺、涵义)3)确保质量目标的制定(行业水平)4)进行管理评审(主持)5)确保资源获得(必要资源,如何确保?)公司的主要顾客有哪些?有些什么要求?与产品要求和法律法规要求有关部门的责任?最高管理者确保顾客要求确定并满足要求?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第3页3/54标 准ISO过 程编
3、号现场审核清单审核记录判定53541542质量方针是否与公司的宗旨相适应?质量方针是否包括猤满足要求和持续改进 QMS 有效性的承诺?方针为制定和评审质量目标提供框架?质量方针是否已传达到各级人员?最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性?质量目标是否与质量方针保持一致?在各相关职能和层次上建立质量目标?质量目标包括满足产品要求所需的容?质量目标是否可测量?最高管理者如何确保对 QMS 进行4/54策划,以满足质量目标与条款 4。1 的要求?最高管理者如何确保在对 QMS 的更改进行策划和实施时,保持 QMS的完整性?质量策划是否形成文件?保存在何处注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量
4、管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第4 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定5/54551552552查职责分配书或岗位责任制:部门和人员的职责和权限明确规定?职能部门之间相互关系是否明确规定?管代是否由最高管理者指定?查任命书?管代职责和权限是否明确包括以下容:建立、实施和保持 QMS 所需的过程;向最高管理者报告业绩和改进需求;提高组织对顾客要求的意识。向管理者代表提问,看其是否了解并履行其职责和权限?是否明确规定组织部沟通渠道和方式?各部门人员是否了解沟通渠6/54道和方式?能否保证各部门和层次之间的信息交
5、流?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第 5 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定7/54553561562管理评审是否由最高管理者主持?管理评审是否按计划的时间间隔进行?QMS 适宜性、充分性和有效性进行评审?管理评审是否包括评价QMS 改进机会和变更需要,以与质量方针和质量目标?管理评审记录保存在何处?管理评审输入是否包括以下信息:A审核结果审(QMS、EMS)、外审、产品等;B顾客反馈抱怨、建议等;C过程业绩和产品符合8/54性;D预防和纠正措施;E以往管理评审
6、的跟踪措施;F可能影响 QMS 策划的变更;G改进建议。注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门总经理、管理者代表共页,第6 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定9/545636181管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施:AQMS 与其过程有效性的改进;B与顾客要求有关的产品改进;资源需求。是否已确定了资源的需要?在实施、保持 QMS 并持续改进其有效性,使顾客满足中,是否提供了所需的资源?监视、测量、分析和改进过程?策划结果是否形成文件?实施否?(产品符合性/QMS 符合性/持续改进 QM
7、S 的有效性)2是否已明确规定适当的方法?是否已确定统计技术的采用?统计技术和方法的应用是否适当?注:符合 不符合 审核员日期10/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第7 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定7.2.17.2.21 是否已确定:A顾客规定要求产品要求交付与交付后活动;B非顾客规定规定或预期用途所必需的要求;C与产品有关的法律法规要求;D组织确定的附加要求。抽查三份合同与其合同评审记录和措施记录:合同签订前评审规定产品要求已解决不一致评审类型和方式是否符11/54合规定?如有口头订单(、E
8、mail),是否有记录和确认?抽查三份注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第8 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定12/547.2.27.2.37.5.4抽查三份合同修订通知单,再评审?传递渠道?1 是否已确定与顾客沟通渠道?产品信息、询价、合同与修订等。2 抽查三份顾客来信来函:与时处理答复责任部门?1查顾客提供产品(在组织控制下或组织使用)的接受清单、验证记录(核对数量、标志、有无运输中损坏情况)注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核
9、 记记 录录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第9 页13/54标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定7.5.47.5.58.2.12 顾客财产的标识、保护(贮存管理)?3顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有记录并向顾客报告?适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地?1是否规定了方法,以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息?如:责任部门、传递渠道、处理要求。2 这些应运有否与时准确地收集到有关信息?注:符合 不符合 审核员日期14/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第10 页标 准IS
10、O过 程 编号现场审核清单审核记录判定8.2.15.35.4.13收集到的这些信息是如何使用的?效果如何?4.是否作为管理评审输入容之一?供销部门的质量目标是什么?目前完成情况如何?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-200115/54受审部门供销部共页,第11 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定7.4.11 采购过程?书面程序或采购部负责人谈。2 是否明确对供方与采购产品控制的类型和程度?分类否?3 选择、评价和重新评价供立的准则?4 从合格供方名录中抽查三家合格供方档案(评价记录、重新评价记录和必要措施
11、记录)。注:符合 不符合 审核员日期16/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门供销部共页,第12 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定7.4.21抽查三份采购文件,查是否清楚地包含了拟订购产品的信息?2是否在合格供方名录中?3采购文件发放前或与供方沟通前,是否审批或确保规定的采购要充分与适宜的?注:符合 不符合 审核员日期17/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第13 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定5.3/5.4.14.
12、2.14.2.24.2.3部门的质量目标是什么?目前完成情况如何?组织所建立的 QMS 文件是否已包括:方针目标手册程序文件记录建立的质量手册是否包括:围删减和理由程序或引用过程与相互作用。1.对文件控制形成文件程序。质量记录是否作为特殊类型的文件受控?注:符合 不符合 审核员日期18/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第14 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定4.2.32从受控文件清单中抽查三文件:1)文件发布前是否按程序规定批准?2)文件的版本和修订状 态 是 否 得 到 识别?3)分发围:规定使
13、用处现行有效?4)文 件 的 清 晰 和 识别?3外来文件是否受控?识别和分发?19/544抽查三份文件更改通知单:评审再批准更改通知单发放围?5如何收回作废文件,防止误用?6保留的已作废文件如何标识?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第15 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定20/544.2.46.21公司是否已建立质量记录控制程序?标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置2量记录是否清晰、易于识别和检索?3质量记录的保存是否有适宜的环境?记录是否按规定归档和保存?抽查三份1
14、是否确定了与产品质量有关的各岗位人员所需要的能力(也包括:教育培训、技能和经历)?2 担任规定职责的人员是否经过适当的教育和培训,并具有相应的技能和经历?注:符合 不符合 审核员日期21/54部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第16 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定6.23 培训或其他措施以满足需求(查年度培训计划与实施)?4 从事特殊工作人员的资格考核记录:(包括审员)教育、培训、技能和经历考试或考核证书和/或上岗证。5 对所有从事对质量有影响工作的人员进行培训记录:质量管理知识培训新进人员调换工作岗
15、位人员。6 是否对培训或所采取的措22/54施进行评价?7 抽查员工是否了解其所从事工作的相关性和重要性,以与明白如何为实现质量目标作出贡献?8 教育、培训、技能和经历记录保存在何处?是否符合质量控制程序规定?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第17 页标 准ISO过 程 编号现场审核清单审核记录判定23/548.2.21抽查审核方案(年度审计划):1)审核方案的策划是否考虑到拟审核的过程和区域的状况和重要性,以与以往审核的结果?2)年度审计划执行情况?2.部审核的文件化程序?3.抽查其中一次
16、审档案:1)审核准则2)审核围注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门办公室共页,第18 页标 准ISO过 程 编现场审核清单审核记录判定24/54号8.2.23)审核组成员(不应审核自己的工作)4)审核报告5)检查表和审核记录6)不符合项报告与受审核部门的确认7)是否与时采取纠正措施?8)跟踪审核与验证记录4审招待是否作为管理评审容之一?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门生产部25/54共页,第19 页标 准ISO过 程
17、 编号现场审核清单审核记录判定5.3/5.4.16.3部门的质量目标是什么?目前完成情况如何?是否确定并提供为实现产品符合性所需的基础设施?1)建筑物、工作场所和相关设施;2)过程设备包括硬件和软件;3)支持性服务运输或通讯。从设备和建筑物清单中抽查三份档案:1)对生产、安装和服务是否合适?2)是否按计划要求进行 维 修 和 保 养?26/54(维修计划?)3)维修或鉴定期间是如何维持生产的?注:符合 不符合 审核员日期部部 质质 量量 管管 理理 体体 系系 审审 核核 记记 录录MC/QW03-2001受审部门生产部共页,第20 页标 准ISO过 程编 号现场审核清单审核记录判定27/54
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 内部 质量体系 审核 记录
限制150内