2022-药监局年度工作总结 .doc
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1、药监局年度工作总结 xx年,我们局在省局和市委市政府的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,以先进性教育活动为契机,以食品药品监管理核心,以确保食药品安全有效,促进食品药品产业健康发展为目标,紧紧围绕“强化意识,增强信念,全面开创食品药品监督管理工作新局面”的总体思路开展工作,圆满地完成了年度工作任务,取得了一定成绩,概括起来就是“三个明显”。 一、食品安全监管的作用发挥明显 按照省局的工作部署,我们依据食品安全监管的三大职能,充分发挥“抓手”的作用,主动靠前,积极工作,加大对食品安全监管的力度,做到了“三个确保”。 (一)抓建章立制,确保工作有效展开 我们坚持从建立长效机制入手,用制度规
2、范工作,用制度推动工作,用制度保证工作,理顺了监管机制,保证了食品安全监管步入了正常化轨道。 一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题,五月份,市县两级都相应成立了食品安全监管委员会,在市县食品药品监督管理局设立了办公室,统一组织协调食品安全工作。工作中,我们发挥职能作用,研究起草了xx市食品安全事故处理办法等19项规定制度,编写了食品安全综合监管工作资料汇编,十月份,已发放到相关部门。 二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致,形成合力,我们建立了会议协调制度。工作中,我们积极发挥“牵头”的作用,按照规定,召开协调会议,分析食品安全形势,通报食品安全工
3、作进展情况,协调解决全市食品安全监管工作的重大问题,检查工作落实情况等。xx年1月20日,在市政府四楼会议室,我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。xx年3月16日,我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议,总结了xx年工作,部署了xx年工作。市卫生局等19个单位及特约代表120多人参加了会议。 三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用,实现互联互通和资源共享,我们积极构建信息平台。制定了xx市食品安全信用信息征集制度,指定专人负责信息工作。一年来,在晨报发表信息46篇,在省食品安全工作信息专刊发表信息5篇。 (二)抓专项整治,确保市场的规范 在专项整治活动,我们针对存在的薄弱环
4、节,注重结合实际,抓好专项整治,从而有效地规范了食品市场秩序。 一是针对生产加工环节产品质量差的问题,严格准入制度。为了搞好食品专项整治,我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了“地毯式”检查。检查中发现,全市1230家企业中,“三证”不全的企业有610家,占总数的49%;“三无”企业有202家,占总数的17%。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中,我们注重区分层次,严把食品安全质量准入关,对“三证”不全的企业下达了限期整改的通知书,取缔了“三无”企业。为了防止“三无”企业死灰复燃,他们还组织了复查,对86家关了又开的企业进行处罚。 二是针对餐饮
5、消费环节易发生食物中毒的问题,加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题,我们注重吸取经验教训,加大了预防工作力度。建立了责任制,签定了责任书,实施了食品卫生监督量化分级管理制度,建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传,在晨报上开辟了食品安全知识宣传专栏;“五、一”“十、一”黄金周期间,在市区繁华地段设立了宣传站,让食品安全深入人心。加强了检查,加大了对学校、建筑工地、餐馆的卫生监督检查力度,对卫生状况不好,没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。3月20日,当我们看到“苏丹红”一号问题食品的报道后,迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查,发现含有
6、“苏丹红”一号产品已进入我市市场,执法人员当即进行收缴,共查获含“苏丹红”一号食品4个品种,60瓶。为保证我市广大消费者的健康,我们在晨报发出不要食用含“苏丹红”的产品警示。 三是针对流通环节假冒伪劣的问题,严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用,协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查,严肃处理假冒伪劣问题,做到了“三个一批”:即关闭曝光一批,停产整改一批,打击查处一批。5月13日,我们还根据省局的通知,对“苦乐康”胶囊进行了专项检查,在xxx大药房检查出40盒,在xx药店检查出10盒,都依法进行了收缴。 (三)抓信用体系建设,确保食品安全 按照省局的工作部署,我市食品安
7、全食用体系建设工作,继去年在XX县区进行试点后,今年在xx县和xx县进行了第二批试点,这标志着x市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中,我们主要做了三项工作。 一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓,“基础工程”来干,多次立会研究试点方案,部署工作任务。在确定xx县和xx县为食品安全信用体系建设试点县以来,x局和x局积极协调,加强领导,抓好落实,工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导,x县和x县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案,把信用体系建设纳入了县政府的工程日程,纳入了相关领导的责任目标。 二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的
8、一个突破口,开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分,在x县和x县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员,统一了思想,提高了认识,推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时,我们在日报、电视台加大宣传报道力度,对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。 三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求,x县和x县结合实际情况,确定了20家试点企业。试点企业按照食品卫生法、产品质量法、标准化法的要求,结合企业内部生产经营的特点,建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。 二、药品安全监管的能力提高明显 一年来,在药品监管工作中,我们注重发挥职能作用,加大了监管力度,保
9、证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。 (一)许可证在换发中有新标准。 加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行 为,也是整顿市场秩序的重要措施。今年药品医疗器械经营许可证使用期已满,换证工作任务重,工作量大,因此,我们克服困难,严格按照新实施的许可证管理办法开展工作,主要分三步进行。 第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作,我们制定了x市药品零售药店开办标准、x市药品经营许可证变更程序和时限要求、医疗器械经营企业许可证申办指南。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查,严格执行政务公开,对符合标准的,依程序压缩办事时限,及时办理;对不符合标准的,向申办者
10、说明,坚决杜绝低水平准入,严把许可准入关。 第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨,帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份,在我们的指导下,xx有限公司、xx药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收,一次性通过,合格率达100%。四月份,我市xx医疗器械生产企业、xx制作中心一次性通过了省局的验收,取得了医疗器械生产企业许可证资格,填补了我市无医疗器械生产企业的空白,这两户企业在获得了医疗器械生产企业许可证后,“xx制作中心”又获得了医疗器械产品注册证。 第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证,4月21日,我们在晨报上发布了“关于换发药品医疗器械经营许可证
11、的公告”,避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来,我们换发药品经营许证294份,变更药品经营许可证62份,为新开办的零售药店发放药品经营许可证99份;换发医疗器械许可证183份,为新开办的医疗器械经营企业发放医疗器械许可证20份。我们不受省局委托,完成了对xx药业有限公司等8家药品生产企业的药品生产许可证的换证验收工作。 (二)gmp、gsp认证在推进中有新进展。 在去年gsp认证的基础上,我们总结经验,严格标准,积极开展了县以下药品零售企业认证工作,主要抓了三项工作: 一是抓准备。为了了解全市县以下零售药店的基本情况,我们进行调查摸底,掌握第一手资料。据统计,根据各药店的实际进行了排队归类
12、。目前,全市县以下零售药店882家,其中乡镇药店313家,村级药店569家。针对县以下零售药店的实际情况,我们制定了x市县以下零售药店gsp认证工作实施方案和x市药品零售企业gsp认证现场检查操作方法。4月份,我们组织召开了全市gsp认证工作会议,对今年的认证工作做了具体安排,提出具体要求。 二是抓培训。组织人员参加了省局组织的gsp检查员培训班,全市共培训21人,为历年来最多一次。十月份,我们又利用3天的时间进行现场培训,组织人员在两户药店进行gsp认证示范,从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解,逐项演练,通过这种方式来提高检查员的综合素质,为下步认证工作打下基础。 三是抓实施。
13、按照计划安排,十一月份,我组织实施了gsp认证工作。工作中,我们精心组织,统筹安排,严格标准,工作进展比较顺利。现在已经完成了206家的认证工作,十二月底前将认证完毕。 在gmp认证工作中,我们积极为企业排忧解难,帮助指导通过gmp认证。xx药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进gmp改造,在我局的帮助下,xx年1月通过省局gmp检查组的检查验收,取得药品gmp认证证书。今年,我们共帮助指导4家药品生产企业通过了gmp认证。现在这4家企业已投入药品生产,促进了我市医药经济的发展。 (三)“两网建设”在发展中有新加强 在去年的基础上,为了提升监督网络建设质量,我们组织了四县一区的药品监
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