2015年执业药师考试题库与答案(最新版).doc
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1、(最新版)2015年执业药师考试题库最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。1、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括A、确定供货单位的合法资格B、确定供货单位的商业信誉C、确定所购入药品的合法性D、核实供货单位销售人员的合法资格E、与供货单位签订质量保证协议正确答案:B答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。2、 药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,向原发证机关
2、申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的A、15日前B、30日前C、15日后D、30日后E、3个月内正确答案:B3、 药品广告批准文号有效期为A、5年B、3年C、2年D、1年E、6年正确答案:D4、 药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括A、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单(票)样式正确答案:B答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;营业执照及其年检证明复印件
3、;药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;税务登记证和组织机构代码证复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行E、数据更改过程应当留有记录正确答案:C6、 药品零售企业的质量管理制度,不包括A、质量否决权的规定B、处方药销售的管理C、药品拆零的管理D、
4、质量事故、质量投诉的管理E、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理正确答案:A7、 药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品批号 正确答案:D答案解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 8、 药品批发企业储存药品相对湿度为A、45%85%B、35%75%C、25%65%D、45%75%E、35%65% 正确答案:B9、 药品批发企业的企业质
5、量管理部门负责人应当具有A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验 正确答案:D10、 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括A、立即停止销售B、立即追回已销售药品C、计算机系统中锁定D、报告质量管理部门确认E、对存在质量问题的药品有效隔离 正确答案:B11、 药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至
6、少保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年 正确答案:E12、 药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装E、最小销售单元 正确答案:D13、 药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行A、定期跟踪管理B、专项跟踪管理C、阶段跟踪管理D、常态跟踪管理E、动态跟踪管理 正确答案:E14、 药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型E、按入货时间 正确答案:A15、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的
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