农产品质量安全检测机构考核评审细则解读.doc

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1、附件 2:农产品质量安全检测机构考核评审细则 一、机构与人员 二、质量体系 三、仪器设备 四、检测工作 55.* 样品有专人保管，有惟一性和检测状 态标识，有措施保证样品在检测和保 存期间不混淆、丢失和损坏。有样品 的处理记录。 样品在流转过程中，交接时应检查样 品状况，避免发生变质、丢失或损坏。 如遇损坏和丢失，应及时采取应急措 施。 按相应工作程序，保证样品接收、传 递、检测方法采用、检测、异常情况 处置、复检与判定，以及双三级审核 等符合要求。 原始记录有固定格式，信息齐全、内 容真实，填写符合规定。 非标准方法的采用应按采用非标准 方法程序执行。 开展新项目应按开展检测新项目工 作程序

2、实施。 对检测质量有影响的服务和供应品采 购应编制计划，计划实施前，其技术 内容应经相关负责人审查同意。 所购买的、影响检测质量的试剂和消 耗材料，必要时应经过检查或证实符 合有关检测方法中规定的要求后，投 入使用。 所使用的服务和供应品应符合规定要 求。并保存符合性检查的记录。 对检测质量有影响的重要服务和供应 品的供应商应进行评价,并保存这些 评价的记录和合格供应商名单。 按纠正与预防措施控制程序对检 测工作中存在的或潜在的差异和发生 偏离的情况进行有效的控制。 例外偏离时，按允许偏离控制程序 执行。 有检测事故报告、分析、处理程序， 并有记录。 按检验分包程序实施分包。分包 项目应控制在

3、仪器设备使用频次低且 价格昂贵的范围内。并在检验报告中 注明。 应保存分包方的各种资质证明材料， 并有对分包方的评审记录。 56.* 57. 58.* 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 检测人员工作作风严谨，操作规范熟 练，数据填写客观、清晰。 五、记录与报告 评审意见 序号 评 审 内 容 符合 对所有的记录实行分类管理，包括检 验过程和质量管理产生的记录，明确 其保存期限。检验报告和相应的原始 记录应独立归档，保存期不少于五年。 记录与报告的存放方法、设施和环境 应防止记录损坏、变质、丢失等。 按记录管理控制程序维持识别、 收集

4、、索引、存取、存档、存放、维 护和清理质量记录和技术记录。 有为委托方保密的规定。检验报告应 按规定发送并登记。当用电话、传真 或其它电子等方式传送检验结果时， 应 有 适 当 方 式 确 定记 录委 托 方 的 身 份。 当 利 用 计 算 机 或 自动 设备 对 检 测 数 据、信息资料进行采集、处理、记录、 报告、存贮或检索软件时，有保障其 安全性的措施。 检测原始记录应包含足够的信息，以 保证其能够再现。至少包括样品名称、 编号、检验方法、检测日期、检测地 点、环境因素（必要时）、使用主要 仪器设备、检测条件（必要时）、检 测过程与量值计算有关的读数、计算 公式、允差要求等。 检 验

5、报 告 及 相 应 原始 记录 应 独 立 归 档，内容包括检验报告、抽样单、样 品委托单、检测任务单、原始记录、 及 其 相 关 联 的 图 谱或 仪器 测 试 数 据 等。 对记录的修改应规范，原字迹仍清晰 可辨，并有修改人的签章。 检验报告格式和内容应符合有关法律 法规的规定。 基本符合 不符合 不适用 问题与建 议 71. 72. 73. 74.* 75. 76. 77.* 78. 79.* 80. 农业转基因生物及制品的检验报告内 容应符合转基因生物安全管理的有关 规定和要求。 检验报告的结论用语应符合有关规定 或标准的要求，并在体系文件中规定。 检验报告应准确、客观地报告检测结 果

6、，应与委托方要求和原始记录相符 合。 检验报告应有批准、审核、制表人的 签字和签发日期；检验报告封面加盖 机构公章。检验结论加盖机构检验专 用印章，并加盖骑缝章。 对 已 发 出 的 检 验 报告 如需 修 改 或 补 充，应另发一份题为对编号检 验报告的补充（或更正）的检验报 告。 81. 82. 83. * 84. 六、设施与环境 评审意见 序号 评 审 内 容 符合 有专用的检测工作场所，仪器设备应 相对集中放置，相互影响的检测区域 应有效隔离,互不干扰。 农业转基因、动植物检疫等生物安全 检测机构的检测实验室、试验基地、 动物房等场所应有专人管理，其生物 安全等级管理应符合国家有关规定

7、。 检测环境条件应符合检测方法和所使 用仪器设备的规定，对检测结果有明 显影响的环境要素应监测、控制和记 录。 样品的贮存环境应保证其在保存期内 不变质。不能保存的样品，应有委托 方不进行复检的确认记录。 检测场所应相对封闭。在确保其他客 户机密的前提下，允许客户到实验室 察看。 化 学 试 剂 的 保 存 条件 应符 合 有 关 规 定，有机试剂的贮存场所应有通风设 施。 基本符合 不符合 不适用 问题与建 议 85. * 86. 87. 88. 89. 90. 91. * 毒品和易燃易爆品应有符合要求的保 存场地，有专人管理，有领用批准与 登记手续。毒品使用应有监督措施。 高压气瓶应有安全

8、防护措施。 应 配 备 与 检 测 工 作相 适应 的 消 防 设 施，保证其完好、有效。 实验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪 声、振动、电磁干扰、基因转移等确 保不影响检测结果。 有 保 证 检 测 对 环 境不 产生 污 染 的 措 施。应制定处理污染发生的应急预案。 当环境条件危及人身安全或影响检测 结果时，应中止检测，并作记录。 实验室的仪器设备、电气线路和管道 布局合理，便于检测工作的进行，并 符合安全要求。 如需要，应配置停电、停水等应急设 施。 应有措施保护人身健康和安全。 废气、废水、废渣等废弃物的处理应 符合国家有关规定。 92. 93. 94. * 95. 96. 97. 9

9、8. 99. 100.* 注： 1.每一条在相应的评审意见栏中打“”； 2.评审中发现的问题、提出的建议记录在“问题与建议”栏中； 3.序号栏中的“*”代表“关键项”； 4.现场评审结论分为：通过、基本通过和不通过 （1）通过：按上述评审项要求，所有条款全部为“符合”（不适用项除外）。 （2）基本通过：分为整改后报材料确认和整改后现场确认两种情况。 基本通过，整改后报材料确认的判定标准为：按上述评审项要求，15 项及以下评审条款为“基本符合” 和“不符合”，其中关键项“基本符合”少于 6 项，非关键项“不符合”不超过 1 项。 基本通过，整改后现场确认的判定标准为：按上述评审项要求， 25 项及以下评审条款为“基本符合” 和“不符合”，其中 10 项及以下关键项“基本符合”，2 项及以下非关键项“不符合”。 （3）不通过：按上述评审项要求，25 个以上条款“基本符合”和“不符合”，其中 10 项以上关键项 “基本符合”;或 3 项及以上非关键项“不符合” ;或 1 项及以上关键项“不符合”。 5.本细则由农业部负责解释。