管道清洗验证报告.docx
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1、管道清洗效果验证报告验证文件名称管道清洗效果验证报告验证文件编号标题:管道清洗效果验证报告编号:页码:第1页共4页验证报告的审批验证报告起草人生产部:年月日验证报告审核人生产部经理:年月日验证报告批准人质量部主管:年月日验证报告终审人质量受权人:年月日标题:管道清洗效果验证报告编号:页码:第2页共4页验证小组名单小组职务姓名工作部门职务组长组员组员组员组员组员组员组员组员组员标题:管道清洗效果验证报告编号:页码:第3页共4页.验证目的1 .验证方案实施情况.验证内容2 .验证结果与评价.再验证周期3 .附表标题:管道清洗效果验证报告编号:页码:第4页共4页1验证目的:按相应的操作规程操作后,确
2、认管道的清洁效果。2验证实施情况:验证小组按照批准的验证方案对提取车间管道清洗效果进行了验证。3验证内容:3.1 验证所需文件:ETTL-500投料罐清洁标准操作规程LW355X1600卧式螺旋卸料沉降离心机清洁标准操作规程陶瓷膜微滤组操作规程RO反渗透机组清洁操作规程GXZ-12高效旋转薄膜蒸发器清洁标准操作规程全自动真空低温液体连续干燥机清洁操作规程3.2 清洁验证的步骤321生产结束后,按照各设备清洁SOP进行清洁。分别用具塞试剂瓶在离心机收集用饮用水最后一次冲洗的冲洗水(取 样点1),在RO反渗透浓缩机组收集用过滤水最后一次冲洗的冲洗水(取样点2), 在薄膜蒸发浓缩器后收集用饮用水最后
3、一次冲洗的冲洗水(取样点3),在真空 干燥机后收集用饮用水最后一次冲洗的冲洗水(取样点4),以及在收粉罐后收 集用过滤水最后一次冲洗的冲洗水(取样点5),重复三次,每次各取样点取样 两份。4.验证结果与评价经审查,各项测试结果符合已批准验证方案制订的标准,完全达到设管道清 洗要求。验证小组确认管道清洗效果验证合格。见附表25管道清洗效果再验证周期为:每年进行一次再验证。6、管道清洗效果验证的具体参数见附表1。附表2:管道清洗效果验证结论管道清洗效果验证结论第1页共1页验证名称管道清洗效果验证验证方式同步验证验证目的按相应的操作规程操作后,确认管道的清洁效果。验证内容:1 .管道清洁最后一次冲洗水与饮用水的比色2 .管道清洁最后一次冲洗水PH值3 .管道清洁最后一次冲洗水细菌总数的检测评价建议:年 月日验证结论审核者批准者附表1:最后一次冲洗水测试记录序 号项目取样点第一次日期:第二次日期:第三次R期:1比色1颜色较饮用水颜色较饮用水颜色较饮用水2颜色较饮用水颜色较饮用水颜色较饮用水3颜色较饮用水颜色较饮用水颜色较饮用水4颜色较饮用水颜色较饮用水颜色较饮用水5颜色较饮用水颜色较饮用水颜色较饮用水2pH值C6.5-8.5)123453菌落总数 ( 100CFU/m1)123454结论:5参加验证人员签名:年月日
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