上海市2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).doc
《上海市2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《上海市2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).doc(23页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、上海市上海市 20232023 年执业药师之药事管理与法规模考模拟年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题试题(全优全优)单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】C2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】C3、零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是()。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】C4、某药品零售连锁
2、企业经批准可以从事第二精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D5、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为D.驳回当事人
3、对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】C6、药品生产质量管理规范(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是A.形式审查与受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】D7、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】B8、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】D9、药
4、品零售企业质量管理制度的内容不包括A.储存、养护的管理(设置库房的)B.环境卫生、人员健康的规定C.药品退货的管理D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】C10、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.医疗机构【答案】B11、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】A12、违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,
5、还应()A.责令停产、停业整顿,并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款B.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款C.5 年内不受理其申请,并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款D.责令改正,给予警告,对单位并处 3 万元以上 5 万元以下的罚款【答案】C13、(2015 年真题)属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】B14、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5 年C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内D.代理经
6、营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】B15、必须同时标明专有标识(OTC)A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】C16、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量【答案】C17、药品零售企业的质量负责人应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】D18、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的
7、说法,错误的是A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求C.药品适应症应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗D.口服抗菌药满足自我药疗的需求,可以作为非处方药使用【答案】D19、医疗器械经营实施分类管理的依据是A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】A20、(2018 年真题)未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未
8、经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】B21、根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师对待患者不得有任何歧视行为,一视同仁A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.进德修业,珍视声誉D.尊重同仁,密切协作【答案】B22、二、2016 年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与
9、风险关系以及改进给药剂量。A.第期B.第期C.第期D.第期【答案】D23、药品批发企业从无证企业购进药品的()A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品生产许可证B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销药品经营许可证【
10、答案】D24、根据中医药法,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号【答案】B25、为治疗儿童多动症,开具派醋甲脂片每张处方的限量是A.30 日常用量B.7 日常用量C.3 日常用量D.15 日常用量【答案】D26、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采
11、取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】B27、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】A28、申请人不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】A29、甲和乙同为
12、药品批发企业,其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更【答案】D30、由原发证机关注销药品经营许可证的情
13、形不包括A.药品经营许可证有效期届满未申请换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销或吊销的D.药品经营企业终止经营药品的【答案】B31、(2015 年真题)野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是()A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】A32、药品零售连锁企业经批准可以销售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】D33、执业药师资格制度暂行规定规定,在药品经营企业执业的执业药师,去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答
14、案】D34、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款C.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告【答案】C35、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 上海市 2023 执业 药师 管理 法规 模拟 试题 全优
限制150内