上海市2023年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷A卷附答案.doc

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1、上海市上海市 20232023 年执业药师之药事管理与法规自我检测年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷试卷 A A 卷附答案卷附答案单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】D2、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于

2、通用名所用字体的三分之一【答案】A3、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】B4、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】B5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售的药品应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】A6、根据处方管理办法,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为A.一次常用量B.3 日常

3、用量C.7 日常用量D.15 日常用量【答案】C7、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30 年B.7 年C.20 年D.10 年【答案】B8、医疗机构制剂是指A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂【答案】C9、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。A.主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员B.主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物，应

4、当慎重经验用药C.主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用D.主要目标细菌耐药率超过 85%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用【答案】D10、在业务上接受质量管理机构的监督指导A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】C11、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A12、（2015 年真题）其他企业退回的药品应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】D13、药品监督管理部门

5、发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政责任E.行政处分【答案】B14、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】A15、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年【答案】A16、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区

6、的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B17、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起【答案】D18、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】C19、定点零售药店是指A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统

7、筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】B20、组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA 药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】A21、非处方药的标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】A22、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确

8、的是（）。A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品分库存放【答案】A23、药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品【答案】C24、药品零售企业质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】B25

9、、国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】C26、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】C27、我国生产和使用的麻醉药品是A.复方樟脑酊B.三唑仑C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】A28、根据药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格【答案】D29、药师对医师

10、处方用药适宜性审核的依据不包括A.药物临床应用指导原则B.药品价格C.临床诊疗指南D.药品说明书【答案】B30、进口药品注册证证号的格式为A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号C.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号D.药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号【答案】B31、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】D32、根据药品管理法，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括A.责令关闭B.没收违法生产、销售的

11、药品C.没收违法所得D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）【答案】D33、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】C34、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。

12、经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】B35、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书A.10 个工作日B.20 个工作日C.30 个工作

13、日D.5 个工作日【答案】D36、甲省乙市的 A 药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A 申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是A.甲省药品监督管理部门B.丙省药品监督管理部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】A37、麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】B38、甲是药品零售连锁企业，下辖 300 余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买

14、了 1 盒非处方药培菲康，在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了 3 盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】D39、根据中药品种管理办法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年【答案】C40、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5 年C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内D.代理经

15、营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】B41、余某，现年 35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某

16、不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】C42、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】A43、根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚【答案】A44、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时

17、限是()。A.20 日内B.10 日内C.30 日内D.15 日内【答案】C45、特殊情况需超剂量使用时A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】D46、属于特殊使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】C47、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】B48、了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作

18、用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】B49、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】C50、医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.国家中医药管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】D多选题（共多选题（共 2020 题）题）1、医疗机构购进药品的要求包括A.必须从具有药品生产.经营资格的企业购进药品B.必须有真实.完整的药品购销记录C.应

19、当按照规定由专门部门统一采购D.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 3 种【答案】ABC2、根据药品管理法，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。可以提出这种惩罚性赔偿要求的违法情形有A.生产假药B.生产劣药C.明知是假药仍然销售、使用的D.明知是劣药仍然销售、使用的【答案】ABCD3、我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为A.痊愈B.显效C.有效D.完全缓解【答案】ABC4、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C

20、.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内【答案】ABD5、根据国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法，其主管部门的主要职责有A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定B.批准重点实验室的评定、变更和调整C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任D.支持重点实验室的运行和发展【答案】ABC6、不纳入基本医疗保险用药A.人参酒?B.果味制剂?C.口服泡腾剂?D.双黄连口服液?【答案】ABC7、下列属于第三类医疗器械的是A.植入式心脏起搏器B.人工晶体C.人工心肺机D.听诊器【答案】ABC8、根据国务院印发的“十三五”深化医药卫生体制改革规划，“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括A.

21、建立科学合理的分级诊疗制度B.建立科学有效的现代医院管理制度C.建立高效运行的全民医疗保障制度D.建立规范有序的药品供应保障制度【答案】ABCD9、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.在该城乡集市贸易市场内设点C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准D.到工商行政管理部门办理登记注册【答案】ABCD10、实施基本药物制度的目标包括A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行

22、机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】ABCD11、第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存 2 年备查D.不得向未成年人销售【答案】ABCD12、药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生严重不良反应的D.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的【答案】ABCD13、下列医疗器械国家实行一类管理的是A.手术衣B.助听器C.橡皮膏D.反光镜【答案】ACD14、药品不良反应

23、报告的内容和统计资料的作用是A.加强药品监督管理B.处理医疗纠纷的依据C.处理药品质量事故的依据D.指导合理用药【答案】AD15、公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的【答案】ABC16、有关广告审查管理的说法，正确的有A.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的，必须征得药品生产企业的同意B.“网”“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号C.处方药在指定的

24、医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的需要审查D.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查【答案】AD17、下列有处方权的是A.执业药师B.执业医师C.执业助理药师D.执业助理医师【答案】BD18、麻醉药品和精神药品管理条例对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施【答案】ABC19、执业药师的概念包括的内容有A.经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书B.经全国统一考试及格，取得执业药师资格证书并经继续教育C.凭执业药师资格证书注册登记后D.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员【答案】ACD20、特殊使用级抗菌药物的特点包括（）A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物D.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物【答案】ABC