上海市2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案.doc
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1、上海市上海市 20232023 年执业药师之药事管理与法规高分通关年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案题型题库附解析答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、执业药师注册有效期为A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】D2、(2020 年真题)下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】A3、中华人民共和国药品管理法
2、规定,买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违法所得的()A.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款B.处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款C.处违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款D.处 1 万元以上 3 万元以下的罚款【答案】A4、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【答案】B5、批准文号是“国妆特进字 J X X X X”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】C6、根据药品经营质量管理规范,在药品批发企业中,采购工作人员应当具备的最低学历或资质要
3、求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】C7、某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为 10 万元。但未收到给药品造成的健康损害
4、的报告,不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】D8、中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国中医药法对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:自配中药制剂未经批准;自配中药制剂不按批准的标准配制;委托配制中药制剂未批准;应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。A.自配中药制剂未经批准B.自配中药制剂不按批准的标准配制C.委托配制中药制剂未批
5、准D.应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂【答案】D9、户籍在 B 省的何某 2015 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到 A 省某一药品零售连锁企业,该企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有连锁门店。自 2015 年 7 月起,何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.遵纪守法,遵守药师职业道德B.具有从业药师资格C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】B10、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述,错误的是()。A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆
6、放C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】D11、(2016 年真题)欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A.注意事项B.成份C.禁忌D.不良反应【答案】A12、医疗机构制剂批准文号的格式为A.X 药制字 H(Z)+4 位年号+4 位流水号B.X 药制字 H(z)+6 位年号+4 位流水号C.X 药制字+6 位年号+4 位流水号D.X 药制字 H(z)+6 位年号+6 位流水号【答案】A13、2017 年 1 月 21 日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7
7、 号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017 年 9 月 29 日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46 号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017 年 11 月 1 日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144 号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以
8、直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】C14、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.1 年B.2 年C.5 年D.3 年【答案】A15、(2015 年真题)非处方药遴选的主要原则是()A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方
9、便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A16、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后 3 年或者使用终止后 3 年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后 5 年或者使用终止后 5 年【答案】B17、根据中药材保护和发展规划(2015-2020 年)提出的 2020 年的发展目标,中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖多少以上的县级中药材产区A.50
10、%B.60%C.80%D.100%【答案】C18、已经解除一级保护的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10 年、10 年B.10 年、20 年C.7 年、10 年D.7 年、7 年【答案】D19、在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境【答案】C20、医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】B21、属于国家二级保护野生药材物种的是A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】B22、国外几十家,甚
11、至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.毒性中药品种应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】C23、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特
12、殊药品复方制剂【答案】D24、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊用途化妆品D.非特殊用途化妆品【答案】C25、(2017 年真题)对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】D26、简称 GSP 的是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物
13、临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范【答案】D27、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】D28、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B29、负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
14、【答案】A30、根据药品经营质量管理规范,药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】B31、关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】B32、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销
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