云南省2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷B卷含答案.doc
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1、云南省云南省 20232023 年执业药师之药事管理与法规全真模拟年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷考试试卷 B B 卷含答案卷含答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、(2016 年真题)2016 年 3 月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于 2016 年 4 月 23 日公布了国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定(国务院令第 668 号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预
2、防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】A2、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【答案】D3、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】A4、(2021 年真题)关于网络销售药品管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得通过网
3、络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】D5、查用药合理性,对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法的四查十对原则【答案】A6、属于第一类精神药品的是A.曲马多B
4、.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】D7、根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师对待患者不得有任何歧视行为,一视同仁A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.进德修业,珍视声誉D.尊重同仁,密切协作【答案】B8、负责国家药品标准的制定和修订的部门是A.国家药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】A9、(2017 年真题)2017 年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了 2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。根据抗菌药物临床
5、应用管理办法,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是()A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】C10、(2020 年真题)根据疫苗管理法及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的
6、批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】B11、药品生产企业的药品销售凭证应当A.保存 2 年以上B.保存 3 年以上C.保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 2 年D.保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 3 年【答案】D12、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过A.1 日常用量B
7、.2 日常用量C.3 日常用量D.7 日常用量【答案】D13、有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 5 年【答案】B14、国家实行继续教育登记制度,执业药师必须A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】C15、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】D16、(2020
8、 年真题)国家加强 A 型肉毒毒素的监督管理,将其列入的管理类别是()A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】A17、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药 A,同时购买处方药 B、甲类非处方药 C 和乙类非处方药 D,甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D 的同时,又赠送患者近效期的甲类非处方药 E 和保健食品 F。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被告知执业药师不在岗。A.执业药师不在岗时,调剂药品 AB.执业药师不在岗时,销售药品C.执业药师不在岗时,销售药品D.执业药师不在岗时,未挂牌告知【答案】C18、药品生产企业在
9、启动三级药品召回后,将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为A.1 日B.3 日C.7 日D.10 日【答案】C19、下列属于药品内标签必须标注的内容是A.药品通用名称、规格及产品批号B.药品的功能主治或适应证C.药品的生产企业D.药品生产日期【答案】A20、未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事
10、药品经营活动的【答案】B21、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维 C 银翘片(标签上是红色 OTC)、维生素 C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款 900 元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】D22、药品批发企业甲从具
11、有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于 28的冰箱内(不要太接近冷冻室)。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.乙企业的药品养护记录D.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件【答案】D23、近日,南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案,并依法追究刑事责任。据了解,执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程
12、中,当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等 15 个品种 332 盒食品,货值金额 4622 元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品,南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示,所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分,按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020 年 5 月 7 日,南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由,将案件移送公安机关处理,依法追究其刑事责任。A.三年B.五年C.七年D.终身【答案】D24、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发
13、地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】B25、(2015 年真题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】A26、(2021 年真题)根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明,并在一
14、段时间内不再企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于A.5 年B.3 年C.1 年D.2 年【答案】A27、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法,正确的是A.由医疗机构药学部门制定B.根据临床需要,随时增加总品种数C.由省级药品监督管理部门审批D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】D28、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.6 个月B.1 年C.2 年D.3 个月【答案】A29、未取得药品生产许可证生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()A.2 倍以上 5 倍以下B.3 倍以上 5 倍以下C.1 倍以上 3 倍以下D.1
15、倍以上 5 倍以下【答案】A30、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】C31、2017 年 1 月 21 日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7 号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017 年 9 月 29 日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46 号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017 年 11 月 1 日,国家食品药品监合管
16、理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144 号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售D.经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】B32、根据中华人民共和国消费者权益保护法,购买商品时,消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.
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