统计过程控制手册.docx
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1、统计过程控制SPC中国汽车公司技术研究中心译统计过程控制(SPC)参考手册本手册所描述控制图的选用程序QS-9000及其配套手册中文版修订工作组张建伟QS-9000总培训师中国汽车技术研究中心于洪涛QS-9000培训师、审核员中国汽车产品认证委员会质量体系认证中心李志颖QS-9000培训师、审核员中国汽车技术研究中心郑元辉QS-9000培训师、审核员中国汽车技术研究中心基础统计过程分析(SPC)翻译(中方)蒋红卫译校(中方)王秉刚孙林叶盛基陈奕爽(美方)David Tai (Ford)Jason Yeh , Chen Jianhe (Chrysler)Vicky Hao (GM)Victor
2、Tan , Mike Liao (Delphi)QS-9000及其配套手册中文版再版前言自一九九七年六月QS-9000及其配套手册中文版出版发行以来,中国汽车行业在QS-9000的学习和理解,贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过持续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方管理观念的核心内容,汽车产品的质量有了明显的提高。一九九八年H 月,在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品土公司(PLEXUS CORPORATION)大力支持下,中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团(AIAG)关于QS
3、-9000系列手册中文翻译、出版和在全球范围内发行的授权,同时一九九七年六月QS-9000系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版发行近三年的使用情况,我们成立了修订工作组,根据来自各有关方面的修改建议,并结合我们在QS-9000培训及认证工作中的体会,翻译了 QS-9000质量体系要求第三版、质量体系评定(QSA)第二版和生产件批准程序(PPAP)第三版,修改完善了产品质量先期策划和控制计划(APQP)、潜在失效模式及后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)和统计过程控制(SPC)。在修订和再版过程中,我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔
4、小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械戒严局行业管理司杜芳兹调研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。感谢手册中文版97年版编委会中方及美方的全体成员。中方:王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李伟禹;美方:Keh Tung; David Tai ,Paul; M.Meredith (Ford); Jason Yeh ,Chen Jeanhe (Chrysler); Viocky Hao ,Bill Holland(GM)o特别感谢美国品土公司总培训师方俭先生比给予的支持与指导。中国汽车技术研究中心二000年五月
5、QS-9000及其配套手册中文本编译前言为在中国推广和借鉴QS-9000汽车工业质量管理经验,促进中国汽车工业质量管理和质量保证水平的提高,并为在中国逐步开展QS-9000质量体系第三方认证做准备,促进准确理解QS-9000的全部内涵,在国家技术监督局机械工业部的积极倡导下,在美国三大汽车公司(Chrysler, Ford,GM)驻中国机构的支持下,中国汽车技术研究中心组织编译了中文本QS-9000及其配套手册包括QS-9000质量体系要求、质量体系评定(QSA)、生产件批准程序(PPAP)、产品质量先期策划及控制计划(APQP)、潜在失效模式及后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、基
6、础统计过程控制(SPC)共七册。在编译过程中,我们得到了中国各有关主管部门的大力支持,得到了美国三大汽车公司及德尔福(Delphi)公司驻中国机构的密切配合与协作。QS-9000各有关单位共同组成编委会,组织有关专家对译稿先后进行了三轮的认真审议。形成正式译稿后,陆续寄至美国汽车工业行动集团(AIAG)审阅确认。因此, QS-9000及其配套手册中文本是中美双方专家集体智慧的成果。在此,我们谨向QS-9000及其配套手册中文本编译工作做出努力和贡献的各位人士致以诚挚的谢意。这里,我们要特别感谢国家技术监督局认证办公室吴季直副司长、肖建华处长及王卫东先生;机构工业部科技与质量司石坚中副司长及阎育
7、镇处长、汽车司有关领导及产品认证处郑金城处长、黄学平调研员的支持和指导;感谢美国三大汽车公司及德尔福驻中国机构各有关专家的协作和支持;感谢QS-9000及其配套手册中文本编委会全体专家和编译人员卓有成效的工作。感谢美国汽车工业行动集团(AIAG)对QS-9000及其配套手册中文译稿进行审阅的各位专家。由于时间仓促,QS-9000及其配套手册中文本尚未达到尽善尽美,有的编译难免有不足和不确切之处,敬请读者批评指正。我们也将本着QS-9000持续改进的精神,不断提高编译质量和翻译准确性。我们真诚地希望广大读者对QS-9000及其配套手册中文本提出改进建议和意见。中国汽车技术研究中心一九九七年六月于
8、天津本参考手册是在美国质量控制协会(ASQC)汽车部供方质量要求编写组和汽车工业行动集团(AIAG)的共同主持下,由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量和供方评定人员编制。ASQC/AIAG编写华丽的任务是将克莱斯勒、福特和通用汽车公司各自的供方评定系统的供方质量保证、全面质量创优、目标创优参考手册,报告格式及技术术语进行标准化处理。因此,任何供方可以利用手册来获取与克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供方评定系统相应的信息。迄今为止,在汽车行业上还没有正式统一的有关统计过程控制(SPC)的方法,有些生产厂为其供方提供了方法,而其他的没有明确的要求。为了简化并减少对供方质量要求的差异,克莱斯勒、福特和
9、通用汽车公司同意编写并通过AIAG 发行这本手册。负责本手册内容编写的工作组由通用汽车公司的LeonarD领导。本手册可看成是对统计过程控制的介绍。它并不限制相应的特殊过程或商品的统计方法的发展,也不包括所有的SPC技术。有关使用替代方法的问题,可求助于顾客质量部门。编写组衷心感谢:克莱斯勒汽车公司副总裁Thomas T.Stallkamp、福特汽车公司副总裁Clinton D.Lauer、通用汽车公司副总裁Donald A. Parvs的领导和参与,以及三大公司质量和供方评定组胜任而努力的工作;感谢汽车工业行动集团(在 AIAG主任Joseph R.Phelan的领导下)在本手册的编写、出版
10、和发行中做出的重要贡献。我们还要感谢由Tripp Martion (Peterson Spring)领导的ASQC审阅小组,对本手册进行的审阅,并在审阅过程中对本手册的目的和内容的完善提出了宝贵的意见。Bruce W. PinceTask Force CoordinatorSandy CorporationTroy, MichiganDecember,1991木手册1991年版本的所有权及版权由AIAG所有,更多的副本可从AIAG获得-在得到AIAG的认可下,允许复制本手册的部分内容在供方组织使用。AIAG联系电话:(313)358-3570。目录第1章持续改进及统计过程的控制概述第1节预防与
11、检测5第2节过程控制系统7第3节变差:普通及特殊原因9第4节局部措施和对系统采取措施11第5节过程控制手过程能力13第6节过程改进循环及过程控制17第7节控制图:过程控制的工具21第8节控制图的益处25第II章计量型数据控制图27第I节均值和极差图(又一R图)29A 收集数据31B 计算控制限37C 过程控制解释39D 过程能力解释57第2节均值和标准差图(文一3图)65A收集数据65C 过程控制解释67D 过程能力解释67第3节中位数图(R图)69A收集数据69B 计算控制限71C 过程控制解释71D 过程能力解释71E中位数图的替代方法72第4节单值和移动极差图(XMR图)75A收集数据7
12、5B 计算控制限75C 过程控制解释77D 过程能力解释77第5节计量型数据的过程能力和过程性能的理解79A过程术语的定义79B过程量度的定义80C条件和假设的描述81D 使用过程量度的建议83第II章计数型数据控制图89第1节不合格品率的P图91A收集数据93B计算控制限95C 过程控制解释99D过程能力解释107第2节不合格品数的 np 图111A收集数据111B计算控制限111C 过程控制解释111D 过程能力解释111第3节不合格数的c图113A收集数据113B计算控制限113C 过程控制解释113D 过程能力解释113第4节单位产品不合格数据的u图115A收集数据115B计算控制限1
13、15C 过程控制解释117D过程能力解释117第IV章过程测量系统分析119第1节引言119第2节均值和极差法121A进行研究121B计算122C结果分析123D示例127附录A关于分组的一些评述131附录B过度调整137附录C本手册所描述控制图的选用程序139附录DCpm与其它指数(USLT)=(TLSL)的关系141附录E控制图的常数和公式表143附录F标准正态分布147附录H参考文献及建议的读物159附录I可复制的控制图表161插图目录图名称页次1 过程控制系统62 变差:普通及特殊原因83 过程控制及过程能力124 过程改进循规蹈矩环165 pt 制206 计量型数据测量中间或最终过程
14、输出的结果267 XR 图308 X一R图建立数据329 X的图“初始研究”3410有控制限的XR图3611 R图有超出控制限的点存在3812 R图链(极差)4013 R 图非随机模式4214 XR图重新计算控制限(极差)4415 X图超出控制限的点4616 X图链4817 X图非随模式5018 XR图重新计算控制限5219 XR图延长控制限5420相对无规范限界的过程变差5621计算过程能力5822评价过程能力6023数据收集6424X 和 s 图6625中位数控制图6826中位数控制图一解释7027单值移动极差图7428单值和移动极差图的解释7629“目标柱”与损失函数的比较8230调整过
15、程与要求一致8431计数型数据8832不合格品率p图数据收集9233不合格品率p图计算控制限制一表19433不合格品率p图计算控制限制一表29634不合格品率p图超出控制限制的点9835不合格品率p 图链10036不合格品率p图非随机图形10237不合格品率p图重新计算控制限10438不合格品数的 np 图11039不合格品数的c图11240交易会产品不合格数的u图11441u图重新计算控制限11642量具的重复性和再现性数据记录表12443量具的重复性和再现性报告12544量具的重复性和再现笥数据表示例12845量具的重复性和再现性报告示例129第I章持续改进及统计过程控制概述在今天的经济气
16、候下,为了事业昌盛,我们一一汽车制造商,供方及销售商必须致力于不断改进。我们必须寻找更有效的方法来提供产品及服务。这些产品和服务必须不断地在价值上得以改进。我们必须重视内部以及外部的顾客,并将顾客满意作为企业的主要目标。为了达到这一目标,我们组织中的每一个人都必须确保不断改进及使用有效的方法。本手册涉及到第二领域的某些要求。它描述了能使我们致力于的改进更有效的几种基本的统计方法。为了完成不同的任务需要不同程度的理解。本手册的对象是见习生以及刚开始从事统计法应用的管理人员。对于现在正在应用更先进技术的人员,本手册也可作为他们学习这些基本方法的参考文献。本手册并没有包括所有的基本方法。附录H所列的
17、参考文献或手册中阐述了其他的基本方法(例如:检查清单、流程图、排列图、因果分析图等)及一些先进的方法(如其他控制图、试验设计、质量功能展开等)。本书所述的基本统计方法包括与统计过程控制及过程能力分析有关的方法。本手册的第I章阐述了过程控制和背景知识,解释了一些重要的概念:如变差的特殊及普通原因,并介绍了控制图,这个用来分析及监控过程非常有效的工具。第II章描述了j勾造和使用计量型数据控制图表(定量的数据,或测量)的XR,又一s图,中位数图以 X-MR (单值及移动极差)图。这一章还介绍了过程能力的概念并讨论了广泛应用的指数及比值。第川章介绍了用于计数型数据(定性数据或计数值)的几种控制图:p图
18、、np图、c图及u图。第IV 章介绍了测量系统分析的内容并列举了适当的例子。附录包括分组及过度调整的例子,如何使用控制图的流程图、常数及公式表、标准正态分布以及可复制的空白表等。术语索引给出了本手册所使用的术语及符号的解释,参考文献一节向读者提供了进一步学习的材料。在开始讨论之前,需进行六点说明:1 .收集数据并用统计方法来解释它们并不是最终目标,最终目标应是对读者的过程不断加深理解。当一个没有任何改进的技术专家是很容易的。增加知识应成为行动的基础;2 .研究变差和应用统计知识来改进性能的基本概念适用于任何领域,可以是在车间中或办公室里。例子有:机器(性能特性)、记帐(差错率)、总销售额、浪费
19、分析(废品率)、计算机系统(性能特性)及材料管理(运送时间)。本手册重点放在车间应用中。鼓励读者参考附录H中的参考文献应用于行政管理及服务中;3 . SPC代表统计过程控制,不幸的是在北美统计方法常用于零件而不是过程。应用统计技术来控制输出(例如零件)应仅仅是第一步。只有当生产输出的过程成为我们努力的重点。这些方法才能在改进质量,提高生产率,降低成本上发挥作用;4 .尽管本书的每一点是通过已完成的例子来说明,要真正理解这些知识需要进一步与过程实际相联系。研究读者自己的工作场所或相似的部门中的实际例子是对本书的重要补充。然而,现有过程信息不能代替实际工作经验;5 .本书可看成应用统计方法的第一步
20、。它提供从经验中得到的法贝I,这些法则在许多方面得到了应用。然而,还是存在不能盲目使用这些法则的例外。本手册不能满足初学者对统计方法和理论知识的进一步需要,我们鼓励读者寻求正规的统计教育。在读者的过程和统计方法的应用已经比本手册所述的内容更先进的地方我们也鼓励读者向具有一定的统计理论知识与实践的人员请教。以便了解其它技术;6 .测量系统对合适的数据分析来说很重要,并且在收集过程数据之间就应很好地了解它们,如果这样的一个系统缺少统计控制或他们的变差占过程数据总变差中很大比例,就可能作出不适当的决定。在手册中,假设该系统处于受控状态并且对数据的总变差没有大影响。为了更详细的了解这些内容读者可参考
21、AIAG出版的测量系统分析(MSA)手册。过程控制的需要检测容忍浪费预防避免浪费预防与检测过去,制造商经常通过生产来制造产品,通过质量控制来检查最终产品并剔除不符合规范的产品,在管理部门则经常靠检查或重新检查工作来找出错误,在这两种情况下都是使用检测的方法,这种方法是浪费的,因为它允许将时间和材料投入到生产不一定有用的产品或服务中。一种在第一步就可以避免生产无用的输出,从而避免浪费的更有效的方法是一一预防。对许多人来说预防和策略听起来很明智,甚至显然的。经常能听到这样的口号“第一次就把工作做好。”但光在口号是不够的。所要求的是理解统计过程控制系统和各个要素。下述七节介绍了这些要素。并可以看成是
22、下列问题的答案: 什么是过程控制系统?(第2节) 变差是如何影响过程输出的?(第3节) 统计技术是如何区分一个问题实质是局部的还是涉及到整个系统的?(第4节) 什么是统计受控过程?什么是有能力的过程?(第5节) 什么是持续改进循环?过程控制对哪一部分起作用(第6节) 什么是控制图:如何使用(第7节) 使用控制图有什么好处?(第8节)学习以上材料时,读者可以查阅附录G的术语索引对关键术语和符号的定义。有反馈的过程控制系统模型图1过程控制系统过程控制系统一个过程控制系统可以称为一个反馈系统。统计过程控制(SPC)是一类反馈系统,但也存在不是统计性的反馈系统。下面讨论这个系统的四个重要的基本原理。1
23、 .过程所谓过程指地是共同工作以产生输出的供方、生产者、人、设备、输入材料、方法和环境以及使用输出的顾客之集合(见图1)。过程的性能取决于供方和顾客之间的沟通,过程设计及实施的方式,以及动作和管理的方式等。过程控制系统的其他部分只有它们在帮助整个系统保持良好的水平或提高整个过程的性能时才有用。2 .有关性能的信息通过分析过程输出可以获得许多与过程实际性能有关的信息。但是与性能有关的最有用的信息还是以研究过程本质以及其内在的变化性中得到的。过程特性(如温度、循环时间、进给速率、缺勤、周转时间、延迟以中止的次数等)然后我们关心的重点。我们耍确定这些特性的目标值,从而使过程操作的生产率最高,然后我们
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