云南省2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案.doc
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1、云南省云南省 20232023 年执业药师之药事管理与法规押题练习年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷试卷 B B 卷附答案卷附答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障主管部门D.商务部门【答案】C2、无有效期的医疗器械,查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2 年C.3 年D.5 年【答案】D3、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门A.每满 1 年B
2、.每满 5 年C.每年 4 月 1 日前D.每年 7 月 1 日前【答案】D4、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】C5、根据药品经营质量管理规范,下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是A.部门职责B.部门负责人职责C.岗位职责D.与药品经营相关的处方审核岗位职责【答案】D6、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】A7、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生
3、药材物种D.中药品种保护物种【答案】A8、有关药品广告的说法,错误的是A.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.药品广告须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍【答案】B9、以下不属于“双跨”药品的管理要求的是A.包装.标签.说明书管理B.销售管理C.价格管理D.广告管理【答案】C10、户籍在 B 省的何某 2015 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到 A 省某一药品零售连锁企业,该
4、企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有连锁门店。自 2015 年 7 月起,何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.A 省药品监督管理部门B.B 省药品监督管理部门C.C 省药品监督管理部门D.D 市药品监督管理部门【答案】A11、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站,药品广告B.省级药品监督管理部门网站,药品广告C.国家药品监督管理局网站,医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站,医疗器械广告【答案】A12、根据互联网药品信息服务管理办法,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A.临床药理信息B
5、.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】B13、(2018 年真题)2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批 K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业 K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品
6、已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】D14、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述,不正确的是()。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方,可以调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】C15、中华人民共和国行政诉讼法规定,人民法院不予受理的诉讼是A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的?B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的?C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的?D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等
7、决定不服的?【答案】D16、近日,有群众反映,山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.处一年以上十年以下有期徒刑,并处罚金B.-处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金D.处五年以上二十年以下有期徒刑,并处罚金【答案】B17、关于中药材专业市场管理的说法,错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题
8、的,依据药品管理法进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】D18、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】D19、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理
9、、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药不得采用开架自选销售的方式【答案】C20、根据进口药材管理办法,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为A.国药材进字+4 位年号+4 位顺序号,国药材进字+4 位年号+4 位顺序号B.鲁药材进字+4 位年号+4 位顺序号,鲁药材进字+4 位年号+4 位顺序号C.国药材进字+4
10、位年号+4 位顺序号,不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4 位年号+4 位顺序号,不需要进口药材批件【答案】D21、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的 8 个月男孩的处方。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】B22、关于进出口血液制品审批的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理B.擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得,并处所进出口的血液制品总值 3 倍以上 5 倍以下的罚款C.擅自出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得,并处所出口的原料血浆总值 3
11、倍以上 5 倍以下的罚款D.进口血液制品需要办理进口准许证,出口血液制品需要办理出口准许证【答案】D23、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现,有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查,何某从印度直接购买药品,通过其他方式将药品带到国内,再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.按假药论处B.假药C.劣药D.按劣药论处【答案】A24、属于麻醉药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】B25、六、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生
12、产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】D26、因质量原因退货和收回的药品制剂A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】D27、(2015 年真题)下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A
13、.国食健字 G2012xxxxB.国食健字(2000)第 xxxx 号C.国食健注 J2017xxxx 号D.国食健进字(2004)第 xxxx 号【答案】C28、不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出药品不予进口备案通知书的情形不包括A.药品本身有效期超过 1 年的,办理进口备案时,药品有效期限已不满 12 个月的B.对于药品本身有效期不足 12 个月的,办理进口备案时,其有效期限低于 6 个月的C.进口药品生产企业未取得药品经营许可证和企业法人营业执照的D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的【答案】C29、药品批发企业从事质量管理工作的人员A.应当具有大学专科以上学历
14、或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】D30、药品批发企业负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】A
15、31、某药品的生产批号为 140051,生产日期为 2014 年 9 月 20 日,有效期为 2年,其有效期可以标注为A.有效期至 20163108B.有效期至 2016 年 08 月C.有效期至 2016 年 09 月D.有效期至 2016.09.01【答案】B32、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是A.当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价
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