2023年二三级医院药学部门基本标准.doc

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1、二、三级综合医院药学部门基本原则（试行）为加强综合医院药学部门规范化管理，指引医院加强药学部门内涵建设，增进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，保证药物质量，保障医疗安全，依照药物管理法和医疗机构管理条例等法律、法规，制定本基本原则。医院药学部门是医院专业技术科室，负责关于药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推动有关药事法规贯彻职责。药事管理和药学专业服务工作重要涉及本医院药物保障供应与管理；处方适当性审核、药物调配以及安全用药指引；实行临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教导、与医院药学有关药学研究等。医院药学部门设立：二级综合医院设立药剂科，三级综合医院设立药学部。二级综合

2、医院药剂科基本原则一、分区布局（一）药剂科分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，保证其功能与任务贯彻。（二）药剂科面积、布局和流程合理，应当可以保障其正常工作开展需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设立。（三）依照医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作实际需要，药剂科应当设立相应工作室，如药物调剂室、药物库、临床药学室和质量监控室等。二、人员（一）药剂科人员岗位设立和药学人员配备，应当可以保障药学专业技术发挥职能，并保证药师完毕工作职责及任务。（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数8%。设立静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配药剂科，所需人员以及药

3、剂科药物会计、运送药物工人，应当按照实际需要另行配备。（三）药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历，应当不低于药学专业技术人员总数20%。（四）药学专业技术人员中具有副高档以上药学专业技术职务任职资格应当不低于6。（五）医院应当按照关于规定，培养、配备临床药师。三、房屋（一）门诊调剂室。日门诊量100-500人次，调剂室面积80-110；日门诊量501-1500人次，调剂室面积110-160；日门诊量1501-2500人次，调剂室面积160-200。（二）住院调剂室。病床100-500张，调剂室面积80-180。设立有静脉用药集中调配中心（室）、对静脉用

4、药实行集中调配药剂科，住院调剂室面积应减少约30；只对危害药物和肠道外营养液实行集中调配，应依照其调配规模和工作量减少5-10。（三）静脉用药调配中心（室）。每日调配500袋(瓶)如下，调配室面积100-150；每日调配501-1000袋(瓶)，调配中心面积150-300。（四）药物库。病床100-500张，药库面积80-300。（五）其她部门工作室面积。1.药剂科应当设立办公室、药学信息室、临床药师办公室、药物质量控制办公室等，并具有与其开展工作相适应工作面积。2.药剂科其她工作室用房面积应当按照其性质、任务、规模等实际需要配备。3.三（四）中提出调剂室和药物库面积，涉及中成药用房面积，但不

5、涉及中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局规定执行。四、设备与设施（一）基本设备与设施。至少应当配备药物冷藏柜、麻醉与第一类精神药物专用柜、药物专用储存柜、血药浓度监测设备、计算机、打印机、温湿度控制装备、大窗口或柜台式发药装置和门诊调剂室发药显示屏等。（二）临床药学与药物质量监控设备与设施。依照医院规模、承担任务和工作量等实际状况，配备与开展临床药学和药物质量监控等工作相适应设备与设施。（三）医院制剂设备与设施。依照配制制剂工作量、剂型、品种和药物监督管理部门有关规定，配备与开展医院制剂工作相适应设备与设施。（四）静脉用药调配中心（室）设备与设施。依照医院静脉用药

6、调配中心规模和每日集中调配工作量以及静脉用药集中调配质量管理规范关于规定，配备与开展静脉用药集中调配相适当设备与设施。五、规章制度建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，涉及人员管理、设施与设备管理、药物质量管理、药物供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药物管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。三级综合医院药学部基本原则一、分区布局（一）药学某些区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，保证其功能和任务贯彻。（二）药学部面积、布局和流程合理，应当可以保障开展正常工作；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设立。（三）依照本医院规模、任务和开展药

7、学专业技术工作实际需要，药学部应当设立相应科（室），如药物调剂科（室）、临床药学科（室）、药物供应科（室）、质量监控科（室）等。（四）承担教学和科研任务药学部，应当设立相应教学和科研区域。二、人员（一）药学部人员岗位设立和药学人员配备，应当可以保障药学专业技术发挥职能，保证药师完毕工作职责及任务。（二）药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数8%。设立静脉用药调配中心、对静脉用药实行集中调配药学部，所需人员以及药学部药物会计、运送药物工人，应当按照实际需要另行配备。（三）药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历，应当不低于药学专业技术人员30%。（四

8、）药学专业技术人员中具有副高档以上药学专业技术职务任职资格，应当不低于13，教学医院应当不低于15%。（五）医院应当按照关于规定，培养、配备专科临床药师。（六）承担教学和科研任务三级医院，应当依照其任务和工作量恰当增长药学专业技术人员数量。三、房屋（一）门诊调剂室。日门诊量1501-2500人次，调剂室面积200-280；日门诊量2500人次以上，每增长1000人次，调剂室面积递增60；日门诊量不不大于4500人次，每增长1000人次，调剂室面积递增40。（二）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180-280；病床1000张以上，每增长100张床位，调剂室面积递增20。设有静脉用药

9、集中调配中心，对静脉用药实行集中调配，则住院调剂室面积应当减少约30；只对危害药物和肠外营养液实行集中调配，应当依照其调配规模和工作量减少5-10。（三）静脉用药调配中心。每日调配1001-袋(瓶)：调配中心面积300-500；每日调配-3000袋(瓶)：调配中心面积500-650；每日调配3001袋(瓶)以上，每增长500袋(瓶)递增30。（四）药物库。病床501-1000张和门诊量1000-人次/日：药库面积300-400；病床1000张和门诊量人次/日以上，每增长150张床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400基本上递增30。（五）其她部门工作室。1.药学部应当设立办公室、药学信息

10、室、临床药师办公室、药物质量控制室及必要学习生活区等，并具有与其开展工作相适应工作面积。2.药学部其她工作室用房面积应当按照性质、任务、规模等实际需要配备。3.三（四）中提出住院调剂室和药物库面积，涉及中成药用房面积，但不涉及中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家有关规定执行。四、设备与设施（一）基本设备与设施。至少应当配备药物冷藏柜、麻醉和第一类精神药物专用柜、药物专用储存柜、温湿度控制系统、血药浓度监测设备、计算机、打印机、分析天平、显微镜、酸度计、紫外可见分光光度计、大窗口或柜台式发药系统和门诊调剂室发药显示屏等，逐渐配备全自动分包装系统、自动化调剂配方系统和药物管理信息

11、系统。（二）药物质量监控和临床药学、临床药理设备与设施。依照医院规模、承担任务和工作量等实际状况，配备与开展药物质量监控和临床药学、新药临床研究与药学教导、药学研究等工作相适应设备与设施。建立药学信息系统、临床用药支持系统。（三）医院制剂设备与设施。依照配制制剂工作量、剂型、品种和药物监督管理部门有关规定，配备与开展医院制剂工作相适应设备与设施。（四）静脉用药调配中心设备与设施。依照医院静脉用药调配中心规模和每日集中调配工作量以及静脉用药集中调配质量管理规范关于规定，配备与开展静脉用药集中调配相适应设备与设施。五、规章制度 建立质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，涉及人员管理、设施与设备管理、药物质量管理、药物供应管理、处方调剂管理、静脉用药集中调配管理、信息管理、高危药物管理、药学研究管理、药学教导管理、文档管理、安全管理、突发与危急事件处置管理等。