卫生许可证发放管理办法范本30374.docx
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1、上海市食品经营卫生许可证发放管理办法目录第一章 总则第二章 卫生许可可证发放条条件第三章 卫生许可可发放程序序第四章 卫生许可可证延续、变变更和补发发第五章 卫生许可可证管理第六章 附则附件一 食品卫生生许可分类类要求附件二 新建、扩扩建、改建建食品生产产经营场所所预防性卫卫生监督程程序附件三 食品卫生生许可证申申请(变更更申请)书书附件四 保健食品品、餐饮业业、集体用用餐配送单单位许可审审查表附件五 食品卫生生许可证格格式附件六 食品经营营方式及范范围分类附件七 食品卫生生许可证编编号填写方方法第一章 总则第一条 为规范本市市食品卫生生许可证的的申请与发发放,保证证食品药品品监管部门门有效实
2、施施食品卫生生监督管理理,维护正正常食品经经营秩序,根据中华人民共和国食品卫生法、卫生部食品卫生许可证管理办法的规定,结合本市实际情况,制定本办法。第二条 本市食品卫卫生许可证证的申请、发放、延续、变变更、补发发及管理适适用本办法法。第三条 本市行政区区域内从事事下列食品经经营活动的的单位或个人应当当取得食品品卫生许可可证:(一)餐饮饮业;(二)食堂堂;(三)食品品销售(食食品生产企企业利用生生产区域开开设门市部部从事销售售活动的除外);(四)食品品现制现售售;(五)食品品储运;(六)食用用农产品批批发、零售售市场等食食品交易市市场的经营营管理者;(七)在食食用农产品品批发、零零售市场等等食品
3、交易易市场内从从事下列食食品经营活活动的:1、非直接接入口食品品现制现售售;2、非定型型包装直接接入口食品品销售;3、鲜冻畜畜肉、豆制制品(含豆豆芽)销售售。(八)其他他商品交易易市场内从从事食品销销售和现制制现售的;(九)从事事非实物方方式食品经经营的;(十)其他他从事食品品经营的行行为需要发发证的。第四条 从事保健食食品生产、集集体用餐配配送(包括括学生盒饭饭生产、社社会盒饭生生产、桶饭饭生产),以及既生产上述食品又生产其他食品的单位或个人,应当取得食品卫生许可证。本条前款所所指的食品品生产单位位或个人,以以下统称为为特定种类类食品生产产者。第五条 从事本办法法第三条规规定的食品品经营活动
4、动,以及从事第四条条规定的食品品生产活动动的单位或个人,以以下统称食食品经营者者。从事食品生生产经营的的场所,以以下统称食食品经营场场所。第六条 食品卫生许许可证分为为以下两类:(一)上上海市食品品卫生许可可证(临时时)。发放对象象包括从事事下述食品品生产经营营活动的单单位或个人人:1、街头临临时设摊的的;2、食品交交易市场和商品品交易市场场内从事本办办法第三条条第(七)项项、第(八八)项所指指的食品经经营活动的的;3、屠宰场场内从事鲜鲜冻畜肉经经营的;4、建筑工工地食堂;5、其他临临时从事食食品生产经经营的;6、食品经经营场所属属新建用房房,已取得得规划、建建设、房产产等主管相关部门出具的该
5、场所合合法使用有有关证明,但但尚未取得得该场地房房地产权证证书或其他他合法权属属证明(以以下简称房房产证书)的的;7、上海市市食品药品品监督管理理局(以下下简称市食食品药品监监管局)规规定其他应应发放上上海市食品品卫生许可可证(临时时)的。(二)上上海市食品品卫生许可可证。发发放对象为为除本条第第(一)项项规定以外外的,依照照本办法应应当领取上上海市食品品卫生许可可证的其其他从事食食品生产经经营活动的的单位或个个人。第七条 上海市食品品药品监管管局主管本本市食品卫卫生许可证证的发放管管理工作,并并负责对保保健食品、学学生盒饭生生产者核发发上海市市食品卫生生许可证或或上海市市食品卫生生许可证(临
6、临时)。市食品药品品监管局下下属各区(县)分局(以以下简称区区(县)分局)负负责辖区内内食品卫生生许可证的的发放管理理工作,并并负责对辖辖区内除本本条前款规规定以外的的其他食品品经营者依依照本办法法核发上上海市食品品卫生许可可证或上上海市食品品卫生许可可证(临时时)。食品经营者者在同一场场所内同时从事按本条条前两款规定定应分别由市市食品药品品监管局和和区(县)分局发证证的食品生生产经营活活动的,由由市食品药药品监管局局发证。第八条 同一食品经经营者在不不同食品经经营场所从事食食品生产经经营活动的的,应分别别办理食品品卫生许可可证。同一食品经经营场所只只能申领一一张食品卫卫生许可证证。第二章 卫
7、生许可可证发放条条件第九条 拟申请食品品卫生许可可证,从事事食品生产产经营活动动的单位或或个人应当符合法律律、法规、规规章、标准准、规范的的规定,并并符合本章和和本办法附附件一中的的有关要求求。第十条 食品经营场场所周围规规定距离内内不得有粉粉尘、有害害气体、放放射性物质质和其他扩扩散性污染染源,不得有开开放式厕所所(包括倒粪粪池、化粪池)、污水池、垃垃圾场(站)等等污染物较较为集中的的有碍食品品卫生的场场所。餐饮、食品品生产、食食品现制现现售和非定定型包装直直接入口食食品销售的的场所与上上述污染源源和有碍食食品卫生的的场所的直直线距离应应在10米米以上,其其他食品经经营活动的的场所应在在5米
8、以上。法律、法法规、规章章以及技术术标准、规规范另有规规定的,从从其规定。非实物食品品经营方式式的经营场场所不适用用本条第一一、二款的的规定。第十一条 食品经营场场地、设施施、设备不不得用于生生产、现制制现售非食食品,不得得兼作日常常生活场所所。第十二条 食品经营者者应当具有有健全的法法定代表人人责任制及及食品卫生生管理员制制度,根据据规定配备备专职或者者兼职的食食品卫生管管理人员和和检验人员员。第十三条 食品经营者者的主要负负责人、食食品卫生管管理员必须须按照有关关规定,参参加食品安安全培训和和考核,并并取得培训训合格证明明。第十四条 委托进行特特定种类食食品生产的的,受委托托方应当符符合下
9、列条条件:(一)取得得食品卫生许许可证;(二)受委委托生产的的食品品种种在其获得得的许可范范围内;(三)食品品卫生量化化等级达到到A级(或或由市食品品药品监管管局审核达达到相当于于A级)。第十五条 除本办法第第六条第一一款第(一一)项第115目中中涉及的发发放上海海市食品卫卫生许可证证(临时)的对象外,其余食品经营场所应提供场所合法使用的有关证明材料。场地合法使用证明材料可为以下形式:1、房产权权利人从事事食品经营营活动的,提提供房产证证书;2、房产承承租人从事事食品生产产经营活动动的,提供供房产证书和与房产产权利人签签订的租赁赁协议;3、新建项项目尚未取取得产证的的,提供规划等相关关部门同意
10、意建设的有有关证明;4、属系统统房产的,提供该系统出具具的证明该该场所合法法及用途的的证明;5、属其他他性质的,提供街街道、乡、镇镇出具的证证明该场所所合法及用用途的证明明;6、市食品品药品监管管局规定的的其他形式式的证明。经营场所的的使用应当当符合房产产证书或者者有关证明明中载明的的用途,或或者规划有有关要求。第十六条 食品生产经经营场所属属于新建、扩扩建、改建建的,申请请人在提出出食品卫生生许可证申申请前,应应向食品药药品监管部门提出出新建、扩扩建、改建建工程的预预防性卫生生监督申请请,并取得得预防性卫卫生监督审审查意见(预预防性卫生生监督程序序见本办法法附件二)。预防性卫生生监督包括括选
11、址审查查、设计审审查和竣工工验收。在在原址改建建,未改变变生产经营营方式的,可不进行选址审查。第十七条 对于按照本本办法第三三十条举行行听证的许许可事项,利害关系系人提出的的有关该许许可事项的的理由,应应作为食品品药品监管管部门作出出行政许可可决定的考考虑条件之之一。第十八条 隐瞒有关情情况或者提提供虚假材材料申请食食品卫生许许可证的,食食品药品监监管部门不不予受理或或者不予许许可,该食食品经营者者在一年内内不得再次次申请食品品卫生许可可证。食品经营者者以欺骗、贿贿赂等不正正当手段取取得食品卫卫生许可证证的,该食食品经营者者在三年内内不得再次次申请食品品卫生许可可证。食品经营者者因违反食食品卫
12、生法法律法规,被处处以吊销食食品卫生许许可证的,该食品经营者三年内不得申请食品卫生许可证。第三章 卫生许可可证发放程程序第十九条 申请办理食食品卫生许许可证的,应应当根据本本办法第七七条的规定定,向市食食品药品监监管局或者者所在地的的区(县)分局提出出申请。食品交易市市场、商品品交易市场场和屠宰场场内的食品品经营者申申领食品卫卫生许可证证,可委托托市场经营营管理者和和屠宰场统一一向食品药药品监管部部门提出申申请。第二十条 申请食品卫卫生许可证证需提供下下列材料:(一)申请请书(格式式见附件三三);(二)申请请人名称预先核准的有效效证明;(三)属外外商投资或或台港澳侨侨投资企业业的,提供供中华人
13、人民共和国国外商投资资企业批准准证书或或中华人人民共和国国台港澳侨侨投资企业业批准证书书及经营营范围含“筹建食品卫卫生许可项项目”内容的工工商营业执执照;(四)属委委托办理的的,提供委委托代理人人资格证明明,包括法定定代表人(或或负责人、业业主)委托托书及委托托代理人身身份证明;(五)食品品经营场所所和设备布布局、工艺艺流程、卫卫生设施等等示意图。图图中应标明明用途、面面积、尺寸寸、比例、人人流物流、设设备设施位位置等;(六)属除除本办法第第六条第一一款第(一一)项第115目以以外情形的的,提供生产产经营场所所合法使用用的有关证明明材料;(七)主要要负责人、食品卫生管理员的有效培训合格证明;(
14、八)属于于新建、扩扩建、改建建的,提供供相应的预预防性卫生生监督审查查意见;(九)法律律、法规、规规章、标准准、规范性性文件或市市食品药品品监管局规规定提供的的其他材料料。申请特定种种类食品生生产或食品品现制现售售的,还应应当提供下下列材料:(一)产品品原料配方方(现制现现售干点、餐餐饮食品除除外)。包包括产品配配方的组成成及用量,应应注明计量量单位或配配比,食品品添加剂品品种及用量量;(二)生产产、制作工工艺流程。包包括工艺流流程图及文文字说明,内内容应涵盖盖各组分的的制备、包包装材料的的处理、加加工过程及及主要技术术条件(注注明加入原原料的步骤骤,有消毒毒工艺的应应注明消毒毒方法、时时间、
15、温度度);(三)产品品包装形式式(无包装装的产品除除外)。包包括内外包包装材料、包包装形式和和包装规格格的说明;(四)与实实际产品内内容相符合合的标签、说说明书样张张(按规定定可以无标标签、说明明书的产品品除外);(五)生产产、制作设设备设施。包包括生产设设备名称、型型号及数量量;(六)产品品卫生质量量标准(现现制现售除除外),有国国家、地方方标准的可可书面说明明按有关标标准执行;(七)检验验设施(现现制现售除除外)。包包括检验设设施名称、型型号及数量量;(八)委托托生产产品品的委托合合同复印件件。除本条前二二款外,申申请以下生生产经营范范围的,还还应当分别别提供以下下材料:(一)申请请生产保
16、健健食品等需需国家食品品药品监督督管理局或或国家有关关部门批准准的食品的的,应提供供相应的产产品批准证证书;(二)申请请食品交易易市场、销销售活鸡的的,应提供市市经济主管管部门准予予设立的材材料;申请请食用农产产品零售市市场和食品品专业市场场的,应提供供区(县)经济主管部门准予设立的材料;销售活鸡的应提供市经济主管部门同意设置的材料;(三)申请请餐饮业(酒酒吧、咖啡啡馆、茶室室、饮品店店及无油烟烟污染的小小吃店除外外)、集体体用餐配送送单位、现现制现售餐餐饮食品或或者国家、本本市环境保保护管理规规定要求的的食品经营营者,应提提供符合环环境保护有有关规定的的材料;(四)申请请生产学生生盒饭的,应
17、应提供生产产能力与申申报的生产产方式与数数量相适应应的第三方方认证报告告;(五)屠宰宰场与、定点批发市市场内肉品品采购销售售者办理许许可申请时时,应提供供肉品交易易场所(交交易大厅)等等示意图;屠宰场、食食用农产品品批发市场场和零售市市场内肉品品经营者办办理许可申申请时,应应提供场内内肉品交易易杠位的租租赁协议(分分配情况说说明)或肉肉品经营摊摊位的租赁赁协议。第二十一条 提供的材料料应符合以以下要求:(一)申请请材料首页页应为申请请材料目录录,所附资资料应按次次序整理装装订,并逐逐页加盖申申请人印章章,或者逐页由法定代表表人(或负负责人、业业主)签章章;(二)申请请书应打印印或用钢笔笔、水笔
18、填填写;(三)申请请书外所附附资料应用用A4纸;(四)外文文资料应附附有中文译译文;(五)材料料应完整、清清晰、准确,涂改处应盖盖章或签名名。第二十二条 食品药品监监管部门对对申请人提提出的食品品卫生许可可证申请依依据中华华人民共和和国行政许许可法(以以下简称行行政许可法法),对对下列情况况分别作出出处理:(一)申请请事项依法法不需要取取得行政许许可的,应应当即时告告知申请人人不受理;(二)申请请事项依法法不属于食食品药品监监管部门职职权范围,应应当即时作作出不予受受理决定,并并告知申请请人向有关关行政机关关申请;(三)申请请材料不齐齐全或者不不符合法定定形式的,应应当当场或或者五日内内一次告
19、知知申请人需需要限期补补正的全部部内容,并并限期补全全。逾期不不告知的,自自收到申请请材料之日日起即为受受理。申请请人逾期不不补全的,视视为放弃申申请;(四)申请请材料齐全全且符合法法定形式,或或者申请人人按照要求求提交全部部补正申请请材料的,应应作出受理理申请决定定;(五)属于于规定的依依法不予受受理情形的的,作出不不予受理决决定。第二十三条 食品药品监监管部门在在受理行政政许可申请请时,应当当一次性书书面告知下下列内容:(一)行政政许可事项项依据的法法律、法规规或者规章章;(二)依法法应当符合合或者达到到的条件、标标准;(三)从事事该特定活活动所必须须遵循的法法律、法规规或者规章章;(四)
20、申请请人作不实实承诺必须须承担的法法律责任。申请人应当当对下列内内容作出承承诺:(一)所提提供的内容容和材料的的真实性;(二)已经经知晓并愿愿意遵守从从事该特定定活动所必必须遵循的的法律、法法规或者规规章;(三)如作作不实承诺诺,将承担担相应的法法律责任。第二十四条 食品药品监监管部门对对于受理的的食品卫生生许可证申申请,应按按本办法第第二章规定定的有关要求进进行审查,对对特定种类类食品生产产、食品现现制现售、大卖场、餐饮业(单纯经营饮料、酒的除外)、食堂、食用农产品市场、集体用餐配送单位食品卫生许可证的申请,还应进行现场实地核查。其他种类的食品卫生许可证申请,食品药品监管部门可根据需要进行现
21、场实地核查。第二十五条 现场实地核核查前应当当做好下列列工作:(一)事先先告知申请请人现场实实地核查的的内容、时时间、方式式;(二)熟悉悉和了解现现场实地核核查的有关关内容及申申请人的有有关情况;(三)携带带现场实地地核查所需需的专业测测试工具、设设备及取证证工具、设设备;(四)携带带现场实地地核查所需需的文书。第二十六条 现场实地核核查时应当当按照下列列要求进行行:(一)核查查人员不少少于两人,并并出示表明明执法身份份的证件和和说明理由由;(二)可运运用有关专专业技术手手段对申请请人的现场场进行测试试,并作记记录;(三)制作作现场实地地核查记录录,并请申申请人核对对。经核对对无误后,核核查人
22、员和和申请人应应当在记录录上签名。申申请人拒绝绝签名的,核核查人员应应当在记录录上注明拒拒签情况。(四)在对对保健食品品生产企业业、餐饮单单位、集体体用餐配送送单位进行行现场核查查时,应分分别填写上上海市保健健食品良好好生产规范范审查表、上上海市餐饮饮单位现场场审查表、上上海市集体体用餐配送送单位现场场审查表(见见附件四)。第二十七条 核查结束后后,核查人人员应当根根据核查情情况,提出出书面审查查意见连同同有关材料料报请本部部门负责人人审批。第二十八条 食品药品监监管部门应应当根据审审查情况,分分别作出下下列审查决决定:(一)符合合规定的,作作出准予行行政许可的的决定;(二)不符符合规定但但可
23、以整改改的,书面面提出限期期整改意见见;(三)无法法整改的,或或者整改后后仍不符合合规定的,作作出不予行行政许可的的决定。整改期限最最长不得超超过六个月月。整改期期间许可审审查期限中中止。第二十九条 食品药品监监管部门对对于学校食堂堂、建筑工工地食堂的的整改意见见,还应当当及时通报报教育、建建设主管部部门,提请请有关主管管部门督促促整改。学校食堂、建建筑工地食食堂经限期期整改仍达达不到卫生生许可证发发放条件的的,经教育育、建设主主管部门同同意,可以以适当延长长整改期限限。第三十条 法律、法规规、规章规规定实施行行政许可应应当听证的的事项,或或者涉及申申请人与他他人之间有有重大利益益关系的食食品
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- 卫生许可证 发放 管理办法 范本 30374
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