病理科规章制度8455.docx
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1、一、 病理科建设与管理指南(试行)二、 病理科的工作范畴三、 病理科的设置及基本条件(一) 病理科的设设置(二) 病理科人员员的数量量(三) 病理医师和和技术员员的任职职要求(四) 病理科的用用房(五) 病理科必须须的专业业技术设设备(六) 专业参考图图书四、 病理科规章章制度(一) 病理科工作作制度10(二) 病理科人员员准入制制度(三) 病理科员工工健康管管理制度度(四) 病理科消毒毒隔离及及核查制制度(五) 病理科各级级各类人人员岗位位职责(六) 病理科医师师人才培培养计划划(七) 病理科医师师专业水水平定期期考核制制度(八) 病理科技术术人员资资格与分分级授权权管理制制度与程程序(九)
2、 病理科标本本验收制制度(十) 不合格标本本处理制制度与程程序(十一) 病理科标本本检查和和取材制制度118(十二) 病理科查对对及工作作交接制制度19(十三) 病理科诊断断工作制度度及流程程119(十四) 术中冷冻病病理诊断断工作制制度及流流程(十五) 细胞学筛查查与诊断断制度与与流程.21(十六) 病理科免疫疫组化及及特殊染染色工作作制度(十七) 病理科上级级医师会会诊制度度及疑难难病例科科内会诊诊制度22(十八) 病理科诊断断报告补补充、更更改或迟迟发的管管理制度度与程序序(十九) 病理科危急急值报告告制度及及流程24(二十) 病理科与临临床科室室沟通制制度与流流程(二十一) 临床病理讨
3、讨论会(二十二) 病理科新增增病理诊诊断技术术应用的的审批与与管理制制度.(二十三) 病理科院际际病理会会诊制度度(二十四) 病理科支持持下级医医院提高高解决病病理问题题的制度度(二十五) 病理科尸体体解剖工工作制度度(二十六) 病理科资料料档案管管理制度度(二十七) 病理科切片片、涂片片借阅制制度(二十八) 病理科工作作量统计计制度(二十九) 病理科教学学、科研研管理制制度(三十) 病理科科进修、实实习人员员管理制制度(三十一) 病理科甲醛醛、二甲甲苯定期期检测制制度(三十二) 病理科危险险化学品品管理制制度32(三十三) 病理科办公公用品、耗耗材及试试剂管理理制度(三十四) 病理科设备备管
4、理制制度(三十五) 病理科设备备使用制制度及程程序(三十六) 病理科生物物安全管管理制度度1. 病理科实验验室生物物安全小小组职责责2. 病理科实验验室生物物安全突突发事件件应急预预案3. 病理科主任任生物安安全职责责4. 病理科技术术组长生生物安全全职责5. 病理科技师师生物安安全职责责6. 病理科实验验室人员员准入制制度7. 病理科实验验室生物物安全管管理及人人员教育育、培训训和考核核制度8. 病理科实验验室人员员健康监监护制度度9. 病理科实验验室生物物安全资资料档案案管理制制度10. 病理科实验验室生物物安全自自查制度度11. 病理科实验验室设备备检测、维维护制度度12. 病理科实验验
5、室生物物安全防防护制度度13. 病理科实验验室操作作安全规规程14. 病理科生物物病理样样本管理理制度(三十七) 病理科医疗疗废物管管理制度度及处置置流程444(三十八) 病理科废弃弃有害液液体统一一回收制制度与程程序45(三十九) 病理科保密密制度(四十) 病理科实实验室安安全与环环境保护护(四十一) 病理科质量量管理制制度(四十二) 病理科全面面质量管管理及持持续改进进的方案案与控制制流程(四十三) 病理科质量量与安全全管理培培训教育育制度(四十四) 病理科质量量与安全全控制指指标(四十五) 病理科质量量管理小小组、病病理科安安全管理理小组成成员及职职责(四十六) 病理科差错错事故登登记制
6、度度(四十七) 免疫组织化化学检查查应急预预案(四十八) 冰冻检查应应急预案案(四十九) 病理科意外外事件处处理与报报告制度度(五十) 病理科紧急急情况处处理规程程及应急急预案(五十一) 病理科火灾灾应急预预案(五十二) 病理标本处处理意外外紧急预预案(五十三) 病理科医疗疗安全(不不良)事事件报告告制度(五十四) 病理科安全全保卫制制度(五十五) 病理科服务务承诺(便便民措施施)五、 病理科工作作质量控控制规程程(一) 标本采集、送送检及固固定要求求(二) 病理科申请请单填写写规范(三) 病理科诊断断规范622(四) 病理科技术术操作规范范69(五) 病理科标本本检查和和取材操操作常规规(六
7、) 对蜡块、切切片、记记录单三三项核对对的规定定与程序序(七) 细胞学诊断断规范(八) 细胞学标本本采集规规范(九) 病理科尸检检操作规规范(十) 参加尸检病病理医师师和技术术人员培培训与考考核授权权的规定定与程序序(十一) 尸体检验病病理诊断断报告(十二) 特殊染色(组组织化学学染色)规范(十三) 特殊染色技技术员培培训、授授权的规规定与程程序(十四) 特殊染色实实验室操操作规范范和技术术规程(十五) 免疫组织化化学技术术员培训训与考核核授权的的规定与与程序(十六) 免疫组织化化学操作作规范与与程序(十七) 本实验室每每种免疫疫组织化化学染色色的操作作规程(十八) 免疫组织化化学染色色和结果
8、果判读1066(十九) 分子病理检检测(二十) 病理科室内内质量控控制(二十一) 病理科室间间质量评评价(二十二) 参加评价活活动项目目的目录录/清单单(二十三) 参加省级室室间质量量评价计计划或能能力验证证计划(二十四) 参加国家级级间质量量评价计计划或能能力验证证计划一、 病理科建设设与管理理指南卫生部办公公厅 关于印印发病病理科建建设与管管理指南南(试行行)的的通知 卫办医医政发200931号 各省、自自治区、直直辖市卫卫生厅局局,新疆疆生产建建设兵团团卫生局局: 为指导导和加强强医疗机机构病理理科的规规范化建建设和管管理,促促进病理理学科的的发展,根根据执执业医师师法和和医疗疗机构管管
9、理条例例等有有关法律律、法规规,我部部组织制制定了病病理科建建设与管管理指南南(试行行)(以以下简称称指南南),现现印发给给你们。具具备条件件的医院院要按照照指南南要求求,加强强对病理理科的建建设和管管理,不不断提高高病理诊诊断水平平。目前前条件尚尚不能达达到指指南要要求的医医院,要要加强对对病理科科的建设设,增加加人员,配配置设备备,改善善条件,健健全制度度,严格格管理,逐逐步建立立规范化化的病理理科。 二九年三三月六日日 病理科建设设与管理理指南(试试行)第一章 总总则第一条条 为指指导和加加强医疗疗机构病病理科的的规范化化建设和和管理,促促进病理理学科的的发展,提提高病理理诊断水水平,保
10、保证医疗疗质量和和医疗安安全,根根据中中华人民民共和国国执业医医师法和和医疗疗机构管管理条例例等有有关法律律、法规规,制定定本指南南。 第二条条 设置置病理科科的医疗疗机构参参照本指指南建设设和管理理。 第三条条 医疗疗机构病病理科是是疾病诊诊断的重重要科室室,负责责对取自自人体的的各种器器官、组组织、细细胞、体体液及分分泌物等等标本,通通过大体体和显微微镜观察察,运用用免疫组组织化学学、分子子生物学学、特殊殊染色以以及电子子显微镜镜等技术术进行分分析,结结合病人人的临床床资料,做做出疾病病的病理理诊断。具具备条件件的病理理科还应应开展尸尸体病理理检查。 第四条条 因诊诊断需要要取自人人体的组
11、组织应按按病理送送检项目目要求,及及时完整整送病理理科检查查。 第五条条 医疗疗机构内内的病理理科应当当集中设设置,统统一管理理。 第六条条 各级级卫生行行政部门门应当加加强指导导和监督督,医疗疗机构应应加强病病理科的的规范化化建设和和管理,保保证病理理科按照照安全、准准确、及及时、经经济、便便民和保保护患者者隐私的的原则,开开展病理理诊断工工作。 第二章 执执业条件件第七条条 病理理科应当当具备与与其功能能和任务务相适应应的场所所、设施施、设备备和人员员等条件件。 第八条条 二级级综合医医院病理理科至少少应当设设置标本本检查室室、常规规技术室室、病理理诊断室室、细胞胞学制片片室和病病理档案案
12、室;三三级综合合医院病病理科还还应当设设置接诊诊工作室室、标本本存放室室、快速速冰冻切切片病理理检查与与诊断室室、免疫疫组织化化学室和和分子病病理检测测室等。其其他医疗疗机构病病理科应应当具有有与其病病理诊断断项目相相适应的的场所、设设施等条条件。 第九条条 病理理科的人人员配备备和岗位位设置应应满足完完整病理理诊断流流程及支支持保障障的需要要。其中中医师按按照每百百张病床床1-22人配备备,承担担教学和和科研任任务的医医疗机构构应适当当增加。病病理科技技术人员员和辅助助人员按按照与医医师1:1的比比例配备备。 第十条条 病理理科专业业技术人人员应当当具有相相应的专专业学历历,并取取得相应应专
13、业技技术职务务任职资资格。 出具病病理诊断断报告的的医师应应当具有有临床执执业医师师资格并并具备初初级以上上病理学学专业技技术职务务任职资资格,经经过病理理诊断专专业知识识培训或或专科进进修学习习133年。快快速病理理诊断医医师应当当具有中中级以上上病理学学专业技技术任职职资格,并并有5年年以上病病理阅片片诊断经经历。 病理技技师只负负责病理理技术工工作,不不得参与与取材,不不得出具具病理诊诊断报告告。 第十一一条 病病理科负负责人应应当具有有医学专专科以上上学历和和病理学学中级以以上专业业技术职职务任职职资格,长长期从事事临床病病理诊断断工作;三级医医院病理理科负责责人应当当具有副副高以上上
14、病理学学专业技技术职务务任职资资格。 第三章 质质量控制制第十二二条 病病理科应应当建立立健全各各项规章章制度、岗岗位职责责和相关关技术规规范、操操作规程程,并严严格遵守守执行,保保证病理理诊断质质量。 第十三三条 病病理科应应当加强强质量控控制和管管理,认认真开展展室内质质控,指指定专(兼)职职人员负负责病理理诊断质质量管理理。按规规定参加加室间质质评。 医疗机机构应当当加强对对病理科科的质量量控制与与管理,医医疗、护护理、医医院感染染等管理理部门应应履行日日常管理理职能。 第十四四条 病病理科应应当按照照规定的的检查项项目和技技术方法法开展病病理诊断断,不得得开展已已停止或或规定范范围外的
15、的检查项项目和技技术方法法。新开开展的检检查项目目和技术术方法需需按规定定报卫生生行政部部门批准准。 第十五五条 病病理科应应当加强强对病理理诊断报报告的管管理,有有效保护护患者隐隐私,并并负责对对出具的的病理诊诊断报告告提供解解释说明明。 第十六六条 病病理诊断断报告应应当包括括以下内内容: (一)病病理号,送送检标本本的科室室名称、患患者姓名名、性别别、年龄龄、标本本取材部部位,门门诊病历历号和(或或)住院院病历号号。 (二)大大体描述述、镜下下描述(选择性)和病理诊断。 (三)其其他需要要报告或或建议的的内容。 (四)报报告医师师签名、报报告时间间。 第十七条 病理诊诊断报告告正副本本应
16、当使使用中文文或者国国际通用用的规范范术语,其其保存期期限按照照病历管管理有关关规定执执行。 第十八条 病理科科应当加加强对病病理档案案的保存存和管理理,其中中病理切切片、蜡蜡块和阳阳性涂片片保存期期限为115年,阴阴性涂片片保存期期限为11年,组组织标本本保存期期限为报报告发出出后2周周。 第十九九条 医医疗机构构应当按按照病历历管理和和会诊管管理的相相关规定定,建立立完善的的病理切切片、涂涂片等资资料的借借阅和会会诊制度度。 第二十十条 病病理科使使用的仪仪器、试试剂和耗耗材应当当符合国国家有关关规定,对对需要校校准的仪仪器设备备和对病病理诊断断结果有有影响的的辅助设设备应当当进行定定期校
17、准准。 第二十十一条 病理科科应当对对开展的的各种技技术或检检测项目目进行室室内质量量控制,出出现质量量失控现现象时应应当及时时查找原原因,采采取纠正正措施,并并详细记记录。 第二十十二条 病理科科应当制制定病理理诊断差差错的识识别、报报告、调调查和处处理的程程序,及及时发现现差错,分分析产生生的原因因,防止止再次发发生。 第二十十三条 病理科科应当建建立质量量管理记记录,包包括标本本接收、储储存、处处理、病病理诊断断、报告告发放以以及试剂剂、耗材材、仪器器使用和和校准,室室内质控控、室间间质评结结果等内内容。质质量管理理记录保保存期限限至少为为2年。 第四章 安安全管理理第二十十四条 病理科
18、科应当严严格执行行中华华人民共共和国消消防法、中中华人民民共和国国职业病病防治法法、危危险化学学品安全全管理条条例、使使用有毒毒物品作作业场所所劳动保保护条例例、病病原微生生物实验验室生物物安全管管理条例例、实实验室生生物安全全通用要要求和和微生生物和生生物医学学实验室室生物安安全通用用准则等等规定,做做好危险险化学品品和生物物安全管管理。 第二十十五条 病理科科应当对对工作人人员进行行上岗前前的安全全教育,并并定期进进行危险险化学品品、生物物安全防防护知识识培训。 第二十十六条 病理科科应当按按照生物物防护级级别配备备必要的的安全设设备和个个人防护护用品,保保证工作作人员能能够正确确使用。
19、第二十十七条 病理科科的建筑筑设计应应当符合合有关标标准,并并与其危危险化学学品、生生物安全全防护级级别相适适应。 第二十十八条 病理科科应当按按照卫生生部有关关规定做做好和加加强有害害样品损损害的预预防与控控制工作作。 第二十十九条 病理科科应当按按照医医疗废物物管理条条例和和医疗疗卫生机机构医疗疗废物管管理办法法相关关规定妥妥善处理理医疗废废物,并并按照规规定处理理有害化化学液体体。 第三十十条 病病理科应应当制定定生物安安全事故故和危险险品、危危险设施施等意外外事故的的预防措措施和应应急预案案。 第五章 监监督管理理第三十十一条 卫生行行政部门门可以设设置临床床病理质质量控制制中心或或者
20、其他他有关组组织对辖辖区内医医疗机构构病理科科的质量量和安全全管理进进行质量量评估与与检查指指导。 第三十十二条 医疗机机构应当当对卫生生行政部部门及其其委托的的病理质质量控制制中心或或者其他他组织开开展的检检查和指指导予以以配合,不不得拒绝绝和阻挠挠,不得得提供虚虚假材料料。 第六章 附附则第三十十三条 本指南南由卫生生部负责责解释。 第三十四条条 本指指南自发发布之日日起执行行。 二、 病理科的工工作范畴畴医疗机构病病理科是是疾病诊诊断的重重要科室室,负责责对取自自人体的的各种器器官、组组织、细细胞、体体液及分分泌物等等标本,通通过大体体和显微微镜观察察,运用用免疫组组织化学学、分子子生物
21、学学、特殊殊染色以以及电子子显微镜镜等技术术进行分分析,结结合病人人的临床床资料,做做出疾病病的病理理诊断;具备条条件的病病理科还还应开展展尸体病病理检查查。为促促进病理理学科的的发展,提提高病理理诊断水水平,保保证医疗疗质量和和医疗安安全起到到重要的的保障与与支持作作用。具具体工作作包括:1. 活检标本包包括切取取、钳取取及穿刺刺活检的的病理组组织学诊诊断;2. 细胞病理学学诊断,包包括脱落落细胞学学和穿刺刺细胞学学诊断;3. 术中快速病病理诊断断,原则则上三级级医院病病理科开开展;4. 特殊染色和和免疫组组织化学学染色,原原则上二二级以上上医院病病理科开开展;5. 三级医院病病理科应应开展
22、分分子病理理学检测测;6. 有条件的病病理科应应开展尸尸体解剖剖;7. 病理科应参参加医院院的多科科讨论会会和临床床病理讨讨论会;8. 三级医院病病理科应应能开展展院际病病理会诊诊工作;9. 三级医院病病理科应应承担病病理教学学工作;10. 病理科应积积极开展展科研工工作。附我院病理理科开展展的服务务项目1.承担门门诊和住住院病人人的各项项病理及及细胞学学检查,为为临床提提供相应应的诊断断依据。2.承担下下级医院院送检标标本的检检验和会会诊工作作。3.参与医医院、临临床科室室及本科科组织的的科研工工作。4.不断开开展和更更新病理理技术和和检查项项目,跟跟上科技技形势步步伐。5.具体项项目是:常
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