论海普瑞质量奠定基业危机成就发展37921.docx
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1、无评级海普瑞(002399.CH)质量奠定基业,危机成就发展2010年4月26日所属行业研究部孙亮分析员,SSAC执执业证书书编号:S00080220800300080sunl周峰联系人zhouppeakkn主要财务信信息股票信息公司发行前前股权结结构最近估值走走势资料来源:彭博资资讯、公公司信息息、中金金公司研研究部近来事件4/26/20110网上发发行投资亮点:生产并销售售高品质质肝素原原料药是是公司唯唯一主业业。产品品主攻出出口市场场。是目目前国内内肝素原原料药行行业唯一一通过美美国FDDA认证证的企业业。在099年因百百特事件件引发国国内肝素素钠全行行业质量量危机时时,公司司生产得得到
2、FDDA认定定“零缺陷陷”,批准准只有采采用海普普瑞产品品为原料料药的AAPP公公司成为为美国大大剂量普普通肝素素成品的的独家供供应商,并邀请参与FDA肝素钠产品质量标准和产品检验新标准的修订,大大提升了公司国际知名度。肝素相关产产品市场场巨大。肝肝素具有有很强的的抗凝血血、抗血血栓功能能,至今今仍是世世界上最最有效和和临床用用量最大大的抗凝凝血药物物,其市市场价值值因为全全球肥胖胖症发病病人数和和心脑血血管疾病病的发病病数量增增长而持持续上升升。预计计20110年全全球肝素素类产品品市场将将达到774亿美美元,高质量,大大批量和和资源地地优势是是公司的的三大核核心竞争争力。公司产品品质量高高
3、,拥有有年产55万亿单单位的产产能,位位居全球球第一。其中FDA级产品2万亿单位,CEP级产能为0.5万亿单位。肝素主要来自健康生猪的小肠粘膜,我国是世界第一大生猪饲养国,产量占全球的60%以上,公司是国内第一大采购商,具备议价能力和资源获取能力。财务预测:百特事件推推高原料料药价格格飞涨,公公司同时时享受价价格和市市场双重重飙升。008年因因百特事事件导致致国内原原料药供供应大幅幅缩减,产产品出口口价格从从08年年的40000$/kgg飙升到到最新的的100000$/kgg;而高高质量和和全球知知名推动动公司的的国内出出口份额额从077年的332%提提升到009年447%,占占全球的的27%
4、。估值与建议议:公司1488元的发发行价,对对应733x的发发行市盈盈率属于于近期新新高,而而根据市市场一致致预期,公公司发行行价格动动态PEE仍低于于中小板板和创业业板医药药公司220%。风险:公司产能和和规模迅迅速增长长带来公公司管理理和质量量风险。新新竞争对对手进入入,上游游原料供供应也会会带来盈盈利风险险。投资亮点全球肝素原原料药龙龙头,发发行价1148元元,4月月26日日网上发发行公司是从事事肝素钠钠原料药药研究、生生产及销销售,是是目前国国内肝素素原料药药行业唯唯一通过过美国FFDA认认证的企企业,并并且通过过了欧盟盟CEPP认证。公公司主要要产品为为肝素钠钠原料药药,产品品99%
5、以上出出口,客客户包括括APPP公司、SSanoofi-Aveentiis、Sanndozz、Opoocriin、Aceeto 和Cheemi等等。公司在纯化化、病毒毒灭活、组分分离和活性基团保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,已通过中国 SFDA的GMP认证、美国FDA认证、欧盟EDQM的CEP 认证,对生产过程和产品质量实施全面管理,确保了公司产品质量的稳定可靠,在08年百特事件爆发后,公司数次接受美国FDA检查,被评为“0缺陷”,并在09年被邀请参与制定美国肝素质量标准和检测方法。公司实际控控制人为为李锂(董董事长)、李李坦(副副总经理理)夫妇妇,合计计持有公公司发行行后722.0
6、11%的股股份;007年99月GSS Phharmma(高高盛子公公司)以以4911.766万美元元投资,占占股122.5%,发行行后摊薄薄为111.3%。发行行价为1148元元,对应应09年年EPSS市盈率率为733x,44月266日网上上发行。肝素制剂“救救命药”肝素(Heeparrin),具有有很强的的抗凝血血、抗血血栓功能能,即抗抗a 和抗抗Xa功能能。医学学上的应应用非常常广泛。各各主要国国家药药典均均规定:凡用于于人类治治疗的肝肝素只能能来源于于健康生生猪的小小肠粘膜膜。肝素作为抗抗凝血剂剂,于119355年正式式应用于于临床治治疗。至至今,它它仍是世世界上最最有效和和临床用用量最
7、大大的抗凝凝血药物物。肝素首先从从新鲜的的健康生生猪的小小肠粘膜膜中提取取并制成成肝素粗粗品,肝肝素粗品品中含有有病毒及及蛋白质质,不能能直接应应用于临临床治疗疗,需进进一步提提纯以制制成肝素素原料药药,通常常以钠盐盐或钙盐盐的形式式存在,称称为肝素素钠(HHepaarinn Soodiuum)或或肝素钙钙,在使使用中尤尤以肝素素钠为主主。肝素素原料药药每毫克克含有的的活性单单位(IIU)越越多,表表示其品品质越好好、抗凝凝血的生生物活性性越强。各各国药药典均均对肝素素原料药药规定了了最低效效价标准准,一般般而言,肝肝素原料料药的效效价为11502000IU/mg。图表1:肝肝素产业业价值链链
8、公司主营业务资料来源:招股说说明书,中中金研究究部肝素制剂市市场价值值心脑脑血管疾疾病的特特效药,全全球需求求稳步上上升全球心脑血血管疾病病的发病病和死亡亡率正逐逐年增高高,心脑脑血管疾疾病成为为人口死死亡的首首要原因因。作为为临床应应用最广广泛和最最有效的的抗凝血血、抗血血栓药物物之一,肝肝素类药药物在国国际,医药市市场上占占据重要要地位,其其市场需需求十分分强劲,由于肝素类类药物主主要是运运用于心心脑血管管疾病和和血液透透析治疗疗,在血血液透析析重症治治疗中是是唯一有有效的特特效药物物,使用用者集中中于老龄龄和肥胖胖人群,主主要消费费市场分分布集中中在欧洲洲、美国国和日本本等发达达国家,肝
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