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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.实验室安全管理责任书甲方: 大坝中心卫生院乙方: 检验室室为了做好实实验室生生物安全全工作,杜杜绝各类类生物安安全事故故,依据据“谁主管管,谁负负责”的原则则,医院院(甲方方)和实实验室负负责人(乙乙方)签签订生物物安全工工作责任任书如下下:一、目标1实验室杜杜绝因管管理、操操作不当当造成的的菌液溢溢洒、刺刺伤、废废弃物污污染.2实验室清清洁整齐齐、规范范有序、生生物安全全检查合合格.二、责任1 甲方方责任(1) 医院主管领领导对实实验室生生物安全全工作负负
2、全面领领导责任任,要及及时传达达上级有有关文件件和指示示精神,指指导微生生物实验验室认真真落实生生物安全全管理的的各项重重点和措措施.(2) 定期对实验验室进行行生物安安全检查查、考核核,提出出整改意意见.(3) 及时回复实实验室提提出的请请示报告告,帮助助他们解解决安全全工作中中存在的的实际问问题。2 乙方方责任(1) 经常开展和和组织工工作人员员学习生生物安全全防护知知识并进进行考核核。(2) 制订实验室室生物安安全管理理制度和和操作规规程。(3) 督促进入实实验室人人员认真真学习、严严格执行行实验室室管理制制度和操操作规程程。(4) 加强内部安安全管理理,及时时开展防防火、防防盗、防防生
3、物安安全事故故检查,及及时消除除安全隐隐患,确确保实验验仪器设设备运行行良好。(5) 及时向上级级报告自自己发现现的安全全隐患,认认真落实实上级提提出的安安全隐患患整改意意见。(6) 经常自查生生物安全全隐患,填填好生生物安全全监督记记录,发发现问题题及时整整改。此责任书自自签订之之日起生生效。若若责任人人发生变变更,则则由接任任负责人人及时重重新签订订。此责任书一一式两份份,实验验室负责责人、医医院办公公室各存存一份。甲方: 院长: 年 月 日乙方: 实验室室负责人人: 年 月 日实验室生物物安全管管理为确保实验验室全体体员工熟熟悉生物物安全法法律、法法规,建建立生物物安全意意识,保保证相关
4、关工作人人员掌握握开展工工作必需需的生物物安全知知识和技技术,避避免实验验室感染染,防止止实验室室事故,特特制定此此手册。1准入制度度2设施设备备检测维维护制度度3健康监护护制度4生物安全全自查制制度5实验室资资料档案案管理制制度6生物安全全管理及及实验室室人员的的培训制制度7意外事件件处理及及报告制制度8实验室安安全保卫卫制度9实验室生生物安全全评估实验室人员员准入制制度1目的明确实验室室人员的的资格要要求,避避免不符符合要求求的人员员进出实实验室或或承担相相关工作作造成生生物安全全事故。2、范围适用于进入入检验科科实验室室所有工工作人员员。3、职责3.1检验验科生物物安全负负责人负负责实验
5、验室人员员准入工工作的监监督和实实施。3.2进入入检验科科实验室室所有人人员所有有必须以以本规定定规范自自己的工工作。4、制度要要求4.1所有有实验室室工作人人员必须须在接受受相关生生物安全全知识、法法规制度度培训并并考试合合格。4.2从事事实验室室工作人人员必须须进行上上岗前体体检,由由单位生生物安全全领导小小组组织织实施。体体检指标标除常规规项目外外还应包包括与准准备从事事工作有有关的特特异性抗抗原、抗抗体检测测。4.3从事事实验室室技术人人员必须须具备相相关专业业教育经经历,相相应的专专业技术术知识及及工作经经验,熟熟练掌握握自己工工作范围围的技术术标准、方方法和设设备技术术性能。4.4
6、从事事实验室室技术人人员应熟熟练掌握握与岗位位工作有有关的检检验方法法和标准准操作规规程,能能独立进进行检验验和结果果处理,分分析和解解决检验验工作中中的一般般技术问问题,有有效保证证所承担担环节的的工作质质量。4.5从事事实验室室技术人人员应熟熟练掌握握常规消消毒原则则和技术术,掌握握意外事事件和生生物安全全事故的的应急处处置原则则和上报报程序。4.6实验验室人员员在下列列情况进进入实验验室特殊殊工作区区需经实实验室负负责人同同意:4.6.11身体出出现开放放性损伤伤;4.6.22患发热热性疾病病;4.6.33呼吸道道感染或或其它导导致抵抗抗力下降降的情况况;4.6.44正在使使用免疫疫抑制
7、剂剂或免疫疫耐受;4.6.55妊娠;4.7实验验活动辅辅助人员员;(废废气物管管理人员员、洗刷刷人员等等)应掌掌握责任任区内生生物安全全基本情情况,了了解所从从事工作作的生物物安全风风险,接接受与所所承担职职责有关关的生物物安全知知识和技技术,个个体防护护方法等等内容的的培训,熟熟悉岗位位所需消消毒知识识和技术术,了解解意外事事件和生生物安全全事故的的应急处处置原则则和上报报程序。4.8外单单位来检检验科参参观、学学习、工工作人员员进入实实验室控控制区域域应有相相关领导导批准并并遵守实实验室的的生物安安全相关关规章制制度。进进入实验验室的一一般申请请由实验验室负责责人的批批准,一一个月及及以上
8、的的准入需需到医务务处备案案。设施/设备备监测,检检测和维维护制度度1、目的为保证实验验室工作作人员对对各类检检验仪器器的安全全使用,维维护检验验工作的的正常运运转,确确保检验验工作的的顺利进进行。2、范围适用于检验验科内的的各种检检验仪器器。3、职责3.1本中中心检验验科人员员必须以以本制度度规范自自己的工工作。3.2检验验科负责责人负责责检查和和监督。4、制度要要求4.1检验验科内各各种设施施要符合合相关规规定,所所使用的的所有仪仪器应经经过安全全使用认认证。检检验科供供电线路路中必须须安装断断路器和和漏电保保护器。4.2科内内大型仪仪器、设设备、精精密仪器器由专人人负责保保管、登登记、建
9、建档,仪仪器设备备的使用用者,需需经专业业技术培培训4.3科内内仪器设设备应在在检定和和校准的的有效期期内使用用,并按按照检定定周期的的要求进进行自检检或强检检,对使使用频率率高的仪仪器按规规定在检检定周期期内进行行期间核核查。4.4主要要仪器设设备应建建立使用用记录,有有操作规规程,注注意事项项,相关关技术参参数和维维护记录录,并置置于显见见易读的的位置。仪仪器使用用者必须须认真遵遵守操作作规程,并并做好仪仪器设备备使用记记录,定定期维护护仪器设设备。4.5仪器器设备所所用的电电源,必必须满足足仪器设设备的供供电要求求。用电电仪器设设备必须须安全接接地。电电源插座座不得超超栽使用用。仪器器设
10、备在在使用过过程中出出现断路路保护时时,必须须在查明明断电原原因后,再再接通电电源。不不准使用用有用电电安全隐隐患的设设备(如如漏电、电电源插座座破损、接接地不良良、绝缘缘不好等等)。4.6仪器器设备在在使用过过程中发发生异常常,随时时记录在在仪器随随机档案案上,维维修必须须由专业业人员进进行,并并做维修修记录。4.7仪器器设备使使用结束束后,必必须按日日常保养养进行检检查清理理,保持持良好状状态。4.8所有有仪器设设备应加加贴唯一一性标识识及准用用、限用用、禁用用标志。4.9长期期用电设设备(如如冰箱、培培养箱)应应定期检检查,并并记录运运行情况况。4.10因因故障或或操作失失误可能能产生某
11、某种危害害的仪器器设备,必必须配备备相应的的安全防防护装置置。4.11使使用直接接接触污污染物的的仪器设设备前,必必须确认认相应的的安全防防护装置置能正常常启用。实实验工作作完成后后,必须须对接触触污染物物的仪器器设备进进行相应应的清洗洗、消毒毒。4.12科科内应指指定专人人对安全全设备和和实验设设施/设备维维护管理理,保证证其处于于完好工工作状态态。仪器器设备较较长时间间不使用用时,应应定期通通电、除除湿。有有记录,保保持设备备清洁干干燥。(例例如每年年应对生生物安全全柜进行行一次常常规检测测,须特特别关注注高效过过滤器。定定期对离离心机的的离心桶桶和转子子进行检检查)。4.13高高压灭菌菌
12、器使用用时,定定期进行行生物学学指示剂剂检测。4.14冰冰箱应定定期化冰冰、清洗洗,发现现问题及及时维修修。实验验区冰箱箱内禁止止放个人人物品及及与实验验无关的的的物品品。4.15所所有仪器器设备在在维修和和维护保保养前运运出实验验室前必必须进行行消毒处处理。健康医疗监监护制度度1目的规范实验室室人员的的健康监监护工作作,预防防、控制制实验室室感染。2、范围适用于检验验科实验验室所有有工作人人员。3、职责检验科负责责人负责责实验室室人员健健康监护护工作的的组织实实施。4、制度要要求4.1实验验室人员员体检制制度4.1.11对新从从事实验验室技术术人员必必须进行行的上岗岗前体检检,体检检指标除除
13、常规项项目外还还应包括括与准备备从事工工作有关关的特异异性抗原原、抗体体检测。不不符合岗岗位健康康要求不不得从事事相关工工作。4.1.22实验室室技术人人员要在在身体状状况良好好的情况况下从事事相关工工作,发发生发热热、呼吸吸道感染染、开放放性损伤伤、怀孕孕等或因因工作造造成疲劳劳状态免免疫耐受受及使用用免疫抑抑制剂等等情况时时,需由由实验室室负责人人同意从从事相关关工作,但但不宜再再从事高高致病性性病原微微生物的的相关工工作。4.1.33检验科科负责人人在批准准外来学学习、工工作人员员进入实实验室前前应了解解其健康康状况,必必要是可可先行安安排进行行临时性性体检,档档案保留留。4.2实验验室
14、人员员免疫预预防制度度4.2.11实验室室人员应应根据岗岗位需要要进行免免疫接种种和预防防性服药药,免疫疫接种时时,应考考虑适应应症、禁禁忌症、过过敏反映映等情况况并记入入健康监监护档案案。4.2.22检验科科应制定定年度免免疫接种种计划,报报主管领领导批准准后由检检验科组组织实施施。免疫疫接种情情况应记记入健康康监护档档案。4.2.33检验科科实验室室可根据据工作开开展情况况对各类类人员进进行必要要的临时时性免疫疫接种和和预防性性服药,并并记入健健康监护护档案。4.2.44对体检检结果异异常的人人员应随随时进行行必要的的免疫接接种或采采取其他他预防手手段,并并记入健健康监护护档案。4.2.5
15、5发生实实验室意意外事件件或生物物安全事事故后应应根据需需要进行行必要的的应急免免疫接种种或预防防性服药药,并记记入健康康监护档档案。4.3发生生事故后后的人员员管理4.3.11发生实实验室意意外事件件或一般般生物安安全事故故后由医医务科/检验科科确定相相关人员员救治、免免疫接种种和医学学观察方方案,发发现异常常,由医医务科/人事科/检验科科决定人人员临时时性或永永久性调调离岗位位。临时时调离岗岗位的人人员在重重新上岗岗前必须须进行体体检,体体检结果果达到岗岗位健康康要求后后由医务务科/检验科科批准其其上岗。4.3.22发生重重大生物物安全事事故后由由医务科科/检验科科制定并并上报相相关人员员
16、救治、免免疫接种种和医学学观察方方案,同同时采取取有效措措施尽量量控制人人员感染染范围,主主管领导导对方案案进行审审批。医医学观察察发现异异常,由由医务科科/人事科/检验科科决定人人员临时时性或永永久性调调离岗位位,临时时调离岗岗位的人人员在重重新上岗岗前必须须进行体体检,体体检结果果达到岗岗位健康康要求后后由医务务科/检验科科批准其其上岗。生物安全实实验室安安全自查查制度为确保实验验室生物物安全制制度、措措施落实实到位,避避免生物物安全事事故,特特制订本本制度。1、主任每每年至少少组织一一次生物物安全全全面检查查,检查查内容包包括:生生物安全全管理体体系运行行情况、生生物安全全管理制制度是否
17、否完善、是是否落实实、实验验室设施施、设备备和人员员的状态态、应急急装备、报报警体系系和撤离离程序功功能及状状态是否否正常、可可燃易燃燃性、传传染性、放放射性以以及有毒毒物质的的防护、控控制情况况、废物物处置情情况等。2、科室负负责人负负责实验验室生物物安全的的全面管管理,检检查、督督促生物物安全监监督员工工作,每每季度进进行科室室生物安安全工作作检查,检检查内容容包括:生物安安全监督督员工作作记录、菌菌(毒)株株、样本本的运输输、保存存、使用用、销毁毁情况、生生物安全全实验室室的消毒毒和灭菌菌情况以以及感染染性废物物的处理理情况、生生物安全全设备的的运行、维维护情况况、防护护物资的的储备情情
18、况。3、生物安安全监督督员负责责实验室室日常工工作的生生物安全全监督、检检查,内内容包括括生物安安全管理理制度执执行情况况、个人人防护要要求执行行情况、实实验室人人员的生生物安全全操作是是否规范范等,及及时发现现、纠正正违规行行为,避避免生物物安全事事故发生生。4、对于检检查中发发现的问问题及时时纠正,必必要时制制定纠正正措施或或实施整整改,并并进行跟跟踪验证证。5、按照资资料、档档案管理理制度保保存所有有检查记记录,及及时归档档。6、将自查查发现的的问题作作为实验验室生物物安全培培训计划划解决。生物安全实实验室资资料档案案管理制制度为确保生物物安全实实验室各各类活动动记录、资资料按要要求归档
19、档、保存存,特制制订本制制度。1、与生物物安全相相关的各各类活动动的记录录均应按按照本制制度执行行。2、生物安安全实验验室的记记录、资资料保存存不得少少于20年。3、生物安安全实验验室记录录、资料料应至少少包括:生物安安全手册册、生物物安全管管理制度度、人员员培训考考核记录录、生物物安全检检查记录录、健康康监护档档案、事事故报告告、分析析处理记记录、废废物处置置记录、实实验记录录、菌(毒毒)种和和样本收收集、运运输、保保存、领领用、销销毁等记记录、生生物危害害评估记记录、生生物安全全柜现场场检测记记录、消消毒、灭灭菌效果果监测记记录等。4、生物安安全实验验室资料料档案原原则上不不外借。5、因工
20、作作需要复复制档案案资料者者需经批批准。6、超过保保存期限限的档案案资料、记记录,应应通过生生物安全全领导小小组的讨讨论、鉴鉴定,批批准是否否实施销销毁,销销毁应至至少两人人实施,做做好销毁毁记录。生物安全实实验室人人员培训训、考核核制度为确保实验验室全体体员工熟熟悉生物物安全法法律、法法规,建建立生物物安全意意识,保保证相关关工作人人员掌握握开展工工作必需需的生物物安全知知识和技技术,避避免实验验室感染染,防止止实验室室事故,特特制订本本制度。1、制定年年度生物物安全培培训、考考核计划划,报生物物安全领领导小组组批准后后实施。2、培训内内容:生生物安全全相关法法律、法法规、办办法、标标准、本
21、本实验室室生物安安全手册册、生物物安全管管理制度度、应急急预案、紧紧急事件件的上报报和处置置程序、生生物安全全风险评评估、生生物安全全操作规规范、仪仪器设备备的使用用、保养养、维护护、个人人防护用用品的正正确使用用、菌(毒毒)株及及样本的的收集、运运输、保保藏、使使用、销销毁、实实验室的的消毒与与灭菌、感感染性废废物的处处置、急急救等。3、每年组组织全员员(包括括实验室室管理人人员、技技术人员员、样本本运送人人员、保保洁员等等)的生生物安全全培训、考考核。4、针对不不同的工工作岗位位,在全全员培训训的基础础上,组组织开展展专项生生物安全全培训。5、培训应应该由取取得北京京地区实实验室生生物安全
22、全师资培培训合格格证的人人员进行行。6、培训后后应对参参加培训训的人员员进行考考核,考考核形式式可采取取多样化化,如笔笔试、口口试、实实操等。7、对考核核合格的的工作人人员颁发发相关岗岗位的上上岗证。8、建立并并保存生生物安全全工作人人员的培培训、考考核档案案。9、做好生生物安全全培训需需求和效效果的评评估工作作,为制制定年度度培训、考考核计划划提供依依据。10、对新新上岗、转转岗的员员工进行行生物安安全相关关知识、生生物安全全手册等等的培训训,明确确所从事事工作的的生物安安全风险险。11、进入入实验室室的外单单位人员员(包括括进修、实实习等工工作人员员)的由由所在科科室,根根据所从从事工作作
23、的生物物安全风风险进行行必要的的生物安安全培训训,所有有工作均均在带教教教师指指导下进进行,学学习期间间不得从从事危险险性较高高的工作作。12、当有有关部门门新颁发发、修订订生物安安全相关关法律、法法规、规规范、标标准等,实实验室生生物安全全手册进进行修改改后应组组织开展展相关内内容的培培训和考考核。13、按照照档案资资料管理理制度保保存与人人员培训训、考核核相关的的记录。意外事件处处理及报报告制度度1.目的:规定实验室室职业暴暴露处理理程序,规规范发生生职业暴暴露时处处理原则则、报告告和登记记流程。2.范围:实验室工作作人员和和涉及处处理职业业暴露的的有关人人员。3.职责:3.1实验验室操作
24、作人员在在工作中中发生职职业暴露露须按照照本规定定进行处处理和报报告程序序;3.2实验验室负责责人按照照规定进进行组织织和控制制职业暴暴露发生生后的控控制实施施;3.3实验验室负责责人负责责组织试试验人员员职业暴暴露处理理的培训训和考核核,并保保存有关关记录;3.4实验验室生物物安全检检查人员员负责督督察日常常工作中中生物安安全工作作的执行行和医学学应急样样品的检检查。4.步骤:4.1实验验室发生生职业暴暴露后按按照既往往进行的的该种污污染物的的生物安安全危害害度评估估结果,快快速有效效的对意意外暴露露人员进进行紧急急医学处处置;对对污染区区域进行行有效的的控制,最最大限度度的清除除和控制制污
25、染物物对周围围环境的的污染和和扩散;进行流流行病学学调查和和暴露人人员的医医学观察察等原则则和步骤骤进行处处理;4.1.11根据既既往进行行的生物物安全危危害度的的评估和和暴露的的程度即即时进行行现场紧紧急医学学处置,消消除或最最大程度度降低病病原微生生物对暴暴露人员员的伤害害;同时时,有效效的污染染区域进进行防控控,最大大限度的的防止污污染物对对周围人人员和环环境的污污染。4.1.22一般性性的小型型事故可可在紧急急医学处处置后,要要立即向向实验室室负责人人和实验验室生物物安全领领导小组组报告事事故情况况和处理理方法,以以及时发发现处理理中的疏疏漏之处处,使处处理尽量量完善妥妥当。4.1.3
26、3当重大大事故发发生时,在在进行紧紧急医学学处置的的同时,要要立即向向实验室室负责人人和实验验室生物物安全领领导小组组报告情情况;实实验室负负责人和和实验室室生物安安全领导导理小组组要立即即协调现现场紧急急处理和和周围环环境污染染防控;协调医医学专家家评估职职业暴露露的危害害性和对对暴露人人员的伤伤害程度度;对药药物可以以治疗和和预防该该污染物物感染的的,力争争在暴露露后最短短时间内内开始预预防性用用药;留留取暴露露人员相相应的标标本备检检,并同同时进行行医学观观察。4.1.44评估暴暴露级别别(见下下表)4.1.44建立意意外事故故登记,详详细记录录事故发发生的时时间、地地点及经经过;暴暴露
27、方式式;损伤伤的具体体部位、程程度;接接触物种种类(培培养液、血血液或其其他体液液)和含含有HIV的情况况;处理理方法及及处理经经过(包包括赴现现场实验验室负责责人和实实验室生生物安全全领导小小组成员员以及专专家);是否采采用药物物预防疗疗法,若若是,则则详细记记录治疗疗用药情情况、首首次用药药时间(暴暴露后几几小时或或几天)、药药物毒副副作用情情况(包包括肝、肾肾功能化化验结果果);定定期检测测的日期期、检测测项目和和结果。4.1.55根据评评估结果果建议育育龄妇女女发生职职业暴露露和职业业暴露后后和进行行预防性性用药期期间,是是否需要要避免或或终止妊妊娠。4.1.66记录对对暴露现现场和周
28、周围环境境防控污污染的方方法,实实施形式式,人员员、范围围,评估估防控处处理的效效果;总总结和评评估病原原微生物物实验室室工作程程序中是是否存在在不当,发发生暴露露人员试试验操作作等过程程是否存存在失误误,整改改措施和和实行。4.2意外外事故现现场处理理方法:工作人人员发生生意外事事故时,如如针刺损损伤、感感染性标标本溅及及体表或或口鼻眼眼内,或或污染实实验台面面等均视视为安全全事故,应应立即进进行紧急急医学处处置(根据事事故情况况采用相相应的处处理方法法)。根据据生物安安全危害害度和暴暴露程度度,现场场初步评评估职业业暴露危危害程度度和选择择处理方方式。一、化学污污染1.立即用用流动清清水冲
29、洗洗被污染染部位。2.立即到到急诊室室就诊,根根据造成成污染的的化学物物质的不不同性质质用药。3.在发生生事件后后的48小时内内向有关关部门汇汇报(医医生报告告医务处处,护士士报告护护理部),并并报告感感染管理理科。二、针刺伤伤1.被血液液、体液液污染的的针头或或其他锐锐器刺伤伤后,应应立即用用力捏住住受伤部部位,向向离心方方向挤出出伤口的的血液,不不可来回回挤压,同同时用流流动水冲冲洗伤口口;2.用755%酒精或或安尔碘碘消毒伤伤口,并并用防水水敷料覆覆盖;3.意外受受伤后必必须在48小时内内报告有有关部门门(医生生报告医医务处,护护士报告告护理部部),并并报告感感染管理理科、领领取并填填写
30、医医疗锐器器伤登记记表,必必须在72小时内内作HIV、HBV等的基基础水平平检查;4.可疑被被HBV感染的的锐器刺刺伤时,应应尽快注注射抗乙乙肝病毒毒高效价价抗体和和乙肝疫疫苗;5.可疑被被HCV感染的的锐器刺刺伤时,应应尽快于于被刺伤伤后做HCV抗体检检查,并并于46周后检检测HCV的RNA;6.可疑被被HIV感染的的锐器刺刺伤时,应应及时找找相关专专家就诊诊,根据据专家意意见预防防性用药药,并尽尽快检测测HIV抗体,然然后根据据专科医医生建议议行周期期性复查查(如6周、12周、6个月等等)。在在跟踪期期间,特特别是在在最初的的612周,绝绝大部分分感染者者会出现现症状,因因此在此此期间必必
31、须注意意不要献献血、捐捐赠器官官及母乳乳喂养,过过性生活活时要用用避孕套套。三、皮肤、粘粘膜、角角膜被污污染1.皮肤若若意外接接触到血血液或体体液或其其他化学学物质时时,应立立即用肥肥皂和流流动水冲冲洗;2.若患者者的血液液、体液液意外进进入眼睛睛、口腔腔,立即即用大量量清水或或生理盐盐水冲洗洗;3.及时到到急诊室室就诊,请请专科医医生诊治治;48小时内内向有关关部门报报告(医医生报告告医务处处,护士士报告护护理部),并并报告感感染管理理科领取取并填写写相关登登记表。四、标本污污染1.棉质工工作服、衣衣物有明明显污染染时,可可随时用用有效氯氯5000mg/l的消毒毒液,浸浸泡30-60分钟,然
32、然后冲洗洗干净。2.各种表表面若被被明显污污染,用用10000-220000mg/l有效氯氯溶液撒撒于污染染表面,并并使消毒毒液浸过过污染表表面,保保持30-60分钟,再再擦除,拖拖把或抹抹布用后后浸于上上述消毒毒液内1小时。3.仪器污污染应考考虑消毒毒方法对对仪器的的损伤,和和对检测测项目的的影响,选选用适当当的方法法。5.支持性性文件:5.1病原原微生物物实验室室职业暴暴露登记记表5.2消毒毒技术规规范5.3职业业暴露危危害评估估表5.5实验验室生物物安全手手册(第第三版)生生物安全全实验室室安全保保卫制度度为了做好生生物安全全实验室室的管理理,做到到预防为为主,防防患于未未然,特特制定本
33、本制度。1、生物安安全实验验室安全全保卫工工作实行行责任制制,并制制定应急急预案。2生物安全全实验室室的实验验活动应应与其生生物安全全防护等等级相适适应。3、非工作作人员进进入实验验室须经经实验室室工作人人员批准准。4、菌(毒毒)株、样样本等感感染性物物质、剧剧毒物质质等实行行专人负负责,并并建立保保存清单单和领用用、销毁毁记录。当当发生上上述物质质的遗失失、被抢抢等意外外情况时时,应启启动应急急预案。5、定期对对生物安安全实验验室高压压蒸汽灭灭菌器进进行校验验,确保保消毒效效果、计计量检定定符合国国家压力力容器管管理的有有关规定定。6、保证生生物安全全实验室室自动烟烟雾和热热量探测测及报警警
34、系统的的正常运运行,确确保消防防器材位位于固定定位置并并能正常常使用。7、生物安安全实验验室工作作人员应应定期对对重点防防火部位位、易燃燃易爆化化学品使使用情况况进行检检查,及及时消除除隐患,并并定期进进行火灾灾紧急事事件处置置的培训训和演练练。8、实验室室内禁止止乱拉临临时电源源线。9、定期对对实验室室电气安安全、仪仪器设备备等进行行检查,及及时发现现、排除除安全隐隐患。10、生物物安全实实验室应应配备常常用工具具。实验活动管管理记录录1、 试验室管理理制度1、试验验室是进进行检测测工作技技术性要要害部门门,必须须保持安安静、整整洁、闲闲杂人员员不得入入内。2、检验验工作结结束时,必必须及时
35、时切断仪仪器的电电源,下下班时应应该全面面检查水水、电,使使之处于于关闭状状态,并并关好门门窗,确确保试验验室安全全。3、仪器器设备及及其附属属配件,要要妥善管管理,常常用器具具应分类类存放排排列整齐齐,保持持整洁。4、常用用的技术术资料、工工具书和和待整的的检测资资料应分分类存放放,不得得堆积桌桌面及工工作台面面。2、试验验检测制制度1、原始始记录1、1平行检检验或抽抽检的原原始记录录是出具具检测报报告的依依据,是是最重要要的记录录。为了了保证出出具的检检测报告告能够复复现,原原始记录录应包含含足够的的信息,记记录中数数据的有有效位数数和计量量单位应应正确无无误。并并且不允允许随意意更改,不
36、不许删减减。1、2原始记记录中还还应包括括参与抽抽样、样样品制备备(准备备)人员员的识别别。所有有的原始始记录应应按规定定的格式式填写。应应使用钢钢笔或圆圆珠笔填填写,字字迹要清清晰;不不需填写写的栏目目应用“”占位。1、3原始记记录有错错误需要要更改时时,不得得随意涂涂抹,在在需要修修改的位位置划上上“” ,然后后在原数数据的右右上方写写上正确确的内容容,在修修改处加加盖更改改人的印印章。1、4在硬盘上的的原始记记录要打打印一份份用书面面形式保保存,并并有书面面签字。1、5要指定定专人负负责原始始记录的的保管,按按类别及及编号顺顺序分别别装订成成册,并并集中保保存和管管理。2、检测测工作负负
37、责保证证制度2、1检测过过程在项项目主任任指导下下,由试试验人员员按检测测要求完完成。2、2检测工工作的环环境应符符合国家家有关规规范及设设备运行行环境要要求。2、3检测方方法应按按国家或或行业有有关规定定进行,无无国家标标准或相相关行业业规定时时,应由由项目主主任提出出行之有有效的方方法并报报中心试试验室审审批。2、4检测所所用的设设备应处处于正常常状态,并并能做到到有效的的控制(应应有设备备的使用用记录)。2、5试验人员应熟练操作设备,并正确按检测规程进行工作,认真填写检测记录,互相校核原始记录。若检测过程中发现问题,应及时向项目主任汇报。3、测试数据检测制度3、1试验检测数据的有效位应于
38、检测设备的准确度相适应,并符合相关规范、规程要求。3、2监测数据应按相应规范、标准规定的方法进行整理,要求方法准确,计算无误,填写完整,签名齐全。3、3中心实验室不能检测的试验项目送交外委完成。3、4所有的监测数据均应采用法定计量单位。4、检测报告及审批制度4、1检测报告必须按规定用碳素笔或签字笔填写,要求自己清楚、内容完整、数据准确、结论正确。4、2编制好的检测报告,应由试验者、复核者签字,然后送交技术负责人进行审核、签字并批准签发。4、3经批准签发的检测报告,必须在报告上加盖试验专用章和计量认证标志(必须是通过认证的检测项目),方可发送。4、4未经批准,任何人不得随意借阅或复制检测报告。5
39、、检测资料保密制度5、1试验室对所有的试验检测项目和结果保密,在未得到中心试验室许可证或法律查证,一律不予查询。5、2所有的检测报告除提供给项目部和本室归档外,不得向社会或其他单位和个人提供。5、3所有的检测原始记录和复制件归档后,未取得试验室主任同意,非本单位人员均不得查询、复制或借出。5、4凡属试验检测报告等资料,无关专业者不得借阅。5、5凡需借阅试验检测报告等资料,无关专业者不得借阅。5、6资料的复制必须经项目主任批准并登记,任何个人不得私自复制。5、7试验室所有工作人员都有责任对检测技术资料保守秘密。3、原材料、构配件、设备进场检验制度 1、依据招投标文件的要求按施工单位自检项目的10
40、%进行平行试验,对于进场的全项检验指标进行见证检测。2、原材料抽检试验流程(见下页)监理工程师工地试验室中心试验室中心试验室合格合格不合格报送原材料报验单审核发监理通知,不准进场或限期撤出现场平行试验抽样平行试验超出试验能力的项目送中心试验室进行试验不合格审签原材料报验单可使用于规定部位要求流程责任者报验材料:1原材料报验单2 自检报告3产品合格证书及试验报告承包人监理工程师按10比例或规范要求抽样工地试验室原材料动态抽检承包人4、试验室委托管理制度1、各级试验室是外委试验室,必须考察外委试验检测机构的资质、检测能力、信用水平、服务质量以及收费标准等,并经监理、业主批准后实施,2、对资质不服、
41、能力低下、弄虚作假及收费严重不合理的委托试验检测机构,一经发现,必须立即停止委托试验,并在内部通报。3、各级试验室必须建立委托试验计划和台帐,对外委试验报告要单独管理。4、各级试验室技术负责人和质量负责人要对委托试验的技术和质量问题把关,对委托试验报告必须审核,有问题及时联系解决。5、各项委托试验采用的试验方法和评定标准必须符合云桂客用专线的技术标准要求。委托试验报告必须一式两份。6、对于委托试验项目,监理人员必须全部见证去送样,做好封样标识工作,并取得委托试验室的收样确认凭证。7、对于重要的试验项目,委托试验留样以备复验。8、严禁监理单位、施工单位试验室对于同一检测项目委托给同一家试验检测机
42、构检测,对于指定检测机构的检测项目,监理单位见证取送样。5、试验检测质量保证制度 1、试验人员1、1试验人员必须具备检测人员的各项要求,凭铁道部试验员证或经严格培训考试合格后,方可在指定的岗位上进行试验工作。1、2试验人员要按照标准、操作规程进行试验工作,工作要精益求精,对检测数据负责。1、3对外单位人员不得充当试验员进行检测工作。2、读取数据与记录数据2、1读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。2、2记录数据应如实准确地填写在检测记录中。2、3对检测所得的数据进行可靠性分析,对检测结果有怀疑时,应立即报告有关人员,并及时分析其原因,必要时重检。6、试验报告审核签发制度1、
43、试验检测报告是判定有关建筑材性的主要技术依据,试验员除严格按照操作规程试验外,更重要的是要严格履行审核手续。2、试验人员要按照规定格式、文字认真填写,要做到字迹清晰、数据准确、内容真实。不得擅自取舍,如有无需填写的栏目,应在空栏内打一横线或加以说明。3、试验人员在完成检测任务后,必须在24h内交给技术负责人,确认无误后由资料员立即出检测报告交试验室主任审阅,如发现数据有问题,必须立即分析原因,并进行复验。4、试验检测报告需经试验室主任或技术负责人审阅签字并加盖试验室印章,方可发出报告。5、试验检测报告待检测数据全部到齐,应在1d内发出正式报告,对特殊要求可提前发出。6、检测报告发出时,应登记并
44、由对方签字。随后将数据整理归档。7、不合格品管理制度监督并要求施工单位不得使用未经检验或检验不合格的建筑材料或半成品、成品(包括甲供、甲控材料);若发现不合格材料或半成品,应禁止使用并及时清退出场,同时上报段落指挥部。监理单位对进场检验不合格的设备、构配件和材料不予签认,并应监督施工单位及时清退。工程实体检测、试验不合格,不得进入下一道工序施工,并不得进行验工计价。监理单位和施工单位对检验结果发生争议时,应由总监提议,报请段落指挥部进行复检,属于重要质量问题的由段落指挥部报安质部备案。 8、试验检测事故分析制度1、通过对检测事故的分类、处置方法及相应的职责的规定,防止事故的再次发生,确保检测工
45、作质量符合规定要求,特制定本程序。2、使用范围本程序使用于本中心所有检测工作质量事故的处理。3、术语与定义采用评审准则和质量管理手册中的有关术语与定义。4、职责4、1资料室负责意外事故(停水、停电、设备故障)的处理。4、2质量负责人负责检测工作责任事故的处理。4、3各检测室/分室协助资料室处理质量事故。5、工作程序5、1检测事故分类:5、1、1样品非检测性损害事故。5、1、2样品遗失、编号差错事故。5、1、3检测项目漏检、数据失真事故。5、1、4检测报告漏项或填报失真事故。5、1、5违反操作规程使仪器设备损坏或人为造成精度下降事故。5、1、6违反操作规程使仪器设备损坏或人为造成精度下降事故。5
46、、1、7因责任心不强造成停水、停电中断检测工作的事故。5、1、8毒性药品,易燃易爆物品不按规定保管和使用造成事故。5、1、9试验报告计算错误或发错单位的事故。5、2事故分析处理5、2、1各检测室/分室、资料室发生质检事故,应立即报告本中心主任及质量 负责人,并保护好原始记录和事故现场,当事人要认真填写事故报告,说明事故的时间、地点、经过、事故性质和原因。5、2、2由质量负责人负责组织有关人员组成事故分析小组,全面调查分析造成事故的原因,分清责任,作出结论,写出详细事故分析报告并提出处理意见。5、2、3根据存在的问题,制定处理方案和采取纠正预防措施,处理方案报本中心主任批准后,质量负责人负责监督
47、实施。5、2、4对于样品复验,应遵照质量管理手册中的有关规定执行,应在相应范围内发布“关于编号检测报告更改的通知”。及时挽回影响和损失。5、2、5在检测过程中发生事故隐瞒不报或以假乱真,追查其责任,并严肃处理。9、试验资料管理制度 1、试验室应指定专职人员负责管理资料,并按照文件资料性质分类、编目、设卡存放。2、试验室各类试验资料分专业分类立卷并编制检查目录,以便必要时进行查找使用。3、各监理分站的试验资料应分门别类,并建立目录,以便查找使用。4、试验室的内部资料应按贯标程序的要求做好管理。5、工程竣工后,按科技档案管理规定,清理设计文件及各项资料,经试验室主任批准后分别按留用、归档、上交、销毁等方式处理。10、试验台帐管理制度1、试验台帐是试验室管理的一种有效手段,它在整个施工过程中对工程试验方面的质量控制、资料管理有着重要的作用。 2、试验仪器设备台帐是其购置、调配报废的依据,是仪器设备管理的重要一环。每项工程结束或新工程开工,都必须认真清点项目的所有试验仪器、设备,并建立、健全试验仪器、设备台帐,便于新工程开工前根据工程需要添置适当仪器、设备,满足施工质量检测和控制的需要。在使用中按规定保养和标定,并将情况随时记录在台帐上。 3、计量仪器、设备台帐是确保试验仪器、设备的计量
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