产品风险分析及评估表9560.docx

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1、* Co., Ltd. 产品风险分析及评估表*有限公司产品风险分析及评估表*公司坐落于*工业园内，由*投资组建。主要产品：*生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。一、产品原原材料风风险分析析及控制制公司坚果主主要原料料是国外外进口腰腰果、国国内有CCIQ认认证企业业生产的的花生等等；饮料料主要原原料是白白砂糖、糖糖浆、进进口香精精、色素素等；其其他食品品类以进进口预包包装产品品为主，主主要是调调料、糖糖果（糖糖果、巧巧克力、彩彩糖）、固固体饮料料（咖啡啡、可可可粉、茶茶）、米米面

2、制品品（饼干干、蛋糕糕粉、面面条、大大米）、彩彩盐、风风味油醋醋、橄榄榄、脱水水蔬菜、果果酱、酱酱类等小小包装食食品。公公司产品品首先从从原料的的来源和和使用上上确保符符合食品品安全，其其次原料料主要来来自国内内及国外外有资质质的合格格供应商商和国外外客供原原料。而而且我们们在选择择供应商商时是很很谨慎的的，所有有供应商商都要有有正规的的生产资资质和正正规的质质量保证证体系。同同时我们们也不定定期的通通过不同同方式来来评估我我们的供供应商，以以确保我我们采购购的原料料是安全全的，从从原料上上杜绝引引入风险险的因素素。并且且我们有有严格的的进料检检测程序序，保证证我们的的使用的的原辅材材料全部部

3、合格。 二、加加工产品品的风险险分析及及控制1.公司*的生生产工艺艺流程总总体如下下原料的验收收储藏挑选（固固体筛分分）配料*灌装包膜包装装箱储存发货。2.公司坚坚果的生生产工艺艺流程总总体如下下原料的验收收储藏油炸或或烘烤调味抽真空空包装装箱储存发货。3.公司饮饮料生产产及糖果果、罐头头、调味味品面制制品分装装包装的的工艺流流程总体体如下原料的验收收储藏挑选（包包括筛分分等）（杀菌菌）过金探探（液体体通过过过滤网）分装组装成品储藏运输。生产过程中中主要存存在的是是外来异异物风险险和微生生物增长长，我们们通过严严格的控控制原材材料的质质量，并并通过控控制称量量、杀菌菌、金探探检测、过过程质量控

4、制等各各项控制制措施能能够有效效的控制制外来异异物和微微生物增增长等各各种风险险，将我我们的产产品风险险降到最最低，确确保我们们产品的的安全。三、风险分分析内容容和控制制表：1. 供应商提供供的原辅辅料或服服务项目目的风险险2. 加工过程的的风险33、过敏敏原风险险4、转基基因风险险5、非预预期添加加物6、区域域、设施施等安全全的风险险7、虫害危害害等的风风险8、产品品储存、运运输的风风险9、监视视和测量量装置安安全的风风险100、工作作服防护护服等的的风险111、产品品监测的的风险112、个人人卫生的的风险113、产品品放行的的风险14、其他他新增要要求项目目的风险险评估控制表如下下：45E

5、ffective Date: 2012-05-12 Page1. 供应应商提供供的原辅辅料或服服务项目目风险危害识别危害描述风险控制手手段控制频次/时间责任人风险的描述述备注原辅料的采采购和接接收食品原料的的生物化学的的物理理的危害害购买的原料料中本身身含有或或储存中中可能发发生从合格供应应商处采采购，每每批随货货提供检检验报告告，实验验室进行行抽样检检测。并并且每年年进行三三方检测测或由供供应商每每年提供供一次三三方检测测报告。确确保原料料按照规规定和要要求进行行储存。常规项目每每批次检检测或储储存超过过6个月月，特殊殊项目每每年1-2次外外检或根根据客户户要求。采购员、实验室、品控高风险各

6、产品含有有不同的的原料，详详见相应应产品HHACCCP危害害分析单单食品原料含含有放射射性、天天然毒素素、农药药药物物残留等等危害购买的原料料中本身身含有高风险食品原料腐腐烂或含含有寄生生虫等危危害购买的原料料中本身身含有或或储存中中带入高风险食品原料含含有或可可能含有有过敏原原、转基基因的原原料在过过敏原和和转基因因上的危危害原料本身是是或含有有其成分分从合格供应应商处采采购，每每年进行行三方检检测或由由供应商商每年提提供一次次三方检检测报告告，并提提供过敏敏原或转转基因声声明。每年1-22次或根根据客户户要求采购员、实验室、品控低风险根据原料进进行分析析，详见见“过敏原原和转基基因控制制程

7、序”包装材料的的生物的的、化学学的、物物理的危危害本身含有或或储存中中带入，或或者不符符合食品品接触物物要求从合格供应应商处采采购，每每年进行行食品级级三方检检测证明明或由供供应商每每年提供供一次食食品级的的三方检检测报告告。使用用前进行行必须的的灭菌措措施。每批次或根根据客户户要求。采购员、实验室、品控低风险直接接触食食品的包包材必须须经过外外部检测测以及客客户确认认。服务性项目目的危害害（如洗洗衣、安安保、垃垃圾清运运、运输输、虫害害控制、外部检测等）服务过程中中，不符符合食品品安全的的行为或或活动选择有相应应资质的的供应商商并对其其进行评评审，选选择一段段时间后后进行再再次评审审。每年1

8、-22次或有有重大问问题时相关负责部部门低风险详见采购控控制程序序2. 加工工过程的的风险-（1）危害识别危害描述风险控制手手段控制频次/时间责任人风险的描述述备注人为蓄意破破坏抱怨等对公公司心怀怀不满的的员工员工教育日常生产部低风险详见食品安安全防护护计划入口门警监监视随时门卫关键区域的的上锁等等的管理理随时生产及品控控监控视频24小时IT及HRR管理者监视视作业过程中中班长、经理理等食品成分发发生腐烂烂或产生生寄生虫虫等的危危害产品中食品品成分加加工或处处置不当当发生了了腐烂或或产生寄寄生虫1预包装食食品组装装前确保保包装完完整性.2 控制食食品成分分的水分分3. 严格格的虫害害控制程程序

9、,并并每个产产品进行行肉眼检检查生产作业中中1、 全体工人；2、 生产管理者者；3、 品控低风险预包装产品品或脱水水调料,很少发发生; 新鲜原原料的处处理按照照HACCCP进进行,也也很难发发生微生物危害菌落总数、大大肠菌、酵酵母菌、霉霉菌、致致病菌等等的危害害1、 有温度控制制要求的的产品在在温度的的控制不不良；2、 产品积压时时间过长长；3、 SSOP控控制不到到位：如如过程卫卫生消毒毒不到位位；过程程的交叉叉污染等等；4、 储存容器不不及时清清洗、消消毒1、 严格温度控控制符合合要求；2、 控制生产过过程顺畅畅；3、 严格按照SSSOPP执行生产作业中中1、 全体工人；2、 生产管理者者

10、；3、 品控低风险微生物检测测不合格格产品不不得出厂厂4、 人手、接触触面等的的监测及及环境微微生物监监测；每周一次或或根据生生产需要要4、 化验室5、所有设设备、容容器每日日清洗消消毒，定定期验证证6、产品的的出厂检检测每批次5、化验室室每年一次，或或客户要要求委托CIQQ中心或或其他2. 加工工过程的的风险-（2）危害识别危害描述风险控制手手段控制频次责任人风险的描述述备注化学危害消毒水消毒水残留留严格SSOOP控制制日常全体员工低风险严格供应商商备案和和材料证证明消毒酒精非食品级酒酒精的使使用进货时提供供相关证证明，入入库时进进行证明明的查验验。每批次采购、品控控设备用油（机机油、润润滑

11、油等等）接触混入产产品1、 食品级润滑滑油；2、 SSOP控控制3、 操作人员培培训4、 管理者进行行监视日常技术部及相相关维修修工人杀虫剂意外混入加工车间内内禁止使使用杀虫虫剂，车车间外围围由有资资质的三三方虫害害控制公公司进行行虫害消消杀服务务根据合同QA供应商资质质和药品品MSDDS物理的金属异物1. 原辅辅料本身身含有或或初加工工等带入入；2. 加工工器具及及设备零零部件金金属等损损坏混入入；3. 过滤滤筛网脱脱落或破破损产生生金属丝丝4. 其它它金属制制用品如如钉书钉钉、美工工刀片等等5. 金探探检测器器异常：故障及及灵敏度度偏离等等导致金金属等异异物混入入产品1、 对尖锐工具具等每

12、日日专人检检查发放放并回收收，同时时保持记记录；2、 加工场所有有设备的的易脱落落零部件件检查；过滤筛筛网每班班次进行行检查并并记录；设备设设施定期期维护；3、 金探灵敏度度按规定定校准并记记录4、 经过培训的的有资质质人员上上岗；5、 过程严控；6、 报警产品马马上隔离离流水线线，并对对前一小小时产品品进行重重新检测测；7、 定期对金探探维护检检测1. 如有有使用尖尖锐工具具时每日日发放回回收检查查；2. 金探探每小时时校准一一次；3. 产品品逐一过过金探金探操作人人管理者品控技术部低风险设备维护计计划、记记录尖锐工具控控制程序序及CCCP金属属探测控控制及相相关记录录2. 加工工过程的的风

13、险-（3）危害识别危害描述风险控制手手段控制频次/时间责任人风险的描述述备注物理的硬质塑料、玻玻璃制品品、陶瓷瓷及类似似材料1、 玻璃及塑料料包括灯灯具等工工具器的的破损混混入；2、 机器零部件件及设施施配件包包括仪表表等的异异外故障障破损混混入3、 玻璃、塑料料容器、陶陶瓷灯破破损后混混入1、 玻璃、塑料料等制品品严格登登记并定定期检查查；2、 玻璃器具进进行附膜膜防护，灯灯具必须须有防护护罩；3、 品控针对性性检查；4、 有玻璃、陶陶瓷、硬硬塑料容容器的产产品严格格按照线线破及玻玻璃制品品控制程程序进行行操作1. 每日检查；2. 有玻璃、陶陶瓷、硬塑料料容器使使用的生生产时随随时检查查在线

14、品控管理人员低风险潜在的污染染区域（车车间无门门窗玻璃璃）：照明的玻璃璃灯具；车间塑料挂挂钟；压力表、温温度表等等仪表盘盘玻璃的温湿湿度计；塑料周转筐筐；产品用玻璃璃、硬塑塑料容器器原料塑料托托盘等清洗与更换换1、 严格按清洁洁计划进进行工器器具、玻玻璃容器器的清洗洗和清洁洁；2、 玻璃器具的的破损在在品控监控控下由机机修人员员更换其它异物1、 原、辅材料料引入异异物；2、 包装材料引引入异物物；3、 生产中引入入异物:流水线线及包装装过程引引入；4、 人为因素引引入异物物1、 原辅料检查查及必要要的过筛筛；2、 包装物的检检查；3、 辅料及包装装材料的的使用区区域限定定4、 工器具的清清洗；

15、5、 监控视频；、6、 人员卫生、穿穿戴要求求及监控控7、 包装过程严严格控制制1. 工人在进入入车间前前；2. 生产过程中中品控管理者全体工人低风险根据已发生生或风险险预警的的异物危危害如下下：1、 头发；2、 手套破损碎碎片3、 产品包装材材料破损损碎片；4、 纸片、拉伸伸膜；5、 其它生产用用小器具具6、 石头、树枝枝等原料料带入7、人为破破坏带入入严格执行异异物控制制程序进进行相应应控制3. 过敏敏原风险险风险因素风险产品控制手段控制频次/时间责任人风险的描述述备注1.坚果及及其制品品2.花生及及其制品品油炸或烘烤烤后调味味或不调调味的坚坚果、花花生或其其混合产产品1.坚果花花生生产产

16、车间及及仓库为为独立房房间2.包装标标识的正正确告知知3.人员限限制活动动每个包装产产品研发部、生产部低风险详见“转基基因、过过敏原控控制程序序”3.饼干4.Coookiee miix相关包含其其成分的的礼品1、入厂确确认；2、严格的的入库管管理，隔隔离存放放与发料料；3、配料室室的分隔隔4、生产使使用时的的空间与与时间隔隔离；5、卫生清清洁隔离离，湿法法清洗及及验证；6、生产指指令中明明确7、包装标标识的告告知8、人员限限制活动动作业发生时时每个包装的的产品 研发部部仓库保管该车间工人人管理人员 采购员低风险5.香辛料料(芹菜菜、芥末末、芝麻麻，大豆豆粉）6. 大豆豆油调料产品作业发生时时每

17、个包装的的产品研发部仓库保管该车间工人人管理人员 采购员低风险7. 添加加剂亚硫硫酸钠饮料产品作业发生时时每个包装的的产品研发部仓库保管该车间工人人管理人员 采购员低风险8.乳胶手手套工人对其过过敏或在在使用过过程中接接触产品品引入对采购的乳乳胶手套套进行过过敏原检检测每批次采购员研发部品控低风险4. 转基基因风险险风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述述备注玉米淀粉可能涉及到到的采购购的预包包装产品品等；或或用于调调料产品品的相关关原料1. 生产厂家声声明；2. 生产厂家的的NO-GMOO的检测测报告3. 必要时公公司送检检验证每年一次提提供品控采购低风险详见“转基基因、过过敏原控

18、控制程序序”大豆粉、大大豆油土豆淀粉新增过敏原原及转基基因相关产品1. 国内外新的的法规及及预警通通报收集集；2. 及时预防随时销售品控研发部低风险5.非预期期添加物物风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述述备注三聚氰胺脱脂奶粉芝士粉奶油、风味味香精、固固体饮料料等等如果采购含含相关成成分的预预包装产产品1、国内外外的紧急急预警；2、厂家的的质量声声明；3、辅材料料三聚氰氰胺的检检测4、产品三三聚氰胺胺检测5、供应商商审核1、随时监监测；2、每年一一次；3、每批次次；4、每批次次5、每批次次必要时，根根据风险险的变化化可调节节检测的的频次1、品控部部2、采购部部；高风险大豆蛋白等如果

19、生产含含蛋白的的辅料添添加的产产品等 双酚A等直接接触食食品的塑塑料类包包装物料料的成分分含有非非法添加加的有害害物质带有塑料包包装的产产品，如如牛奶吸吸管、袋袋装饮料料1、国内外外的紧急急预警；2、厂家的的质量声声明；3、材品控控测4、有害物物品控测5、供应商商审核1、随时监监测；2、每年一一次；3、每批次次；4、每批次次5、每批次次必要时，根根据风险险的变化化可调节节检测的的频次1、品控部部2、采购部部；高风险含其他非法法添加物物的食品品原料、包装材料、器具如锅、勺子等。或非食品接触物材质制成设备含或可能含含有相关关非法成分分的产品品6. 区域域、设施施等安全全的风险险评估-（1）危害识别

20、危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注区域风险入口风险蓄意破坏或或不良分分子由公公司大门门入口进进工厂1、 入口警戒；2、 身份登记;3、 监控视频;24小时门卫低风险仓储区域风风险蓄意破坏或或不良分分子非正正常进入入仓库1、 标示警示授授权人员员进入；2、 监控视频；3、 专人负责上上锁管制制；4、 人员巡视；人员作业时时间内，随随时;监控视频224小时时仓库保管低风险生产区域车间入口蓄意破坏分分子或不不良分子子非正常常进入车车间现场场破坏机机器设备备等1、 通往车间现现场的所所有入口口上锁管管制；2、 生产时间入入口人员员监视；3、 监控视频；每日生产管理人人员；车间卫生员员低风险

21、配料室未经授权人人员的非非正常进进入1、 标示警示授授权人员员进入；2、 专人负责上上锁管制制；3、 人员巡视；作业时间内内随时配料专人负负责；品控员及生生产管理理人员检查查低风险清洁区器具清洁区区化学品品的交叉叉污染1、 清洁区与生生产区空空间隔离离；2、 专人负责；3、 人员监督作业时间内内生产管理人人员；卫生员品控及生产产管理人人员低风险化学品的危害化学品非经经授权人人员的非非正常使使用1、 专门的化学学品保管管员；2、 车间化学品品专柜上上锁；3、 严格数量管管理，当当日领用用4、 当日使用，严严格记录录5、 必要的培训训每日化学品保管管员卫生员低风险化学品控理理规定；化学品使用用记录

22、；化学品MSSDS6. 区域域、设施施等安全全的风险险评估-（2）危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注不洁的生产产用水生产用水微微生物或或其它化化学品污污染1、 生产用水为为政统一一供水进进行软化化处理后后使用；2、 严格按GMMP要求求铺设管管路和进进行水质质处理操操作；3、 水质微生物物检测4、 严格SSOOP控制制1、微生物物每周监监测一次次；化验室低风险水质微生物物检测报报告；水质余氯检检测报告告；加工区空气气不洁加工现场空空气菌落落超标或或异味1、 每周一次的的微生物物空气检检测；2、 生产结束臭臭氧消毒毒；3、 符合GMPP要求的的空气通通风系统统1、 空气检测每

23、每周一次次；2、 臭氧消毒每每日结束束生产后后化验室；生产部低风险1、 空气微生物物检测报报告；2、 臭氧消毒记记录压缩空气不不洁生产使用压压缩空气气微生物物超标或或其它异异味1、 使用空气过过滤；2、 每月一次的的微生物物检测每月一次微微生物检检测过滤器定期期清洗更更换化验室低风险1、压缩空空气微生生物检测测报告加工设备、加加工间等等硬件设设施破损损设备、设施施等破损损造成污污染或污污染引入入定期检查厂厂房、环环境、设设备、设设施等每周检查一一次厂房房；现场场随时检检查QA生产品控低风险相关检查表表不合理布局局、非食食品级加加工设备备和不合理理加工流流程造成交叉污污染1. 建立初划分分，并建

24、建立前提提方案进进行验证证，不合合理处进进行相应应改造、更更换。2. 加工工艺和和流程进进行验证证3. 定期评审和和验证每年1-22次每次有新工工艺或新新产品时时HACCPP小组研发部低风险已经进行验验证，见前提方案案及验证证记录，见HACCCP计划划工艺流流程验证证记录7. 虫害害危害等等的风险险危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注虫害危害虫害滋生导导致原料料或产品品的污染染1、 消除害虫滋滋生地；2、 杜绝虫鼠出出入途径径；3、 有效的灭虫虫灭鼠措措施4、 定期的虫害害防治等等的检查查5、 专业虫害公公司定期期进行服服务防虫检查：每周检检查， 防鼠检查：1次/日5-10月

25、月三方公公司每月月2次消消杀服务务技术部；QA；低风险见虫害控制制程序见灭蝇灯检检测记录录；见粘鼠板检检查记录录；见三方虫害害施工及及分析报报告 8. 产品品储存、运运输的风风险评估估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注储存运输的的温度不良的储存存及装载载、运输输温度导导致的需需有温度度要求产产品的不不良品质质，如巧巧克力、益益生菌吸吸管等。1、 相应仓库储储存温度度保持在在要求温温度范围围内；2、 运输车载温温度度控控制在规规定范围围内；3、 卸货时的产产品品温温监测；4、 运输中的温温度监控控及异常常监控；5、 有资质且信信誉良好好的货运运公司作业发生时时1、 技术部2、

26、 装箱监管3、 货运公司低风险见产品装货货的温度度监测记记录仓库及车输输的清洁洁状况等等不洁的储存存及运输输车辆导导致交叉叉污染1、 仓库内定期期清洁，2、 到厂车辆的的卫生及及安全检检查；3、 车输卫生清清洁车辆检查：每次发货前前仓库保管；监装员低风险集装箱检查查记录装货的安全全装运中的交交叉污染染1、 专用的食品品运载集集装箱货货车；2、 装载及卸货货中监装装员现场场监控；3、 装载结束嵌嵌封保护护每日发货时时监装员低风险运输的安全全运输中车辆辆故障货货物转运运造成交交叉污染染1、 运输合同规规定要求求；2、 有资质且信信誉良好好的货运运公司3、 取得我方同同意后在在规定条条件下进进行运输

27、合同；如有故障物流负责人人低风险运输合同9. 监视视和测量量装置安安全的风风险评估估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注温度计温度计误差差超过标标准，导导致测温温失准，影影响产品品品质1、 每月由具备备资质的的人员校校准；2、 有效期内使使用；3、 专人使用；1次/月品控部/生生产相关关负责人人低风险探针式温度度计的性性能相对对稳定，一一个月内内失准的的可能性性小；正正常温度度计检定定周期为为一年 电子子称电子称误差差超过标标准，导导致计量量失准1、 电子称进行行外部校校验2、 专用校准法法码校准准；3、 经培训的人人员校准准；4、 生产中按规规定频次次校准每年外检；生产前前

28、；品控部低风险电子称校准准记录砝码校准证证书电子称校准准证书 金属探测测仪灵敏度失准准每年检修；生产中按规规定频次次校准由经培训的的授权人人员进行行品控人员监监视1次/小时时随时金探操作员员品控低风险生产中每一一小时校校准，除除设备的的性能外外，当其其间发生生失准时时，隔离离可能有有问题产产品；前前一小时时内重新新过金探探相关的压力力容器、压压力表压力失准导导致安全全隐患1. 每半年由青青岛技术术监督计计量所法法定检定定2. 严格有效期期内使用用；1次/半年年QA低风险官方强制规规定其他实验室室仪器如如PH计计、烘箱箱仪器失准，造造成检测测数据偏偏差，影影响对产产品质量量的判定定每年由青岛岛技

29、术监监督计量量所法定定检定严格有效期期内使用用；内部校验、定定期维护护根据要求QA低风险官方强制规规定或企企业需要要10. 工工作服防防护服等等的风险险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注微生物危害害车间操作人人员及管管理人员员、参观观人员等等不洁净净衣服易易导致微微生物的的交叉污污染1、进入车车间的所所有人员员需均装装着统一一经清洁洁消毒的的工作服服；其中中生产作作业员的的上下身身分开；参观人人员可以以提供连连体大褂褂;；2、所有工工作服每每日生产产结束统统一悬挂挂在更衣衣室内臭臭氧消毒毒；3、严格按按照SSSOP，车车间人员员卫生要要求穿戴戴；4、严禁穿穿戴工作作服出

30、车车间1、工作服服每日班班后清洗洗；2、化验室室每周一一次进行行接触面面的微生生物检测测；3、进出控控制每次次出入车车间HR化验室卫生员低风险更衣室臭氧氧消毒记记录；SSOP出入车间人人员规定定化验室微生生物检测测员穿戴戴不洁的的工作服服可能导导致细菌菌的交叉叉污染 1、 为防止交叉叉污染；实验室室微生物物检测员员进行产产品微生生物检测测工作服服专用并并每日消消毒2、 进入车间取取样必须须穿着取取样工作作服；3、 进入无菌室室穿着经经紫外线线灭菌的的工作服服4、 微生物检测测作业时时着装每每日单独独清洗消消毒；1、 检验发生时时2、 每日化验员低风险物理危害由工作服口口袋装入入的异物物进入车车

31、间混入入产品1、 作业人员工工作服统统一无口口袋；2、 管理员及外外来参观观人员服服装无口口袋；3、 工作服及参参观服无无纽扣等等易脱落落部件作业发生时时更衣室卫生生员低风险由别车间进进入时工工作服上上带有别别车间产产品等粉粉尘或杂杂物混入入产品1、 车间人员定定岗，工工作期间间严禁混混车间作业发生时时更衣室卫生生员生产班长低风险过敏原危害害工作服上带带有含过过敏原产产品的微微粒1. 过敏原车间间工作服服单独存存放、单单独清洗洗2. 车间人员尽尽量稳定定岗位每次收集、清清洗、发发放工作作服时HR、卫生员低风险11. 产产品监测测的风险险评估-(1)危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描

32、述述备注原料的微生生物危害害到货原料细细菌数超超标及致致病菌的的检出，导导致最终终产品的的不可接接受水平平1、公司内内部化验验室对货货原料实实施常规规检测；每批到货原原料化验室低风险进口原料卫卫生证书书并无微微生物具具体检测测值；CIQ入境境检测无无法批批批全项目目检测；产品的微生生物危害害产品的微生生物危害害导致产产品的不不可接受受的危害害水平1、 公司化验室室对最终终成品进进行微生生物常规规检测2、 对生产中半半成品实实施常规规检测，以以加强对对生产过过程卫生生质量的的监控水水平；及及时发现现不良原原因；每批次最终终产品每批次及中中间产品品化验室低风险接触面微生生物交叉叉污染接触面微生生物

33、超标标等，对对产品造造成无法法接受的的交叉污污染隐患患；1、 对接触面进进行微生生物检测测；2、 规定的消毒毒方式和和频次；3、 SSOP每车间每周周一次每日生产前前后生产班长化验室低风险见环境检测测记录；水质微生物物危害生产用水的的微生物物超标，易易导致最最终产品品微生物物超标1、 市政供水；2、 软化RO处处理；3、 微生物检测测每周一一次微生物检测测每周一一次生产班长化验室低风险见微生物水水品控测记记录空气微生物物空气的污染染易导致致产品的的污染1、 车间臭氧消消毒；2、 化验室微生生物检测测每周一次生产班长化验室低风险见实验室空空气检测测记录11. 产产品监测测的风险险评估-(2)危害

34、识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注内包装材料料微生物物危害到货内包装装材料细细菌数超超标及致致病菌的的检出，导导致最终终产品的的不可接接受水平平到货产品微微生物检检测瓶子类进行行清洗消消毒袋子类进行行臭氧消消毒每批到货包包装材料料每次使用前前消毒化验室生产负责人人低风险1、 内包装材料料的加工工工艺使使用微生生物存活活的机率率小；2、 内包装袋微微生物繁繁殖的可可能性低低；3、 臭氧消毒进进一步控控制4、评审合合格供方方生产运运输符合合要求不符合产品品质量的的产品加工过程中中,没有有按照生生产工艺艺要求进进行加工工;或者者没有达达到规定定要求;如偏离离了CCCP点，包包装不严严

35、等质量量问题。各相关产品品的HAACCPP计划；生产指令中中规定要要求每次生产时时生产部品控部研发部低风险检测偏差化验员或检检测仪器器出现偏偏差 ,使检验验结果出出现偏差差, 导导致不合合格产品品出厂化验员持证证上岗,并定期期进行试试验能力力比对;仪器定期外外校和内内部校验验每年比对11-2次次;仪器根据校校验周期期进行外外校, 内部使使用根据据仪器情情况每次次或每月月进行.化验室QA低风险标识错误产品或原料料包装标标识或标标签错误误产品品存放标标识错误误,导致致产品或或原料错错误的使使用。如如不合格格产品放放置到合合格区域域或贴了了合格标标签等危危害1. 成品标签使使用前严严格核对、确确认2

36、. 严格区域划划分和产产品标识，不不合格品品或废弃弃物通过过多种途途径分辨辨每次生产时时库存原料和和产品定定期每月月核对生产部品控部仓库低风险严格按照生生产指令令的要求求进行外外箱和托托盘标识识生产线标识识牌和线线上产品品、指令令，每日日检查核核对12. 个个人卫生生的风险险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注人员的卫生生的微生生物危害害及化学学危害等等1、进入车车间人员员卫生尤尤其手的的卫生不不到位（手手的细菌菌超标或或化学性性污染导导致产品品的交叉叉污染）1、所有人人员在车车间入口口需按程程序进行行洗手消消毒；2、作业人人员配戴戴手套后后二次清清洗消毒毒；1、每次进进

37、入车间间前裸手手消毒；2、每次进进入岗位位前；所有人员低风险见接触面手手及手套套的微生生物检测测记录作业中手等等的交叉叉污染1、生产过过程中对对手套等等进行清清洗与消消毒2、接触不不良面后后，随时时时行清清洗消毒毒1、生产中中每1小小时2、接触不不良面后后作业人员低风险员工配戴饰饰物脱落落导致的的物理危危害进入车间人人员配戴戴或携带带的异物物脱落混混入产品品导致物物理危害害1、详见员员工健康康与卫生生控制程程序员工卫生检检查2、参加人人员与员员工相同，若若特殊需需要时可可提出申申请，卫卫生员严严格记录录每次进入车车间时所有人员低风险1、对易脱脱落的手手表、腕腕部饰物物严格配配戴；2、手指饰饰物

38、除不不易脱落落的指环环外，其其它的禁禁止配戴戴；3、耳部的的除连续续的手环环外禁止止配戴；4、颈部的的饰物禁禁止配戴戴；毛发等的污污染毛发等脱落落混入产产品1、见车间间异物（毛毛发）控控制规定定；2、加工场场男工禁禁止蓄留留长胡须须3、进入车车间员工工必须配配戴口罩罩1、车间入入口每次次进入时时；所有人员低风险13. 产产品放行行的风险险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注不合格品出出厂销售售造成危危害现场品质管管理项不不合格：外观、规规格、重重量、包包装、标标示等项项目不合合格，使使消费者者产生抱抱怨等1、现场品品控按规规定方法法与频次次AQLL标准进进行检测测，并由由

39、品控主管管签字放放放；AQL 22或客户户要求品控部低风险指标不合格格，滋味味或气味味等不良良，导致致消毒者者危害或或抱怨等等研发部负责责对产品品进行前前10套套的官能能检查，由由研发部部主管审审核确认认放行；每种新产品品前100套研发部低风险微生物指标标不合格格导致消消费者不不可接受受的危害害化验室对产产品的微微生物进进行检测测，由品品控主管管进行审审核后，提提交经理理裁决放放行；每个生产每每个批次次及中级级的产品品； 品控部低风险货物与订单单不符或或与装箱箱单不符符错误的产品品或数量量会导致致客户投投诉和索索赔,并并引发系系列问题题严格按照发发货装装箱流程程以及物物流控制制程序进进行控制制

40、和确认认,并做做好相关关检查和和记录.每个集装箱箱仓库物流销售低风险订单、装箱箱计划、铅铅封号、箱箱号、卫卫生检查查、产品品代号、数数量等的的检查确确认，并并拍照。14、其他他新增要要求项目目的风险险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述述备注加工外包外包产品的的外观、规规格、重重量、包包装、标标示，质质量指标标不合格格，滋味味或气味味等不良良，使消消费者产产生抱怨怨等1. 选择有资质质、信誉誉好的供供应商；2. 必须要时安安排品控控进行全全程现场场跟踪检检验3. 严格验货、验验收制度度AQL 22或检验验要求品控高风险目前没有外外包项目目，如果果以后有有，需加加强注意意，建立立

41、外包程程序并严严格控制制。微生物指标标不合格格导致消消费者不不可接受受的危害害化验室对外外包产品品的微生生物进行行检测，由由品控经经理进行行审核放放行；每个产品每每个批次次 品控部低风险生产加工中中产品配配方或加加工方法法变更、原原料型号号或厂家家变更；或新产产品相应的变化化可能导导致操作作人员错错误判断断或原料料变化引引起的产产品口味味变化；新产品品不符合合相关法法规或要要求。1、 通过HACCCP计计划控制制，每次次变更必必须进行行相应的的验证2、 制定详细的的生产指指令，对对相应人人员进行行充分培培训3、 新产品进行行必须的的验证和和HACCCP小小组的批批准。每次有变化化时或有有新产品品生产HACCPP小组研发部低风险相应的HAACCPP验证和和批准