安徽、山东、四川三省基本药物招标情况分析5329.docx

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1、安徽、山东、四川三省基本药物招标情况分析一、 基药供应分散性明显，全国性大流通已经势不可免本轮基药招标（独家品种和生物疫苗制品不列入本次统计范围），安徽、山东、四川三省招标品种数平均不足500个，但中标企业平均数在320家左右，每家企业供应不足两个品种，品种供应呈现明显的分散性。其中安徽的供应企业最多，合计招标472个品种，供应企业达到392家（可能与全国首家进行基药的招标采购，参与企业较多有关），随后进行的山东和四川的中标企业数量有所减少，但最晚出笼的四川招标结果，招标品种数549个，基药供应企业数依然有302家，基药供应分散性依然明显。从三省的基基药供应应企业构构成上看看，3省本省省中标企

2、企业的比比例仅在在10%左右。这一结果说明，基本药物的参标和供应已经成为一种跨省份，甚至全国性的行为，即使考虑到地方保护因素的存在，全国性基药大流通也是势不可免，一家基药生产企业的药品存在安全隐患，势必威胁到全国各地基层医疗机构的用药安全。3省基药中中标企业业构成安徽山东四川2010年年8月启启动2011年年1月启启动2011年年3月启启动中标企业数数(个)392289302其中09年年百强企企业数(占比%)113(228.88%)96(333.2%)103(334.11%)其他企业数数（1100位位）279(771.22%)193(666.88%)199(665.99%)合计 100%100

3、%100%中标企业数数(个)392289302其中本地中中标企业业数(占占比%)24（6.1%）30(100.4%)42(133.9%)外地中标企企业数368259260合计100%100%100%2009年年百强企企业工业业总产值值集中度度42%二、 重点企业已已具有一一定的集集中度，并并正成为基基础药物物供应的的生力军军自20100年8月月到20011年年4月88个月的的时间，三三次基药药招标中中20009年百百强企业业占中标标企业的的份额迅迅速从228.88% 攀攀生升到到34.1%，且且这百余余家百强强旗下的的中标企企业在三三省的供供应品种种数，不约约而同的的占到了了近500%的份份额

4、。除除百强企企业外，33省还有有47家家共同的的基药企企业供应应着各地地20%以上的的基药品种种数。在在四川，这这47家家企业的的基药品品种数供供应比例例甚至达达到300%。合合计下来来，百强强旗下1170余余家企业业和477家药供供应商的的中标品品种已经经承担了3省基基药品种种数70%的供应应。这一现象说说明，中国主主流制药药企业已已经积极极主动的的参与到到政府主主导的基基药采购购中去，并且不断在竞争中积累经验，正在成为中国基础药物提供的生力军。（说明：独独家品种种和生物物疫苗制制品不列列入本次次统计范范围，故故47家家企业不不包含独独家品种种和生物物疫苗制制品供应应企业。本文统统计各地地招

5、标目目录的品品种数均均区分到到剂型，如如阿莫西西林，统统计时胶胶囊、片片、注射射用阿莫莫西林为为3个品品种）。3省基药品品种供应应构成但不容忽视视的是，在相对集中的背后，基药的分散供应局面更加明显，这些散乱的基药供应企业，规模小，供应品种少，质量保障能力相对较低，成为基药质量监管的重灾区。 安徽-除1133家百强强企业和和47家家基药供供应企业业以外，2232家家不同企企业企业业供应335%（1164个个）的基基药品种种，这些些企业占占到中标标企业总总数的559.22% 山东-除966家百强强企业和和47家家基药供供应企业业以外，1146家家不同企企业供应应34%（1441个）基药品种，这些企

6、业占到中标企业总数的50.5% 四川-除1003家百百强企业业和477家基药药供应企企业外，1152家家企业供供应266%（1160个个）基药药品种品品种，这这些企业业占到中中标企业业总数的的50.3%三、 重点企业有有效供应应能力未未得到充充分发挥挥，规模模优势难难以形成成从安徽、四四川和山山东三省省基本药药物中标标品种结结构看，目前前基药重重点企业业的有效效供应能能力远远远没有得得到释放放，仅百百强企业业和477家基药药供应企企业在三三省中标标的品种种目录比比对就可可发现，重点企业约有15-20%的品种在他省竞标中未中标。如安徽和山山东本次次招标的的品种重合合度约为为85%，但百百强企业业

7、供应的的品种重重合度不不足155%，447家基基药供应应企业的的品种重重合度不不足100%，毋毋庸质疑疑，百强强企业的的质量保保证能力力、生产产实力和和保障供供应水平平应该是是在行业业平均水水平之上上的，那那么是什什么原因因造成重重点基药药生产企企业的同同一品种种在安徽徽中标，在在山东不不中标？决定是是否企业业产品中中标的最最关键因因素到底底是什么么？重点企业基基药的供供应能力力安徽山东四川招标品种数数472414549百强企业中中标品种种数20518223047企业提提供品种种数10391159百强企业中中标品种种数占比比43.6%44%41.9%47企业提提供品种种数占比比21.8%22%

8、30.4%重点企业中中标品种种比例合合计65.4%66.0%72.3%百强企业可可提供品品种数27525931347企业可可提供品品种数176 168202 百强企业可可实现品品种数占占比58.2%62.6%57%47企业可可提供品品种数占占比37.3%40.6%38.6%重点企业可可参标品品种比例例合计95.5%103.22%95.6%不仅如此，从3省中标的品规上看，无论是百强旗下制药企业还是47家共同的基药供应企业，中标的品规比例均低于品种比例近5个百分点。本次基药招标，各省招标60%以上的品种为一品一规，仅有不到40%的品种为一品二规或三规，但就是在这些不同规格的出现，使各种零散小型的基

9、药企业通过低价竞争优势，挤进基药市场，不仅带来了药品质量安全的重大隐患，并且严重削弱了基药重点企业的规模优势，挫伤了基药重点企业参与基药生产的积极性，搅乱了基药市场企业分配格局，加大了药品安全监管难度。基药重点企企业品规规供应现现状安徽山东四川招标品规数数857607743(含含省补)百强企业提提供品规规数344228279百强企业品品规数占占比40.1%37.6%37.6%47企业提提供品规规数1109817547企业品品规数占占比12.8%16.1%23.4%四、 部分省份省省补品种种过多，造成基药监管漏洞本次3省招招标，在在国家基基本药物物目录品品种的基基础上，除除山东以以外的另另2个省

10、省份均补补入了地地方基本本药物品品种，但但各省自自行补入入的省内内基药比比例差异异很大。安安徽增加加了5个个省内补补充品种种，而四川省省省补品品种数达达到1558个，竟竟然占到到该省招标标品种总总数的228.88%。这些地方增增加的省省内基药药品种，品种规规格和品品种成分分不一，不不仅增加加了监管管难度，成为SFDA对基本药物进行统一监管的空白地带，也为临床安全使用留下隐患。2010年年三省基基药招标标省补产产品比例例安徽山东四川实际招标品品种数472414549目录品种数数467414391省补品种数数50158（化化药1005 中药443）省补品种比比例1.1%028.8%作为省补目目录品

11、种种，这些些基本药药物产品品质量该该由谁把把关，哪哪个部门门负责日日常监管管，临床床安全有有效性状状况如何何控制筛筛选，是否满满足基本本药物“安全、有有效、保保障供应应”的基本本要求，谁谁对可能能出现的的临床安安全事故故负责，目目前均缺乏明明确的责责权规定定。五、 地方招标剂剂型规格格差异过大大，建议开开展有效的药药物经济济学评价价本次招标，33省的招招标目录录虽涵盖盖了国家家基本药药物目录录规定的的品种成成分，但但均未完完全涵盖盖目录品品种涉及及的所有有剂型。即即使安徽徽和山东东本次招招标的品品种重合合度最高高，达到到85%，具体到到规格上上品种重重合度也也下降为70%左右。同同一个国国家基

12、本本药物目目录，仅仅仅两个个省（且且这两省省基本没没增加省省补品种种）遴选选后的品品规差异异就达到到30%，那么么放大到到全国，各各地的品品规差异异可想而而知。示例1：三三省招标标的阿莫莫西林克克拉维酸酸钾制剂剂通用名剂型规格包装四川阿莫西林克克拉维酸酸钾分散散片(44:1)分散片125mgg/311.255mg18片/盒盒阿莫西林克克拉维酸酸钾片普通片250mgg/1225mgg6片/盒阿莫西林克克拉维酸酸钾片(7:11)普通片400mgg/577mg12片/盒盒山东阿莫西林/克拉维维酸钾分分散片分散片125mgg/311.255mg12片/盒盒阿莫西林克克拉维酸酸钾分散散片(77:1)分散

13、片200mgg/288.5mmg8片/盒阿莫西林克克拉维酸酸钾片薄膜衣片250mgg/1225mgg6片/盒安徽阿莫西林克克拉维酸酸钾片(7:11)薄膜衣片875mgg/1225mgg6片/盒阿莫西林克克拉维酸酸钾分散散片(22:1)分散片125mgg/622.5mmg12片/盒盒阿莫西林克克拉维酸酸钾分散散片(77:1)分散片400mgg/577mg8片/盒阿莫西林克克拉维酸酸钾片薄膜衣片250mgg/1225mgg6片/盒基本药物是是政府买买单的品品种，是是各地政府府与制药药企业间间的搏弈弈与合作作，国家家投入大大量政府府支出用用于改善善基层的的医疗救救治水平平，如何何用最合合理的价价格购买买到最适适宜有效效的药品品，是政政府部门门应该且且必须考考虑的事事情。建议SFDDA尽早早启动基基本药物物目录品品种的药药物经济济学评价价，挑选选并推荐荐一批临临床适用用、经济济合理的的目录品品种剂型型和规格格。评价价结果不不仅可以以指导各各地招标标品种目目录，也也可以降降低各地地招标时时的品规规差异，便便于基药药生产企企业组织织规模生产产，推动“十二五五规划”实现200%的基基药生产产企业完完成国内内80%的基药药供应的的目标。