医疗机构临床实验室各专业科目质量考核细则表8119.docx
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1、医疗机构构临床实实验室各各专业科科目质量量考核细细则表一、临床床化学专业(1100分分)基 本本 要要 求求考 评 内 容容 及 方 法法评 分分 标标 准准分值扣分得分扣分理由由1.1检检测项目目标准操操作程序序检查生化化项目标标准操作作程序:(1)有有本室所所有检测项目目标准操操作程序序;(2)标标准操作作程序不不能简单单的用操操作卡或或说明书书替代。1)无生生化项目目标准操操作程序序扣100分;2)缺少少一项操操作程序序扣1分分;3)操作作程序内内容不全全者扣11分/项项。201.2急急诊检验验报告(1)检检查开展展的急诊诊项目:至少开开展钾、钠、氯氯、二氧氧化碳结结合力、血糖、尿素、脑
2、脊液液、淀粉粉酶、胆胆碱酯酶酶心肌酶酶谱系列列等急诊诊项目;(2)生生化急诊诊报告22小时内内发出。1)缺急急诊项目目项目者者扣1分分/项;2)急诊诊报告22小时内内不能发发出者扣扣3分;101.3仪仪器设备备管理检查仪器器设备管管理程序序和记录录应有:(1)生生化分析析仪标准准操作程程序;(2)大大型离心心机标准准操作程程序;(3)冰冰箱、温温箱标准准操作程程序;(4)生生化分析析仪专人人保管,有使用用记录、维护记记录、常常规校准准记录和和特殊情情况校准准记录;(5)大大型离心心机有专专人保管管、使用用记录、维护记记录、常常规校准准记录和和特殊情情况校准准记录;(6) 环境温温度、湿湿度监控
3、控记录。(7) 不同仪仪器间有有比对试试验;查看仪器器的标识识:(8)仪仪器、设设备有红红、黄、绿 分分别表示示停用、暂停、在用等等标识。1)标准准操作程程序缺11项扣22分;2)各种种记录缺缺1项扣扣1分;3)不同同仪器间间无比对对试验扣扣4分;4)各标标准操作作程序内内容不全全者扣11分/种种;5)各种种记录不不全者扣扣0.55分/项项;6)仪器器无标识识扣1分分/台。151.4试试剂、耗耗材管理理检查管理理制度、记录和和相关证证件:(1) 所用试剂剂、耗材材“三证”齐全;(2) 更换试剂剂应有比比对试验验;(3) 自配试剂剂应有质质检程序序;1)试剂剂、耗材材“三证”不全扣扣3分;2)更
4、换换试剂无无比对试试验及记记录扣1分;3)自配配试剂无无质检程程序扣22分。101.5室室内质量量控制检查管理理文件、记录、相关发发票和室室内质控控图:(1)有有室内质质控标准准操作程程序;(2) 认真开开展室内内质控,质质控方法法正确(3) 抽查最最近6个个月的室室内质控控,室内内质控图图齐全,有有本室的的RCVV测定记记录;(4)质质控规则则合理,有分析记录及失控纠正措施;(5)室室内质控控品应由由省临检检中心组组织统一一征订,一一次征订订量不得得少于半半年用量量;1)未做做室内质质控扣115分;2)无室室内质控控标准操操作程序序扣4分分;3)无RRCV测测定记录录扣1分分/项;4)室内内
5、质控方方法不正正确,质质控规则则不合理理扣2分分;无分析记记录及失失控纠正正措施扣扣1分/项;5)一次次购买量量少于半半年用量量扣5分分;251.6室室间质量量管理检查管理理程序和和室间质质评回报报表:(1)有有室间质质量控制制管理程程序;(2)室室间质评评检测与与常规标标本相同同;(3)每每年临检检中心两两次室间间质评回回报表齐齐全,全全年100个批号号均PTT合格;(4)有有室间质质评总结结分析。1) 未参加室室间质评评扣155分。2) 无室间质质量控制制管理程程序扣44分;3) 室间质评评不合要要求扣11分;4) 室间质评评回报表表不齐全全扣1分;5) 全年100个批号号均PTT合格,不
6、不合格者者扣1.5分/批号;6) 无室间质质评总结结分析记记录扣55分。20二、临床床血液学学专业(100分)基 本本 要要 求求考 评 内 容容 及 方 法法评 分分 标标 准准分值扣分得分扣分理由由2.1急急诊检验验报告查看急诊诊登记记记录:(1)开开展急诊诊项目:血常规规、血型型和PTT、APPTT等等;(2)急急诊血常常规、血血型半小小时、其其他项目目应在22小时内内发出。1) 缺急诊项项目项目目者扣11分/项项;2) 急诊报告告不能按按规定要要求发出出扣2分分。102.2标标本管理理查看标本本登记记记录,现现场查看看:(1)本本室标本本验收制制度,出出凝血检检查项目目采集标标本时应应
7、用硅化化玻璃管管或塑料料管;(2)出出凝血检检查项目目标本采采集后、测试应应在2小小时内完完成;(3)出出凝血检检查标本本不能及及时检测测的血浆浆应-220保存不不超过22周或-70保存不超超过6个个月。1)标本本管理不不符合要求求扣2分/项;2)不按按时完成成测试扣扣5分;3)标本本保存不不符合要要求扣22分.102.3结结果报告告查看报告告单:(1)PPT必须须同时报报告INNR。(2)在在下列情情况下,白白细胞必必须镜检检;白细胞总总数高出两两倍或很很低的情情况下;直方图发发生变化化而引起起报警;白血病患患者的任任何期间间内;医生有特特别要求求的。1)报告告不符合合要求扣扣5分;2)镜检
8、检不符合合扣5分分。102.4室室内质量量控制查看标准准操作程程序、质质控图、记录本本:(1)有有室内质质控标准准操作程程序;(2)认认真开展展室内质质控,室室内质控控方法正正确;(3)抽抽查最近近6个月月室内质质控,室室内质控控图齐全全,数据据有分析析记录及及失控纠纠正措施施;(4)室室内质控控品应由由省临检检中心组组织统一一征订,一一次征订订量不得得少于半半年用量量。1)未做做室内质质控扣220分;2)无室室内质控控标准操操作程序序扣4分分;3)无RRCV测测定记录录扣1分分/项;4)室内内质控方方法不正正确,质质控规则则不合理理扣5分分;5)无数数据分析析记录及及失控纠纠正措施施各扣11
9、分/项项;6)一次次购买量量少于半半年用量量扣5分分;202.5室室间质量量评价现场检查查管理程程序和室室间质评评回报表表,(1)有有室间质质量控制制管理程程序;(2)室室间质评评检测与与常规标标本相同同;(3)每每年临检检中心两两次室间间质评回回报表齐齐全,全全年100个批号号PT合格格;(4)有有室间质质评总结结分析。1)未参参加室间间质评扣扣15分。2)无室室间质量量控制管管理程序序扣4分分;3)室间间质评回回报表不不齐全扣扣0.55分;4)全年年10个个批号PPT合格格,不合合格者扣扣1.55分/批批号。5)无室室间质评评总结分分析记录录扣5分分。202.6仪仪器设备备管理查看管理理制
10、度、记录和和现场查查看:(1)出出、凝血血疾病检检测分析析仪标准准操作程程序(有有专人保保管、使使用记录录、维护护记录、校准记记录);(2)血血液分析析仪标准准操作程程序、血液分析析仪维护护保养程程序;(3)血血液分析析仪校准准程序(血液分析有专人保管、使用记录、维护记录、常规校准记录和特殊情况校准记录);(4)仪仪器标识识状态(红红、黄、绿 分分别表示示停用、暂停、在用);(5)不不同仪器器间有比比对试验验;(6)温温度监控控记录。1) 缺少标准准操作程程序、护护保养程程序仪或或校准程程序缺11项扣22分;2) 使用记录录、维护护记录、常规校校准记录录和特殊殊情况校校准记录录缺1项项扣2分分
11、;1)不同同或同种种异型仪仪器间无无比对试试验扣22分;2)每份份管理程程序或操操作程序序内容不不全者扣扣1分;3)每种种记录不不全者扣扣1分;4)仪器器无标识识扣0.5/台台,5)无比比对试验验扣3分分;6)无温温度监控控记录扣扣2分。102.7试试剂管理理检查管理理制度、记录和和相关证证件:(1)所所用试剂剂、耗材材“三证”齐全;(2)更更换试剂剂应有比比对试验验;(3)自自配试剂剂应有质质检程序序;1)试剂剂、耗材材“三证”不全扣扣3分;2)无比比对试验验原始数数据记录录本扣44分;3)自配配试剂无无质检程程序扣33分;102.8检检测项目目管理(1)有有血液检检测项目目和出、凝血疾疾病
12、检查查项目标标准操作作程序;(2)标标准操作作程序不不能简单单的用操操作卡或或说明书书替代。1)无项项目标准准操作程程序扣55分,缺少一一项操作作程序扣扣1分;2)标准准操作程程序内容容不全扣扣1分/项。10三、临床床微生物物学专业业(1000分)基 本本 要要 求求考 评 内 容容 及 方 法法评 分分 标标 准准分值扣分得分扣分理由由3.1检检测项目目标准操操作程序序(SOOP)检查本室室检测项项目标准准操作程程序:(1)有有本室的的微生物物鉴定手手册;(2)微微生物培培养和鉴鉴定项目目标准操操作程序序(SOOP)(3)微微生物药药敏检测测项目标标准操作作程序(SSOP);(4)开开展耐药
13、药菌检测测(ESSBLss,MRRS, -内酰酰胺酶等等);一块平板板接种一一个标本本。1)无本本室的微微生物鉴鉴定手册册扣2分分;2)无项项目标准准操作程程序扣22分;3)无开开展耐药药菌检测测扣1分/项项;4)操作作程序内内容不全全者扣11分/项项;5)未达达到一块块平板接接种一个个标本扣扣2分。103.2标标本处理理及保存存和报告告制度(1)有有标本处处理及保保存制度度;(2)接接受标本本后,在在2个小小时内接接种完毕毕;(3)特特殊标本本按有关关要求处处理、保保存;(4)本本室结果果登记查查对制度度;(5)使使用规范范名称报报告。并并有声明明;1)无标标本处理理及保存存制度扣扣1分;2
14、)接受受标本后后,未在在2个小小时内接接种完毕毕扣1分分;3)特殊殊标本未未按有关关要求处处理、保保存扣11分;4)本室室结果无无登记查查对制度度扣1分分;5)未使使用规范范名称报报告扣11分。53.3清清洁管理理(1)本本室清洁洁消毒工工作制度度;(2)物物品摆放放应整洁洁有序,无杂物堆放,无卫生死角,有消毒措施;(3)标标本及废废液处理理符合院院内感染染管理要要求;每项不符符合要求求扣1分。53.4室室内质量量管理(1)室室内质量量管理制制度完善善;(2)有有室内质质控标准准操作程程序,认认真开展展室内质质控,有有标准菌菌株(大大肠、金金葡、绿绿脓、粪粪链)作作鉴定并并有记录录。(3)室室
15、内质控控方法正正确;(4)每每批染液液至少设设涂片阴阴阳对照照质检一次次;1)无室室内质控控标准操操作程序序扣2分分;2)室内内质控方方法不正确扣扣2分;3)无室室内质量量管理制制度扣22分;4)涂片片不设阴阳阳对照质质检扣11分;5)标准准菌株每每缺一株株扣1分;6)无记记录扣00.5分分。203.5室室间质量量管理检查室间间管理程程序和质质评回报报表,(1)有有室间质质量控制制管理程程序;(2)室室间质评评检测与与常规标标本相同同;(3)每每年临检检中心两两次室间间质评回回报表齐齐全;(4)全全年100个批号号均PTT合格;(5)有有室间质质评总结结分析。1)未参参加室间间质评扣扣15分。
16、2)无室室间质量量控制管管理程序序扣4分分;3)室间间质评回回报表不不齐全扣扣1分;4)全年年10个个批号均均PT合合格,不不合格者者扣1.5分/批号;5)无室室间质评评总结分分析记录录扣5分分。203.6仪仪器设备备管理(1)查查看管理理制度、记录;(2)本本室仪器器设备使使用管理理;(3)仪仪器标识识状态(红红、黄、绿 分分别表示示停用、暂停、在用);(4)微微生物分分析仪标标准操作作程序;微生物分分析仪有有专人保保管、使使用记录录、维护护记录、校准记录;(5)生生物安全全柜标准准操作程程序;生物安全全柜有专专人保管管、使用用记录、维护记记录、校校准记录;(6)二二氧化碳碳培养箱箱标准操操
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