QS9000导入基础手册7210.docx

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1、QS - 90000导入基基础手册目录第一部份： QQS-90000基础简介介第二部分： QQS-90000第三版简简介第三部分： AAPQP第二二版简介第四部分： PPPAP第三三版简介 第五部分： FFMEA第三三版简介第六部分： MMSA第二版版简介第七部分： SSPC第二版版简介第八部分： QQSA第二版版简介第一部份QS - 90000基础简介介一、QS90000历史1963 MILL-Q-98858（美国国军方标准）1965 GM Generral Quualityy Stanndard（GM采购标准准）1979 BS 5750（英英国标准）1981 Forrd Q1001（福特采

2、采购标准）1983 Chrryslerr Quallity AAssuraance（Chryssler采购购标准）1987 ISOO 90000 seriies（世界界标准）1994 QS 99000第一一版（美国汽汽车业标准）1995 QS 99000第二二版（美国汽汽车业标准）1998 QS 99000第三三版（美国汽汽车业标准）二、QS-90000之由来来QS9000标标准的编制，最最早可追溯到到1988年。在在此之前，美美国三大汽车车公司各自有有一套对供货货商质量控制制的办法，它它们根据各自自的情况对供供货商提出特特殊要求，因因此，这些要要求在内容、术术语、文件形形式等方面存存在差异。

3、而而有些供货商商可能是三大大公司或其中中两大公司共共同的供货商商，所以，这这些供货商感感受到对不同同公司的不同同要求难以同同进满足，也也造成了不必必要的浪费。如如为了满足某某公司的特殊殊要求，供货货商不得不增增加投入一些些额外的资源源。供货商们们纷纷要求三三大公司能够够有一个统一一的说法。此外，ISO99000系列列标准的颁布布与实施，也也给美国三大大汽车公司以以重要的启迪迪。基于这些些原因，美国国三大汽车公公司于19888年正式开开始着手编制制QS90000标准。 于是三大大车厂邀请IISO 90000认证/验证机构及及供货商组成成NAASGG工作小组，在在ISO90001：1994标准准基

4、础上，再再加入汽车业业特别标准，吸吸收世界很多多500强企业业质量管理经经验，发展他他们各自对其其供货商的质质量体系要求求而形成的一一个质量体系系标准，并要要求供货商于于期限内取得得QS 90000认证。QS 90000涵盖三大汽汽车公司之个个别品质保证证系统标准如如下：（1）通用汽车车公司(Geenerall Motoors，简称称GM)：卓越越目标(Taargetss for Excelllencee)（2）福特汽车车公司(Foord)：Q-1011标准（3）克莱斯勒勒公司(Chhrysleer)：供货货商品保手册册(Suppplierss Quallity AAssuraance MMa

5、nuall)根据1995年年2月版的QS 9000，在在结论中明白白阐述，QSS 90000的目标就是是发展出一套套基本的品质质系统，用以以(1)持续改改善(2)预防不不良(3)降低变变异(4)减少浪浪费。ISO 9001 1994版车厂特定要求QS 90000表明美国三三大汽车公司司和卡车制造造厂，要求供供应生产用零零件及材料和和服务用零件件，以及材料料之内部、外外部协力厂，均均必须建立品品质系统；中中心厂和协力力厂商通力合合作，全面做做到品质要求求，以确保顾顾客能满意于于购买的产品品，最终使顾顾客、协力厂厂和中心厂都都同蒙其利。三、QS90000标准的特特点QS9000标标准的制定，为为汽

6、车行业零零部件企业提提供了一个建建立质量体系系的模式。其其根本目的是是从满足质量量要求开始保保证顾客满意意。这就体现现在一切为顾顾客着想，按按顾客的要求求进行产品设设计、制造、检检验与试验。所所以说是一种种顾客导向型型质量管理方方法。首先，按按顾客的要求求进行设计。在在进行市场调调研时，必须须把握顾客对对产品的期望望，而这些期期望则应包括括明确的和隐隐含的期望。QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识，并能有效传递；在批量生产以前，须经顾客的

7、书面批准等。其次，按顾客的要求进行制造。QS9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）, 产品质量先期策划和控制计划(APQP), 潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计程控 (SPC) 和测量系统分析（MSA）。当然，如何才能真正按顾客的要求进行制造，除了供方与顾客的不断沟通之外，还有一点很重要，即要把顾客的要求层层准确地传递下去，一直到每个制造过程的操作者。第三，按顾客的要求进行检验的试验。供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。同时，测量系统分析是QS9000所规定的主要内容之一，要求将测量系统

8、的误差分析、测量资料的质量控制作为重点，因为顾客所关心的是供方测量系统是否处于受控状态，只有测量系统处于受控状态，其检测资料才能真实可靠，产品质量才能有保证。四、QS90000标准的应应用众所周知，ISSO90000族标准的应应用已经相当当广泛了，涉涉及的行业众众多，而大多多是自愿采用用的，在标准准的选择和使使用方面虽有有不同的做法法，但贯标认认证的原则还还是属于自愿愿的。国家政政府有关部门门从未提出过过强制性贯标标认证的要求求。但是，对对S90000而言，则则情况有所不不同，实际上上QS90000是一种强强制性的标准准，因为它是是顾客所要求求的，供方必必须满足。要要考虑到标准准的先进性，也也

9、要考虑到标标准的适用性性。QS90000标准包包含了ISOO9001的的基本要求，但但又与汽车行行业的特点相相结合，补充充了很多管理理内容，其先先进性已为世世人共识，但但在贯彻这套套标准时，还还需考虑其适适用性。QSS9000对对汽车零部件件企业完全适适用，而且，一一旦顾客有要要求时，就变变成强制性的的。QS - 90000标准推推广5种语言63国家50000套套AIAG: Autommotivee Induustry Actioon Grooup 汽车车工业行动小小组QS-90000相关讯息息可于网站查查询，包含标标准采购、认认可之训练课课程等：欧洲推广与QS-90000调和中中，标准将可可

10、兼容：AVSQ 94 意意大利汽车工工业标准EAQF944 法国汽汽车工业标准准VDA6.11 德国汽汽车工业标准准五、QS90000标准的新新发展到目前为止，QQS90000标准已经修修改两次。11999年1月1日起，第三三版的QS99000标准准正式生效。第第三版的QSS9000对对第二版的章章节有所调整整，基本上还还保留了原第第二版的风格格。修改之外主要有有：一是将顾客的特特殊要求编为为一个独立的的章节，意在在强调这方面面的要求；二是明确如果发发生质量问题题，又一时难难以解决，质质量管理人员员有权要求停停产，待查清清问题，并采采取措施防止止再发生后方方可继续生产产；三是增加对认证证机构信

11、息通通报要求，在在供方质量体体系保持过程程中，顾客提提出的涉及质质量体系的问问题，将通报报认证机构，让让认证机构了了解供方质量量体系运行情情况；四是更加详细地地对试验室提提出要求，比比第二版的规规定要具体得得多；五是允许供货商商使用德国的的VDA6.1、意大利利的AVS994，或法国国的EAQFF94质量保保证标准进行行内部质量体体系审核。六、QS-90000中所称称之”客户”三大车厂其它OEMChryslerFordGMMack TrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyota包含三大车厂及及其它OEMM车厂七、QS 90000要求七七大标准QSS9000标

12、标准的组成？标准由下述几部部分组成：1、 ISO90011：1994标准准2、 顾客特殊要求3、 相关手册，包括括：a、 APQP&CCP（Advannced PProducct Quaality Plannning aand Coontroll Plann产品质量先先期策划和控控制计划）b、 PPAP（Prroducttion PPart AApprovval Prrocesss生产件批准准程序）c、 SPC（Staatistiical PProcesss Conntrol统统计过程控制制）d、 PFMEA（PPotenttial FFailurre Modde andd Effeects

13、AAnalyssis潜在失失效模式及后后果分析）e、 MSA（Meaasuremment SSystemm Anallysis测测量系统分析析）f、 QSA（Quaality Systeem Asssessmeent质量体体系评定）等等1. 品质系统统要求 (QQSR)：1998第三三版2. 先期产品品品质规画(APQP)：1995第二二版3. 生产件认认可程序 (PPAP)：1999第三三版4. 失效模式式与效应分析析 (FMEEA)：2001第三三版5. 量测系统统分析 (MMSA)：1995第二二版6. 统计制程程管制(SPPC)：1995第二二版7. 品质系统统评审 (QQSA)：19

14、98第二二版八、QS - 9000适适用对象及适适用范围第一阶供货商 (Tierr One Supplliers) 被要求取取得QS-99000证书书：三大车厂之直直接供货商或或其OEM工厂美国重型货车车制造厂之直直接供货商或或其OEM工厂第二阶供货商 (Tierr Two Supplliers) 鼓励其取取得QS-99000证书书负有直接设计责责任，并提供供生产用、服服务用之物料料、零组件，以以及服务之所所有供货商或或其OEM工厂仅参与制造前述述物料、零组组件以及服务务之所有供货货商或其OEEM工厂提供热处理、板板金、喷漆或或其它处理、加加工服务之供供货商或其OOEM工厂九、汽车厂要求求戴姆

15、勒克莱斯勒勒汽车要求要求全部供货商商，需取得第第三者验证机机构核发之QQS-90000证书福特汽车要求福特澳洲区供货货商，需取得得第三者验证证机构核发之之QS-90000证书。其它地区供货商商，尚未强制制要求需取得得第三者验证证机构核发之之QS-90000证书通用汽车要求 所有供货商，包包含澳洲区，需需于19977年12月31日前取得得第三者验证证机构核发之之QS-90000证书DELCO电子子之供货商需需于19988年7月31日前取得得第三者验证证机构核发之之QS-90000证书亚太区之供货商商，不含澳洲洲区，需于11999年12月31日前取得得第三者验证证机构核发之之QS-90000证书日

16、本车厂要求MITSUBIISHI要求供货商商于19977年12月31日前取得得QS-90000证书TOYOTA要要求供货商于于1998年6月30日前取得得QS-90000证书十、QS - 9000品品质系统流程程- 制定系统规定- 修订系统规定- 执行- 内部稽核- 管理审查- 矫正措施- 持续改善QS - 9000品质系统要求制定修改程序书及手册内部稽核管理审查执行改善品质系统采取改善措施品质系统发展、执执行流程第二部份：QSS-90000品质系统要要求一、第三版简介介第三版前言第一版于19994年8月公布。第二版于19995年2月公布。加入北美三大大汽车公司的的欧洲公司的的建议，以协协助欧

17、洲公司司导入QS-9000。第三版于19998年3月公布，19999年1月1日生效。目标持续改善。缺点预防。减少变异。降低浪费。目的基本品质系统统的期望。确保客户满意意度。调和标准CHRYSLLER：供货货商品质保证证手册FORD：QQ-101品品质规范GM：NAOO卓越目标卡车制造业：相关标准采用19944年版ISO99001第四四部分用法Shall：表示强制要要求Shouldd：表示优先先采用的方法法，供货商选选择其它用法法时，必须符符合QS-99000。Typicaal及Exampple：需要要针对特殊商商品或制程，选选择合适的方方法。Note：作作为指导用。适用性适用于：直接供货商其它

18、赞成QSS-90000之OEM顾客供应类别：生产原材料生产零组件或或服务零组件件热处理、涂装装件、钣金件件、其它表面面处理件实施供货商应以QQS-90000为基础制制定、撰写书书面文件及落落实执行有效效之品质系统统所有QS-99000之要要求必须写进进品质系统内内，并在品保保手册内说明明符合ISO99001为登登录必备条件件外包商不包含含在内参考标准QSA: 11998MSA: 11995SPC: 11995FMEA: 2001PPAP: 1999APQP: 1994Semicoonducttor suupplemment: 1998AEC-A1100:QSSA semmicondductor

19、r edittion: 1998Toolinng andd Equiipmentt suppplemennt: 19996Toolinng andd equiipmentt QSA-TE: 11996Reliabbilityy and mainttainabbilityy guiddelinees: 19993相关品质系统标标准ISO84002: 19994ISO90000-1: 1994ISO90001: 19994ISO90004-1: 1994ISO100011-1: 19900ISO100011-2: 19911ISO100011-3: 19911ISO100012-1: 19922管

20、理责任 (4.1)品质规划绩效客户特定要求(4.3)改善测量4.134.14持续改善4.10 QSA4.11 MSA4.17 SPC4.204.3 4.7 4.154.4 4.8 4.164.5 4.9 4.184.6 4.12 4.19制程能力 4.2APQPPPAPFMEAQSAISO100013: 11995QS-90000整合二、 QS90000 SECCTION：ISO 99000基础础要求41管理职职责411质质量方针 负有执执行职责的供供方管理者，应应规定质量方方针，包括质质量目标和对对质量的承诺诺。并形成文文件。质量方方针应体现供供方的组织目目标以及顾客客的期望和需需求。供方应

21、应确保其各级级人员都理解解质量方针，并并 坚持贯彻彻执行。4.1.2组织织4.1.2.11职责与权限限 对从事事与质量有关关的管理、执执行和验证工工作的人员，特特别是对需要要独立行使权权力开展以下下工作的 人员，应规规定其职责、权权限和相互关关系，并形成成文件： a）采采取措施，防防上出现与产产品、过程和和质量体系有有关的不合格格.注：如需要要纠正质量问问题，建议负负责质量的人人员有权停止止生产 b）确确认和记录与与产品、过程程和质量体系系有关的问题题； C）通通过规定的渠渠道，采取、推推荐或提出解解决办法； d）验验证解决办法法的实施效果果; e）控控制不合格品品的进一步加加工、交付或或安装

22、，直至至缺陷或不满满足要求情况况得到纠正。 f）在在阐述QS9000要要求时（如选选择特殊特性性，确定质量量目标、培训训、纠正和预预防措施，产产品设计与开开发），说明明顾客对内部部职能部门的的需求。41.2.22资源 对管理理、执行工作作和验证活动动（包括内部部质量审核），供供方应确定资资源要求并提提供充分的资资源，包括要要派经过培训训的人员（4418）41233管理者代表表 负有执执行职责的供供方管理者。应应在自己的管管理层中指定定一名成员为为管理者代表表，不论其在在其它方面职职责如何，应应明确权限，以以便： a）确确保按照本标标准要求建立立、实施和保保持质量体系系； b)）向向供方管理者者

23、报告质量体体系的运行情情况，以供评评审和作为质质量体系改进进的基础。 注5，管管理者代表的的职责还可包包括就质量体体系有关事宜宜与外部各方方的联络工作作。24组织织接口 供方必须建立从从概念开发到到生产全过程程（参见产品品质量先期策策划和控制计计划参考手册册）的管理体体系。供方必必须运用多方方论证方法进进行决策，并并具有按顾客客要求的方式式传递必要的的信息和资料料的能力。注：典型的职能能包括： 工程技术术； 制造生产产； 工业工程； 采购购材料管理理; “质量量可靠性; 成本估算： 产品服务； 管理理信息系统数据处理; 包装工程; 工装工程维护； 市场和销售售： 分承包方（根根据需要）。412

24、55管理信息 必须迅迅速把不符合合规定要求的的产品或过程程报告给负责责纠正措施的的管理者。413.管管理评审 一一负有执行职职责的供方管管理者，应按按规定的时间间间隔对质量量体系进行评评审，确保持持续的适宜性性和有效性，以以满足本标准准的要求和供供方规定的质质量方针和目目标（见411）。评审记记录应予以保保存（见416） 41331.管理评审审 管管理评审要求求必须包括质质量体系的所所有要素，并并不仅仅限于于那些特别规规定的条款（如如 4 143d） 注注：管理评审审应用多方论论证的方法（见见术语）进行行。414.业业务计划 供方必必须制定正式式的、形成文文件的、全面面的业务计划划，业务计划划

25、必须是受控控文件，其内内容不提交第第三方审核。适适用时，典型型的业务计划划可包括： 与市场有关关的问题。 财务策划及及成本。 增长预测。 工厂设施施计划。 目标成本本。 人力资源开开发。 研究与开发发计划，预算算及己有经费费的项目。 预期销售额额。 质量目标。 顾客满意计计划。 关键内部质质量及运行能能力指标。 健康安全及及环境问题。 目标和和计划必须包包括短期（11、2年）和长期期间年或更长长），目标和和计划应以对对竞争产品的的分析和汽车车行业内外以以及供方商品品的某准确定定研究为基础础。必须采取取适当方法，确确定当前和未未来顾客的期期望。必须采用客客观的过程来来确定信息范范围和收集，包包括

26、收集的频频率和方法。跟跟踪、更新、修修订和评审计计划的方法必必须形成文件件，以确保计计划在整个级级织中实施和和沟通。 注：数数据 信息应促进进过程改进计计划。 注：为为实现业务目目标，供方应应给予员工足足够的授权。415.公公司级数据和和资料的分析析和使用 供方必须须将质量、运运行能力（生生产率、效率率、有效性、较较差质量的成成本）及目前前关键产品与与服务特证的的质量水平发发展趋势形成成文件。并将将这种趋势与与竞争对手和和或适用的的基准加以比比较。 数据和和资料的趋势势应与整个业业务目标的进进展进行比较较，并采取措措施以支持： 1)优优先解决顾客客相关的问题题。 2）确确定关键的与与顾客相关的

27、的趋势和相互互关系的支持持状况评审、决决策和长期策策划。416.顾顾客满意程度度 供方必必须制定确定定顾客满意度度的书面程序序，包括确定定的频次以及及如何确保其其客观性和有有效性。对于于顾客满意的的趋势和顾客客不满意的主主要方面必须须形成书面文文件，并明以以客观的资料料支持。应将将这些 趋势与竞竞争对手或适适用的基准进进行比较，并并由高层管理理者评审。 注：内内部、外部和和最终顾客均均在考虑范围围内。41611.认证机构构通知 当顾客客以下面任意意一种形式通通知供方生产产现场时，供供方必须在55个工作日内内以书面形式式通知其认证证机构。 克莱莱斯勒“需要改进”。 福特特Q-1废止止。 通用用I

28、I级封锁。4.2 质量体体系421.总则 供方应建立立质量体系，形形成文件并加加以保持，作作为确保产品品符合规定要要求的一种手手段，供方应应编制覆盖本本标准要求的的质量手册。质质量手册应包包括或引用质质量体系程序序，并概述质质量体系文件件的结构 注 6： ISOO 100013提供了了质量手册的的编制指南。422.质量体系程序供方应： a）编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序； b）有效地实施质量体系及其形成文件的程序。基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。注7：

29、形成文件件的程序可以以引用规定某某项活动如何何进行的作业业指导书。质量策划4223供力应对如何满满足质量要求求作出规定，并并形成文件。质质量策划应与与供方质量体体系的所有其其它要求相一一致，并形成成适于供方操操作的文件。为为满足产品、项项目或合同规规定的要求，供供方应适当考考虑下述活动动: aa）编制质量量计划； b）确确定和配备必必要的控制手手段、过程、设设备（包括检检验和试验设设备）、工艺艺装备、资源源和技能。以以达到所要求求的质量； C）确确保设计、生生产过程、安安装、服务、检检验和试验程程序和有关文文件的兼容性性； d)必要时时，更新质量量控制、检验验和试验技术术，包括研制制新的测试设

30、设备； e）确定定所有测量要要求，包括超超出现有水平平，但在足够够时限内能开开发的测量能能力； f）确定定在产品形成成适当阶段的的合适的验证证； g）对所有有特性和要求求，包括含有有主观因素的的特性和要求求，明确接收收标准； h）确确定和准备质质量记录（见见416）。 注8：见423a）提交的的质量计划可可以采取引用用相应的形成成文件的程序序的方式，这这些程序构成成供方质量体体系的一个郡郡分。 产品质量量先期策划一一4231 供方必须须建立和实施施产品先期质质量策划程序序。供方应建建立内部多方方论证小组，为为新产品或更更改产品进行行生产准备，这这些小组应采采用产品先期期质量策划和和控制计划参参

31、考手册中适适当的技术,也可采用能能达到同样效效果的类似技技术。 小组组活动应包括括： 特殊特特性的开发和和最终确定（见见附录C） 失效模模式及后果分分析的开发和和评审 制制定措施，优优先减少高风风险顺序数的的潜在失效模模式 控制制计划的制定定或评审 4232.特殊特性性 当顾客的的设计记录标标出特殊特性性符号时，（见见术语）（见见附录C） 供方的过过程控制指南南上（如 FMEAA S、控制制计划、作业业指导书）必必须标上顾客客特殊特性符符号（或供方方的等效符号号或记号），以以表明对特殊殊特. 性有影影响的那些过过程步骤。 注：最初，顾顾客可能确定定特殊特性，并并识别它们。特特殊特性可识识别为一

32、产品品特性，如尺尺寸、材料、外外观、性能等等加以识别。42333.可行性评评审 供方在在签订生产某某种产品合同同之前，应研研究并确认该该产品的制造造可行性。可可行性是指在在所需的统计计过程能力和和规定的产量量下，对某一一种产品的设设计、材料或或加工是否符符合所有工程程要求的适用用性的评审。 可行性评审应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中“小组可行性承诺来形成文件。 4.2.3.4 产品安全性 供方在设计控制（要素44）和过程控制（要素49）的方针及规程中，必须考虑适当的安全防护和产品安全性。供方应促使内部人员了解其产品的安全因素。 4235. 过程失效模式及后果分析（PFMEA） PFM

33、EA必须考虑所有的特殊特性，必须努力改进过程，以防止发生缺陷，而不是找出缺陷，某些顾客要求在生产件批准前进行FMEA评审和批准（见第11部分），参见潜在失效模式及后果分析参考手册。 4236 防错 在过程、设施、设备和工装策划过程中，供方必须采用适当的防错技术。423.77 控制计划划 供方必须须针对所提供供的产品在系系统、子系统统、部件和或材料各 层次上制制定控制计划划。 控制计计划必须包括括附录J控制计划表表格中要求的的内容。控制制计划要求包包括原材料（如如钢、塑料树树脂、油漆）及及零件生产过过程。除稳健健过程的开发发外，产品质质量先期策划划过程的输出出是控制计划划。当产品或或过程与现生生

34、产有明显差差异时，必须须修订或更新新控制计划。控控制计划中应应列出过程控控制（见49）中使用的的控制措施。 需要时，控制计划必须包括如下三个阶段： 样件在样件试制过程中，对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述（见APQP参考手册），如顾客要求，供方必须有样件控制计划。 试生产在样件试制之后，投产之前，对涉及尺寸测量。材料和性能试验做出描述。 生产在批量生产过程中，对产品过程特性，过程控制、试验和测量系统作出书面描述。供方必须使用多方论证的方法制定控制计划。 注：典型多方论证的方法涉及供方的设计、制造、工程、质量、生产及其它有关人员。对外部供方，还可涉及顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂

35、人员以及分承包方。下面情况发生时，必须适当评审和更新控制计划： 产品更改 过程更改 过程不稳定 过程能力不足 检验方法、频次等修订 参见生产件批准程序手册424生产件批准程序4241总则 供方必须完全符合生产件批准程序（PPAP）手册提出的所有要求。4242分承包方要求 供方应对其分承包方（见术语）采用生产件批准程序（如 PPAP）（见术语） 注：某些顾客要求其供方对分承包方使用PPAP（见第11部分）。42433工程更改的的确认 供方应验验证更改己进进行了适当的的确认，见 4.122、 4.166和 PPAAP。注：这这同样适用于于供方和分承承包方。 4425持续改进 4255l总则 供供方

36、必须对所所有受益的顾顾客持续地改改进质量、服服务（包括时时间安排、交交付）和价格格，此要求并并不能代替对对改革创新的的需要。 注：在在供方的整个个组织中，应应贯彻实施持持续改进的思思想体系。持持续改进应延延伸到最优先先考虑的特殊殊特性的产品品特性上. 注：成成本要素或价价格应是持续续改进体系内内的主要因素素之一。 注：对于于那些能用计计量数据评价价的产品特性性和过程参数数持续改进意意指按目标值值优化特性和和参数，并减减少其变差。对对于那些只能能用计数数据据评价的产品品特性和过程程参数，直到到特性合格时时持续改进才才成为可能，如如果计数数据据的结果不是是零缺陷，那那幺根据定义义则是不合格格品（见

37、4.10、413、414），在这这种情况下所所做的改进是是纠正措施，并并不是持续改改进。 供方必必须制定优先先化的措施计计划，以持续续改进那些己己表明稳定，具具有可接受的的能力和性能能的过程。 注：能能力和性能不不可接受的过过程要求采取取纠正措施。42522质量和生产产率的改进 供方必必须确定质量量和生产率的的改进需要，并并实施适当的的改进方案。 注：可可能导致改进进项目情况的的例于如下： 计划划外停机时间间。 设备备安装，模具具更换及机器器调整时间。 过长长的生产周期期。 报废废、返工和返返修。 非增增值使用场地地空间。 过大大的变差。 低于于100的初初次运转能力力。 没有有集中于目标标值

38、的过程均均值（双侧公公差）。 累计计结果与试验验要求不符。 人力力和材料的浪浪费。 较差差质量的成本本。 产品品难以装配或或安装。 过多多的搬运和贮贮存c 以新新的目标值优优化顾客的过过程。 临界界测量系统能能力（见 MMSA和 IS0110012l）。 顾客客不满意，如如抱怨。修理理、退货、错错送、履约不不全、顾客厂厂方的忧虑、售售后质量保证证等。42533持续改进技技术 供方必必须表明其己己掌握适用的的持续改进的的措施和方法法，并在适当当时加以应用用。注：下面列出了了有可能用到到的持续改进进技术的例子子，也许还有有许多其它满满足供方需求求更为恰当的的方法。 控制图（计计量、计数、累累积和图

39、） 试验设计（ DOE） 限制理论 设备总效率率426设施施和工装管理理426ll设施、设备备和过程策划划有效性 供方必必须采取多方方论证的方法法，制定设施施、过程和设设备计划与先期质量策划过过程相结合。工工厂的布局应应最大限度地地减少材料的的交转和搬运，设施施必须便于材材料的同步流流动，以及最最大限度地使使场地空间得到增值使使用，必须制制定评价现有有操作和过程程效果的方法法，并考虑如下回素：总体工作计计划，适当的的自动化，人人机工程与人人的因素、操作者与生生产线的平衡衡，贮存和周周转库存量，增增值劳动等。 注：供方应应制定适当的的方法及标准准以监控现有有操作的有效效性。42622 工装管管理

40、 供供方必须建立立和实施工装装管理的体系系，包括： 维护及及修理设施与与人员。 贮存与与修复。 工装准准备。 易损工工具的更换计计划。 工具的的修整，包括括工具设计的的文件。 供方必必须提供必要要的技术资源源进行工具（见见术语）和量量具设计、 制造和全尺尺寸检验。 如如果这些工作作中任何一项项被分包，供供方必须实施施跟踪这些活活动的体系。 注注：工装管理理（4262）不适用于于供货商或和销售商。 43合同评审审 431总则 供方应建立立并保持合同同评审和协调调合同评审活活动的形成文文件的 程序。 注：如顾客无特特别规定，不不要求供方返返还己签字的的采购定单的的回执。 4432 评审 在投标标或

41、接受合同同或订单（对对要求的说明明）之前，供供方应对标 书、合同同或订单进行行评审，以确确保： a）各各项要求都有有明确规定并并形成文件；在以口头方方式接到订单单， 而对要求求没有书面说说明的情况下下，供方应确确保订单的要要求在其被接接 受之前得得到同意； b）任任何与投标不不一致的合同同或订单的要要求已经得到到解决； CC）供方具有有满足合同或或订单的要求求的能力。dd）必须满足足所有的顾客客要求，包括括本文件第111部分的要要求。433合同的修订订 供方方应确定如何何进行合同修修订，并正确确传递到供方方组织内的有有关职能部门门。434记录 应保存合同同评审的记录录（见 44.16 ） 注9

42、：供方应与与顾客建立有有关合同事宜宜的联络渠道道和接口。44设计控制制 注：此此要素只适用用于具有设计计责任的供方方。如果供方方有权制定新新的或修订现现有发送给顾顾客产品的规规范，则此供供方具有设计计责任。顾客客对具有设计计责任供方产产品的批准并并不改变供方方具有设计责责任的状态。如如必要，询问问你的顾客以以获得更清晰晰的解释。441总则则 供方应应建立并保持持产品设计控控制和验证的的形成文件的的程序，以确保满足规定的的要求。44111设计资料的的使用 供方必必须建立、制制定、使用从从与现行和未未来项目具有有类似性质的己有设计项目目中获得信息息的程序。44.2设计计和开发的策策划 供方应应对每项设计计和开发活动动编制计划。计计划应阐明或或列出应开展的活动，并并规定实施这这些活动的职职责。设计和和开发活动应应委派给具备一定资格格的人员去完完成。并为其其配备充分的的资源。计划划应随设计的进展加以以修改。44222 要求的技技能 供方的的设计部门应应有能力应用用下列适用技技能： 几何尺寸和和公差（GDDT） 质量功能展展开（ Q