医院感染管理办法释义34035.docx
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1、医院感染管理办法释义第一章 总 则总则共四条条,包含了了:本办法法的宗旨和和依据;医医院感染管管理的内涵涵;办法的的适用范围围和对医疗疗机构的总总体要求;对医院感感染管理工工作的监督督管理责任任。总则是是本办法总总体思路的的概括和集集中体现,其其内容统领领其他章节节。 第第一条 为加强医医院感染管管理,有效效预防和控控制医院感感染,提高高医疗质量量,保证医医疗安全,根根据传染染病防治法法、医医疗机构管管理条例和和突发公公共卫生事事件应急条条例 等法律、行行政法规的的规定,制制定本办法法。【 释义】 本条是关关于办法的的立法宗旨旨和依据的的规定。根据本条规规定,本办办法的立法法宗旨即立立法目的包
2、包括以下几几个方面: 一一、加强医医院感染管管理 加加强医院感感染管理是是本办法的的立法目的的之一。它它包含两个个层面,一一是医疗机机构要加强强本单位的的医院感染染管理。医医院感染的的预防与控控制,是医医疗机构及及其所有工工作人员共共同的责任任,医疗机机构的各个个部门和全全体工作人人员都必须须为降低患患者以及自自身发生感感染的危险险性而通力力合作。由由于医院感感染的预防防与控制具具有涉及多多环节、多多领域、多多学科的特特点,因此此,医疗机机构必须加加强管理,有有目标、有有组织、有有计划地针针对导致医医院感染的的危险因素素,科学实实施控制活活动,以达达到减少医医院感染和和降低医院院感染危险险性的
3、目的的。二是卫卫生行政部部门要加强强辖区内医医疗机构的的医院感染染管理工作作。卫生行行政部门应应当根据相相关的法律律法规、部部门规章和和规范性文文件的要求求,加强对对医疗机构构的监督管管理,不断断规范医疗疗机构的执执业行为。 医医院感染管管理分为行行政管理和和业务管理理,行政管管理包括建建立健全医医院感染管管理组织并并明确岗位位职责、完完善相关的的管理制度度,制定相相关的工作作规范和工工作标准;业务管理理包括医院院感染监测测、消毒灭灭菌与隔离离、抗菌药药物合理使使用、重点点部门的医医院感染预预防与控制制、医疗废废物的安全全管理等业业务内容。 二二、有效预预防和控制制医院感染染,提高医医疗质量,
4、保保证医疗安安全医院感染不不可能消灭灭,尽管现现代化的医医院具备先先进的诊疗疗技术和良良好的基础础设施,但但医院感染染仍然会在在病人中发发生,也同同样会影响响到医院工工作人员的的健康。导导致发生医医院感染的的因素有很很多,在医医院感染的的病原体方方面,引起起社会性的的各种传染染病的病原原体均可引引起医院感感染中的外外源性感染染,如:可可致暴发的的鼠伤寒、乙乙型肝炎病病毒等血源源性感染疾疾病、传染染性非典型型肺炎(SSARS) 等呼吸吸道传播疾疾病等等。但但传染病的的病原体不不是医院感感染病原体体的主流,医医院感染的的病原体990为条条件致病菌菌,可以引引起外源性性感染或内内源性感染染。如:军军
5、团菌通过过空调机、水水塔、淋浴浴喷头产生生的气溶胶胶而引起呼呼吸道感染染;凝固酶酶阴性葡萄萄球菌产生生粘质,加加强了对塑塑料和光滑滑表面的粘粘附力,成成为人工植植人物感染染的常见菌菌株;由于于抗菌药物物的不合理理使用,医医院日益增增多的耐药药菌株中的的耐甲氧西西林金葡萄萄球菌已占占医院金葡葡萄球菌的的4060 % , 还还有耐青霉霉素肺炎链链球菌、耐耐万古霉素素肠球菌、耐耐氨苄西林林流感嗜血血杆菌、产产生超广谱谱酶(ESSBLs)和和AmPCC (BuushI型型)酶的GG 一杆菌菌以及真菌菌等等免疫疫功能低下下病人的病病原谱较广广,包括细细菌、真菌菌、病毒、寄寄生虫等,如如:器官移移植的病人
6、人和艾滋病病患者易发发生细菌、真真菌、巨细细胞病毒、弓弓形体、结结核等感染染。医院感感染病原体体可随时间间而变迁,应应用抗菌药药物可以发发生真菌二二重感染;免疫功能能低下程度度的进展可可以引发一一些病原体体的感染,如如:当T细胞亚群群中的CDD4+细胞2000/mmm3易发生生肺孢子虫虫感染。在在医院感染染的易感人人群方面,病病人的易感感性对医院院感染的发发生产生重重要影响,病病人的易感感性主要包包括年龄、免免疫力、所所患的疾病病及所应用用的诊疗方方法。病人人对感染的的抵抗力与与年龄有关关,婴幼儿儿和老年人人的抵抗力力明显较低低;患有慢慢性疾病者者,如:恶恶性肿瘤、白白血病、糖糖尿病、肾肾功能
7、衰竭竭等等,易易于受到条条件致病菌菌的感染;使用免疫疫抑制剂或或者辐射也也可以降低低病人的抵抵抗力;人人的皮肤或或者黏膜发发生损伤而而破坏了自自然屏障机机制以及营营养不良也也是发生感感染的危险险因素;大大量、长期期使用抗菌菌药物可造造成病人正正常菌群生生态平衡失失调,损伤伤正常菌群群的定植抵抵抗力,削削弱了抗御御感染的生生物屏障作作用,促进进了耐药菌菌株的产生生、繁殖和和致病。在在感染途径径方面,大大多数病原原体的传播播依赖于环环境中媒介介物的携带带和传递,侵侵人人体的的某一部位位进行定植植而造成感感染。在医医院中,外外源性微生生物传播给给宿主的方方式通常可可分为接触触传播、飞飞沫传播、空空气
8、传播、共共同媒介传传播、生物物媒介传播播等,随着着介人性诊诊疗技术的的发展和广广泛应用,如如:内镜检检查、活检检、导管技技术、机械械通气以及及手术等,都都增加了感感染的危险险性,污染染的物品或或者材料直直接进入人人体组织或或者器官也也可以引起起感染。虽然医院感感染不能够够被消灭,但但是,通过过控制感染染源、切断断传播途径径、保护易易感人群等等措施,可可以大大降降低发生医医院感染的的危险性,有有效预防和和控制医院院感染。美美国医院感感染控制效效果研究( SENNIC )结结果表明,通通过预防与与控制措施施的实施,1/3的医院感染是可以预防的。例如:在医院最为常见的泌尿道感染、手术部位感染、呼吸机
9、相关肺炎、血管内导管相关性感染等医院感染,都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关,通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施,可以有效地降低发生感染的危险性,减少医院感染。提高医疗质质量,保证证患者安全全是医院永永恒的主题题和工作目目标。20002 年年5 月第55 届世界卫卫生大会通通过了WHHA55 . 188 决议,呼呼吁世界卫卫生组织(WHO )成员国密切关注患者安全问题,建立和加强增进患者安全和提高医疗质量所必须的科学系统。2004 年5 月第57 届世界卫生大会,审议 关于患者安全工作的进展报告 并成立了“患者安全国际联盟”(World Allia
10、nce For Patient Safety),该联盟将2005年2006年的主题确定为“清洁卫生更安全”( Clean Care is Safer Care ) ,其关注的焦点就是如何预防与控制医院感染,以确保患者获得安全的医疗服务。医院感染直接关系到医疗质量和患者安全,北京某三级综合医院曾经对1997年213例死亡病例进行了系统性的回顾调查,结果显示:其中43.2的死亡患者发生医院感染,因医院感染直接导致死亡的占7.0 % ; 1998 年4 月至5 月,某市妇儿医院发生了严重的医院感染暴发事件,在该院接受手术的292 例病人中,共发生术后伤口以龟型结核分枝杆菌为主要病原体的混合感染158
11、 例,切口感染率为54.11。通过对手术过程各个环节的深入调查后证实,直接感染源为手术所使用的刀片和剪刀,而浸泡刀片和剪刀所用的LJ一强化戊二醛消毒灭菌剂因错误配制、使用不当、以及消毒剂本身浓度和产品说明存在的问题等导致手术所用器械未达到灭菌效果,加之长期以来医院在医院感染管理方面存在的明显缺陷,直接引发了这次医院感染暴发事件,对患者造成严重损害。从上述实例可以看出,有效预防医院感染,防患于未然,是保证医疗质量和患者安全的重要环节之一,这也是制定本办法的根本宗旨和目标。制定本办法的依据是传染病防治法、医疗机构管理条例 和 突发公共卫生事件应急条例 等法律、行政法规的相关规定。 传传染病防治治法
12、虽然然主要针对对法定传染染病,但由由于传染病病的医院感感染是医院院感染的重重要方面,因因此许多规规定同样适适用于医院院导致的感感染的预防防与控制。特特别是 传染病防防治法 第二十一一条规定:医疗机构构必须严格格执行国务务院卫生行行政部门规规定的管理理制度、操操作规范,防防止传染病病的医源性性感染和医医院感染。医医疗机构应应当确定专专门的部门门和人员,承承担传染病病疫情报告告、本单位位的传染病病预防、控控制以及责责任区域内内的传染病病预防工作作;承担医医疗活动中中与医院感感染有关的的危险因素素监测、安安全防护、消消毒、隔离离和医疗废废物处置工工作。从法法律层面规规定了医疗疗机构在传传染病的医医院
13、感染、医医源性感染染预防与控控制方面应应当履行的的义务。医医疗机构管管理条例是是关于医疗疗机构准入入及其执业业管理的行行政法规,该该条例实施施细则明确确规定:医医疗机构应应当严格执执行无菌消消毒、隔离离制度,采采取科学有有效的措施施处理污水水和废弃物物,预防和和减少医院院感染。由由于医院感感染的暴发发有可能表表现为群体体性不明原原因疾病,因因此,医院院发现此类类情况的,也也要按照 突发公共卫生事件应急条例 的有关规定报告、处理。 第第二条 医院感感染管理是是各级卫生生行政部门门、医疗机机构及医务务人员针对对诊疗活动动中存在的的医院感染染、医源性性感染及相相关的危险险因素进行行的预防、诊诊断和控
14、制制活动。【释 义】本本条是医院院感染管理理概念、内内涵的规定定。本条对医院院感染管理理的概念、内内涵作出界界定。根据据本条规定定,医院感感染管理“是各级卫卫生行政部部门、医疗疗机构及医医务人员针针对诊疗活活动中存在在的医院感感染、医源源性感染及及相关的危危险因素进进行的预防防、诊断和和控制活动动。”对本条进进行分析,其内涵包包括以下几几方面内容容:(一)主体体是各级卫卫生行政部部门、医疗疗机构及医医务人员 这里的“医医疗机构”是指按照照 医疗机构构管理条例例 取得 医疗机构构执业许可可证 的机构,“医务人员员”泛指在医医疗机构工工作的医、药药、护、技技等专业技技术人员以以及管理人人员、工勤勤
15、人员等。医医院感染发发生在医疗疗机构,与与医务人员员的工作相相关。(二)医院院感染、医医源性感染染 医医院感染是是指住院病病人在医院院内获得的的感染,包包括在住院院期间发生生的感染和和在医院内内获得出院院后发生的的感染,但但不包括入入院前已开开始或者入入院时已处处于潜伏期期的感染。医医院工作人人员在医院院内获得的的感染也属属医院感染染。广义地地讲,医院院感染的对对象包括住住院病人、医医院工作人人员、门急急诊就诊病病人、探视视者和病人人家属等,这这些人在医医院的区域域里获得感感染性疾病病均可以称称为医院感感染,但由由于就诊病病人、探视视者和病人人家属在医医院的时间间短暂,获获得感染的的因素多而而
16、复杂,常常难以确定定感染是否否来自医院院,故实际际上医院感感染的对象象主要是住住院病人和和医院工作作人员。医医源性感染染是指在医医学服务中中,因病原原体传播引引起的感染染。医院感感染和医源源性感染既既有相同点点,也有不不同点,前前者强调的的是在医院院这个场所所发生的感感染,后者者所强调的的是患者接接受医疗服服务过程中中由病原体体所致的感感染。在医医院感染中中,感染发发生的场所所局限于有有住院病人人的医院,而而在医源性性感染中,场场所包括了了所有从事事医学诊疗疗活动的医医疗机构,如如:门诊部部(所)、社社区卫生服服务机构等等等。在本本条对医院院感染管理理内涵的界界定中,已已包含了医医院感染和和医
17、源性感感染。 (三三)针对诊诊疗活动中中存在的医医院感染、医医源性感染染及相关的的危险因素素进行预防防、诊断和和控制 医医院感染管管理不局限限于对感染染的预防、诊诊断和控制制,还包括括了对相关关危险因素素的甄别和和干预。医医院感染管管理应当以以预防为主主,未雨绸绸缪,不仅仅要对发生生的感染及及时予以诊诊断、控制制,更要针针对风险因因素进行控控制。例如如:世界卫卫生组织将将不同的患患者群体对对感染的易易感性分为为三个级别别的危险层层,对感染染处于低危危险性的情情形为:患患者无免疫疫缺陷,没没有潜在性性疾病,未未接受侵人人性操作,未未接触患者者的血液、体体液、分泌泌物,对感感染处于低低度危险;对感
18、染处处于中危险险性的情形形为:患者者具有年龄龄、患有肿肿瘤或者其其他疾病的的危险因素素,暴露于于体液、血血液、分泌泌物,接受受侵人性诊诊疗操作,对对感染处于于中度危险险;对感染染处于高危危险性的情情形为:患患者有严重重免疫缺陷陷,接受高高危侵人性性操作,对对感染处于于高度危险险。从上述述情形可以以总结出,侵侵人性诊疗疗操作及所所使用的诊诊疗器具,暴暴露于体液液、血液、分分泌物等具具有潜在感感染危险的的物质,患患者的免疫疫力水平等等都是发生生医院感染染的危险因因素,由此此看出,医医院内具备备危险因素素的重点部部门,如:重症监护护病房、血血液透析室室、手术室室等部门,是是医院感染染预防与控控制的重
19、点点部门。关关于医院感感染的有效效预防方面面,世界卫卫生组织于于19866 年向全全球推荐的的五类措施施包括:消消毒、隔离离、无菌操操作、合理理使用抗菌菌药物、监监测并通过过监测进行行感染控制制的效果评评价。第三条 各级各类类医疗机构构应当严格格按照本办办法的规定定实施医院院感染管理理工作。 医医务人员的的职业卫生生防护,按按照职业业病防治法法 及其配套套规章和标标准的有关关规定执行行。【 释义】 本条规定定了办法的的调整范围围。按照本条的的规定,各各级各类医医疗机构都都应当严格格按照本办办法的规定定实施医院院感染管理理工作。按按照 医疗机构构管理条例例 及其实施施细则的规规定,从事事疾病诊断
20、断、治疗活活动的医院院、卫生院院、疗养院院、门诊部部、诊所、卫卫生所(室室)以及急急救站等机机构都属医医疗机构,具具体包括:(一)综综合医院、中中医医院、中中西医结合合医院、民民族医医院院、专科医医院、康复复医院;(二二)妇幼保保健院;(三三)中心卫卫生院、乡乡(镇)卫卫生院、街街道卫生院院;(四)疗疗养院;(五五)综合门门诊部、专专科门诊部部、中医门门诊部、中中西医结合合门诊部、民民族医门诊诊部;(六六)诊所、中中医诊所、民民族医诊所所、卫生所所、医务室室、卫生保保健所、卫卫生站;(七七)村卫生生室(所);(八)急急救中心、急急救站;(九九)临床检检验中心;(十)专专科疾病防防治院、专专科疾
21、病防防治所、专专科疾病防防治站;(十十一)护理理院、护理理站;(十十二)其他他诊疗机构构。 本本条的第二二款规定了了“医务人员员的职业卫卫生防护,按按照职业业病防治法法 及其其配套规章章和标准的的有关规定定执行。”2001 年5 月颁布布的 职业病防防治法,旨旨在预防、控控制和消除除职业病危危害,防治治职业病,保保护劳动者者健康及其其相关权益益。该法规规定了劳动动者依法享享有职业卫卫生保护的的权利。用用人单位应应当为劳动动者创造符符合国家职职业卫生标标准和卫生生要求的工工作环境和和条件,并并采取措施施保障劳动动者获得职职业卫生保保护。医疗疗机构医务务人员的职职责是救死死扶伤、防防病治病,但但因
22、医疗机机构是各类类病人和各各种病原微微生物聚集集的地方,因因此,医务务人员也暴暴露于各种种各样的危危险因素之之中。国外外文献报道道,医疗机机构工作人人员感染乙乙型肝炎病病毒(HBBV)的几几率比普通通人群高22一3倍。健康康的医务人人员患血源源性传染病病80一90是由由针刺伤所所致,被刺刺伤的医务务人员中护护士占800 。乙乙型肝炎病病毒(HBBV)、丙丙型肝炎病病毒(HCCV)、艾艾滋病病毒毒(HlVV)会由于于污染的针针头或锐器器传染给被被刺伤者,有有研究表明明,被已感感染的患者者用后的针针头刺伤,其其发生HBBV、HCV 和HIV 感染的危危险分别是是30、1.88和0.33。根据据美国
23、疾病病控制中心心(CDCC)的报告告,美国每每年有87700 多多医务人员员因针刺伤伤而导致职职业性感染染HBV ;有成千千上万医务务人员感染染HCV, 其中85会转转为HCVV 长期携携带者;截截至20004 年底底,经美国国疾病预防防和控制中中心确认的的职业性HHIV感染染有59 例,感染染者中护士士24 人、技技术人员220 人、医医生8 人、其其他医务人人员7 人,其其中48 人是由于于针刺伤导导致的HIIV 感染染。因此,医医疗机构要要加强对医医务人员职职业安全的的保护,提提供必要的的防护物品品,针对感感染的危险险因素进行行防范,医医务人员也也应当提高高职业安全全意识,正正确实施安安
24、全防护措措施,预防防职业性的的健康损害害。第四条 卫生部负负责全国医医院感染管管理的监督督管理工作作。县级以上地地方人民政政府卫生行行政部门负负责本行政政区域内医医院感染管管理的监督督管理工作作。【释义】 本条是关关于各级卫卫生行政部部门监督管管理责任的的规定。按照本条规规定,各级级卫生行政政都应当按按照权限划划分,履行行对医疗机机构医院感感染管理工工作的监管管职责。卫卫生部作为为国务院卫卫生行政主主管部门负负责全国医医院感染管管理的监督督管理工作作,其职责责主要体现现在:(一一)研究制制定国家有有关预防和和控制医院院感染的标标准、规范范以及评价价指标等;(二)了了解全国医医院感染发发生的状况
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